Etapy procesu
1. Przygotowanie, w tym następujące operacje:
- określenie całkowitej objętości lub masy;
- obliczenie masy substancji lub objętości stężonego roztworu;
- sprawdzanie dawek substancji z list A i B (tylko w przypadku roztworów do stosowania dojelitowego);
- obliczenie masy lub objętości rozpuszczalnika;
- rejestracja odwrotnej strony paszportu pisemnej kontroli;
- przygotowanie miejsca pracy, leków i materiałów.
2. Rozpuszczanie i filtrowanie (filtrowanie kropli do oczu).
3. Wprowadzenie do składu płynnych leków. Kontrola braku wtrąceń mechanicznych.
4. Pakowanie, capping.
5. Rejestracja; wypełnienie paszportu pisemnej kontroli.
6. Kontrola jakości.
Zasada 1
Jeśli całkowita objętość kropli nie przekracza 30 ml, rozpuszczanie prowadzi się w połowie ilości rozpuszczalnika. Rozpuszczanie przeprowadza się na stojaku, wstępnie spłukanym oczyszczoną wodą.
Powstały roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty oczyszczoną wodą. Pozostałość rozpuszczalnika stosuje się do mycia stojaka, gdzie przeprowadzano rozpuszczanie i przemywanie filtra. Dzięki tej metodzie wytwarzania nie zmniejsza się stężenie substancji leczniczych i objętość kropli.
Zasada 2
W przypadku przepisania kropli substancji z list A lub B w ilości mniejszej niż 0,05 g, stosuje się wstępnie przygotowane stężone roztwory tych substancji.
Cechy przygotowania kropli - roztwory substancji leczniczych w nalewkach, ekstraktach i innych preparatach ziołowych
Zasada 3
Przy wytwarzaniu kropelek zawierających wodne ciecze alkoholowe należy wziąć pod uwagę rozpuszczalność substancji leczniczych, jak również skład cieczy w recepturze.
Przykład 1
Rp: Sol. Efedryna hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 krople do nosa 3 razy dziennie.
0,2 g chlorowodorku efedryny rozpuszcza się w stojaku w 5 ml oczyszczonej wody. Roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty wodą, w butelce z ciemnego szkła. Przez ten sam filtr tamponowy pozostałą ilość (5 ml) wody. Bezpośrednio w pipecie z fiolką 0,1% roztwór chlorowodorku epinefryny w ilości odpowiadającej 20 kroplom standardowym miernikiem kropli. Butelka jest zapieczętowana i ozdobiona etykietą „Na zewnątrz” i znakiem ostrzegawczym „Przechowywać w chłodnym miejscu”.
Przykład 2
Rp: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae
Cynk. Leonuri ana 15 ml
M.D.S. 15 kropli 2 razy dziennie.
Przy wytwarzaniu kropelek tego typu konieczne jest uwzględnienie rozpuszczalności substancji leczniczych, jak również składu cieczy w produkcie. W GF X ustalono: adonizid zawiera 20% etanolu; nalewki z konwalii i serdecznika przygotowuje się z 70% etanolu; Mentol jest rozpuszczalny w wodzie w stosunku 1: 1,800, w etanolu w stosunku 1: 1 (90%) i 1: 2,5 (70%), 1,0 g bromku sodu jest rozpuszczalny w 1,5 ml wody i 3,5 ml 70% etanol.
Odmierzyć pipetą do fiolki 15 ml nalewki z konwalii i serdecznika pospolitego i rozpuścić 0,4 g mentolu w mieszaninie nalewek. W małej podstawce odmierzyć pipetą 6 ml adonizidu i rozpuścić w nich 1,0 g bromku sodu. Powstały roztwór przenosi się do fiolki (w razie potrzeby wstępnie przefiltrowanej). Rozwiąż ogólne zasady.
Pakowanie, etykietowanie i analiza jakości kropelek są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami Farmakopei, a zamówienia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej mają zastosowanie do rozwiązań.
PRZYKŁADY DROPS DO UŻYTKU WEWNĘTRZNEGO.
(ZAMÓWIENIE Ministerstwa Zdrowia ZSRR nr 223 z 12 sierpnia 1991 r.)
Serdeczny
1. Roztwór mentolu z nitrogliceryną Rp.: Sol. Spirytosae Mentoli 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Wewnątrz 1-2 krople na kawałku cukru pod językiem.
Działanie i wskazania: odruchowo rozszerza naczynia wieńcowe serca.
Złóż wniosek o złagodzenie uderzeń.
Przeciwwskazania: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, krwotok w mózgu.
2. Nalewki waleriany i konwalii z validol Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0
M.D.S. Wewnątrz 20-30 kropli 3 razy dziennie. Działanie i wskazania: stosowany jako środek uspokajający na nerwicę układu sercowo-naczyniowego.
3. Nalewka z waleriany i konwalii z bromkiem sodu Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Wewnątrz 20 kropli 2 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające, służy do nerwic serca.
4. Nalewki pospolite i głogowe z bromkiem sodu Rp.: T-rae Leonuri
T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie. Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające, jest stosowane w zaburzeniach czynności serca.
5. Votchala Drops Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml
So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i rozszerzające naczynia krwionośne, jest stosowane w nerwicy sercowo-naczyniowej, dusznicy bolesnej z tachykardią.
Przeciwwskazania: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, krwotok w mózgu.
6. Nalewki Valerian, Motherwort i Belladonna z MentholRp.: T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2
M.D.S. Wewnątrz 20-25 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i zwiększa krążenie krwi w naczyniach wieńcowych serca; jest stosowany do nerwicy serca, dusznicy bolesnej z bradykardią.
7. Nalewki z konwalii i waleriany z ekstraktem z głogu i mentolem
Rp: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml
Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i zwiększa krążenie krwi w naczyniach wieńcowych serca, stosowane w zaburzeniach czynności serca.
DROPS DLA NOSA
Krople do nosa to ciekła postać dawkowania przeznaczona do wkraplania do jamy nosowej. Są to wodne lub olejowe roztwory lub zawiesiny i żele substancji leczniczych.
Wewnętrzna powierzchnia jamy nosowej jest bogata w naczynia krwionośne, więc donosowe stosowanie leków jest prawie biorównoważne z drogą podawania leku.
Zalety donosowego podawania leku to: stopniowy przepływ leków do krwiobiegu i brak interakcji leku z elementami krwi. Dlatego donosowe postacie dawkowania insuliny, glukagonu, progesteronu, propranololu i leków przeciwbólowych są obiecujące.
