Berodual jako środek do inhalacji

Zapalenie gardła

Powikłaniem wielu chorób dróg oddechowych może być obturacja oskrzeli, w której występuje skurcz i zmniejszenie światła płuc, co utrudnia oddychanie, a także nie pozwala na usunięcie plwociny podczas kaszlu w fazie rozpuszczania. Z takimi objawami, a także jako środek zapobiegawczy w leczeniu kaszlu, zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, astmy, lek jest stosowany jako roztwór lub aerodol w Berodual.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany dzieciom i dorosłym w leczeniu i zapobieganiu obturacyjnej chorobie płuc, zapaleniu oskrzeli, ciężkiemu suchemu kaszlowi, któremu towarzyszą wymioty, a także w przygotowaniu płuc do wprowadzenia środków mukolitycznych lub antybiotyków w postaci sprayu.

Po pierwsze, roztwór Berodual do inhalacji jest stosowany w leczeniu rozedmowego zapalenia oskrzeli i obturacyjnego zapalenia płuc, przy użyciu nebulizatora. W objawowym leczeniu astmy konieczne jest stosowanie leku w postaci uwalniania aerozolu, które jest wygodne do noszenia przy sobie, w ciągu dnia.

Właściwości farmakologiczne

Berodual jest połączonym preparatem o właściwościach rozszerzających oskrzela. Składa się z dwóch składników aktywnych, które łagodzą skurcz płuc i poprawiają wydzielanie plwociny z suchym kaszlem.

Bromek ipratropium ma działanie rozszerzające oskrzela, blokując niektóre receptory dużych oskrzeli, a tym samym rozluźniając mięśnie gładkie, a także zmniejszając wydzielanie błony śluzowej nosa i oskrzeli.

Drugim aktywnym składnikiem leku jest bromowodorek fenoterolu - stymuluje receptory adrenergiczne b2, co z kolei zwiększa działanie rozszerzające oskrzela. Powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, fenoterol zapobiega jego skurczowi na tle ekspozycji na zimne powietrze, histaminę, metacholinę i inne natychmiastowe reakcje. Ponadto fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych z komórek tucznych, co przyczynia się do łagodzenia procesów zapalnych w płucach i zwiększa światło śluzowo-rzęskowe.

Oddychanie jest odczuwalne po 5–10 minutach. Maksymalny efekt uzyskuje się w ciągu półtorej godziny, a jego efekt jest przeznaczony na 5-6 godzin.

Zastosowanie i dozowanie

Lek Berodual jest wytwarzany w postaci aerozolu w puszce ze specjalną dyszą do rozpylania. Dawkowanie aplikacji mierzy się przez naciśnięcie zaworu rozpylającego, jedno naciśnięcie - jedna dawka. Tak więc osoba dorosła i dzieci w wieku powyżej sześciu lat muszą przyjmować Berodual w postaci aerozolu trzy razy dziennie, dwie dawki inhalacyjne. Maksymalna dzienna dawka wynosi 8 naciśnięć zaworu w ciągu dnia, pojedyncza dawka 2 jednoczesnych naciśnięć zaworu i, jeśli to konieczne, powtórzyć po 5 minutach.

Aby prawidłowo przyjmować lek, należy umieścić puszkę do góry dnem, kierując ustnik do otworu w jamie ustnej. Następnie należy wziąć głęboki oddech i wstrzymując oddech, wstrzyknąć dawkę. Takie opóźnienie jest konieczne, aby lek działał dokładnie tam, gdzie jest najbardziej potrzebny - w oskrzelach.

Plastikowa końcówka jest kompatybilna tylko z puszką aerozolową Berodual, nie należy stosować innych końcówek rozpylających, ponieważ w tym przypadku dawka zostanie zerwana. Ponadto, jako środek bezpieczeństwa, nie ma potrzeby dawania dziecku używania leku w postaci aerozolu, samego lub bez nadzoru dorosłych, ponieważ prawdopodobieństwo nieprawidłowego dawkowania jest wysokie.

Wdychanie rozpylacza

Najpopularniejszym rozwiązaniem jest Berodual, który jest stosowany do inhalacji za pomocą nebulizatora. Takie rozwiązanie jest produkowane w szklanej butelce o objętości 20 ml - 400 kropli, z dozownikiem - kroplomierzem.

Właściwie używaj leku tylko jako inhalację, w tym celu roztwór rozcieńcza się dodatkowym roztworem soli fizjologicznej ze sterylnych ampułek i rozpyla na zimno za pomocą kompresora lub nebulizatora membranowego. Urządzenie ultradźwiękowe do takich inhalacji nie jest odpowiednie, ponieważ narusza właściwości lecznicze leku. Dawkowanie dla dzieci i dorosłych dobierane jest indywidualnie. Najpierw przepisuje się minimalną dawkę 0,5–1 ml, czyli 10–20 kropli, a jej wartość zwiększa się w miarę potrzeb. Dzieci poniżej szóstego roku życia powinny rozcieńczyć lek w ilości 2 kropli na 1 kg masy ciała.

