Nebfluzon do inhalacji, instrukcje stosowania których znajduje się w opakowaniu z lekiem, jest przeznaczony do leczenia zaostrzeń astmatycznych. Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu ciężkiej astmie.
Jest to silny środek przeciwzapalny działający na płuca i układ oddechowy, dzięki czemu ataki astmy zmniejszają się i rzadziej wyprzedzają pacjenta. Nebulizon musi być wdychany przez specjalny inhalator.
Nebufluzon jest zabroniony do inhalacji dla osób z reakcjami alergicznymi na propionian flutykazonu i inne składniki, które zawiera nebufluzon do inhalacji. Instrukcje użytkowania zalecają powstrzymanie się od stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W żadnym wypadku nie powinieneś sam wybierać dawki i ilości inhalacji, aby nie zaszkodzić zdrowiu.
Powinno to zrobić wyłącznie lekarz prowadzący. Nebulizon do inhalacji nie jest stosowany jako pomoc w nagłych wypadkach w ostrych atakach astmy, jest on przepisywany przez lekarza na długotrwałe leczenie w kilku kursach z krótkimi przerwami. W celu złagodzenia ataku astmy lepiej jest stosować inhalację lekami, które rozluźniają ścianę oskrzeli - leki rozszerzające oskrzela.
Lek jest przepisywany jako środek przeciwzapalny do zaostrzenia astmy oskrzelowej przez cały kurs. Oznacza to, że należy stosować Nebufluzon codziennie do inhalacji. Instrukcje użytkowania wyraźnie opisują częstotliwość i dawkę dla dzieci i dorosłych według wieku, a także dla kobiet w ciąży.
Oczywiście nie można powiedzieć, że lek jest surowo zabroniony dla kobiet w ciąży, konieczne jest rozważenie za i przeciw oraz określenie, jak bardzo lek będzie przydatny dla matki i szkodliwy dla przyszłego dziecka.
Wiadomo, że główny składnik leku jest wchłaniany do mleka matki, chociaż z działania farmakologicznego leku można zrozumieć, że jest to bardzo rzadko możliwe. Dlatego możliwe jest stosowanie remedium tylko wtedy, gdy przynosi więcej korzyści matce, niż stanowi ryzyko dla płodu. Kompozycja zawiera propionian flutykazonu, a jako dodatek - dekametoksynę, polisorbat-80, dwuwodny dwuwodorofosforan sodu, bezwodny fosforan disodowy, chlorek sodu i wodę do iniekcji.
Dla każdego typu inhalatorów przeprowadzono badania, które określały, jaka część substancji leczniczej dociera do miejsca bezpośredniego działania.
W dyskusjach na temat propionianu flutikazonu biodostępność wynosi 7,8%, w przypadku propionianu flutykazonu dischalera - 9%, aw przypadku propionianu flutikazonu w stosunku do Evochaler - 10,9%. Lek jest stosowany do inhalacji doustnej, dlatego najlepiej jest stosować ustnik podczas zabiegu. Możesz także użyć specjalnej maski na twarz i wykonać inhalację donosową. Aby prawidłowo zmierzyć wymaganą dawkę, Nebfluzon do inhalacji najlepiej jest pobrać do 1 ml strzykawki.
Nebfulyuzon do inhalacji: instrukcje użytkowania dla dzieci i dorosłych
Nebuflyuzon do inhalacji instrukcje stosowania u dzieci i dorosłych przepisane jako aerozol do nebulizatora strumieniowego, a inhalatory ultradźwiękowe najlepiej nie używać podczas leczenia.
Jeśli lekarz przepisał małe dawki leków lub długotrwałego leczenia, propionian flutykazonu do inhalacji lepiej jest rozpuścić w soli fizjologicznej, ale należy to zrobić tuż przed zabiegiem na jedną porcję.
Procedura inhalacji powinna być przeprowadzana w pomieszczeniu, w którym możliwe jest otwieranie okien lub otworów wentylacyjnych dla wlotu świeżego powietrza, ponieważ część leku wchodzi do powietrza z inhalatora. Dorośli i dzieci od 16 lat przepisywali 0,5 - 2 mg w ciągu tygodnia, 2 razy dziennie. Przy początkowym leczeniu przyjmuje się 2 mg leku, a po niewielkiej uldze dawkę stopniowo zmniejsza się. Dzieci w wieku 3-15 lat przepisane 1 mg.
Początkowo dawkę przepisuje się zgodnie z ciężkością choroby, po uwolnieniu pacjenta dawkę dostosowuje się i ustawia na poziomie, który będzie skuteczny przy minimalnej dawce. Takie leczenie jest profilaktyczne, dlatego konieczne jest ciągłe stosowanie Nebfluzon do inhalacji. Instrukcje użytkowania dla dzieci opisują, że maksymalna poprawa astmy występuje około 4 dnia leczenia.
Ale zdarzają się przypadki, że ulga pojawia się po dniu stosowania leku, jeśli pacjent wcześniej nie stosował wziewnych sterydów.
Jeśli skuteczność leków rozszerzających oskrzela zaczęła się zmniejszać i należy regularnie zwiększać ich regularność stosowania, warto skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady. Stosowanie leku często powoduje candida jamy ustnej i krtani. Aby uniknąć tych zjawisk natychmiast po zabiegu, należy dobrze wypłukać usta. Mogą również przepisywać leki przeciwgrzybicze.
Rzadko może wystąpić nadwrażliwość w postaci wysypki skórnej, obrzęku twarzy i ustnej części gardła oraz skurczu oskrzeli. Bardzo rzadko można rejestrować zwiększone stężenie hormonów glukokortykoidowych w korze nadnerczy.
Przy wzroście leku u dzieci i młodzieży może dojść do zahamowania mineralizacji kości. Czasami podczas leczenia pacjent odczuwa niepokój, skarży się na bezsenność, staje się drażliwy i nadpobudliwy. To zjawisko szczególnie dotyka dzieci. Często podczas wdechu głos staje się ochrypły, aby pozbyć się chrypki zaraz po inhalacji, musisz płukać gardło. Możliwy jest również rozwój paradoksalnego skurczu oskrzeli po inhalacji, co prowadzi do ciężkiej duszności.
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać inhalację i zastosować szybki inhalator rozszerzający oskrzela. Ponadto konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu dostosowania przebiegu leczenia. Mgławica Flixotide, Flixotide-Evohaler, kojące krople Herbion i Herbion esculus są uważane za analogi Nebufluzon. Nebulizon do inhalacji jest stosowany w profilaktycznym i długotrwałym leczeniu astmy i ataków astmy.