Wadami donosowych postaci dawkowania są:
- zniszczenie wielu leków przez enzymy błony śluzowej nosa;
- utrata leków z powodu odwrotnego (pchającego) działania nabłonka rzęskowego jamy nosowej;
- dysfunkcja nabłonka rzęskowego;
- możliwość połknięcia leku; W rezultacie, gdy donosowe podawanie leków może wejść do środka, czemu towarzyszy naruszenie dawki.
Zasada 1
Dawki substancji z list A i B w kroplach do nosa zwykle nie są sprawdzane, ponieważ są one zalecane dla miejscowego działania i w małych ilościach. Zaleca się jednak wzięcie pod uwagę możliwości wchłaniania leków przez błonę śluzową, a także spożycie kropli wpływających do jamy ustnej, aw konsekwencji ich ogólne i toksyczne działanie.
Zasada 2
Przed wydaniem roztworów silnych leków do stosowania donosowego należy skalibrować pipety lub aerozole.
Algorytm kalibracji pipety do nosa:
1. Skalibruj pipetę i roztwór do użycia przez pacjenta;
2. Określ liczbę kropli w 1,0 ml roztworu przepisanego przez lekarza, ważąc trzy razy wagę 20 kropli;
3. Oblicz liczbę kropli na dawkę, biorąc pod uwagę fakt, że lekarz przepisuje dawkę w standardowych kroplach (20 kropli roztworu wodnego w 1,0 ml).
Przykład 1
Rp: Dimedroli 0.05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0.1
Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
Podczas kalibracji pipety empirycznej ustalono, że w 1,0 ml roztworze dozującym znajduje się 10 kropli. Jeśli weźmiemy pod uwagę, że dawkowanie standardowego roztworu 1,0 ml roztworu wodnego jest równoważne 20 kroplom, wówczas współczynnik pipety wynosi 0,5, a pacjentowi zaleca się zaszczepienie 1 kropli 3 razy dziennie.
Algorytm kalibracji sprayu lub nebulizatora:
1. Zważ puszkę aerozolu lub inhalator.
2. Wykonaj 10 sprayów w plastikowej torbie.
3. Ponownie zważ pojemnik aerozolowy lub inhalator, podziel różnicę masy przez 10; uzyskanie masy jednego sprayu.
4. Oblicz pojedynczą dawkę leku, mnożąc masę jednego sprayu przez stężenie substancji, dzieląc przez 100%.
5. Porównaj pojedynczą dawkę z przepisaną dawką i najwyższą pojedynczą dawkę.
194.48.155.245 © studopedia.ru nie jest autorem opublikowanych materiałów. Ale zapewnia możliwość swobodnego korzystania. Czy istnieje naruszenie praw autorskich? Napisz do nas | Opinie.
Wyłącz adBlock!
i odśwież stronę (F5)
bardzo konieczne
Krople
Krople nazywane są ciekłymi postaciami dawkowania, które są prawdziwymi i koloidalnymi roztworami (rzadziej rzadkimi zawiesinami i emulsjami), dozowanymi kroplami. Dawka kropli jest jedyną cechą wyróżniającą tę postać dawkowania. Wyróżnia się je na niezależną grupę, ponieważ zawarte w nich substancje lecznicze są podawane w takim stężeniu, że kilka kropel jest często wystarczających do podania pojedynczej dawki. Z tego powodu krople są przepisywane w ilości zwykle nieprzekraczającej 10 ml. Krople zajmują znaczące miejsce w preparacie płynnych postaci dawkowania (do 25%). Krople są zalecane zarówno do użytku wewnętrznego, jak i zewnętrznego, przy czym te ostatnie są przeważające.
Krople wykonuje się zarówno ex tempore, jak iw kolejności preparatów wewnątrzfarmakologicznych, ponieważ niektóre z ich recept są ogromne i w rzeczywistości stały się standardem. Mała objętość dozowanych kropli wprowadza pewne funkcje do operacji ich filtrowania. Ważne jest, aby po wysianiu stężenie roztworu i jego ilość nie zmniejszyły się bardziej, niż jest to dozwolone przez zatwierdzone normy odchyleń masy (patrz Tabela 8.1). Można to osiągnąć, jeśli podczas rozpuszczania nie zużyjesz natychmiast całej ilości rozpuszczalnika, ale pozostawisz około 1/3 tego rozpuszczalnika. Następnie przygotowany roztwór przepuszcza się przez wstępnie przemyty rozpuszczalnik bawełnianym wacikiem, po czym pozostałość roztworu utrzymywanego przez bawełnę wypiera się (przemywa) ilością pozostałego rozpuszczalnika. Ze względu na powszechne wprowadzanie filtrów szklanych do praktyki farmaceutycznej, ta procedura filtrowania przestała być komplikacją w pracy farmaceuty.
Szczególną uwagę należy zwrócić na proces dozowania wymaganych objętości kropli. Prosty i wygodny jest dostępny w handlu dozownik J-10 (rys. 14.1), przeznaczony do napełniania płynnych postaci dawkowania do 10 ml. Składa się z podstawy ze stojakiem (3), trzpienia ze sprężyną (1), wsporników uchwytów, dyszy trójnikowej (4) z zaworami wlotowymi i wylotowymi, strzykawki (2) typu Record dla 5-10 ml. Aby zmienić dawkę na końcu stojaka, dostarczana jest śruba regulacyjna, przez którą można regulować skok tłoka. Na jednym końcu dyszy-dyszy umieszcza się gumową rurkę, na wolnym końcu rurki umieszcza się końcówkę, którą następnie umieszcza się wewnątrz naczynia z zapakowaną cieczą (6). Działanie dozownika jest następujące. Po naciśnięciu uchwytu napędu ręcznego, obciążony sprężyną trzpień i tłok strzykawki przesuwają się do końca, a następnie powracają do swojej pierwotnej pozycji dzięki działaniu sprężyny. W tym przypadku, zawór wyjściowy i zawory wlotowe dyszy trójnika uruchamiają, ciecz jest wypychana ze strzykawki do fiolki odbiorczej (5), a następnie zasysana do strzykawki.
Krople do użytku wewnętrznego
Sformułowanie tej grupy kropli nie różni się od siebie, dlatego można ograniczyć się do następujących przykładów:
14.1. Rp.: Solutionis Piatyphyllini
hydrotartratowanie 0,2% 10 ml
DS. 10 kropli przed posiłkiem 3 razy dziennie
Przepisano roztwór pojedynczej substancji krystalicznej i łatwo rozpuszczalny w wodzie (1:10). Aby zachować stężenie i całkowitą masę roztworu do odkształcania, zaleca się użycie filtra szklanego nr 1. W przypadku jego braku, wykonuje się naprężanie, jak wskazano powyżej. Wydany w zapieczętowanej formie.