W przypadku jednorazowego użycia lub złagodzenia ataków, dawka wynosi 20–80 kropli dla dorosłych, które powinny być odpowiednio rozcieńczone solą fizjologiczną i 10–20 kropli dla dziecka. Ale biorąc pod uwagę, że lek nie jest tani, przepisuje się go tylko wtedy, gdy jest to konieczne do systematycznego stosowania, w tym przypadku dawka wynosi 10-40 kropli 4 razy dziennie. W ciężkich przypadkach złagodzenia ataku można użyć roztworu Berodual w dawce 50 kropli do inhalacji.

Efekty uboczne

W procesie stosowania inhalacji lek może wykazywać działania niepożądane - suchość w ustach, spierzchnięte usta. Dlatego po użyciu nebulizatora dziecko powinno przetrzeć usta wilgotną szmatką i zwilżyć jamę ustną łykiem czystej wody, zmywając roztwór. Stosowanie kropli Berodual, częściej niż inne, powoduje takie skutki uboczne jak drżenie rąk, obniżenie ciśnienia krwi, bóle głowy, tachykardia. Często, gdy dzieci używają inhalacji, może wystąpić nerwowość, zawroty głowy i skurcz mięśni szkieletowych. Z przewodu pokarmowego mogą występować nudności, wymioty, biegunka. Ponadto lek może powodować zatrzymanie moczu.

W przypadku przedawkowania krople Berodual mogą powodować efekt alergiczny, wyrażający się obrzękiem błony śluzowej, pokrzywką. W tym przypadku, podobnie jak w przypadku innych silnie zaznaczonych skutków ubocznych leków, które niwelują korzyści, nie zaleca się stosowania roztworu. Zastosowanie leku Berodual w połączeniu z innymi lekami o działaniu rozszerzającym oskrzela może nasilać działanie składników i powodować pojawienie się skutków ubocznych. Ponadto roztwór i krople nie powinny być stosowane jednocześnie ze steroidami, diuretynami i pochodnymi ksantyny.

Przeciwwskazania

Berodual zawiera fenoterol powodujący skurcze macicy, co uniemożliwia stosowanie tego leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ taki efekt zaszkodzi nienarodzonemu dziecku.

Nie należy także stosować leku u osób z niewydolnością serca, tachykardią, cukrzycą, z indywidualną nietolerancją na składniki. Można zachować ostrożność w przypadku mukowiscydozy, jaskry, chorób żylnych, a także dzieci do 6 lat.

Jak stosować solankę

Wdychanie leku Berodual stosuje się wyłącznie na receptę. Lek jest wrzucany do zbiornika nebulizatora w zależności od tego, ile przepisuje przepis w ilości 1 ml - 20 kropli roztworu. Następnie lek rozcieńcza się solą fizjologiczną do 3-4 ml całkowitej objętości.

Każdorazowo przed procedurą inhalacji przygotowuje się świeże rozwiązanie, niezależnie od tego, ile czasu upłynęło od poprzedniej procedury.

Czas inhalacji zależy od urządzenia. Zaleca się, aby za każdym razem używać całej objętości rozwiązania.

Przerwa między procedurami powinna wynosić co najmniej 4 godziny. W przypadku, gdy po zastosowaniu inhalacji nastąpi pogorszenie stanu pacjenta lub wystąpią działania niepożądane, lepiej jest odstawić lek.

Berodual - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

1 ml roztworu do inhalacji zawiera:
substancja czynna: 261 µg monohydratu bromku ipratropium, w przeliczeniu na bezwodny bromek ipratropium (250 µg) i 500 µg bromowodorku fenoterolu.
substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona

Opis:

Klarowna, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, wolna od zawieszonych cząstek. Zapach jest prawie niezauważalny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Połączony lek rozszerzający oskrzela (ß2-selektywny adrenomimetyk + m-holinoblokator)

Kod ATH:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Berodual zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-cholinobloker i fenoterol - ß2-adrenomimetyk. Wziewne rozszerzenie oskrzeli z bromkiem ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych, efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca ++, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu Ca ++ pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) zaobserwowano znaczącą poprawę czynności płuc (wzrost wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy o 15% lub więcej) obserwowano w ciągu 15 minut maksymalny efekt został osiągnięty w ciągu 1-2 godzin i trwał przez większość pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.
Fenoterol selektywnie stymuluje ß2-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja ß1-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek. Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawkach 0,6 mg obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie ß-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją receptorów β2-adrenergicznych serca oraz, przy stosowaniu dawek przekraczających terapeutyczne, stymulacji receptorów β1-adrenergicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków ß-adrenergicznych, odstęp QTc został wydłużony o wysokie dawki. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję, a znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest wyjaśnione. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Dzięki łącznemu zastosowaniu tych dwóch substancji czynnych, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych Berodual. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, efekt Beroduala rozwija się szybko, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Wskazania do użycia

Zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa, a zwłaszcza przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Przeciwwskazania

Hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia, I i III trymestr ciąży. Nadwrażliwość na fenoterol lub leki atropinopodobne lub inne składniki tego leku.
Z ostrożnością
jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), choroby serca i naczyń, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, zwężenie aorty, znaczące uszkodzenia mózgu i tętnic obwodowych. Nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego, mukowiscydoza, II trymestr ciąży, karmienie piersią.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z badań przedklinicznych i doświadczeń u ludzi wskazują, że fenoterol lub bromek ipratropium nie mają negatywnego działania podczas ciąży.
Należy rozważyć możliwość działania hamującego fenoterolu na aktywność skurczową macicy.
Lek jest przeciwwskazany w trymestrze I i III (możliwość osłabienia porodu fenoterolu).
Należy go stosować ostrożnie w II trymestrze ciąży. Fenoterol przenika do mleka matki. Dane potwierdzające, że bromek ipratropium do mleka matki nie został uzyskany. Należy jednak zachować ostrożność, zalecając matkom karmiącym Berodual.
Dane kliniczne dotyczące wpływu połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność nie są znane.

Dawkowanie i podawanie

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający β-agonista w małej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ten sam roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom, w przypadku, gdy aerozol do inhalacji nie może być użyty lub, jeśli to konieczne, stosować wyższe dawki.
Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i przerwać po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów. Zalecane są następujące dawki:
U dorosłych (w tym osób starszych) i młodzieży powyżej 12 lat
Ostre ataki skurczu oskrzeli
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach można stosować dawki sięgające 4 ml (4 ml = 80 kropli).
U dzieci w wieku 6-12 lat
Ostre ataki astmy
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat (których masa ciała jest mniejsza niż 22 kg):
Ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 krople)
Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.
Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości od 3 do 4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.
Roztworu Berodual do inhalacji nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.
Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.
Roztwór Berodual do inhalacji można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki aerozolu Berodual HFA i CFC (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadkach, gdy występuje tlen montowany na ścianie, roztwór najlepiej jest stosować przy natężeniu przepływu od 6 do 8 litrów na minutę.
Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Efekty uboczne

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych produktu Berodual. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie.
Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcja anafilaktyczna
nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne
nerwowość
podniecenie
zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
ból głowy
drżenie
zawroty głowy
Naruszenia jaskry narządu wzroku
wzrost zaburzeń ciśnienia wewnątrzgałkowego rozszerzenie źrenic
niewyraźne widzenie
ból oka
obrzęk rogówki
przekrwienie spojówek
wygląd aureoli wokół obiektów
Zaburzenia serca
tachykardia
bicie serca
arytmie
migotanie przedsionków częstoskurcz nadkomorowy niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
kaszel
zapalenie gardła
dysfonia
skurcz oskrzeli
podrażnienie gardła
obrzęk gardła
laryngizm
paradoksalny skurcz oskrzeli
Zaburzenia przewodu pokarmowego
wymioty
nudności
suche usta
zapalenie jamy ustnej
glossitis
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
biegunka
zaparcie
obrzęk ust
Zmiany w skórze i tkankach podskórnych
pokrzywka
swędzenie
nadmierna potliwość obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
osłabienie mięśni
skurcz mięśni mięśniowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zatrzymanie moczu
Dane laboratoryjne i instrumentalne
zwiększyć skurczowe ciśnienie krwi
wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są zazwyczaj związane przede wszystkim z działaniem fenoterolu. Mogą pojawić się objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobnym zdarzeniem jest tachykardia, kołatanie serca, drżenie, wysokie ciśnienie krwi, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu i uczucie uderzenia krwi w twarz, uczucie ciężkości za mostkiem, zwiększona budowa oskrzeli. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Możliwe objawy przedawkowania spowodowane bromkiem ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne i przemijające, z powodu lokalnego stosowania.
Leczenie
Musisz przestać zażywać lek.
Należy wziąć pod uwagę dane dotyczące monitorowania ciśnienia krwi.
Zaleca się mianowanie środków uspokajających, leków przeciwlękowych (środków uspokajających), w ciężkich przypadkach - intensywnej terapii.
Jako swoiste antidotum można stosować β-blokery, korzystnie selektywne ß1- blokery adrenergiczne. Jednak u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy rozważyć możliwość nasilenia obturacji oskrzeli, która może być śmiertelna, pod wpływem β-adrenolityków i ostrożnie dobierać dawkę.

Interakcja z innymi lekami

Nie zaleca się długotrwałego jednoczesnego stosowania produktu Berodual z innymi lekami przeciwcholinergicznymi z powodu braku danych.
Jednoczesne stosowanie innych środków ß-adrenomimetycznych, leków antycholinergicznych o działaniu ogólnoustrojowym i pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny) może zwiększyć działanie rozszerzające oskrzela Beroduala i prowadzić do zwiększonych działań niepożądanych.
Hipokaliemię związaną ze stosowaniem ß-adrenomimetyków można zwiększyć przez jednoczesne podawanie pochodnych ksantyny, kortykosteroidów i leków moczopędnych. Fakt ten należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego.
Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonego ryzyka arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto hipoksja może zwiększać negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością ß2-leki adrenergiczne u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory oksydazy monoaminowej i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie środków β-adrenergicznych.
Wdychanie znieczulenia ogólnego fluorowcowanymi anestetykami węglowodorowymi, takimi jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może zwiększać działanie leków ß-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Skojarzone stosowanie produktu Berodual z kwasem cromoglicic i / lub glikokortykosteroidami zwiększa skuteczność terapii.