Nebfulyuson do inhalacji
Terapia inhalacyjna jest jednym z głównych sposobów zwalczania chorób dróg oddechowych. W szczególności inhalacje z użyciem leków całkiem dobrze pomagają w astmie oskrzelowej, więc ich stosowanie jest w pełni uzasadnione. Jednym z tych leków jest zawieszenie Nebufluzon, które omówimy w dzisiejszym artykule.
Skład leku
Nebufluzon to zawiesina do procedur inhalacyjnych. Substancją czynną leku jest propionian flutykazonu (1 ml leku stanowi 1 mg substancji).
Ponadto skład zawiesiny obejmuje dodatkowe składniki, takie jak dekametoksyna, polisorbat 80, fosforan sodu itp.
Wskazania do użycia
Neblufluzon to lek stosowany w zaostrzeniach astmy oskrzelowej. Lek należy stosować na kursach, tj. leczenie obejmuje inhalację codziennie przez okres zalecany przez lekarza prowadzącego. Lekarz określa nie tylko częstotliwość przyjmowania, ale także dawkę leku, dlatego surowo zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia.
Leczenie zaostrzeń astmatycznych jest głównym wskazaniem do stosowania tego leku. Terapię tę można przeprowadzić u pacjentów od 4 lat. Ale jeśli pacjent ma już 16 lat, Nebufluzon może być stosowany jako środek profilaktyczny w ciężkich postaciach astmy oskrzelowej.
Przeciwwskazania
Nebuffluzon, podobnie jak inne leki, ma wiele przeciwwskazań do otrzymania. Oprócz tradycyjnego zakazu, który polega na indywidualnej nietolerancji składników leku, istnieją inne:
- Wiek dzieci. Powiedzieliśmy już, że lek można stosować od 4 roku życia, ale dla mniejszych pacjentów nie warto go używać.
- Okres ciąży i laktacji.
Instrukcje użytkowania
Nebufluzon do inhalacji, którego instrukcje użycia zawierają podstawowe zalecenia dotyczące przyjmowania i dawkowania, zaleca się stosowanie w specjalnym urządzeniu - nebulizatorze. Specjalna maska na twarz znajduje się w pakiecie takich urządzeń, co znacznie upraszcza procedurę. Ponadto zawiesinę można stosować do inhalacji przez ustnik.
Jeśli lekarz przepisuje ci małą dawkę leku, pozwala się rozcieńczyć zawiesinę roztworem chlorku sodu. Rozcieńczyć lek powinien być bezpośrednio przed samą procedurą. Ważne jest, aby zrozumieć, że sama zawiesina, czysta lub rozcieńczona, jest przeznaczona wyłącznie do inhalacji, dlatego inny sposób podawania leku jest surowo zabroniony.
Jeśli chodzi o dawkowanie, zależy to od wieku pacjenta. W leczeniu zaostrzeń astmy u pacjentów w wieku 16 lat lub starszych konieczne jest stosowanie 2 mg leku dwa razy na dobę. Ten schemat leczenia należy przeprowadzić w ciągu jednego tygodnia, po czym zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki do 0,5 mg.
W przypadku dzieci w wieku od 4 do 16 lat pojedyncza dawka wynosi 1 mg leku. Procedurę należy przeprowadzać dwa razy dziennie.
Dawka początkowa powinna odpowiadać ciężkości choroby w konkretnym przypadku. Później, gdy zaostrzenie astmy zaczyna się zmniejszać, można zmniejszyć dawkę do wartości, które pozwalają kontrolować przebieg choroby. W każdym przypadku powinien to załatwić lekarz prowadzący, który kontroluje przebieg leczenia.
Bardzo ważnym punktem w leczeniu jest dzienne spożycie leku. Z reguły pierwsze wyniki terapii pojawiają się 4-5 dni po rozpoczęciu procedur, ale jeśli pacjent nie przeszedł wcześniej leczenia wziewnymi steroidami, poprawa może nastąpić następnego dnia po pierwszej dawce.
Warto zauważyć, że Nebufluzon nie jest używany do pozbywania się ostrych ataków astmy. Lek wymaga długiego przyjmowania przez kilka tygodni, więc nie można go nazwać lekiem szybko działającym. W celu złagodzenia ostrych stanów lepiej jest stosować leki rozszerzające oskrzela, które mają szybszy efekt.
Warto również zauważyć, że długotrwałe przyjmowanie dużych dawek tego leku może niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjenta. Oczywiście prawdopodobieństwo to jest mniejsze niż przy przyjmowaniu sterydów doustnie, ale jest również obecne. Są to następujące punkty ujemne:
- Zespół Cushinga.
- Hamowanie czynności nadnerczy.
- Wpływ na normalny proces wzrostu dzieci.
- Zaburzenia widzenia wyrażone w rozwoju jaskry i zaćmy.
Dlatego lekarze starają się zmniejszyć dawkę po pierwszym tygodniu leczenia do objętości leku, która pozwala kontrolować chorobę.
Innym ważnym punktem długoterminowej terapii jest sposób podawania tego leku. Powiedzieliśmy już, że możliwe jest użycie ustnika i maski, pierwsza opcja wygląda najlepiej. Faktem jest, że użycie maski na twarz wiąże się z kontaktem aktywnego składnika aktywnego ze skórą twarzy, co może po prostu niekorzystnie wpłynąć na jego stan.
Nebufluzon
Farmakokinetyka
Biodostępność propionianu flutykazonu dla każdego z dostępnych urządzeń do inhalacji oceniano na podstawie badań porównawczych inhalacji i farmakokinetyki dożylnej. U zdrowych dorosłych ochotników biodostępność wynosiła 7,8% dla propionianu flutykazonu, 9,8% dla propionianu flutykazonu, 9,9% dla propionianu flutykazonu i 10,9% odpowiednio.
Wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie przez układ oddechowy, najpierw szybko, a następnie przez długi czas. Pozostała część dawki wziewnej w jamie ustnej jest połykana przy minimalnym wpływie ze względu na niską rozpuszczalność propionianu flutikazonu w wodzie i metabolizm ogólnoustrojowy leku, w wyniku czego biodostępność doustna leku jest mniejsza niż 1%.
Istnieje liniowy wzrost działania ogólnoustrojowego wraz ze wzrostem dawki inhalacyjnej leku.
Propionian flutykazonu charakteryzuje się wysokim klirensem osocza (1150 ml / min), dużą objętością dystrybucji (około 300 litrów) i końcowym okresem półtrwania wynoszącym około 8:00. Poziom wiązania białka jest umiarkowanie wysoki (91%). Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z krążenia ogólnego, głównie przez metabolizm do nieaktywnego metabolitu, przy użyciu enzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest bardzo niski (mniej niż 0,2%), z czego mniej niż 5% jest wydalany w postaci metabolitów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania inhibitorów CYP3A4, ze względu na potencjalne zwiększenie ogólnoustrojowego działania propionianu flutykazonu.