14.2. Rp: Aethylmorphyni hydrochloridi 0,2
Mentholi 0.3
Natrii bromidi 1.0
Adonisidi 5 ml
Tincturae Convallariae majalis
Tincturae Valerianae aa 10 ml
MDS. 25 kropli 2 razy dziennie
Przepisano złożoną kroplę kompozycji, składającą się z trzech składników soli i trzech ekstraktów alkoholowych z materiałów roślinnych (dwie nalewki, przygotowane w 70% etanolu i adonizydu novogalenovogo zawierającego 18-20% etanolu). Ponieważ etanol wymaga co najmniej 70% alkoholu do rozpuszczenia mentolu, najpierw rozpuszcza się go w mieszaninie nalewek (w fiolce do hartowania). Oddzielnie 0,2 g dioniny (rozpuszczalność w wodzie i etanolu jest mniejsza niż 1:30), a następnie bromek sodu (łatwo rozpuszczalny w wodzie i etanolu) rozpuszcza się w małej zlewce w 5 ml adonizidu. Ten roztwór przenosi się do kolby w celu hartowania (w razie potrzeby, przesączając przez niewielką grudkę bawełny).
Kluczową operacją przy wytwarzaniu kropli do użytku wewnętrznego jest sprawdzenie dawek do przygotowania list A i B. W takich przypadkach konieczne jest policzenie liczby kropli w całej objętości postaci dawkowania (biorąc pod uwagę, że preparaty alkoholowe mogą zawierać różne ilości kropli w 1 ml), a następnie obliczyć zgodnie z proporcją, ile substancji z wykazu A lub B będzie zawarta w liczbie kropli zalecanych do jednorazowego użycia Zgodnie z receptą 14.2 dioniny, 25 kropli zawiera 0,004 g (najwyższa pojedyncza dawka wynosi 0,03 g). Obliczenie: całkowita objętość postaci dawkowania - 25 ml; 1 ml (lub 50 kropli preparatów alkoholowych) zawiera 0,008 g dioniny, a 25 kropli zawiera 0,004 g dioniny.
Krople do użytku zewnętrznego
Krople są szczególnie często przepisywane na choroby ucha i nosa. Istnieją również recepty przepisane w celu zmniejszenia bólu zęba.
W produkcji kropli do uszu i nosa jako rozpuszczalniki stosuje się wodę, etanol, glicerynę i olej. Koncepcja receptury i technologii tej grupy postaci dawkowania może być wykonana zgodnie z następującymi zaleceniami:
14.2. Rp.: Solutionis Dicaini 0,25% 10 ml
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. Xx
MDS. 5 kropli 2 razy dziennie w obu połówkach nosa
Rozpuszczalność dikainy 1:10. Najpierw należy przygotować 10 ml klarownego roztworu dikaina z zachowaniem określonego stężenia, po czym dodaje się do niego 20 kropli roztworu chlorowodorku epinefryny. Przy wytwarzaniu postaci dawkowania, zawierającej substancję z listy A (dikain), zamkniętej.
Butelkę należy oznakować „obchodzić się ostrożnie”. Podpis jest napisany.
14.4. Rp: Solutionis Collargoli 1% 15 ml
DS. 2 krople do każdego otworu nosowego 3 razy dziennie
Przykład roztworu koloidalnego. Przygotowanie Patrz przepis 11.2. Filtruj, jeśli to konieczne.
14.5. Rp: Streptocidi solubilis 0,5
Spiritus aethylici
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 7,5 ml
DS. 2 krople w postaci ciepła 3 razy dziennie w lewym uchu
Streptocyd rozpuszcza się w 90% etanolu, w razie potrzeby, przesącza przez kawałek bawełny zwilżonej etanolem i dodaje 3% roztwór nadtlenku wodoru.
14.6. Rp: Natrii hydrocarbonatis 0,4
Glycerini 10.0
MDS. 3 krople 2 razy dziennie w prawym uchu
Rozpuszczalność wodorowęglanu sodu w glicerynie wynosi 1:25, tj. Substancja jest przepisana w maksymalnej ilości. Całkowitą rozpuszczalność uzyskuje się przez dokładne mielenie wodorowęglanu sodu z ciepłym glicerolem w moździerzu. Nie filtrowane.
14.7. Rp: Phenoii puri 0,5
Glycerini 10.0
MDS. 5 kropli 3 razy dziennie w postaci ciepła w lewym uchu
Krystaliczny fenol, przyjmowany kroplami po stopieniu leku, rozpuszcza się w glicerolu w fiolce do hartowania po podgrzaniu (zanurzony w ciepłej wodzie). Rozpuszczalność jest dobra. Przeciąganie nie jest wymagane. Ostrożnie obchodź się z fenolem.
14.8. Rp: Mentholi 0,05
Phenylii salicylatis 0,25
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. Xx
Olei Vaselini 10.0
MDS. Krople do nosa
Mentol i salicylan fenylu rozpuszcza się w ciepłym oleju (40-50 ° C) kolejno jeden po drugim. Następnie dodaj roztwór chlorowodorku adrenaliny. Okazuje się cienka emulsja, która nie jest filtrowana.
14.9. Rp: Chlorali hydrati
Camphorae aa 3.0
Mentholi 0.3
MDS. Krople do zębów
Podano przykład powszechnego występowania kropli dentystycznych. Otrzymuj je przez zmieszanie składników w kolbie do hartowania po podgrzaniu (zanurzonego w ciepłej wodzie). Postać dawkowania jest mieszaniną eutektyczną (patrz 24.1.1).
Krople technologii - wodne roztwory leków w klasie aptek 5
1. CEL: Aby dowiedzieć się, jak przygotować krople - wodne roztwory substancji leczniczych i ocenić ich jakość w oparciu o teoretyczne przepisy tematu, właściwości substancji leczniczych i zgodnie z wymogami ND.
2. Pytania do przygotowania tematu:
Charakterystyka kropli jako postaci dawkowania.
Klasyfikacja kropel według metody mianowania i charakteru rozpuszczalnika
Sprawdza dawki toksycznych i silnych substancji w kroplach do użytku wewnętrznego.
Krople technologiczne - wodne roztwory substancji leczniczych.
Ocena jakości kropli i ich projektowania na święta.
Główne sposoby poprawy jakości i technologii kropli.
3. Materiały szkoleniowe
Krople - płynna postać dawkowania przeznaczona do użytku wewnętrznego lub zewnętrznego, dozowane krople. Krople mają wszystkie zalety płynnych postaci dawkowania (wysoka biodostępność, w porównaniu do stałych postaci dawkowania, łatwość użycia, łatwość wytwarzania). Jednak ze względu na wyższe stężenie substancji leczniczych w porównaniu z mieszaninami w kroplach, niezgodności chemiczne są stosunkowo częstsze. W ekscentrycznej formule aptek spada około 15%.
