Budezonid do inhalacji: instrukcje użytkowania. Recenzje, analogi

W ostatnich latach lekarstwo, takie jak budezonid do inhalacji, jest często stosowane ze względu na wysoki wzrost chorób obturacyjnych.

Ta patologia jest charakterystyczna dla każdego wieku i jest podatna na przewlekle nawracający przebieg, częste zaostrzenia, co sprawia, że ​​temat wyboru podstawowej terapii jest szczególnie istotny.

W artykule opisano szczegółowo skład leku, jego postać uwalniania, efekt terapeutyczny, wskazania do podawania, możliwe działania niepożądane i sposób rozcieńczania do terapii wziewnej.

Budezonid: co to jest? Mechanizm działania

Budezonid jest uważany za skuteczny syntetyczny hormon glukokortykoidowy, który jest przeznaczony do stosowania miejscowego i ma więcej niż jedną nazwę handlową.

W zalecanych dawkach terapeutycznych substancja działa przeciwalergicznie, immunosupresyjnie i przeciwzapalnie w drzewie oskrzelowym układu oddechowego.

Farmakologiczna grupa leku jest reprezentowana przez lokalne glukokortykoidy. Prawie jedna czwarta dawki wstrzykniętej do płuc dociera do małych oskrzeli.

W mniejszych ilościach substancja zostaje połknięta i wchodzi do światła przewodu pokarmowego, jest wchłaniana do krążenia ogólnego, po czym jest przekształcana w komórkach wątroby w nieaktywne metabolity i wydalana przez nerki.

Wszystkie działania lecznicze budezonidu mają bezpośredni wpływ na czynniki zapalne. Ponadto substancja ma wyjątkową zdolność - wiązania z kwasami tłuszczowymi w każdej komórce.

Prowadzi to do tego, że po pewnym czasie wychodzi z nich budezonid i ponownie ma przedłużone działanie przeciwzapalne.

Główne efekty leku:

Zatem lek skutecznie łagodzi skurcz oskrzeli, zapobiega rozwojowi kolejnych zaostrzeń.

Forma uwalniania budezonidu

Ponieważ Budesonid jest nie tylko składnikiem aktywnym i nieopatentowaną międzynarodową nazwą preparatów, rozróżnia się kilka postaci dawkowania leku:

W konsekwencji lek jest wytwarzany przez firmy farmaceutyczne w postaci zawiesiny, proszku i przygotowanego roztworu.
Źródło: nasmorkam.net

Wskazania do użycia. Co pomaga

Budezonid do stosowania wziewnego zawiera szczegółowe informacje nie tylko o składzie i farmakodynamice leku, ale także o chorobach, dla których jest regularnie przepisywany.

Wskazania do użycia to:

• przewlekłe obturacyjne choroby płuc (przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedmowe uszkodzenie płuc) - patologia dróg oddechowych charakteryzująca się przewlekłym zapaleniem, zwężeniem światła oskrzeli, naruszeniem
• zewnętrzne funkcje płuc;
• astma oskrzelowa, począwszy od łagodnego uporczywego stadium, jest przewlekłym uszkodzeniem płuc, opartym na nadreaktywności oskrzeli, zapaleniu alergicznym i odwracalnej obturacji oskrzeli. Choroba często prowadzi do niepełnosprawności;
• zwężenie laryngotracheobronchitis - najczęściej ostrej patologii, która występuje ze skurczem i obrzękiem krtani, niedrożnością, częstym kaszlem i dusznością.

Ten lek należy stosować ściśle zgodnie z zaleceniami. Ze względu na obecność różnych form można wybrać najbardziej odpowiedni dla każdego pacjenta.

Przepis budesonidu w języku łacińskim

Aby pacjent mógł łatwo kupić lek w aptece, lekarz musi napisać receptę, zgodnie z zasadami - po łacinie.

Jak może i powinien wyglądać przepis po łacinie na zakup Budesonide:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. 1. Dwa razy dziennie (rano i wieczorem przed snem), aby wykonać dwie inhalacje.

Używając leków o nazwach handlowych, receptura budezonidu po łacinie może mieć nieco inny wygląd:

Rp: Sus. „Pulmicorti” 2,0 ml (500 mg-1 ml)

1. Rozcieńczyć 0,5 ml zawiesiny w 1,5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wdychać przez 7–10 minut za pomocą kompresora nebulizatora dwa razy dziennie przez 3-4 tygodnie.

Ile kosztuje budezonid: cena w aptece

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania leku w obecności indywidualnej nietolerancji ze względu na rosnące ryzyko ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych w postaci wstrząsu anafilaktycznego, ostrej pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego.