Badania toksykologiczne wykazały obecność efektów typowych dla silnego GCS, ale w dawkach wielokrotnie wyższych niż wskazane do stosowania terapeutycznego. W trakcie badań nie stwierdzono wpływu leku na funkcje rozrodcze i obecność teratogennych właściwości leku. Propionian flutykazonu nie wykazuje działania mutagennego in vitro i in vivo. Eksperymenty na zwierzętach wykazały brak potencjału rakotwórczego w preparacie. Jest także niedrażniący i uczulający.
Wskazania do użycia
Lek Nebufluzon jest stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 16 lat:
- Profilaktyczne zastosowanie w ciężkiej astmie (pacjenci wymagający dużych dawek kortykosteroidów wziewnych lub doustnych).
- Leczenie zaostrzeń astmy.
Dzieci w wieku od 4 do 16 lat:
- Leczenie zaostrzeń astmy.
Sposób użycia
Możliwe jest również użycie maski na twarz i inhalacji donosowej. Aby zmierzyć wymaganą ilość leku, możliwe jest użycie strzykawki o objętości 1 ml.
Nebufluzon należy przepisywać jako aerozol z rozpylacza strumieniowego.
Ponieważ na dostarczanie leku wpływa wiele czynników, należy stosować się do zaleceń producenta, wytwarzającego nebulizatory.
Nie zaleca się stosowania Nebufluzon za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych.
Gdy pożądane jest stosowanie małych objętości zawiesiny lub zapewnienie dostarczania leku przez długi czas, zawiesinę propionianu flutikazonu do nebulizacji można rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań bezpośrednio przed inhalacją.
Propionianu flutykazonu do nebulizacji nie należy podawać we wstrzyknięciu.
Ponieważ większość nebulizatorów działa w oparciu o stały przepływ, rozpylony lek prawdopodobnie zostanie uwolniony do środowiska. Dlatego Nebufluzon należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach, szczególnie w szpitalach, gdzie kilku pacjentów może jednocześnie stosować nebulizatory.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 16: 0,5-2 mg dwa razy dziennie.
W leczeniu ataków astmy zaleca się stosowanie maksymalnych wskazanych dawek przez 7 dni po ataku. Następnie powinieneś spróbować zmniejszyć dawkę.
Dzieci od 4 do 16 lat: 1 mg dwa razy dziennie.
Początkowa dawka nebulizowanego propionianu flutykazonu powinna być odpowiednia do ciężkości choroby. W przyszłości dawkę należy dostosować na poziomie, który pozwala kontrolować chorobę lub zmniejszyć ją do minimalnej skutecznej dawki, w zależności od indywidualnego efektu.
Należy ostrzec pacjentów, że leczenie wziewnym propionianem flutykazonu jest profilaktyczne i dlatego powinno być stosowane regularnie. Maksymalną poprawę astmy można osiągnąć w ciągu 4 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia. Stwierdzono jednak, że propionian flutykazonu ma działanie terapeutyczne już 24 godziny po rozpoczęciu leczenia u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali wziewnych steroidów.
W przypadku zmniejszenia skuteczności krótkich leków rozszerzających oskrzela lub konieczności ich częstego stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Oddzielne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub z naruszeniem funkcji wątroby i nerek.
Neblufluzon
Skład
składnik czynny: propionian flutikazonu;
1 ml zawiesiny zawiera propionian flutykazonu 1 mg
substancje pomocnicze: dekametoksyna; polisorbat 80; dihydrat dihydrofosforanu sodu; fosforan sodu bezwodny chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Forma dawkowania
Zawiesina do inhalacji.
Grupa farmakologiczna
Leki przeciw astmie do inhalacji. Glukokortykoidy. Kod ATC R03B A05.
Wskazania
Dorośli i dzieci powyżej 16 lat
- Profilaktyczne zastosowanie w ciężkiej astmie (pacjenci wymagający dużych dawek kortykosteroidów wziewnych lub doustnych).
- Leczenie zaostrzeń astmy.
Dzieci w wieku od 4 do 16 lat
- Leczenie zaostrzeń astmy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku w historii.
Dawkowanie i podawanie
Propionian flutykazonu do nebulizacji jest przeznaczony do inhalacji doustnej, dlatego zaleca się stosowanie ustnika. Możliwe jest również użycie maski na twarz i inhalacji donosowej. Aby zmierzyć wymaganą ilość leku, możliwe jest użycie strzykawki o objętości 1 ml.
Nebufluzon® powinien być przepisywany jako aerozol z rozpylacza strumieniowego. Ponieważ na dostarczanie leku wpływa wiele czynników, należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta, który produkuje nebulizatory.
Stosowanie Nebufluzon ® za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych z reguły nie jest zalecane.
Gdy pożądane jest stosowanie małych objętości zawiesiny lub zapewnienie dostarczania leku przez długi czas, zawiesinę propionianu flutikazonu do nebulizacji można rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań bezpośrednio przed inhalacją.
Propionianu flutykazonu do nebulizacji nie należy podawać we wstrzyknięciu.
Ponieważ większość nebulizatorów działa w oparciu o stały przepływ, rozpylony lek prawdopodobnie zostanie uwolniony do środowiska.
Dorośli i dzieci powyżej 16: 0,5-2 mg dwa razy dziennie.
W leczeniu ataków astmy zaleca się stosowanie maksymalnych wskazanych dawek przez 7 dni po ataku. Następnie powinieneś spróbować zmniejszyć dawkę.
Dzieci od 4 do 16 lat: 1 mg dwa razy dziennie.
Początkowa dawka nebulizowanego propionianu flutykazonu powinna być odpowiednia do ciężkości choroby. W przyszłości dawkę należy dostosować na poziomie, który pozwala kontrolować chorobę lub zmniejszyć ją do minimalnej skutecznej dawki, w zależności od indywidualnego efektu.
Należy ostrzec pacjentów, że leczenie wziewnym propionianem flutykazonu jest profilaktyczne i dlatego powinno być stosowane regularnie. Maksymalną poprawę astmy można osiągnąć w ciągu 4 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia. Stwierdzono jednak, że propionian flutykazonu ma działanie terapeutyczne już 24 godziny po rozpoczęciu leczenia u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali wziewnych steroidów.
W przypadku zmniejszenia skuteczności krótkich leków rozszerzających oskrzela lub konieczności ich częstego stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Oddzielne grupy pacjentów.
Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub z naruszeniem funkcji wątroby i nerek.
Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane są usystematyzowane przez narządy i układy oraz częstotliwość występowania: bardzo często (³1 / 10), często (³1 / 100 i in w postaci inhalacji przez nebulizator, należy płukać jamę ustną. Jeśli to konieczne, leki przeciwgrzybicze są przepisywane przez cały okres leczenia, kontynuując jednocześnie korzystanie z Nebufluzonu ®
Układ odpornościowy
Zgłaszano reakcje nadwrażliwości z objawami poniżej.
Rzadko reakcje nadwrażliwości skóry.
Bardzo rzadko, obrzęk naczynioruchowy (głównie twarzy i ustnej części gardła), objawy ze strony układu oddechowego (duszność i / lub skurcz oskrzeli) i reakcje anafilaktyczne.
Z układu hormonalnego
Możliwe jest działanie ogólnoustrojowe, które bardzo rzadko obejmuje zespół Cushinga, objawy przypominające cushing, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszoną mineralizację kości, zaćmę i jaskrę.
Ze strony metabolizmu i układu pokarmowego
Bardzo rzadko hiperglikemia.
Z psychiki
Bardzo rzadko: niepokój, zaburzenia snu, zmiana zachowania, w tym nadpobudliwość i pobudzenie (głównie u dzieci).
Ze strony układu oddechowego
Często chrypka.
U niektórych pacjentów wziewny propionian flutykazonu może powodować chrypkę, w tym przypadku przydatne jest płukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji.
Bardzo rzadko paradoksalny skurcz oskrzeli.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, paradoksalny skurcz oskrzeli może rozwinąć się wraz z szybko rosnącą dusznością po inhalacji. W takim przypadku natychmiast stosowane są szybko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela, inhalacja Nebufluzonu® jest natychmiast przerywana, pacjent jest badany i, jeśli to konieczne, przepisywana jest alternatywna terapia.
Tkanka skórna i podskórna
Przedawkowanie
W przypadku stosowania Nebufluzonu ® w dawkach wyższych niż zalecane, może wystąpić czasowe zahamowanie czynności nadnerczy. Nie wymaga to opieki w nagłych wypadkach, ponieważ funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona po kilku dniach, co potwierdza pomiar poziomu kortyzolu w osoczu.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo stosowania Nebufluzonu ® podczas ciąży nie zostało do końca określone. Decydując o wyznaczeniu leku w tym okresie, należy zważyć oczekiwane korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.
Na dzień dzisiejszy nie ustalono, że propionian flutykazonu przenika do mleka matki, jednak na podstawie profilu farmakologicznego leku jest to mało prawdopodobne. Lek należy stosować podczas laktacji tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Dotyczy dzieci w wieku 4 lat.
Funkcje aplikacji
Nebufluzon ® nie jest wskazany do łagodzenia ostrych ataków astmy, lek jest przepisywany do długotrwałego leczenia profilaktycznego. Aby złagodzić stan ostrych ataków astmy, należy stosować krótko- i krótko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela.
Zawiesina nie jest przeznaczona do stosowania w monoterapii w celu łagodzenia objawów ostrego skurczu oskrzeli. W takim przypadku należy również przepisać wziewne leki rozszerzające oskrzela. Nebufluzon ® jest przeznaczony do regularnego codziennego stosowania jako środek przeciwzapalny w ostrym zaostrzeniu astmy oskrzelowej.
Nebufluzon ® nie jest lekiem, który można zastąpić zastrzykiem lub doustnym stosowaniem kortykosteroidów w stanach nagłych.
Leczenie astmy oskrzelowej należy przeprowadzać zgodnie z programem stopniowym, stan pacjenta powinien być regularnie monitorowany zarówno klinicznie, jak i poprzez określenie wskaźników czynności oddechowej.
Zwiększenie częstości stosowania i dawki wziewnych agonistów beta-2 sygnalizuje stopniową utratę kontroli astmy.
Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli astmy może zagrażać życiu, dlatego należy zwiększyć dawkę kortykosteroidów. U pacjentów z grupy ryzyka właściwe może być dobowe dobowe pomiar przepływu szczytowego.
Niewystarczająca skuteczność leczenia lub ciężkie zaostrzenie astmy wymaga zwiększenia dawki leku Nebufluzon® i, jeśli to konieczne, przepisania ogólnoustrojowych steroidów i / lub antybiotyków w obecności zakażenia.
Przy stosowaniu kortykosteroidów wziewnych, głównie w dużych dawkach i przez długi czas, możliwe jest wystąpienie efektu ogólnoustrojowego, ale prawdopodobieństwo tego jest znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania sterydów doustnych (patrz punkt „Przedawkowanie”). Efekty ogólnoustrojowe mogą objawiać się zespołem Cushinga, objawami cushingoidalnymi, zahamowaniem czynności nadnerczy, opóźnieniem wzrostu u dzieci, zmniejszoną mineralizacją kości, zaćmą i jaskrą. Dlatego ważne jest, aby dawka wziewnych kortykosteroidów została zredukowana do najniższego możliwego poziomu, który wspierałby skuteczną kontrolę objawów astmy (patrz punkt „Działania niepożądane”).
Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci podczas długotrwałego leczenia kortykosteroidami wziewnymi.
Istnieje indywidualna nadwrażliwość na wziewne GCS.
W związku z możliwością zahamowania czynności nadnerczy, przeniesienie pacjentów z przyjmowania doustnych kortykosteroidów na inhalację Nebufluzon® wymaga szczególnej uwagi i stałego monitorowania funkcji nadnerczy.
Przejście do inhalacji Nebufluzon ® i zniesienie terapii ogólnoustrojowej powinno być stopniowe. Pacjenci powinni mieć przy sobie specjalną kartę z ostrzeżeniem o potrzebie dodatkowego podawania steroidu ogólnoustrojowego w sytuacjach stresowych.
Zastąpienie ogólnoustrojowej terapii steroidowej terapią wziewną może czasami zdemaskować choroby alergiczne, takie jak alergiczny nieżyt nosa lub wyprysk, wcześniej kontrolowane przez układowe steroidy.
Nie należy nagle przerywać leczenia propionianem flutykazonu.
Istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększeniu poziomu glukozy we krwi (patrz punkt „Działania niepożądane”), i należy to wziąć pod uwagę przepisując pacjentom z cukrzycą Neblufluzonu ®.
Podobnie jak w przypadku wszystkich wziewnych kortykosteroidów, pacjenci z aktywną lub utajoną gruźlicą płuc wymagają szczególnej uwagi.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano klinicznie istotne interakcje leku u pacjentów leczonych propionianem flutykazonu i rytonawirem, co prowadziło do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy unikać jednoczesnego stosowania propionianu flutykazonu i rytonawiru, z wyjątkiem przypadku, gdy korzyści takiego stosowania przekroczą ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).