Krople kwalifikują się do użycia - do użytku wewnętrznego i zewnętrznego (krople do nosa, ucha, zęba itp.). Jak mogą być systemy rozproszone - prawdziwe rozwiązania, roztwory koloidalne, emulsje, zawiesiny. Z natury rozpuszczalnika - woda i krople niewodne.
Przygotowanie kropli składa się z następujących etapów:
I. Etap przygotowawczy:
Analiza składu receptury pod kątem zgodności.
Sprawdź dawki trujących i silnych substancji (w kroplach do użytku wewnętrznego) oraz szybkość uwalniania narkotyków i środków odurzających.
Przygotowanie opakowania i materiału uszczelniającego.
Dokonywanie niezbędnych obliczeń.
Ii. Rozpuszczanie (suche leki w obliczonej ilości oczyszczonej wody lub stosowanie stężonych roztworów leków).
Iii. Filtrowanie (przy użyciu „techniki filtrowania małej objętości”).
IV. Opakowanie i konstrukcja do hartowania (w przezroczystych lub pomarańczowych szklanych butelkach z ciasno zamkniętymi korkami i uszczelkami, etykieta „zewnętrzna” lub „wewnętrzna”, dodatkowe etykiety - zgodnie z właściwościami składników kropli zgodnie z obowiązującymi przepisami).
V. Ocena jakości kropelek (weryfikacja dokumentacji, prawidłowe opakowanie i projekt, kontrola organoleptyczna, brak wtrąceń mechanicznych, odchylenia objętości, selektywna kontrola chemiczna i interrogatywna).
Specyfika technologii kropli - wodnych roztworów substancji leczniczych wynika z małej objętości ich recepty w przepisie (zwykle 5-15 ml). W celu zachowania objętości i stężenia substancji leczniczych rozpuszczonych w około połowie ilości oczyszczonej wody. Powstały roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty oczyszczoną wodą. Pozostała ilość wody jest filtrowana przez ten sam wacik.
KROPLE PRODUKCYJNE;
WYKŁAD numer 20
TEMAT: „KROPKI DO APLIKACJI WEWNĘTRZNEJ”
- proces rozpuszczania leków
- aspekty biofarmaceutyczne ciekłych postaci dawkowania.
- klasyfikacja płynnych postaci dawkowania
- rozpuszczalniki. Ich właściwości
- metody otrzymywania oczyszczonej wody,
- czynniki wpływające na rozpuszczalność leków,
- metody przepisywania receptur i oznaczania stężenia roztworów w recepturze,
- zasady wytwarzania skoncentrowanych roztworów,
-przechowywanie i odpuszczanie ZHLF.
- używać standardowej dokumentacji technicznej (NTD) do produkcji płynnych postaci dawkowania,
- obliczyć ilość leku i rozpuszczalnika w zależności od metody wyładowania i stężenia,
- sprawdź dawkowanie leków list A i B w płynnych postaciach dawkowania,
- wytwarzać roztwory wagowo, objętościowo i objętościowo, biorąc pod uwagę właściwości fizykochemiczne substancji leczniczych,
- dokonywać obliczeń dla produkcji skoncentrowanych roztworów,
- wytwarzać pojedyncze i wieloskładnikowe roztwory z suchych leków i stosując stężone roztwory
- dodawać ciecze alkoholowe do roztworów wodnych,
- robić olej, glicerynę, roztwory alkoholu; roztwory koloidalne, granatowy, krople, woda pachnąca,
- obliczyć rozcieńczenie standardowych cieczy i etanolu.
Proces rozpuszczania leków. Aspekty biofarmaceutyczne płynnych postaci dawkowania. Klasyfikacja ciekłych postaci dawkowania.
Rozpuszczalniki. Ich właściwości. Metody otrzymywania oczyszczonej wody. Czynniki wpływające na rozpuszczalność leków. Sposoby przepisywania receptur i wyznaczania stężenia roztworów w recepturze.
Zasady wytwarzania skoncentrowanych roztworów.
Przechowywanie i wydawanie HLF.
1. Tworzenie kropli
2. Sprawdzanie dawek substancji z list A i B w roztworach wodnych (krople)
3. Weryfikacja dawek substancji z list A i B w mieszaninach nalewek i innych leków ziołowych i nowogalenowych (kropli)
Ogólna charakterystyka Krople mogą być zarówno dojelitowe (wewnętrzne), jak i pozajelitowe (krople do oczu, krople do uszu, do nosa). Z reguły kropelki są odprowadzane w małych objętościach (lub masach), dlatego procesy interakcji składników (małe objętości ze znacznymi stężeniami substancji leczniczych) są bardziej prawdopodobne, a także straty i objętości (masa) i stężenia substancji leczniczych w przypadku naruszenia zasad i filtrowanie. Możliwe są błędy w dawkowaniu, ponieważ przy wytwarzaniu tej postaci dawkowania można stosować różne sposoby dawkowania (objętościowo, wagowo lub kroplami), a po zażyciu pacjent podaje lek w kroplach.
Wytwarzanie kropelek obejmuje te same etapy technologiczne, co wytwarzanie roztworów o dużej objętości metodą objętości masowej.
Istnieją pewne szczególne cechy podczas testowania dawek substancji z list A i B w kroplach do użytku wewnętrznego, a także podczas filtrowania za pomocą materiału filtrującego zdolnego do wchłonięcia określonej objętości roztworu i sorbowania substancji leczniczych (bawełna, bibuła filtracyjna). W przypadku stosowania tego materiału filtrującego substancje lecznicze są najpierw rozpuszczane w około połowie objętości rozpuszczalnika lub biorąc pod uwagę ich rozpuszczalność. Powstały roztwór przesącza się do fiolki w celu dozowania przez filtr, który uprzednio przemyto wodą oczyszczoną (w przypadku wytwarzania roztworów wodnych) i filtrem suchym (w przypadku wytwarzania kropelek w etanolu). Upewniając się, że roztwór jest czysty, przepłucz filtr pozostałą objętością rozpuszczalnika. Dzięki tej metodzie wytwarzania nie występuje zmniejszenie objętości roztworu i zmiany stężenia leków.
Podczas sprawdzania dawek płynnych substancji leczniczych uwalnianych w postaci kropli doustnych należy użyć tabeli kropli farmakopei państwowej.