Specjalne instrukcje

W przypadku niespodziewanego szybkiego wzrostu duszności (trudności z oddychaniem), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość:
Po zastosowaniu produktu Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być w rzadkich przypadkach: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła, wstrząs anafilaktyczny.
Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Berodual, podobnie jak inne środki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku rozwoju paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Berodual i przejść na leczenie alternatywne.
Użytkowanie długoterminowe:

  • U pacjentów z astmą Berodual należy stosować tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc leczenie objawowe może być korzystniejsze niż regularne stosowanie.
  • u pacjentów z astmą oskrzelową należy zdawać sobie sprawę z potrzeby prowadzenia lub nasilania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby.

Regularne stosowanie rosnących dawek leków zawierających ß2-adrenomimetyki, takie jak Berodual, w celu złagodzenia obturacji oskrzeli mogą powodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli zwiększyć dawkę2-agoniści, w tym Berodual, bardziej niż zalecani przez długi czas są nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednie leczenie przeciwzapalne wziewnymi kortykosteroidami.
Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z produktem Berodual tylko pod nadzorem lekarza.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Pacjenci z mukowiscydozą w wywiadzie mogą mieć zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.
Berodual należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do ostrej jaskry. Istnieją pojedyncze doniesienia o powikłaniach ze strony narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ból oczu) powstałe podczas wdychania bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w połączeniu z agonistami ß2-adrenoreceptory) w oczach. Objawami ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się halo w przedmiotach i kolorowych plam przed oczami, w połączeniu z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, z powodu wstrzyknięcia naczyń spojówkowych. Jeśli wystąpi jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu roztworu inhalacyjnego Berodual. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się wdychanie roztworu stosowanego z nebulizatorem przez ustnik. W przypadku braku ustnika, maska ​​powinna być ściśle przylegająca do twarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę oczu pacjentów podatnych na rozwój jaskry.
Efekty systemowe:
W przypadku następujących chorób: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny lub niedrożność cewki moczowej (na przykład z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego) musiałbym dodać 4% do niedrożności cewki moczowej lub mięśnia sercowego (na przykład rozrost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi) ryzyko / korzyści, szczególnie przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
W badaniach postmarketingowych występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania β-agonistów. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą serca (na przykład choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący produkt Berodual powinni zostać ostrzeżeni o konieczności wizyty u lekarza, jeśli wystąpi ból serca lub inne objawy wskazują na pogorszenie choroby serca. Konieczne jest zwrócenie uwagi na takie objawy, jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one mieć zarówno etiologię serca, jak i płuc.
Hipokaliemia:
Podczas stosowania ß2-agoniści mogą wystąpić hipokaliemia (patrz punkt „Przedawkowanie”)
U sportowców stosowanie Berodual ze względu na obecność fenoterolu w jego składzie może prowadzić do pozytywnych wyników testów dopingowych.
Lek zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator, dihydrat wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Pacjentów należy jednak poinformować, że w trakcie leczenia produktem Berodual mogą wystąpić takie niepożądane odczucia jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia zakwaterowanie oczu, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci doświadczają powyższych niepożądanych odczuć, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Formularz wydania

Roztwór do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml w szklanej butelce koloru bursztynowego z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą polipropylenową z kontrolą pierwszego otwarcia. Butelka z instrukcją aplikacji jest umieszczana w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C nie zamrażać. Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,
wyprodukowany przez Institute de Angeli S.R.L., Włochy
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy

Możesz uzyskać więcej informacji o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następujący adres w Rosji
LLC „Beringer Ingelheim”
125171, Moskwa, Leningrad Highway 16A, s.3

Berodual do inhalacji - instrukcje użytkowania dla dziecka i dorosłego, skład i cena

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Berodual odnosi się do połączonych leków rozszerzających oskrzela, łączących właściwości selektywnego beta2-adrenergicznego i m-holinoblokatora. Narzędzie jest produkowane przez niemiecką firmę „Beringer”. Przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania leku.

Skład i forma uwalniania

Berodual (Berodual) jest prezentowany w dwóch formatach:

Roztwór do inhalacji

Spray do inhalacji

Przejrzysta bezbarwna ciecz

Stężenie bromku ipratropium, mg

Zawartość bromowodorku fenoterolu, mcg

Woda, chlorek benzalkoniowy, kwas solny, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu

Tetrafluoroetan, etanol, bezwodny kwas cytrynowy, woda

Butelki na 20 ml z zakraplaczem

Cylindry z ustnikiem 10 ml (200 dawek)

Berodual - hormonalny czy nie

Ze względu na hamowanie odruchów wywoływanych przez nerw wędrujący, przeciwdziała się wpływowi mediatora acetylocholiny, który jest uwalniany z zakończeń nerwowych. Substancja antycholinergiczna zapobiega wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, alergenów. Uwalnianie wapnia jest wspomagane przez układ wtórnych mediatorów, w tym trójfosforan inozytolu i diacyloglicerol.