Przy stosowaniu Nebufluzonu® w zalecanych dawkach, funkcja i rezerwy nadnerczy pozostają w normalnym zakresie. Efekt stosowania wziewnego Nebufluzonu ® minimalizuje potrzebę doustnych sterydów. Jednak możliwość wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów leczonych wcześniej doustnymi steroidami utrzymuje się przez pewien czas. Stopień dysfunkcji nadnerczy w pewnych sytuacjach może wymagać oceny eksperta. Należy wziąć pod uwagę możliwość dysfunkcji nadnerczy w sytuacjach nagłych, w tym interwencji chirurgicznych i innych stresujących sytuacji, oraz wziąć pod uwagę konieczność przydzielenia odpowiedniego leczenia kortykosteroidami.
Pacjentów leczonych nebulizowanym propionianem flutykazonu należy ostrzec, że jeśli ulegną pogorszeniu, nie powinni zwiększać dawki ani częstotliwości stosowania, ale powinni zasięgnąć porady lekarza.
Przydatne jest użycie rozpylonego propionianu flutykazonu przez ustnik, aby uniknąć rozwoju zanikowych zmian w skórze twarzy, które są możliwe przy długotrwałym stosowaniu maseczki na twarz.
Podczas stosowania maseczki na twarz, skóra doświadczająca działania leku musi być chroniona kremem ochronnym lub dokładnym myciem po użyciu.
Długotrwałe leczenie wziewnym Nebufluzonone ®, które nie jest nebulizowane, powinno być stopniowo anulowane, pod kontrolą, nagłe zaprzestanie leczenia nie powinno być tolerowane.
Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy samochodem lub innymi mechanizmami
Każdy wpływ jest mało prawdopodobny.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
W normalnych warunkach po podaniu wziewnym osiąga się niskie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu z powodu rozległego metabolizmu pierwszego przejścia i wysokiego klirensu układowego leku, w którym pośredniczy cytochrom P450 ZA4 w wątrobie i jelitach.
Według badań dotyczących interakcji leków z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że rytonawir (silny inhibitor cytochromu P450ZA4) może znacząco zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu w osoczu, co doprowadzi do znacznego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano klinicznie istotne interakcje leku u pacjentów leczonych propionianem flutykazonu i rytonawirem, co prowadziło do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy unikać jednoczesnego stosowania propionianu flutykazonu i rytonawiru, z wyjątkiem przypadku, gdy korzyści takiego stosowania przekroczą ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów (patrz punkt „Specyficzne właściwości stosowania”).
Według badań z innymi inhibitorami cytochromu P450ZA4 udowodniono, że mają one bardzo mały wpływ (erytromycyna) lub mały (ketokonazol) na zwiększenie stężenia ogólnoustrojowego propionianu flutykazonu w surowicy bez znaczącego zmniejszenia stężenia kortyzolu. Jednocześnie jednak należy ostrożnie stosować silne inhibitory cytochromu P450 ZA4 (na przykład ketokonazol), zważywszy na możliwość zwiększenia ogólnoustrojowego działania propionianu flutykazonu.
Właściwości farmakologiczne
GCS propionianu flutykazonu w zalecanych dawkach do inhalacji ma silne działanie przeciwzapalne na płuca, co zmniejsza objawy i częstotliwość ataków astmy.
Biodostępność propionianu flutykazonu dla każdego z dostępnych urządzeń do inhalacji oceniano na podstawie badań porównawczych inhalacji i farmakokinetyki dożylnej.
Istnieje liniowy wzrost działania ogólnoustrojowego wraz ze wzrostem dawki inhalacyjnej leku. Propionian flutykazonu charakteryzuje się wysokim klirensem osocza (1150 ml / min), dużą objętością dystrybucji (około 300 litrów) i końcowym okresem półtrwania wynoszącym około 8:00. Poziom wiązania białka jest umiarkowanie wysoki (91%). Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z krążenia ogólnego, głównie przez metabolizm do nieaktywnego metabolitu, przy użyciu enzymu cytochromu P450 CYP3A4. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest bardzo niski (mniej niż 0,2%), z czego mniej niż 5% jest wydalany w postaci metabolitów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania inhibitorów CYP3A4, ze względu na potencjalne zwiększenie ogólnoustrojowego działania propionianu flutykazonu.
Dane dotyczące bezpieczeństwa leków
Badania toksykologiczne wykazały obecność efektów typowych dla silnego GCS, ale w dawkach wielokrotnie wyższych niż wskazane do stosowania terapeutycznego. W trakcie badań nie stwierdzono wpływu leku na funkcje rozrodcze i obecność teratogennych właściwości leku. Propionian flutykazonu nie wykazuje działania mutagennego in vitro i in vivo. Eksperymenty na zwierzętach wykazały brak potencjału rakotwórczego w preparacie. Jest także niedrażniący i uczulający.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne
Biała, nieprzezroczysta zawiesina łatwo się rozprasza.
Okres trwałości
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Unikać zamrażania i wystawiania na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Pojemniki powinny być otwierane w lodówce i używane w ciągu 12:00 po otwarciu.
Przechowywać w pozycji pionowej.
Pakowanie
Na 2 ml zawiesiny w pojemnikach jednodawkowych. Na 10 pojemnikach w opakowaniu z folii polimerowej w opakowaniu z kartonu.
Kategoria urlopowa
Producent
Lokalizacja
03680, Ukraina, Kijów, ul. M. Amosov, 10;
Neblufluzon
Cena: 231,70 - 355,00 UAH.
O leku
Nebuffluzon - lek przeciw astmie.
Wskazania i dawkowanie
Wskazania lek Nebufluzon:
Dorośli i dzieci powyżej 16 lat
- Profilaktyczne zastosowanie w ciężkiej astmie (pacjenci wymagający dużych dawek kortykosteroidów wziewnych lub doustnych).
- Leczenie zaostrzeń astmy.
Dzieci w wieku od 4 do 16 lat
Propionian flutykazonu do nebulizacji jest przeznaczony do inhalacji doustnej, dlatego zaleca się stosowanie ustnika. Możliwe jest również użycie maski na twarz i inhalacji donosowej. Aby zmierzyć wymaganą ilość leku, możliwe jest użycie strzykawki o objętości 1 ml.
Nebufluzon® powinien być przepisywany jako aerozol z rozpylacza strumieniowego. Ponieważ na dostarczanie leku wpływa wiele czynników, należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta, który produkuje nebulizatory.