ROZDZIAŁ 18. DROPS
Krople - płynna postać dawkowania przeznaczona do użytku wewnętrznego lub zewnętrznego, dozowane krople. Jako układy rozproszone, krople są prawdziwymi roztworami, roztworami koloidalnymi, zawiesinami, emulsjami.
Krople są klasyfikowane według metody aplikacji:
- do użytku wewnętrznego;
- do użytku zewnętrznego.
Krople do użytku wewnętrznego (Guttae pro usu interno) są najczęściej roztworami substancji leczniczych w wodzie, nalewkach, ekstraktach i innych płynach. Zaletą kropelek do użytku wewnętrznego nad mieszaninami jest wysokie stężenie substancji czynnych. Dlatego krople są czasami nazywane mieszaninami stężonymi.
Przepisy kropli do użytku wewnętrznego, zawierające listy substancji A i B, podlegają obowiązkowej weryfikacji dawek (patrz rozdział 7 „Dawki”).
Krople do użytku zewnętrznego (do wkraplania do oczu, uszu, nosa).
W GF istnieje ogólny artykuł dotyczący tylko kropli do oczu.
Rys. 18.1. Urządzenie do rozpuszczania
Rys. 18.2. Szklany moździerz i tłuczek do rozpuszczania
Krople do nosa, uszy powinny spełniać wymagania dotyczące płynnych postaci dawkowania.
Ponadto jakość kropli do użytku zewnętrznego, kropli do nosa i uszu charakteryzuje się następującymi głównymi wskaźnikami:
- zgodność z anatomicznymi i fizjologicznymi cechami drogi podawania;
- zgodność z właściwościami fizykochemicznymi substancji leczniczych.
18.1. WYMAGANIA NORMATYWNEJ DOKUMENTACJI PROPONOWANEJ DLA KROPEK:
- bezpieczny poziom zanieczyszczenia mikrobiologicznego kropelkami (nie więcej niż 1000 bakterii i 100 grzybów drożdżowych i pleśniowych w 1 ml kropli do użytku zewnętrznego, nie więcej niż 100 mikroorganizmów w 1 ml (g) do spożycia);
- sterylność kropli do oczu;
- kompatybilność substancji leczniczych i substancji pomocniczych, z których składają się krople;
- dokładność stężenia substancji leczniczych i objętość (masa) kropelek - zgodnie z wymaganiami MOH? 305;
- stabilność chemiczna i fizyczna;
- brak wtrąceń mechanicznych.
Ponadto jakość przygotowanych kropli ocenia się w taki sam sposób jak inne postacie dawkowania, tj. sprawdź dokumentację (przepis, paszport, pisemną kontrolę, kopię przepisu), projekt, opakowanie, kolor, zapach.
18.2. ZALETY KROPI PRZED INNYMI FORMAMI MEDYCZNYMI:
- wyższa biodostępność w porównaniu do proszków, tabletek;
- kompaktowość, przenośność w porównaniu z mieszaninami;
- łatwość wytwarzania;
- łatwość użycia.
18.3. FAULTS DROPS
DLA APLIKACJI WEWNĘTRZNEJ
- Potrzeba utrzymania wymaganego poziomu stabilności (fizykochemicznego, mikrobiologicznego), ponieważ krople są stosowane w warunkach często otwieranych opakowań;
- potrzeba dokładnej analizy kompatybilności chemicznej ze względu na wyższe stężenie substancji leczniczych w porównaniu z mieszaninami;
- krótki czas działania terapeutycznego kropli do użytku zewnętrznego. W celu przedłużenia działania substancji leczniczych stosowanych zewnętrznie zaleca się dodawanie syntetycznych polimerów do kropli: 1% metylocelulozy lub hydroksypropylometylocelulozy.
18.4. TECHNOLOGIA WPROWADZANIA KROPEK DO APLIKACJI WEWNĘTRZNEJ I ZEWNĘTRZNEJ
Etapy procesu
1. Przygotowanie, w tym następujące operacje:
- określenie całkowitej objętości lub masy;
- obliczenie masy substancji lub objętości stężonego roztworu;
- sprawdzanie dawek substancji z list A i B (tylko w przypadku roztworów do stosowania dojelitowego);
- obliczenie masy lub objętości rozpuszczalnika;
- rejestracja odwrotnej strony paszportu pisemnej kontroli;
- przygotowanie miejsca pracy, leków i materiałów.
2. Rozpuszczanie i filtrowanie (filtrowanie kropli do oczu).
3. Wprowadzenie do składu płynnych leków. Kontrola braku wtrąceń mechanicznych.
4. Pakowanie, capping.
5. Rejestracja; wypełnienie paszportu pisemnej kontroli.
6. Kontrola jakości.
Jeśli całkowita objętość kropli nie przekracza 30 ml, rozpuszczanie prowadzi się w połowie ilości rozpuszczalnika. Rozpuszczanie przeprowadza się na stojaku, wstępnie spłukanym oczyszczoną wodą.
Powstały roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty oczyszczoną wodą. Pozostałość rozpuszczalnika stosuje się do mycia stojaka, gdzie przeprowadzano rozpuszczanie i przemywanie filtra. Dzięki tej metodzie wytwarzania nie zmniejsza się stężenie substancji leczniczych i objętość kropli.
W przypadku przepisania kropli substancji z list A lub B w ilości mniejszej niż 0,05 g, stosuje się wstępnie przygotowane stężone roztwory tych substancji.
Cechy przygotowania kropli - roztwory substancji leczniczych w nalewkach, ekstraktach i innych preparatach ziołowych
Przy wytwarzaniu kropelek zawierających wodne ciecze alkoholowe należy wziąć pod uwagę rozpuszczalność substancji leczniczych, jak również skład cieczy w recepturze.
Rp: Sol. Efedryna hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 krople do nosa 3 razy dziennie.
0,2 g chlorowodorku efedryny rozpuszcza się w stojaku w 5 ml oczyszczonej wody. Roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty wodą, w butelce z ciemnego szkła. Przez ten sam filtr tamponowy pozostałą ilość (5 ml) wody. Bezpośrednio w pipecie z fiolką 0,1% roztwór chlorowodorku epinefryny w ilości odpowiadającej 20 kroplom standardowym miernikiem kropli. Butelka jest zapieczętowana i ozdobiona etykietą „Na zewnątrz” i znakiem ostrzegawczym „Przechowywać w chłodnym miejscu”.
Rp: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae
Cynk. Leonuri ana 15 ml
M.D.S. 15 kropli 2 razy dziennie.