Niektóre rodzaje leków (Nativ, Izikhayler) są zabronione do stosowania w dzieciństwie i okresie dojrzewania.

Konieczne jest przepisanie leku wziewnego osobom z aktywną gruźlicą, ostrymi chorobami zakaźnymi układu oskrzelowo-płucnego, patologią grzybiczą, w okresie laktacji, we wszystkich trymestrach ciąży.

Możliwe skutki uboczne

Jeśli budezonid jest stosowany niesystematycznie w roztworze do inhalacji, gdy przepisano dawkę większą niż zalecana, ryzyko działań niepożądanych z różnych układów organizmu jest zwiększone.

• Obrzęk Quinckego, świądowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, pokrzywka, spontaniczny skurcz oskrzeli;
• zwiększona pobudliwość, nerwowość, depresja, nudności;
• rozwój zaćmy i jaskry, częsty kaszel, chrypka, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej, suchość w ustach, podrażnienie błon śluzowych;
• siniak na skórze, osteoporoza.

Opisane powyżej reakcje nie są częste, z ogólnoustrojową ekspozycją na substancję czynną. W celu uniknięcia ich po każdej inhalacji zaleca się dokładne wypłukanie jamy ustnej.

Bardzo rzadko reakcje ogólnoustrojowe są możliwe w postaci opóźnienia wzrostu u dzieci, rozwoju przejściowej niewydolności nadnerczy.

Podawanie i dawkowanie dla dorosłych

Lek jest stosowany tylko w procedurach inhalacyjnych przez nebulizator kompresorowy - nebulizator. Optymalna dawka terapeutyczna dla dorosłych wynosi od 1 do 2 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może go zwiększyć i rozdzielić na kilka dawek (zwykle dwie).

Należy pamiętać, że w jednym ml roztworu może wynosić 0,25 lub 0,5 mg substancji czynnej. Wymaganą ilość leku za pomocą strzykawki dodaje się do specjalnego pojemnika w nebulizatorze, a następnie rozcieńcza 1,0-2,0 ml chlorku sodu. Rozcieńczony roztwór jest ważny w ciągu 20 minut.

Jedna procedura powinna trwać 5-10 minut normalnie, po czym, aby zapobiec wystąpieniu kandydozy, konieczne jest przepłukanie jamy ustnej zwykłą wodą. Aby zapobiec podrażnieniu i zaczerwienieniu skóry z maski, zaleca się spłukać twarz. Nie zapomnij o czyszczeniu nebulizatora.

Budezonid do inhalacji dla dzieci

Najczęściej dzieci przepisuje się Pulmicort, który jest dozwolony od 6 miesiąca życia. Jak rozcieńczyć budezonid do inhalacji roztworem soli: od 1 do 4 ml leku wraz z 1-2 ml soli fizjologicznej dodać do nebulizatora.

Dzieci od 6 miesiąca życia przepisały 0,25-0,5 mg (1-2 ml dziennie). Maksymalna dopuszczalna dawka dla dziecka wynosi 2 mg na dobę.

Instrukcja mówi, że jeśli dawka nie przekracza 1 mg, można ją podać jednorazowo.

Budesonide-Nativ do inhalacji: instrukcje użytkowania

Średni przebieg leczenia trwa od 10 do 14 dni. Sposób stosowania - inhalacja przez nebulizator kompresorowy (oddychać raz lub dwa razy dziennie).

Instrukcja przygotowania zawiera informacje, że jest ona zabroniona dla dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Budezonid: analogi do inhalacji

W niektórych przypadkach (w obecności przeciwwskazań, rozwoju reakcji alergicznych) konieczne jest zastąpienie leku innym o podobnej orientacji.

Najczęściej używane:

Ze względu na obecność znacznej liczby analogów łatwo jest znaleźć godne zastąpienie leku.

Budezonid w czasie ciąży. Czy to możliwe?

Według oficjalnych danych dzieci tych kobiet, które zażywały ten lek w czasie ciąży, nie miały oznak działania teratogennego lub embriotoksycznego na ich organizm. Nie świadczy to jednak o całkowitym bezpieczeństwie leku.

Przepisując lek, lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwe ryzyko dla kobiety w ciąży i jej dziecka, a także stosować tylko minimalną dopuszczalną dawkę.

Udowodniono, że substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego podczas karmienia wchodzi do ciała dziecka. W takim przypadku należy przepisać minimalne dawki, które są bezpieczne dla noworodka.