Przy skurczu oskrzeli, który towarzyszy przewlekłemu zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc, czynność płuc znacznie poprawia się w ciągu 15 minut po zażyciu leku. Efekt osiąga maksimum po 1-2 godzinach i trwa do 6 godzin. Bromek ipratropium nie wpływa na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, wymianie gazów i klirensie śluzowo-rzęskowym.

Po podaniu fenoterol blokuje wytwarzanie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych, zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy. Działanie beta-adrenergiczne leku na pracę mięśnia sercowego (wzrost częstotliwości, siła skurczów) tłumaczy się czynnikiem naczyniowym, stymulacją receptorów serca. Oba składniki aktywne wzmacniają działanie rozszerzające oskrzela, działają przeciwskurczowo, uzupełniają się. W przypadku ostrego skurczu oskrzeli akcja rozwija się szybko, co pozwala nawet na natychmiastowe ataki.

Wskazania do użycia

Instrukcja podkreśla wskazania do stosowania Berodual do inhalacji:

  • zapobieganie, leczenie przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego;
  • astma oskrzelowa;
  • przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z lub bez rozedmy płuc, choroby płuc.

Dawkowanie i administracja

W zależności od formy uwalniania lek będzie inną metodą aplikacji. Berodual w postaci roztworu jest stosowany do inhalacji za pomocą nebulizatora, aerozolu - inhalacji za pomocą ustnika. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, rodzaju i ciężkości choroby.

Berodual dla nebulizatora

Dawka roztworu do inhalacji dobierana jest indywidualnie przez lekarza. Leczenie odbywa się w szpitalu, w domu - tylko za zgodą lekarza. U pacjentów w wieku powyżej 12 lat dawka waha się od 1 do 2,5 ml (20-50 kropli), w ciężkich przypadkach - 4 ml (80 kropli).

Roztwór jest stosowany tylko do inhalacji, nie jest podawany doustnie. Terapia rozpoczyna się od najniższej dawki, która rozpuszcza 0,9% roztwór chlorku sodu do objętości 3-4 ml. Nie rozcieńczaj produktu wodą destylowaną. Hodowla jest prowadzona przed użyciem, pozostałości są nalewane. Płyn wlewa się do nebulizatora i stosuje zgodnie z instrukcjami.

Aerozol Berodual

Wdychanie leku Berodual w postaci aerozolu jest przepisywane pacjentom w wieku powyżej 6 lat. Początkowa dawka na złagodzenie ataku to 2 kliknięcia na czapkę. Jeśli po 5 minutach nie nastąpi ulga w oddychaniu, możesz przyjąć kolejne 2 dawki. Jeśli nie ma poprawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Przy długotrwałej terapii przerywanej podaje się 1-2 dawki trzy razy dziennie (ale nie więcej niż 8 dziennie). Warunki korzystania z aerozolu:

  1. Potrząśnij puszką przed pierwszym użyciem, kliknij dwukrotnie na dole.
  2. Zdejmij nasadkę ochronną, powoli wdychaj głęboko.
  3. Trzymając końcówkę ustami, trzymając butelkę do góry nogami, wdychaj jak najwięcej i naciśnij dno butelki.
  4. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, sięgnij po końcówkę, powoli wydychaj. Powtórz czynność dla następnej dawki.
  5. Załóż czapkę. Jeśli butla nie była używana przez trzy dni, przed nałożeniem należy nacisnąć raz na jej dnie.

Specjalne instrukcje

Badanie instrukcji jest pomocne dla pacjentów. Fragmenty sekcji instrukcji specjalnych:

  1. Przy niespodziewanie szybkim wzroście duszności (trudności w oddychaniu), pilna potrzeba skonsultowania się z lekarzem.
  2. Podczas stosowania Berodual mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Paradoksalny skurcz oskrzeli zagraża życiu.
  3. W przypadku astmy oskrzelowej lek stosuje się tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W łagodnej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc preferuje się leczenie objawowe niż regularne.
  4. W astmie należy dodatkowo przeprowadzić leczenie przeciwzapalne.
  5. Regularne stosowanie adrenomimetyków beta2 w celu złagodzenia obturacji oskrzeli może pogorszyć przebieg choroby. Zwiększenie dawki jest niebezpieczne.
  6. Jeśli pacjent ma mukowiscydozę, może rozwinąć się jego zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego.
  7. Gdy ostra jaskra lub predyspozycje do niej mogą rozwinąć się komplikacje z widoku.
  8. Unikać kontaktu z oczami. Jest wdychany tylko przez ustnik bez użycia maski na twarz.
  9. Podczas przyjmowania beta-agonistów może wystąpić niedokrwienie mięśnia sercowego i hipokaliemia. Zagrożeni są pacjenci z arytmią, niewydolnością serca.
  10. Stosowanie sportowców Berodual daje pozytywny wynik testu na doping.
  11. Produkt zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego i dihydrat stabilizatora wersenianu disodowego. Mogą powodować skurcz oskrzeli.
  12. W trakcie terapii lepiej unikać zarządzania ruchem i mechanizmów.