Przy wytwarzaniu kropelek tego typu konieczne jest uwzględnienie rozpuszczalności substancji leczniczych, jak również składu cieczy w produkcie. W GF X ustalono: adonizid zawiera 20% etanolu; nalewki z konwalii i serdecznika przygotowuje się z 70% etanolu; Mentol jest rozpuszczalny w wodzie w stosunku 1: 1,800, w etanolu w stosunku 1: 1 (90%) i 1: 2,5 (70%), 1,0 g bromku sodu jest rozpuszczalny w 1,5 ml wody i 3,5 ml 70% etanol.
Odmierzyć pipetą do fiolki 15 ml nalewki z konwalii i serdecznika pospolitego i rozpuścić 0,4 g mentolu w mieszaninie nalewek. W małej podstawce odmierzyć pipetą 6 ml adonizidu i rozpuścić w nich 1,0 g bromku sodu. Powstały roztwór przenosi się do fiolki (w razie potrzeby wstępnie przefiltrowanej). Rozwiąż ogólne zasady.
Pakowanie, etykietowanie i analiza jakości kropelek są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami Farmakopei, a zamówienia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej mają zastosowanie do rozwiązań.
18,5. PRZYKŁADY DROPS
DO UŻYTKU WEWNĘTRZNEGO
(ZAMÓWIENIE Ministerstwa Zdrowia Publicznego ZSRR? 223 z 12 sierpnia 1991 r.)
1. Roztwór mentolu z nitrogliceryną Rp: Sol. Spirytosae Mentoli 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Wewnątrz 1-2 krople na kawałku cukru pod językiem.
Działanie i wskazania: odruchowo rozszerza naczynia wieńcowe serca.
Złóż wniosek o złagodzenie uderzeń.
Przeciwwskazania: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, krwotok w mózgu.
2. Nalewki waleriany i konwalii z validol Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0
M.D.S. Wewnątrz 20-30 kropli 3 razy dziennie. Działanie i wskazania: stosowany jako środek uspokajający na nerwicę układu sercowo-naczyniowego.
3. Nalewki Valerian i Lily of the Valley z bromkiem sodu Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Wewnątrz 20 kropli 2 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające, służy do nerwic serca.
4. Nalewki pospolite i głogowe z bromkiem sodu Rp.: T-rae Leonuri
T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie. Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające, jest stosowane w zaburzeniach czynności serca.
5. Votchala Drops Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml
So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i rozszerzające naczynia krwionośne, jest stosowane w nerwicy sercowo-naczyniowej, dusznicy bolesnej z tachykardią.
Przeciwwskazania: zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, krwotok w mózgu.
6. Nalewki Valeriana, Motherwort i Belladonna z Mentholem: T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2
M.D.S. Wewnątrz 20-25 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i zwiększa krążenie krwi w naczyniach wieńcowych serca; jest stosowany do nerwicy serca, dusznicy bolesnej z bradykardią.
7. Nalewki z konwalii i waleriany z ekstraktem z głogu i mentolem
Rp: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml
Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1
M.D.S. Wewnątrz 15-20 kropli 2-3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: ma działanie uspokajające i zwiększa krążenie krwi w naczyniach wieńcowych serca, stosowane w zaburzeniach czynności serca.
18.6. DROPS DLA NOSA
Krople do nosa - płynna postać dawkowania przeznaczona do wkraplania do jamy nosowej. Są to wodne lub olejowe roztwory lub zawiesiny i żele substancji leczniczych.
Wewnętrzna powierzchnia jamy nosowej jest bogata w naczynia krwionośne, więc donosowe stosowanie leków jest prawie biorównoważne z drogą podawania leku.
Zalety donosowego podawania leku to: stopniowy przepływ leków do krwiobiegu i brak interakcji leku z elementami krwi. Dlatego donosowe postacie dawkowania insuliny, glukagonu, progesteronu, propranololu i leków przeciwbólowych są obiecujące.
Wadami donosowych postaci dawkowania są:
- zniszczenie wielu leków przez enzymy błony śluzowej nosa;
- utrata leków z powodu odwrotnego (pchającego) działania nabłonka rzęskowego jamy nosowej;
- dysfunkcja nabłonka rzęskowego;
- możliwość połknięcia leku; W rezultacie, gdy donosowe podawanie leków może wejść do środka, czemu towarzyszy naruszenie dawki.
Dawki substancji z list A i B w kroplach do nosa zwykle nie są sprawdzane, ponieważ są one zalecane dla miejscowego działania i w małych ilościach. Zaleca się jednak wzięcie pod uwagę możliwości wchłaniania leków przez błonę śluzową, a także spożycie kropli wpływających do jamy ustnej, aw konsekwencji ich ogólne i toksyczne działanie.
Przed wydaniem roztworów silnych leków do stosowania donosowego należy skalibrować pipety lub aerozole.
Algorytm kalibracji pipety do nosa:
1. Skalibruj pipetę i roztwór do użycia przez pacjenta;
2. Określ liczbę kropli w 1,0 ml roztworu przepisanego przez lekarza, ważąc trzy razy wagę 20 kropli;
3. Oblicz liczbę kropli na dawkę, biorąc pod uwagę fakt, że lekarz przepisuje dawkę w standardowych kroplach (20 kropli roztworu wodnego w 1,0 ml).
Rp: Dimedroli 0.05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0.1
Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
Podczas kalibracji pipety empirycznej ustalono, że w 1,0 ml roztworze dozującym znajduje się 10 kropli. Jeśli weźmiemy pod uwagę, że dawkowanie standardowego roztworu 1,0 ml roztworu wodnego jest równoważne 20 kroplom, wówczas współczynnik pipety wynosi 0,5, a pacjentowi zaleca się zaszczepienie 1 kropli 3 razy dziennie.
Algorytm kalibracji sprayu lub nebulizatora:
1. Zważ puszkę aerozolu lub inhalator.
2. Wykonaj 10 sprayów w plastikowej torbie.
3. Ponownie zważ pojemnik aerozolowy lub inhalator, podziel różnicę masy przez 10; uzyskanie masy jednego sprayu.
4. Oblicz pojedynczą dawkę leku, mnożąc masę jednego sprayu przez stężenie substancji, dzieląc przez 100%.
5. Porównaj pojedynczą dawkę z przepisaną dawką i najwyższą pojedynczą dawkę.
Wymagania dotyczące kropli do nosa
Głównym wymogiem dla kropli do nosa jest to, że kompozycja wymaga anatomicznych i fizjologicznych cech drogi podawania, tj. krople nie powinny spowalniać funkcji transportowej nabłonka rzęskowego.