Przedawkowanie

Oznaki ostrego przedawkowania leku nie zostały zarejestrowane. W przypadku długotrwałego stosowania leku w nadmiernie dużych dawkach, nie można wykluczyć ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidowego (niewydolność nadnerczy, rozstępy, osteoporoza).

Interakcja z innymi lekami

Biodostępność i skuteczność leku znacznie wzrasta po podaniu wstępnego beta-adrenomimetyku do organizmu ludzkiego. Rozszerza oskrzela, zmniejsza obrzęki, poprawia drogi oddechowe dla hormonu wziewnego.

Takie leki jak fenobarbital, ryfampicyna zmniejszają działanie terapeutyczne środka hormonalnego.

Jednoczesne podawanie leku przeciwgrzybiczego, ketokonazolu, zwiększa stężenie substancji czynnej we krwi obwodowej prawie 5-6 razy.
[ads-pc-1] [ads-mob-1]

Pytania do lekarza

Wśród dorosłych pacjentów, a także rodziców dzieci, można znaleźć mnóstwo pytań dotyczących kierunku, stosowania i bezpieczeństwa miejscowego hormonu w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłych obturacyjnych chorób płuc.

Najczęstsze pytania dotyczące pacjentów:

Pulmicort lub Budesonide: co jest lepsze?

Nie da się jednoznacznie odpowiedzieć na to pytanie, ponieważ skład obu leków jest reprezentowany przez absolutnie identyczne składniki aktywne, różnica polega na postaci dawkowania (Pulmicort jest zawiesiną wziewną) i kraju produkcji. To, co najlepiej pasuje, można sprawdzić dopiero po użyciu.

Czy budezonid jest hormonem, czy nie?

Zdecydowanie tak. Warto zauważyć, że jest to lokalny lek hormonalny przeznaczony wyłącznie do procedur inhalacyjnych. Z zastrzeżeniem wszystkich zasad stosowania, substancja nie wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego i nie powoduje poważnych niepożądanych reakcji (w przeciwieństwie do hormonów doustnych).

Czy inhalacja budezonidu zmniejsza odporność?

Nie, nie mogą. Lek działa tylko lokalnie, wpływa na lokalne połączenie immunologiczne. Jeśli nie przekroczysz przepisanej dawki, po zabiegu zawsze opłukasz usta, a wtedy mechanizmy obronne organizmu nie ucierpią. Działanie immunosupresyjne właściwe dla glukokortykoidów ogólnoustrojowych.

Budesonide-native do inhalacji: instrukcje użytkowania

Budezonid jest glikokortykosteroidem przepisywanym do inhalacji w przypadku choroby Crohna, astmy oskrzelowej i obturacyjnych chorób układu oddechowego. Lek zwalcza stany zapalne, zapobiega powstawaniu płynu i neutralizuje objawy alergii. Ten lek hormonalny jest stosowany ściśle według instrukcji.

Skład i forma do użycia

Struktura obejmuje:

1. aktywnym składnikiem jest budezonid;
2. składniki stabilizujące - nipagina, kwas bursztynowy, Trilon B, woda i kilka innych.

Z wyglądu jest to klarowny płyn o lekko żółtym zabarwieniu. Czasami jest opalescencja.

Jeśli nabywca ma inne cechy, nie może być używany.

Budezonid jest dostępny w postaci proszku do stosowania wziewnego. Do każdej jednostki produkcji dołączony jest inhalator polimerowy. Z jego pomocą możesz dozować spożycie substancji czynnej.

Wskazania do użycia

Budezonid stosuje się w dość rzadkich zaburzeniach płuc. Lek stosuje się w leczeniu następujących procesów patologicznych:

• Astma oskrzelowa. Substancja czynna pomaga łagodzić obrzęk struktur śluzowych oskrzeli, zapobiega wydzielaniu plwociny, co pozwala pacjentowi swobodnie oddychać dzięki przezroczystemu prześwitowi w oskrzelach. Jeśli choroba jest w ostrym stadium lub występuje z wieloma powikłaniami, to z powodu słabej absorpcji Budesonid nie radzi sobie ze skurczem. Dlatego lek jest stosowany tylko w lekkich stadiach astmy.

• Zapalenie oskrzeli z przewlekłym przebiegiem. Choroba ta charakteryzuje się zwiększonym wytwarzaniem płynu i obrzękiem tkanek oskrzeli. Lek łagodzi stany zapalne, normalizuje krążenie powietrza w świetle oskrzeli. Budezonid jest przepisywany w połączeniu z lekami wykrztuśnymi i lekami przeciwbakteryjnymi.