Stosowanie Nebufluzon ® za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych z reguły nie jest zalecane.
Gdy pożądane jest stosowanie małych objętości zawiesiny lub zapewnienie dostarczania leku przez długi czas, zawiesinę propionianu flutikazonu do nebulizacji można rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań bezpośrednio przed inhalacją.
Propionianu flutykazonu do nebulizacji nie należy podawać we wstrzyknięciu.
Ponieważ większość nebulizatorów działa w oparciu o stały przepływ, rozpylony lek prawdopodobnie zostanie uwolniony do środowiska. Dlatego Nebufluzon ® powinien być stosowany w dobrze wentylowanych pomieszczeniach, szczególnie w szpitalach, gdzie kilku pacjentów może jednocześnie używać nebulizatorów.
Dorośli i dzieci powyżej 16: 0,5-2 mg dwa razy dziennie.
W leczeniu ataków astmy zaleca się stosowanie maksymalnych wskazanych dawek przez 7 dni po ataku. Następnie powinieneś spróbować zmniejszyć dawkę.
Dzieci od 4 do 16 lat: 1 mg dwa razy dziennie.
Początkowa dawka nebulizowanego propionianu flutykazonu powinna być odpowiednia do ciężkości choroby. W przyszłości dawkę należy dostosować na poziomie, który pozwala kontrolować chorobę lub zmniejszyć ją do minimalnej skutecznej dawki, w zależności od indywidualnego efektu.
Należy ostrzec pacjentów, że leczenie wziewnym propionianem flutykazonu jest profilaktyczne i dlatego powinno być stosowane regularnie. Maksymalną poprawę astmy można osiągnąć w ciągu 4 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia. Stwierdzono jednak, że propionian flutykazonu ma działanie terapeutyczne już 24 godziny po rozpoczęciu leczenia u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali wziewnych steroidów.
W przypadku zmniejszenia skuteczności krótkich leków rozszerzających oskrzela lub konieczności ich częstego stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Oddzielne grupy pacjentów.
Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub z naruszeniem funkcji wątroby i nerek.
Przedawkowanie
Podczas stosowania Nebufluzon® w dawkach wyższych niż zalecane, może wystąpić czasowe zahamowanie czynności nadnerczy. Nie wymaga to opieki w nagłych wypadkach, ponieważ funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona po kilku dniach, co potwierdza pomiar poziomu kortyzolu w osoczu. Jednakże, przy zastosowaniu dawek przekraczających zalecane, przez dłuższy czas można zaobserwować pewne zahamowanie czynności nadnerczy, dlatego może być konieczne kontrolowanie rezerwy nadnerczy. W przypadku przedawkowania można kontynuować leczenie w dawkach niezbędnych do opanowania objawów astmy. Pacjenci, którzy są leczeni dawkami większymi niż zalecane, powinni podlegać specjalnemu nadzorowi, a dawka leku powinna być stopniowo zmniejszana.
Efekty uboczne
Następujące działania niepożądane są usystematyzowane przez narządy i układy oraz częstotliwość występowania: bardzo często (³1 / 10), często (³1 / 100 i in w postaci inhalacji przez nebulizator, należy płukać jamę ustną. Jeśli to konieczne, leki przeciwgrzybicze są przepisywane przez cały okres leczenia, kontynuując jednocześnie korzystanie z Nebufluzon®.
Ze strony układu odpornościowego zgłaszano reakcje nadwrażliwości z objawami poniżej. Rzadko reakcje nadwrażliwości skóry. Bardzo rzadko, obrzęk naczynioruchowy (głównie twarzy i ustnej części gardła), objawy ze strony układu oddechowego (duszność i / lub skurcz oskrzeli) i reakcje anafilaktyczne.
Ze strony układu hormonalnego Działanie ogólnoustrojowe jest możliwe, co bardzo rzadko obejmuje zespół Cushinga, objawy przypominające cushing, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszoną mineralizację kości, zaćmę i jaskrę.
Ze strony metabolizmu i układu pokarmowego Bardzo rzadko hiperglikemia.
Ze strony psychiki Bardzo rzadko: lęk, zaburzenia snu, zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość i pobudzenie (głównie u dzieci).
Układ oddechowy Często chrypka. U niektórych pacjentów wziewny propionian flutykazonu może powodować chrypkę, w tym przypadku przydatne jest płukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji.
Bardzo rzadko paradoksalny skurcz oskrzeli.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, paradoksalny skurcz oskrzeli może rozwinąć się wraz z szybko rosnącą dusznością po inhalacji. W takim przypadku natychmiast stosowane są szybko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela, inhalacja Nebufluzonu® jest natychmiast przerywana, pacjent jest badany i, jeśli to konieczne, przepisywana jest alternatywna terapia.
Skóry i tkanki podskórnej Często siniaki.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania lek Nebufluzon:
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku w historii.
Interakcje z innymi narkotykami i alkoholem
W normalnych warunkach po podaniu wziewnym osiąga się niskie stężenia propionianu flutykazonu w osoczu z powodu rozległego metabolizmu pierwszego przejścia i wysokiego klirensu układowego leku, w którym pośredniczy cytochrom P450 ZA4 w wątrobie i jelitach. Dlatego prawdopodobieństwo klinicznie istotnej interakcji leku za pośrednictwem propionianu flutykazonu jest bardzo małe.
Według badań dotyczących interakcji leków z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że rytonawir (silny inhibitor cytochromu P450ZA4) może znacząco zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu w osoczu, co doprowadzi do znacznego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano klinicznie istotne interakcje leku u pacjentów leczonych propionianem flutykazonu i rytonawirem, co prowadziło do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania propionianu flutykazonu i rytonawiru, z wyjątkiem przypadków, w których korzyści z takiego stosowania przekraczają ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów.
Według badań z innymi inhibitorami cytochromu P450ZA4 udowodniono, że mają one bardzo mały wpływ (erytromycyna) lub mały (ketokonazol) na zwiększenie stężenia ogólnoustrojowego propionianu flutykazonu w surowicy bez znaczącego zmniejszenia stężenia kortyzolu. Jednocześnie jednak należy ostrożnie stosować silne inhibitory cytochromu P450 ZA4 (na przykład ketokonazol), zważywszy na możliwość zwiększenia ogólnoustrojowego działania propionianu flutykazonu.
Skład i właściwości
składnik czynny: propionian flutikazonu;
1 ml zawiesiny zawiera propionian flutykazonu 1 mg
substancje pomocnicze: dekametoksyna; polisorbat 80; dihydrat dihydrofosforanu sodu; fosforan sodu bezwodny chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Uwalnianie formy: zawiesina do inhalacji.