Błona śluzowa górnych i dolnych dróg oddechowych jest pokryta nabłonkiem rzęskowym. Główny strukturalny
nabłonek to rzęsiste komórki cylindryczne. Z każdej takiej komórki 3–25 rzęsek ma 6–10 µm długości i mniej niż 0,3 µm średnicy. Rzęsy wykonują skoordynowane ruchy, wytwarzając ciosy i popychają, aby ukryć swój sekret (8-12 uderzeń w 1 s). Ruch nabłonka rzęskowego w jamie nosowej jest skierowany do nosogardzieli i dolnych dróg oddechowych - do góry. To oczyszcza drogi oddechowe.
Funkcja transportowa nabłonka rzęskowego jest spowolniona:
- kwas borowy - stężenie powyżej 1%;
- wodorowęglan sodu - powyżej 3%;
- chlorowodorek efedryny - powyżej 1-2% itd.;
2. Roztwory o wartości pH do 6,4 i powyżej 9,0.
3. Roztwory o ciśnieniu osmotycznym do 0,3 i powyżej 4% w NaC1.
Technologia wytwarzania kropli do nosa
Technologia wytwarzania kropli do nosa składa się z tych samych etapów, co krople do użytku wewnętrznego.
Do przygotowania kropli do nosa stosować sterylne rozpuszczalniki: oczyszczoną wodę, izotoniczne roztwory buforowe, oleje itp.
Chlorek sodu, siarczan sodu, azotan sodu, pirosiarczyn sodu, tiosiarczan sodu, sole fosforanu sodu mono- i dipodstawionego, kwas borowy, kwas sorbinowy, nipagina, nipazol, bromek benzalkoniowy, pochodne celuloza itp. Roztwory pakuje się ręcznie lub półautomatycznie do fiolek. Zakorkowane pokrywkami, zwinięte czapki.
Pojemniki i materiały do pakowania kropli
W aptece należy używać fiolek, zakrętek i zakrętek do kropli do pakowania (rys. 18.3), a także urządzeń ze zintegrowanym dozownikiem (rys. 18.4).
Rys. 18.3. Butelki ze szklanej rurki (bębna) marki NS, korków drogowych gumy AB i nakrętek aluminiowych K1 do pakowania rozwiązań
Rys. 18.4. Butelki z zakraplaczem ze szkła lub polipropylenu
Butelka z kroplomierzem składa się z butelki (szklanej lub polipropylenowej) z roztworem i nasadką połączoną z pipetą. Pacjent usuwa nasadkę, końcówka butelki z zakraplaczem jest umieszczana w nozdrzu, roztwór roztworu jest wkraplany. W przypadku używania butelki z rozpylaczem podczas tłoczenia gruszki, roztwór jest podawany do dyszy do rozpylania. Roztwór równomiernie i cienka warstwa nawadnia błonę śluzową jamy nosowej. Kontrola jakości kropelek jest przeprowadzana zgodnie z wymaganiami Farmakopei i zamówień M3 RF.
Przykłady recept na krople do nosa (zamówienia MZ? 214, część 5, tabela. 7 ;? 223)
1. Rp: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloride Novocaini ana 0,1
Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 10 ml M.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
W 5 ml 0,02% roztworu furatsiliny rozpuścić difenhydraminę, chlorowodorek efedryny i nowokainę. Roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty roztworem furatsiliny.
2. Krople Preobrazhensky Rp.: Chlorowodorek efedryny Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli
Streptocidi ana 0,5
Olei Eucalypti gtts. X Olei Persicorum 20,0
M.D.S. 3 krople do nosa 2 razy dziennie.
Stałe substancje lecznicze są dokładnie rozdrabniane w moździerzu z około połową ilości brzoskwiniowego oleju z ich masy, reszta oleju brzoskwiniowego jest dodawana podczas mieszania, zawiesinę przenosi się do suchej fiolki, dodaje się 10 kropli oleju eukaliptusowego.
3. Rozwiązanie mezatona 1; 2; 10%
Rp: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml
M.D.S. 1-2 krople w worku spojówkowym.
Działanie i wskazania: środek adrenomimetyczny.
4. Roztwór chlorowodorku efedryny 3%
Rp: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml
M.D.S. 1-2 krople w worku spojówkowym.
Działanie i wskazania: środek adrenomimetyczny.
5. Roztwór collargolu 1; 2; 3; 5%
Rp: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 krople do nosa 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: środek ściągający, antyseptyczny i przeciwzapalny.
6. Rozwiązanie protargolu 1; 2; 3%
Rp: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml
M.D.S. 2-3 krople do nosa 3 razy dziennie.
7. Roztwór oleju cytralowego 1% Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10,0 M.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
8. Rozwiązanie furatsiliny z dimedrolem Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1
M.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: antybakteryjne i przeciwhistaminowe.
9. Krople z efedryną, difenhydraminą, streptocydem i sulfadimezyną.
Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,15
Sulfadimezini ana 0,5 Olei. Helianthi 20,0
M.D.S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: antybakteryjny, przeciwhistaminowy i zwężający naczynia.
Jak zakopać krople w nosie (ryc. 18.5).
1. Oczyść nozdrza.
2. Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
3. Połóż się na łóżku z odchyloną głową (pozwól, aby głowa zwisała na krawędzi łóżka lub umieść małą poduszkę pod ramionami).
Uwaga: gdy wkraplasz krople do nosa dziecka, połóż je na kolanach. Głowa powinna być odchylona do tyłu.
4. Narysuj niewielką ilość leku w pipecie.
5. Oddychaj przez usta.
6. Włóż końcówkę pipety do nozdrza na głębokość 5-10 mm. Staraj się nie dotykać śluzówki nosa za pomocą pipety.
7. Policz zalecaną liczbę kropli.
8. Kontynuuj leżenie przez około 5 minut, aby całkowicie wchłonąć lek.
9. Umyj zakraplacz, umieść go w opakowaniu.
Jak używać butelki z zakraplaczem
1. Oczyść nozdrza.
2. Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą.
3. Trzymaj głowę prosto.
Rys. 18,5. Prawidłowa pozycja podczas wkraplania kropli do nosa
Rys. 18.6. Używanie butelki z kroplomierzem
4. Zamknij jedno nozdrze jednym palcem.
5. Gdy usta są zamknięte, włóż końcówkę kroplomierza do otwartego otworu nosowego. Wydychać przez nozdrze, szybko i mocno ścisnąć pojemnik.
6. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, a następnie wydychaj przez usta.
7. Powtórzyć procedurę dla drugiego nozdrza, jeśli tak zaleci lekarz.
8. Wypłucz końcówkę gorącą wodą i dokręć nakrętkę. 9. Umyć ręce
18.7. KOLCZYKI DROPS
W postaci kropli do uszu stosuje się roztwory wodne, niewodne i kombinowane. Technologia jest identyczna z technologią wytwarzania kropli do oczu i nosa.