• Rozstrzenie oskrzeli. W przypadku tego typu upośledzenia układu oddechowego dochodzi do procesu zapalnego i uwalniana jest duża ilość śluzu z ropą. Objawy te można zdiagnozować przez kaszel. Wdychanie pomaga złagodzić ogólny stan pacjenta i usunąć proces zapalny.

W przypadku takich patologicznych procesów w aparacie płucnym, jak krupiaste zapalenie płuc z zakaźną etiologią lub zmianami obu płuc, zaleca się przepisywanie leków, które wpływają na mikroorganizmy chorobotwórcze i łagodzą obrzęk błony śluzowej.

Skutki uboczne i ograniczenia

Wszystkie leki mają ograniczenia w użyciu. Budezonid również nie jest wyjątkiem. Nie można go używać w następujących przypadkach:

• wysoka wrażliwość na substancje w kompozycji;
• grzybice zlokalizowane w aparacie oddechowym;
• wiek do sześciu lat.

Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent jest zagrożony i zdiagnozowano u niego następujące choroby:

• niewydolność wątroby;
• jaskra;
• zmniejszona czynność tarczycy;
• wirus opryszczki we krwi;
• osteoporoza;
• typ cukrzycy;
• ostre infekcje wirusowe;
• choroba mięśnia sercowego;
• choroba nadciśnieniowa z ciężkim przebiegiem;
• poród lub laktacja;
• przerywany puls;
• choroby nadnerczy.

Jeśli pacjent ma jedną z powyższych chorób, przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.

Efekty uboczne

Po użyciu leku mogą czasami wystąpić następujące niepożądane objawy:

• napady kaszlu;
• chrypka;
• skurcz oskrzeli;
• nudności i chęć wymiotowania;
• zmiany w postrzeganiu smaku żywności;
• zaczerwienienie skóry;
• u dzieci może wpływać na wzrost i zachowanie.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych powikłań po podaniu wziewnym jest znacznie niższe niż w przypadku innych postaci. Wypełniaczem jest laktoza, która zawiera białka mleka. Mogą prowadzić do rozwoju reakcji alergicznej, jeśli pacjent cierpi z powodu nietolerancji.

Wszystkie powikłania po podaniu podaje się zgodnie z częstością ich występowania u pacjentów po użyciu.

Jak korzystać?

Budezonid stosuje się zgodnie ze wszystkimi zaleceniami podanymi przez producenta, wskazanymi w instrukcji. Musisz delikatnie otworzyć butelkę z lekiem i napełnić małą ilością nebulizatora. Następnie proces inhalacji przeprowadza się zgodnie z instrukcjami dla używanego urządzenia.

Wielkość przejścia zależy od pewnych czynników:

• czas manipulacji;
• pełnia komory nebulizatora i jej wskaźniki;
• używanie przez pacjenta maski lub innego sprzętu;
• fizjologiczne dane pacjenta.

Aby zapewnić pożądany efekt i zmniejszyć ryzyko powikłań, ważne jest przestrzeganie zaleceń:

• opłukać usta wodą po każdej procedurze;
• Podczas używania maski konieczne jest sprawdzenie gęstości jej dopasowania do twarzy;
• po zakończeniu manipulacji należy dobrze umyć twarz;
• części inhalatora przylegające do twarzy są traktowane po użyciu.

Jeśli produkt jest w proszku, musi być odpowiednio rozcieńczony. Jak to zrobić, jest napisane w instrukcji.

Budezonid do inhalacji należy stosować zgodnie z instrukcją użycia. Zazwyczaj przepisuje się nie więcej niż dwie procedury dla 1-2 dawek. Maksymalna dawka dzienna wynosi 1,6 mg dla dorosłych, 0,4 mg dla dzieci.

To jest wskazówka dla twojego odniesienia. Lekarz wybiera schemat leczenia w zależności od choroby i ogólnego stanu ciała. Konieczne jest hodowanie ściśle według tych wskazań.

Stosowanie leku do inhalacji

Lek został opracowany do leczenia patologii płuc, więc jest stosowany w specjalny sposób. Środki do inhalacji są znane dość często, ale wszystkie są podobne w działaniu.

Wszystkie leki z tej grupy są wprowadzane przez nebulizator. Ta jednostka pomaga kontrolować koncentrację i objętość. Aby złagodzić atak choroby płuc, wystarczy jedna porcja leku.

Budesonid natywny do inhalacji w tym przypadku jest wygodniejszy w użyciu. Ta forma jest opatentowana przez rosyjskich producentów. Budesonide Native zawiera aktywny składnik w proszku. W nebulizatorze należy załadować kasetę ze składnikiem, przez wdychanie produkt dociera do płuc.