GCS propionianu flutykazonu w zalecanych dawkach do inhalacji ma silne działanie przeciwzapalne na płuca, co zmniejsza objawy i częstotliwość ataków astmy.
Biodostępność propionianu flutykazonu dla każdego z dostępnych urządzeń do inhalacji oceniano na podstawie badań porównawczych inhalacji i farmakokinetyki dożylnej. U zdrowych dorosłych ochotników biodostępność wynosiła 7,8% dla propionianu flutykazonu, 9,8% dla propionianu flutykazonu, 9,9% dla propionianu flutykazonu i 10,9% odpowiednio. Wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie przez układ oddechowy, najpierw szybko, a następnie przez długi czas. Pozostała część dawki wziewnej w jamie ustnej jest połykana przy minimalnym wpływie ze względu na niską rozpuszczalność propionianu flutikazonu w wodzie i metabolizm ogólnoustrojowy leku, w wyniku czego biodostępność doustna leku jest mniejsza niż 1%.
Istnieje liniowy wzrost działania ogólnoustrojowego wraz ze wzrostem dawki inhalacyjnej leku. Propionian flutykazonu charakteryzuje się wysokim klirensem osocza (1150 ml / min), dużą objętością dystrybucji (około 300 litrów) i końcowym okresem półtrwania wynoszącym około 8:00. Poziom wiązania białka jest umiarkowanie wysoki (91%). Propionian flutykazonu jest szybko wydalany z krążenia ogólnego, głównie przez metabolizm do nieaktywnego metabolitu, przy użyciu enzymu cytochromu P450 CYP3A4. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest bardzo niski (mniej niż 0,2%), z czego mniej niż 5% jest wydalany w postaci metabolitów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania inhibitorów CYP3A4, ze względu na potencjalne zwiększenie ogólnoustrojowego działania propionianu flutykazonu.
Dane dotyczące bezpieczeństwa leków
Badania toksykologiczne wykazały obecność efektów typowych dla silnego GCS, ale w dawkach wielokrotnie wyższych niż wskazane do stosowania terapeutycznego. W trakcie badań nie stwierdzono wpływu leku na funkcje rozrodcze i obecność teratogennych właściwości leku. Propionian flutykazonu nie wykazuje działania mutagennego in vitro i in vivo. Eksperymenty na zwierzętach wykazały brak potencjału rakotwórczego w preparacie. Jest także niedrażniący i uczulający.
Nebufluzon należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Unikać zamrażania i wystawiania na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Pojemniki powinny być otwierane w lodówce i używane w ciągu 12:00 po otwarciu.
Instrukcja użytkowania Nebuflyuzona do inhalacji
Według klasyfikacji leków Nebufluzon jest uważany za lek, który lekarze przepisują na astmę.
Wskazania do użycia
Nebulizon do inhalacji jest przepisywany dzieciom w wieku 16 lat, a także dorosłym w celu zapobiegania zaostrzeniom w ostrych postaciach astmy. Lekarze często przepisują ten lek pacjentom, którym przepisano kortykosteroidy w dużych dawkach. Inny przypadek, w którym eksperci zalecają stosowanie tego leku, uważa się za zaostrzenie choroby.
Rzadko Nebufluzon do inhalacji dzieci może być wyznaczony do 16 lat z zaostrzeniem astmy. Ten lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 4 lat.
Dawkowanie
Instrukcja użytkowania Nebuflyuzona do inhalacji składa się z prostych zaleceń.
Lek podaje się doustnie przez inhalację. Specjalny ustnik służy do precyzyjnego wstrzykiwania leku do dróg oddechowych. W przypadku Nebluflyuzona czasami używana jest maska na twarz. W niektórych przypadkach inhalacja jest wykonywana donosowo. Aby ułatwić pomiar dawki leku, eksperci zalecają stosowanie strzykawki o objętości 1 ml.
Zatem dzięki Nebufluzion najwygodniej jest użyć rozpylacza strumieniowego.
Czasami lek rozcieńcza się niewielką ilością soli fizjologicznej. Ta metoda jest przeznaczona do wprowadzania do organizmu niewielkiej ilości substancji czynnej. Jeśli inhalacja powinna być prowadzona przez długi okres czasu, roztwór sodu chloru jest również stosowany w celu ułatwienia podawania leku.
Z reguły w leczeniu Nebufluzonem nie należy stosować zastrzyków.
Nie zaleca się stosowania leku w zamkniętych pomieszczeniach, ponieważ niewielka ilość leku dostaje się do powietrza. Po użyciu nebulizatora należy dokładnie przewietrzyć pomieszczenie. Zalecenie to jest szczególnie ważne dla instytucji medycznych.
Dawka terapeutyczna wynosi od 0,5 do 3 mg substancji czynnej raz dziennie lub dwa razy dziennie.
Gdy zaostrzenie choroby astmatycznej, okres przyjmowania leku wynosi 7 dni. Ponadto zmniejsza się dawkowanie leku.
Dzieciom podaje się 1 mg leku dwa razy dziennie.
Lekarz prowadzący wybiera schemat leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od ciężkości choroby. Przy wyznaczaniu leku należy dążyć do zmniejszenia dawki.
Głównym kluczem do skutecznego leczenia jest regularne wdychanie, ponieważ działanie Nebufluzon w większości przypadków jest profilaktyczne.
Lek ma maksymalną skuteczność w ciągu 5-7 dni po rozpoczęciu inhalacji. A pierwszy efekt uzyskuje się dzień po pierwszym wprowadzeniu do ciała substancji czynnej. Co więcej, stwierdzenie to jest prawdziwe nawet dla tych pacjentów, u których wcześniej nie było propionianu flutykazonu.
Jeśli pacjent odczuwa zmniejszenie efektu stosowania leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu dostosowania schematu leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
Lek nie jest zalecany dla osób starszych.
Lek jest również stosowany ostrożnie w leczeniu pacjentów z chorobami wątroby lub wydalania, w tym chorobą nerek.
Skutki przedawkowania
Przy jednorazowym nadmiarze dawki substancji czynnej nadnercza są obniżone. Z reguły nie ma potrzeby udzielania pomocy w nagłych wypadkach, ponieważ nadnercza mogą odzyskać siły w ciągu kilku dni. Aby śledzić sytuację, możesz przypisać test zawartości kortyzolu we krwi.
Przy długotrwałym nadmiarze dawki leku przypisuje się badanie krwi, pokazujące zawartość adrenaliny.
Jeśli występuje ostry nadmiar tych wskaźników, dawkowanie wraz z dalszym leczeniem jest zmniejszane do minimalnej wartości w celu zmniejszenia obciążenia nadnerczy.