Podczas ciąży

Stosowanie środków finansowych jest przeciwwskazane w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ fenoterol hamuje aktywność skurczową macicy. W drugim trymestrze ciąży i laktacji lek podaje się ostrożnie. Lek nie wpływa na płodność.

Berodual dla dzieci

Wdychanie dzieci Berodual jest przepisywane w każdym wieku. Dziecko w wieku 6–12 lat używa roztworu w dawce 0,5–2 ml (10–40 kropli) w wieku poniżej 6 lat, o masie ciała poniżej 22 kg - 0,1 ml (2 krople) na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli). Dzieci w wieku poniżej 6 lat nie powinny używać sprayu.

Berodual do inhalacji: instrukcje użytkowania

Berodual jest połączonym lekiem rozszerzającym oskrzela do leczenia chorób dróg oddechowych, któremu towarzyszy skurcz oskrzeli.

Uwolnij formę i kompozycję

Berodual jest wytwarzany w postaci roztworu do inhalacji w 20 ml zakraplaczu do butelek.

Główne składniki aktywne (w 1 ml roztworu):

  • Bromowodorek fenoterolu - 500 µg:
  • Monohydrat bromku ipratropium - 260 mcg (co odpowiada 250 mcg bezwodnego bromku ipratropium).

Składniki pomocnicze: chlorek sodu, dihydrat wersenianu disodowego, kwas chlorowodorowy, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.

Działanie farmakologiczne

Berodual - połączony lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa aktywne składniki: bromek ipratropium (należy do grupy M-antycholinergików) i bromowodorek fenoterolu (należy do grupy mimetyków β-2 adrenergicznych).

Bromek ipratropium ma właściwości antycholinergiczne. Spowalnia odruchy wywołane przez nerw błędny, przeciwdziałając acetylocholinie (mediatorowi uwalnianemu z końców nerwu błędnego). Wpływ ipratropium na inhalację wynika z lokalnego, nie układowego, działania antycholinergicznego. Przy podawaniu wziewnym substancji u pacjentów ze skurczem oskrzeli, obserwuje się wyraźną poprawę czynności płuc przez 15 minut. Maksymalny efekt terapeutyczny jest osiągany w ciągu 1-2 godzin po inhalacji, trwa do 6 godzin. Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na klirens śluzowo-rzęskowy, wytwarzanie śluzu w drogach oddechowych i procesach wymiany gazowej.

Bromowodorek fenoterolu ma selektywny wpływ stymulujący na adrenoreceptory β-2. Rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli, przeciwdziałając rozwojowi skurczu. Fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i zapalnych z komórek tucznych. Wraz z wprowadzeniem fenoterolu w wyższych dawkach zwiększył się klirens śluzowo-rzęskowy.

Fenoterol ma również działanie stymulujące na adrenoreceptory β-2 serca i naczyń krwionośnych, w wyniku czego zwiększa się częstotliwość i siła skurczów serca. Jeśli zalecana dawka fenoterolu zostanie przekroczona, stymulowane są adrenoreceptory β-1.

Mechanizmy działania fenoterolu i ipratropium są różne. Aktywne składniki uzupełniają się wzajemnie, co przyczynia się do wzmocnienia działania rozkurczowego na mięśnie oskrzeli i osiągnięcia wyraźnego efektu terapeutycznego w różnych chorobach oskrzelowo-płucnych z niedrożnością.

Wskazania do użycia

Berodual stosuje się w profilaktyce i leczeniu objawowym przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych, a mianowicie:

  • astma oskrzelowa;
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli;
  • rozedma płuc.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Berodual to:

  • tachyarytmia;
  • kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;
  • nadwrażliwość lub nietolerancja na główne lub pomocnicze składniki leku.

Dawkowanie i administracja

Dawkowanie leku dobierane jest indywidualnie, z uwzględnieniem wskazań i wieku pacjenta.

Dla dorosłych (w tym osób starszych) i dzieci powyżej 12 lat:

  • Zwolnienie ostrego ataku astmy oskrzelowej - 1 ml (20 kropli) z łagodnym i umiarkowanym atakiem, w trudnych przypadkach - 2,5 ml (50 kropli), w skrajnie trudnych sytuacjach pod ścisłym nadzorem lekarza - 4 ml (80 kropli);
  • długi kurs leczenia - 1–2 ml (20–40 kropli) 4 razy dziennie;
  • jako pomoc podczas wentylacji płuc - 0,5 ml (10 kropli) roztworu.

Dla dzieci od 6 do 12 lat:

  • złagodzenie ostrego ataku astmy oskrzelowej - od 0,5 ml do 1 ml (10–20 kropli) z łagodnym i umiarkowanym atakiem, w trudnych przypadkach - 2 ml (40 kropli), w skrajnie trudnych sytuacjach pod ścisłą kontrolą medyczną - 3 ml (60 krople);
  • długa terapia - 0,5–1 ml (10–20 kropli) 4 razy dziennie;
  • jako pomoc podczas wentylacji płuc - 0,5 ml (10 kropli) roztworu.