Niektórzy producenci oferują leki w postaci aerozolu. Nazwa im przypisana może się różnić, ale pod każdym względem aktywnym składnikiem czynnym jest glikokortykosteroid. Dlatego ważne jest, aby pamiętać o maksymalnej dawce budezonidu. W przeciwnym razie może wystąpić przedawkowanie leku.

Czas trwania terapii

Dorośli mogą stosować budezonid przez około 15 dni. Ale tylko wtedy, gdy jest to intensywny zabieg, który polega na neutralizacji obrzęku tkanek i przywróceniu wymiany gazowej w drzewie oskrzelowym. Po takim leczeniu pacjent musi powstrzymać się od wdychania przez 10 dni. Po tym okresie można poświęcić profilaktyczną terapię przy użyciu niskich funduszy koncentracji.

Dla dzieci

Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, roztwór budezonidu do inhalacji nie jest zalecany. Po osiągnięciu tego wieku możliwe jest przeprowadzenie procedur z dawkami w zakresie od 0, 25 do 0, 5 mg leku.

W ciąży

Kobiety noszące dziecko w ogóle nie powinny używać roztworu do inhalacji. Można to zrobić tylko w sytuacji awaryjnej, gdy istnieje zagrożenie życia matki i płodu i nie można stosować bezpiecznych analogów. W takich sytuacjach należy zastosować środki 02, 25 -1 mg.

Nie można samodzielnie wybrać dawki i czasu trwania leczenia dla dzieci i kobiet w ciąży. Termin leczenia farmakologicznego zazwyczaj nie przekracza 10 dni.

Warunki przechowywania

Przechowuj lek Budezonid należy izolować od światła słonecznego o niskiej wilgotności, niedostępnego dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25 stopni.

Okres trwałości

Proszek budezonidu do inhalacji stosuje się przez 3 lata od daty produkcji. Po dacie podanej na opakowaniu nie wolno stosować budezonidu.

Jak się wydaje

Farmaceuta ma prawo uwolnić lek tylko na receptę od lekarza.

Cena różni się w każdej sieci aptek. Średni koszt to około 1100 rubli.

Recenzje

Wśród tych środków do inhalacji najbardziej zalecany jest budesonoid. W większości przypadków opinie o jego zastosowaniu są pozytywne.

Pomimo faktu, że pacjenci z astmą nie są całkowicie wyleczeni, po kuracji odczuwają znaczną ulgę. Lek pomaga osiągnąć długoterminową remisję.

Miejscowe stosowanie budezonidu zmniejsza do minimum częstość występowania działań niepożądanych, które często występują podczas leczenia glikokortykosteroidami.

Lek może czasami być stosowany u kobiet w okresie oczekiwania na dziecko w razie potrzeby życiowej.

Jedyną wadą jest cena, która jest nieco wyższa niż analogów.

Wyniki

Wszystkie cechy tego leku omijają analogi. Ale istnieje ryzyko powikłań. Dlatego leczenie budezonidem przepisuje lekarz.

„Budezonid” do inhalacji: instrukcje stosowania, skład i działanie

Budezonid do inhalacji jest przepisywany przez specjalistów i jest wysoce skuteczny. Ale ten lek ma przeciwwskazania i skutki uboczne, a także wymaga przestrzegania dawek i zasad stosowania.

Skład

Głównym składnikiem aktywnym budezonidu jest substancja o tej samej nazwie, budezonid, należąca do grupy glukokortykosteroidów syntetycznych. Stężenie tego składnika może wynosić 0,25 miligrama na mililitr lub 0,5. Budezonid jest roztworem do inhalacji, który ma postać płynną i jest zabarwiony prawie przezroczystym lub lekko żółtawym odcieniem. Producent wykorzystuje oczyszczoną wodę, makrogol, wersenian disodowy, kwas bursztynowy, glikol propylenowy jako dodatkowe składniki.

„Budesonide-native” nie jest jedynym lekiem sprzedawanym pod tą nazwą, w aptekach można również znaleźć proszek do inhalacji „Budesonide Isheheiler”. Ponadto istnieją analogi z tym samym składnikiem aktywnym.

Produkt jest pakowany w szklane, zakorkowane szklane ciemne butelki, a objętość jednego wynosi 2 ml, co odpowiada jednej średniej dawce. W jednym kartonie jest dziesięć butelek.