Przykłady przepisów na krople do uszu (zarządzenie Ministerstwa Zdrowia ZSRR? 223 z 12 sierpnia 1991 r.)
1. Rp: Sol. Dimexidi 20% - 20 ml
M.D.S. Na zwilżoną turundę wchodź do kanału słuchowego 2-3 razy dziennie (z ostrym zapaleniem zewnętrznego kanału słuchowego).
4 g Dimexide rozpuszcza się w 10 ml wody, objętość roztworu uzupełnia się do 20 ml wodą.
2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Glycerni 5.0
M.D.S. Wlej do kanału słuchowego 7-10 kropli 3 razy dziennie.
Roztwór przygotowuje się przez ogrzewanie w łaźni wodnej w temperaturze 60-70 ° C. Połączenie etanolu, gliceryny i Dimexidum jako rozpuszczalnika pomaga zwiększyć przepuszczalność błony bębenkowej w płynnej części wysięku.
Ephedrini hydrochloridi ana 0,04 Novocaini 0,3 Dimexidi 4,0
Spiritus aethylici 96% - 3 ml
M.D.S. 8-10 kropli w przewodzie słuchowym 2-3 razy dziennie.
Chlorowodorek efedryny (rozliczenie), rezorcynol i nowokaina rozpuszcza się w etanolu lub w jego mieszaninie z glicerolem i dimeksydem.
4. Rp: Sol. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml M.D.S. 5 kropli do ucha 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: jako środek antyseptyczny na zapalenie ucha środkowego.
5. Roztwór alkoholu chloramfenikolowego 2; 2,5; 3; 5%
Rp: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2,5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 kropli do ucha 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: jako środek przeciwbakteryjny do nieżytowego i ropnego zapalenia ucha.
6. Roztwór fenolu 3% w glicerynie
Rp: Sol. Fenol 3% w glicerynie 20,0
M.D.S. 5 kropli do ucha 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: jako środek antyseptyczny na zapalenie ucha środkowego.
7. Roztwór furatsiliny 0,02%
Rp: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml
M.D.S. 10 kropli do ucha 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: jako środek przeciwbakteryjny do nieżytowego zapalenia ucha środkowego.
8. Roztwór alkoholu furatsiliny 0,05%
Rp: Sol. Furacilini spirituosae 0,05% - 10 ml M.D.S. 5 kropli do ucha 3 razy dziennie.
Działanie i wskazania: jako środek przeciwbakteryjny w przewlekłym ropnym zapaleniu ucha.
1. Jakie są zalety i wady kropelek jako postaci dawkowania?
2. Jakie są główne wskaźniki spadku jakości?
3. Jakie są cechy sprawdzania dawki substancji z list A i B w kroplach? Podaj przykłady.
4. Jakie są cechy zapewniania jakości kropli do nosa?
1. Krople - płynna postać dawkowania, dozowana w kroplach, jest przeznaczona dla:
1. Wykorzystanie wewnętrzne.
2. Stosowanie pozajelitowe.
3. Użytkowanie zewnętrzne.
2. Jako systemy rozproszone kropelki są:
1. Rozwiązania są prawdziwe.
2. Roztwory koloidalne.
3. Zaletą kropli do użytku wewnętrznego nad miksturami jest:
1. Niskie stężenie substancji czynnych.
2. Wysokie stężenie substancji czynnych.
4. Krople receptur do użytku wewnętrznego, zawierające substancje z list A i B:
1. Nie sprawdzaj dawek.
2. Z zastrzeżeniem obowiązkowej weryfikacji dawki.
5. Krople do nosa i uszu powinny spełniać wymagania dotyczące:
1. Płynne postacie dawkowania.
2. Krople do oczu.
3. Rozwiązania iniekcyjne.
1. Musi być sterylny.
2. Może być niesterylny.
7. Jeśli całkowita objętość kropli nie przekracza 30 ml, następuje rozpuszczenie:
1. Korzystanie z całego rozpuszczalnika na raz.
2. W połowie ilości rozpuszczalnika.
8. W przypadku podawania kropli substancji wymienia A lub B w ilości mniejszej
1. Nie stosuje się stężonych roztworów tych substancji.
2. Stosować wstępnie ugotowane stężone roztwory tych substancji.
9. Donosowe stosowanie leków jest prawie równoważne biologicznie:
1. Droga podania leku.
2. Droga dojelitowa podawania.
10. Dawki substancji z list A i B w kroplach do nosa:
1. Zazwyczaj nie sprawdzaj.
2. Sprawdź koniecznie.
11. Przed uwolnieniem roztworów silnych leków do nosa, pipety powinny być:
Krople do nosa
Zgodność kropli do nosa z anatomiczną i fizjologiczną charakterystyką drogi podawania jest potrzebą zapewnienia funkcji transportowej nabłonka rzęskowego. Nie zaleca się wkraplania do nosa roztworów azotanu srebra, chlorowodorku kokainy, kwasu borowego o stężeniu powyżej 1%, wodorowęglanu sodu - powyżej 3%, chlorowodorku efedryny - powyżej 1-2%. Roztwory izotoniczne i roztwory o wartości pH od 6,4 do 9,0 mają najbardziej korzystny wpływ na funkcję nabłonka rzęskowego. Dopuszczalne są również roztwory o ciśnieniu osmotycznym odpowiadającym roztworom chlorku sodu w stężeniu od 0,3 do 4%. Dawki toksycznych i silnych substancji w kroplach do nosa z reguły nie są sprawdzane ze względu na to, że są one zalecane do miejscowego działania i w małych ilościach. Jednak nadal należy rozważyć możliwość wchłaniania leków z jamy nosowej, a tym samym przejaw ich ogólnego i toksycznego działania.
Przykład
Rp: Furacilini 0,002
Novocaini aa 0,1
Roztwory Natrii chloridi 0,9% - 10 ml
M. D. S. 2 krople do nosa 3 razy dziennie.
Dimedrol, chlorowodorek efedryny i nowokainę rozpuszcza się w 5 ml 0,02% roztworu furatsiliny i 0,9% roztworu chlorku sodu.
Roztwór przesącza się przez bawełniany wacik, uprzednio przemyty roztworem furatsiliny. Przez ten sam filtr tamponowy pozostałe 5 ml furatsiliny.
Aby przedłużyć działanie substancji leczniczych stosowanych w nieżytach nosa, zaleca się dodawanie syntetycznych polimerów do kropli do nosa (1% roztwór metylocelulozy, 1% roztwór hydroksypropylometylocelulozy lub 4% roztwór alkoholu poliwinylowego).