Dla dzieci poniżej 6 lat (o masie poniżej 22 kg):

Zalecana pojedyncza dawka to 0,1 ml (2 krople) roztworu na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli); Częstotliwość odbioru - do 3 razy dziennie.

Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. Wymaganą ilość roztworu rozcieńcza się solą fizjologiczną do objętości 3-4 ml. Inhalacje przeprowadza się za pomocą specjalnego urządzenia do inhalacji - nebulizatora. Przed każdą inhalacją należy przygotować świeży roztwór, nie należy stosować środka pozostałego po poprzedniej procedurze. Minimalny odstęp czasu między dwiema procedurami wynosi 4 godziny.

Efekty uboczne

Berodual jest zwykle dobrze tolerowany. W niektórych sytuacjach rozwój niepożądanych efektów ubocznych z różnych systemów.

Ze strony układu oddechowego:

  • kaszel;
  • podrażnienie błony śluzowej dróg oddechowych;
  • rozwój paradoksalnego skurczu oskrzeli (rzadko).

Z układu nerwowego:

  • ból głowy;
  • zawroty głowy;
  • zmiana smaku i suchości w ustach;
  • nerwowość;
  • drżenie

Od układu sercowo-naczyniowego:

  • kołatanie serca;
  • tachykardia;
  • zwiększyć skurczowe i niższe ciśnienie rozkurczowe;
  • arytmia

Z układu pokarmowego:

  • zaburzenia trawienia (nudności, wymioty);
  • naruszenie motoryki jelit (głównie u pacjentów z mukowiscydozą).

Z innych systemów:

  • hipokaliemia;
  • zwiększona potliwość;
  • słabość;
  • bóle mięśniowe i bóle mięśniowe;
  • naruszenie zakwaterowania wizualnego;
  • zatrzymanie moczu.

Reakcje alergiczne:

Gdy roztwór dostanie się do oka, źrenica rozszerza się, wzrasta ciśnienie wewnątrzgałkowe, któremu towarzyszy ból lub dyskomfort w gałce ocznej, niewyraźne widzenie obiektów, pojawienie się kolorowych plam przed oczami i zaczerwienienie spojówki.

Występowanie objawów przedawkowania jest zwykle spowodowane działaniem fenoterolu - nadmiernej stymulacji receptorów β-adrenergicznych. Być może spadek lub wzrost ciśnienia krwi (w zależności od predyspozycji organizmu), wzrost różnicy między górnym i dolnym ciśnieniem, zwiększona częstość akcji serca i tachykardia, drżenie palców, ekstrasystolia, dławica piersiowa, arytmia, pośpiech krwi do twarzy i górnej części ciała, zwiększona niedrożność oskrzeli. Objawami przedawkowania bromku ipratropium są zaburzenia widzenia i suchość w ustach jest zwykle łagodna.

Leczenie objawowego przedawkowania preparatu Berodual obejmuje stosowanie leków uspokajających, uspokajających. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmowane są intensywne zabiegi terapeutyczne. Blokery receptorów adrenergicznych Β (korzystnie β-1 blokery) stosuje się jako specyficzne antidotum. Jednak u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą oskrzelową stosowanie tych leków może spowodować zwiększenie obturacji oskrzeli, dlatego dawka antidotum musi być starannie i starannie dobrana.

Specjalne instrukcje

Lek należy podawać ostrożnie w niektórych chorobach i stanach, w tym:

  • jaskra z zamkniętym kątem;
  • zwiększone ciśnienie;
  • niewydolność wieńcowa;
  • niedawny zawał mięśnia sercowego;
  • mukowiscydoza;
  • cukrzyca;
  • ciężka patologia organiczna serca i naczyń krwionośnych;
  • guz chromochłonny;
  • nadczynność tarczycy;
  • przerost prostaty;
  • mukowiscydoza;
  • niedrożność szyi pęcherza;
  • ciąża i laktacja;
  • wiek do 6 lat.

Podczas leczenia produktem Berodual należy wziąć pod uwagę, że:

  • Berodual hamuje aktywność skurczową macicy;
  • Fenoterol jest wchłaniany do mleka matki, dlatego lek podaje się ostrożnie matkom karmiącym piersią;
  • terapia objawowa roztworem Beroduala może być korzystniejsza niż leczenie długoterminowe (w przypadku łagodnych lub umiarkowanych chorób);
  • Skuteczność długotrwałego leczenia produktem Berodual u pacjentów z ciężkimi patologiami zwiększa się w połączeniu z terapią przeciwzapalną wziewnymi kortykosteroidami.

Analogi

Analogi Berodual obejmują roztwór leku Ipraterol-Nativ.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed słońcem w temperaturze pokojowej (poniżej 30 ° C). Okres ważności wynosi 5 lat. Nie używać roztworu po upływie daty ważności na opakowaniu.