Akcja

Budezonid jest glikokortykosteroidem pochodzenia syntetycznego, przeznaczonym do stosowania miejscowego i ukierunkowanego. Substancja ma wyraźne właściwości antyalergiczne, przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Budezonid stymuluje syntezę lipomoduliny, która hamuje wytwarzanie fosfolipazy A. Składnik spowalnia uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje tworzenie jego metabolitów (prostaglandyn i endoperoksydów). Substancja zapobiega gromadzeniu się neutrofili, zatrzymuje procesy wysiękowe, spowalnia ruch makrofagów, minimalizuje intensywność nacieku i hamuje rozprzestrzenianie się mediatorów zapalnych, a także zwiększa objętość receptorów beta-adrenergicznych.

Ze względu na powyższe efekty, Budesonide-Native zapewnia pełną i normalną odpowiedź tkanek oskrzeli na leki rozszerzające oskrzela i pozwala im zmniejszyć dawki i częstotliwość stosowania. Lek zmniejsza obrzęk błon śluzowych, zmniejsza tworzenie lepkiego śluzu i plwociny, eliminuje zwiększoną reaktywność dróg oddechowych. Nawet długotrwałe leczenie lekiem jest dobrze tolerowane i nie ma działania ogólnoustrojowego.

Efekt występuje kilka godzin po inhalacji i osiąga maksimum tylko w ciągu kilku dni od dawek terapeutycznych (zwykle od pięciu do siedmiu).

Wskazania i przeciwwskazania

Stosowanie „budezonidu” jest wskazane w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i astmie oskrzelowej.

Przeciwwskazania obejmują dzieci do szesnastego roku życia i indywidualną nadwrażliwość na składniki narzędzia. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych narządów oddechowych i gruźlicy płuc.

Stosowanie w ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa potencjalną szkodę dla płodu i przyszłej matki. Lek powinien być przepisywany przez lekarza i stosowany z najwyższą ostrożnością i pod stałym nadzorem specjalisty. Informacje na temat przydzielania budezonidu mlekiem nie są dostępne, dlatego karmienie piersią wymaga szczególnej opieki.

Funkcje aplikacji

Dawki leku „Budesonide-native” dobierane są indywidualnie. Początkowa dawka dla dorosłych wynosi od 1 miligrama na dzień do dwóch. Następnie przeprowadza się leczenie podtrzymujące przy użyciu leku w dawkach od 0,5 do 4 miligramów dziennie. Początkowa dawka dzienna dla dzieci powyżej szesnastego roku życia - od 0,25 mg do 0,5, wspomagająca - od 0,25 mg do 2. W ciężkich warunkach lub konieczności szybkiego osiągnięcia efektu dawki dla dziecka lub dorosłego może wzrosnąć.

„Natywny budesonid” jest roztworem do inhalacji i ma być odpowiednio wprowadzany do dróg oddechowych. Procedury przeprowadza się za pomocą nebulizatora. Butelka zawiera pojedynczą średnią dawkę, ale objętość substancji wprowadzanych do oskrzeli jest różna i zależy od kilku czynników, takich jak czas trwania inhalacji, intensywność oddechów i wydechów oraz charakterystyka inhalatora (objętość komory i poziom napełnienia, rodzaj przyrządu, przyrządy).

Wykonywanie inhalacji budezonidem jest następujące:

1. Należy otworzyć butelkę.
2. Roztwór wlewa się do komory zgodnie z wybraną dawką.
3. Rozpoczyna się wdychanie, które bierze pod uwagę specyfikę używania nebulizatora.
4. Po zabiegu należy przepłukać usta wodą i umyć skórę twarzy, jeśli została nałożona maska. Inhalator (ustnik lub maska ​​i aparat) jest także czyszczony i wymywany ciepłą wodą, ewentualnie z dodatkiem niewielkiej ilości łagodnego detergentu.

Niektórzy są zainteresowani hodowlą budezonidu. Ten lek jest gotowy do użycia i nie wymaga dodatkowego szkolenia. Ale niektóre analogi funduszy będą musiały zostać rozwodnione.

Efekty uboczne

U pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane: chrypka lub całkowity zanik głosu, kaszel, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, wysuszenie lub podrażnienie błon śluzowych gardła i jamy ustnej, suchość w ustach, nudności i bóle głowy.

Przy znacznym nadmiarze dawek możliwe są efekty ogólnoustrojowe: podwyższone ciśnienie krwi, depresja i wyczerpanie kory nadnerczy, hiperglikemia.