Zaleca się przeprowadzenie specjalnej kontroli stanu pacjenta w przypadku, gdy leczenie wymaga przekroczenia zalecanych dawek.
Efekty uboczne
Klasyfikacja skutków ubocznych przy użyciu nebulizowanego Nnebuflyuson zawiera pięć kryteriów w zależności od częstotliwości reakcji:
W przypadku 1/10 efekt jest związany z bardzo częstymi działaniami niepożądanymi. To jest candida pharynx lub nawet doustna. Aby temu zapobiec, konieczne jest płukanie jamy ustnej po każdej inhalacji. Przeciwgrzybicze składniki aktywne są przepisywane w leczeniu kandydozy.
Rzadko występuje nadwrażliwość na funkcjonowanie układu odpornościowego. Istnieje również reakcja skóry na wprowadzenie leku. W rzadkich przypadkach występuje przyspieszone obicie. Tak zwany obrzęk naczynioruchowy występuje stosunkowo rzadko.
Kategoria bardzo rzadko obserwowanych działań niepożądanych obejmuje również wstrząs anafilaktyczny, a także duszność.
Układ hormonalny bardzo rzadko reaguje na nebufluzon. W takich przypadkach u pacjentów występuje zespół Cushinga lub dysfunkcja nadnerczy. W przypadku długotrwałej terapii lekowej w bardzo rzadkich przypadkach rozwija się zaćma, jeszcze rzadziej dochodzi do naruszenia struktury tkanki kostnej.
Hiperglikemia odnosi się do działań niepożądanych, które są niezwykle rzadkie.
Układ nerwowy i ludzka psychika bardzo rzadko reagują na wprowadzenie do ciała substancji czynnej. W przypadku wystąpienia takiej reakcji może wystąpić bezsenność, pojawia się niepokój lub nadpobudliwość.
Często występuje chrypka, która występuje przy regularnym płukaniu gardła po każdym użyciu leku. Spłukać można oczyścić wodę pitną.
Bardzo rzadko występuje skurcz oskrzeli podczas przepisywania leku Neblufluzon. Towarzyszy temu ciężka duszność. Aby wyeliminować ten efekt uboczny, stosuje się szybkie leki rozszerzające oskrzela. W przypadku skurczu oskrzeli stosowanie leków zostaje przerwane. Zaleca się przeprowadzenie dokładnego badania pacjenta.
Przeciwwskazania
Poważnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość organizmu na substancje zawarte w składzie leku.
Interakcje z innymi substancjami
Przy regularnym stosowaniu stężenia leku nebufluzononu w osoczu krwi ma niską wartość. Osiąga się to dzięki szybkiemu usuwaniu leku z ciała, a także dzięki wysokiemu klirensowi. Substancja czynna pochodzi z wątroby i jelit.
Zatem interakcja z różnymi substancjami czynnymi jest znikoma.
Przeprowadzono liczne badania nad wpływem leku na organizm ochotników, co pokazało, jak Nebufluzon wchodzi w interakcje z innymi lekami. Na przykład stężenie Nebufluzonu w częściach składowych krwi znacznie wzrasta wraz z jednoczesnym przyjmowaniem rytonawiru. Rezultatem jest zmniejszona zawartość kortyzolu.
W niektórych badaniach wykazano, że w rzadkich przypadkach za pomocą pojedynczej dawki leku Nebufluzon i rytonawiru obserwuje się zespół Cushinga, jak również przerwanie nadnerczy.
Dlatego nie zaleca się przepisywania propionianu flutykazonu do leczenia rytonawirem. Wyjątek stanowią wyjątkowe przypadki, w których stosowanie leku Nebufluzon przekracza ryzyko działań niepożądanych.
Badania dotyczące charakteru interakcji nebufluzononu z ketokonazolem i innymi inhibitorami cytochromu pokazują, że stężenia leku w surowicy mogą się zwiększać. Nie ma znaczącego spadku ilości kortyzolu w materiałach krwi. Ale w każdym przypadku należy zachować szczególną ostrożność przepisując te leki.
Skład
Głównym składnikiem aktywnym leku jest propionian flutykazonu. Jednocześnie 1 ml środka terapeutycznego zawiera 1 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze obejmują:
- dekametoksyna;
- polisorbat 80;
- dihydrat dihydrofosforanu sodu;
- fosforan sodu bezwodny chlorek sodu;
- woda do wstrzykiwań.
Lek jest dostępny w postaci zawiesiny do inhalacji.
Działanie farmakologiczne
Propionian flutykazonu stosowany w zalecanej dawce ma znaczące działanie przeciwzapalne na drogi oddechowe i płuca. W rezultacie objawy astmy są znacznie złagodzone, a częstość ataków ostrej choroby jest znacznie zmniejszona.
Farmakokinetyka
Specjalne badania wykazały porównawczy wpływ leku podczas stosowania różnych urządzeń do inhalacji.
U zdrowych dorosłych ochotników biodostępność wynosiła 7,8% dla propionianu flutykazonu, 9,8% dla propionianu flutykazonu, 9,9% dla propionianu flutykazonu i 10,9% odpowiednio.
Lek jest wchłaniany przez układ oddechowy. Po pierwszym zastosowaniu dostawa substancji czynnej przebiega szybko. Ponadto wpływ leku terapeutycznego utrzymuje się przez długi okres czasu.
Jeśli mała dawka leku pozostaje w ustach, zostaje połknięta. Główny składnik aktywny leku nie rozpuszcza się w wodzie, więc działanie Nebufluzonu po połknięciu jest minimalne.
W przypadku stopniowego zwiększania dawki leku zwiększa się siła działania głównej substancji leczniczej. Okres półtrwania leku z organizmu wynosi 8 godzin.
Nebuffluzon ma umiarkowanie wysoki poziom wiązania białka. W ujęciu procentowym wynosi 91%. Główna substancja czynna jest stosunkowo szybko wydalana z krwi.
Bezpieczeństwo leków
W przypadku znacznego nadmiaru zalecanej dawki leku występują silne skutki uboczne. Badania toksykologiczne nie wykazały wpływu Nebflufluson na układ rozrodczy.
Lek nie ma działania mutagennego. Przeprowadzono także badania z udziałem zwierząt. Wyniki wskazują na brak substancji rakotwórczych w preparacie.
Warunki przechowywania
Zaleca się przechowywanie propionianu flutykazonu w ciemnym, suchym miejscu o temperaturze powietrza poniżej 25. Miejsce przechowywania leku nie powinno być dostępne dla dzieci.
Otwarte opakowanie przechowywane w lodówce nie dłużej niż 12 godzin.
Eksperci zalecają przechowywanie opakowania z lekiem w pozycji pionowej.