Berodual za cenę inhalacji

Berodual roztwór do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - od 270 rubli.

Beaudual

Roztwór do inhalacji jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, wolny od zawieszonych cząstek o prawie niezauważalnym zapachu.

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona.

20 ml - butelki z ciemnego szkła z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu (1) - opakowania z tektury.

Połączony lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta2-adrenomimetyk.

Rozszerzenie oskrzeli po inhalacji Bromek ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych efektów antycholinergicznych.

Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają zwiększeniu wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu wapnia pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).

U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), znacząca poprawa czynności płuc (zwiększona wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy 15% lub więcej) odnotowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto po 1-2 godzinach i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.

Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.

Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β2-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β1-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawce 600 µg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją β2-adrenoreceptory serca, a gdy są stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczne, stymulacja β1-adrenoreceptory.

Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych, odstęp QT był wydłużony.z w wysokich dawkach. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) efekt ten był zmienny i obserwowano go w dawkach wyższych niż zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.

Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest jasne. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych.

W połączeniu z zastosowaniem bromku ipratropium i fenoterolu, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika beta-adrenergicznego, która pozwala indywidualnie wybrać skuteczną dawkę przy praktycznym braku skutków ubocznych leku Berodual.

W przypadku ostrego skurczu oskrzeli działanie leku Berodual szybko się rozwija, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Działanie terapeutyczne połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją miejscowego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do ​​wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.

Po inhalacji 10-39% wstrzykniętej dawki leku zazwyczaj wpada do płuc (w zależności od postaci dawkowania i sposobu inhalacji). Resztę dawki odkłada się na ustniku, w ustach i ustnej części gardła. Część dawki zdeponowanej w części ustnej gardła zostaje połknięta i przedostaje się do przewodu pokarmowego.

Część dawki, która przechodzi do płuc szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).

Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od właściwości każdego z poszczególnych składników.

Odsysanie i dystrybucja

Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 1,5%). Ogólną biodostępność ogólnoustrojową wziewnej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.

Wiązanie fenoterolu z białkami osocza wynosi około 40%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się na podstawie stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym profile stężenia w osoczu w czasie można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T1/2 wynosi około 3 godzin. W tym modelu 3-komorowym pozorny Vd w stanie równowagi wynosi około 189 l (około 2,7 l / kg).

Metabolizm i wydalanie

Połknięta porcja dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych.

Po podaniu i / v wolny i sprzężony fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki.

Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie penetrują BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 65% po podaniu i / v. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez nerki po podaniu doustnym wynosiła około 39%.

Odsysanie i dystrybucja

Ogólna biodostępność ogólnoustrojowa bromku ipratropium, stosowanego doustnie i wziewnie, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. Zatem wpływ części bromku ipratropium przyjętego na efekt ogólnoustrojowy jest nieznaczny.

Wiązanie z białkami osocza jest minimalne - poniżej 20%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybkie dwufazowe zmniejszenie stężenia w osoczu. Wydaje się, vd w stanie równowagi wynosi około 176 litrów (około 2,4 l / kg). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, który jest czwartorzędową pochodną amonu, nie przenika do BBB.

Metabolizm i wydalanie

Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% wartości dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki podanej doustnie i około 3-13% wartości dawki inhalacyjnej leku.

T1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny

Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Tak więc wydalanie dawki znakowanej izotopowo po wstrzyknięciu dożylnym odbywa się głównie przez nerki. T1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 godziny Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.

- kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;

- nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu i inne składniki leku;

- nadwrażliwość na leki atropinopodobne.

Środki powinny być określone leku jaskry zamykającego się kąta, nadciśnienie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężkich organicznych chorób serca i naczyń krwionośnych, choroby niedokrwiennej serca, nadczynność tarczycy, barwiaka, niedrożnością dróg oddechowych, zwłóknienie torbielowate, ciąża, laktacji.

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista receptora β-adrenergicznego w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Roztwór do inhalacji może być również zalecany pacjentom w przypadku, gdy nie można użyć aerozolu do inhalacji lub, jeśli to konieczne, w większych dawkach.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle rozpoczyna się od najmniejszej zalecanej dawki i jest przerywane po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów.

Zalecane są następujące dawki:

U dorosłych (w tym w podeszłym wieku) i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z ostrymi atakami skurczu oskrzeli, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach możliwe jest stosowanie leku w dawkach sięgających 4 ml (4 ml = 80 kropli).

U dzieci w wieku 6–12 lat z ostrymi atakami astmy, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się wahać od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).

U dzieci w wieku poniżej 6 lat (masa ciała poniżej 22 kg) ze względu na fakt, że informacje dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masa ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli).

Warunki używania leku

Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.

Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki.

Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości 3-4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.

Roztwór do inhalacji Berodual nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.

Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.

Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.

Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.

Roztwór do inhalacji Berodual można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki Berodual H (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadku stosowania scentralizowanego systemu tlenowego najlepiej jest stosować roztwór przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.

Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może być konsekwencją właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych leku. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.

Określenie kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do

Dodatkowe Artykuły O Krtani