Specjalne instrukcje

Instrukcja stosowania Budesonid do inhalacji zawiera kilka wytycznych:

1. Lek może zapobiegać atakom astmy, ale ich nie powstrzymuje i nie eliminuje ostrych i ciężkich stanów.
2. W przypadku procedur konieczne jest użycie inhalatora, inne zastosowania budezonidu są niedopuszczalne.
3. Jeśli pacjent przyjmował doustne glikokortykosteroidy, przejście do terapii wziewnej powinno być prowadzone w stabilnym stanie i stopniowo. Przez dziesięć do czternastu dni stosuje się wysokie dawki jednocześnie z przyjmowaniem leków. Następnie dawki glikokortykosteroidów doustnych są stopniowo zmniejszane i doprowadzane do minimum (całkowite anulowanie jest możliwe).
4. W przypadku marskości wątroby czas działania leku Budesonide-native może wzrosnąć.
5. Przed użyciem leku należy uważnie przeczytać instrukcje i postępować zgodnie z nimi.
6. Nie pozwól, aby produkt dostał się do oczu.
7. Lek może być zalecany pacjentom, którzy nie tolerują analogów wytwarzanych w innych postaciach. Ta grupa obejmuje osoby starsze i słabe.
8. „Budesonid” nie wpływa na zdolność do kontrolowania złożonych mechanizmów i wykonywania pracy, która wymaga dużej koncentracji uwagi.
9. Produkt jest przechowywany przez trzy lata w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni.

Interakcja z innymi lekami

Lek można łączyć z beta2-adrenomimetykami, bromkiem ipratropium, kwasem cromoglicic, metyloksantynami, nedokromilem. Skuteczność narzędzia zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny, fenobarbitalu, fenytoiny. Estrogeny, ketokonazol i metandienon zwiększają stężenie substancji we krwi. Podczas stosowania innych postaci budezonidu przez inhalator, objętość tej substancji wzrasta.

Analogi

„Budesonide-native” ma analogi: proszek do inhalacji „Budesonide Izikheiler”, zawieszenie „Budenit Steri-Neb”, zawieszenie „Pulmicort”.

Samoleczenie jest nie do przyjęcia! Jest on mianowany przez lekarza i stosowany pod jego stałym nadzorem. Konieczne jest przestrzeganie wybranych dawek i przestrzeganie zasad użytkowania opisanych w instrukcji.

Budesonide Native - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis: bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz. Dopuszczalna jest lekka opalescencja.

Grupa farmakologiczna:

Kod ATX: R03BA02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Absorpcja jest niska. Po inhalacji 20–25% dociera do małych oskrzeli, część dawki, która weszła do przewodu pokarmowego (GIT) jest wchłaniana i prawie całkowicie (90%) ulega biotransformacji w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Ogólnoustrojowa biodostępność budezonidu wynosi 38% dawki, a 1/6 tej wartości powstaje przez połknięcie części leku. Czas rozpoczęcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 15-45 minut po inhalacji. Komunikacja z białkami osocza - 88%. Objętość dystrybucji budezonidu wynosi około 3 l / kg. Ma duży prześwit systemu - 84 l / h. Półtrwania

2,8 h, maksymalne stężenie w osoczu wynosi 0,01 mmol / l. Wydalany przez jelito w postaci metabolitów - 10%, nerki - 70%.

Wskazania do użycia

Przeciwwskazania:

Z ostrożnością

Aktywne i nieaktywne formy gruźlicy, infekcje grzybicze, bakteryjne i wirusowe układu oddechowego, ciąża, laktacja.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dawkowanie i podawanie

Dawkowanie leku „Budesonide-native” musi być zindywidualizowane. Początkowa dawka u dorosłych w leczeniu BA i POChP wynosi 1 do 2 mg na dobę. Dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi 0,5-4 mg na dobę. Po uzyskaniu efektu dawkę zmniejsza się do minimalnej skutecznej dawki niezbędnej do utrzymania stabilnego stanu. W niektórych przypadkach u pacjentów, których leczenie wymaga osiągnięcia szybkiego efektu terapeutycznego, dawkę leku można zwiększyć.
Jeśli pacjent przyjmował GCS doustnie, przeniesienie do leczenia rodzimym produktem Budesonide należy przeprowadzić przy stabilnym stanie zdrowia pacjenta, przez 10–14 dni łączą inhalację i przyjmują GCS doustnie. Przez 10 dni zaleca się przyjmowanie dużych dawek leku Budesonide-Native podczas przyjmowania doustnych glikokortykosteroidów w odpowiedniej dawce. W przyszłości dawkę doustnych glikokortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać (na przykład 2,5 mg prednizolonu) do najniższego możliwego poziomu. W wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjmowania doustnych glikokortykosteroidów. Brak danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z niewydolnością nerek lub nieprawidłową czynnością wątroby. Ponieważ eliminacja budezonidu zachodzi z powodu biotransformacji w wątrobie, można spodziewać się wydłużenia czasu działania leku u pacjentów z ciężką marskością wątroby.
Dzieci w wieku powyżej 16 lat: dawka początkowa 0,25-0,5 mg / dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 mg / dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg / dobę.
Przepisując pacjentów z marskością wątroby, należy uważniej monitorować.
Lek stosuje się z nebulizatorem. Butelka zawiera 1 pojedynczą dawkę.

Instrukcje użytkowania

Otwórz butelkę z lekiem. Napełnij rozpylacz przez górny otwór wymaganą ilością leku. Nebulizacja powinna być przeprowadzona zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rodzaju stosowanego rozpylacza.
Objętość roztworu budezonidu dostarczanego do płuc pacjenta za pomocą nebulizatora jest zmienna i zależy od kilku czynników, w tym:

• Czas inhalacji
• Poziom wypełnienia kamery
• Charakterystyka techniczna nebulizatora
• Stosunek objętości podczas inhalacji / wydechu i objętości oddechowej pacjenta
• Użyj ustnika lub maski

1. Po każdej inhalacji przepłukać usta wodą.
2. Jeśli używasz maski, upewnij się, że podczas inhalacji maska ​​dobrze przylega do twarzy. Umyj twarz po inhalacji.

Komora nebulizatora powinna być czyszczona po każdym użyciu.
Komora nebulizatora i ustnik lub maska ​​są myte ciepłą wodą z użyciem łagodnego detergentu lub zgodnie z instrukcjami producenta.

Efekty uboczne

Często (> 1/100): kaszel, suchość w ustach, chrypka, dysfonia, podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, suchość błony śluzowej gardła, ból głowy, nudności.
Rzadko (wysokie dawki leku mogą prowadzić do rozwoju ogólnoustrojowych skutków ubocznych, wyczerpania kory nadnerczy, hiperglikemii, nadciśnienia tętniczego).

Przedawkowanie

Interakcja z innymi lekami

W leczeniu astmy lek Budesonide-Native jest dobrze połączony z beta2-adrenomimetykami, kwasem cromoglicic lub nedokromilem, metyloksantynami i bromkiem ipratropium. Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna zmniejszają skuteczność (indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych). Metandienon, estrogen zwiększa stężenie budezonidu w osoczu krwi. Przyjmowanie 200 mg ketokonazolu 1 raz na dobę zwiększa stężenie budezonidu doustnie w dawce 3 mg średnio 6 razy. Po wyznaczeniu ketokonazolu 12 godzin po przyjęciu budezonidu stężenie w osoczu tego ostatniego wzrasta 3-krotnie. Informacje o tej interakcji ze wziewnymi postaciami dawkowania budezonidu nie są dostępne, ale należy spodziewać się znacznego wzrostu stężenia leku w osoczu.
Inne potencjalne inhibitory izofermentu CYP3A4, takie jak itrakonazol, również znacząco zwiększają stężenie budezonidu w osoczu. Lek można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu.

Specjalne instrukcje

Formularz wydania

Warunki przechowywania

W suchym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

Okres trwałości

3 lata. Nie używaj później niż data podana na opakowaniu.

Budezonid

Opis od 08/20/2014

• Nazwa łacińska: Budesonide Easyhaler
• Kod ATC: R03BA02
• Składnik aktywny: Budezonid (budezonid)
• Producent: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finlandia

Skład

Skład każdej dawki Budesonide Isheheler obejmuje:

• 200 µg budezonidu jako składnika aktywnego;
• 7,8 mg laktozy jednowodnej jako substancja pomocnicza.

Formularz wydania

Lek jest dostępny w postaci jednolitego proszku do inhalacji, którego kolor może zmieniać się od białego do prawie białego. Każda dawka proszku zawiera 200 mcg budezonidu. Jedno opakowanie budezonidu jest przeznaczone na 200 dawek.

Każde opakowanie preparatu jest zakończone inhalatorem wykonanym z materiału polimerowego. Na części dozującej znajduje się pokrywa z uchwytem, ​​na przedniej części napis „Easyhaler”, z boku licznik pozostałych dawek preparatu.

Działanie farmakologiczne

Lek należy do grupy farmakoterapeutycznej „Glukokortykosteroidy do stosowania miejscowego” i jest lekiem hormonalnym stosowanym w leczeniu i zapobieganiu astmie oskrzelowej.

Efekt terapeutyczny leku ze względu na aktywność jego składnika jako substancji czynnej budezonidu, który jest syntetycznym analogiem kortyzolu (hydrokortyzonu) hormonu kory nadnerczy, który jest odpowiedzialny za regulację metabolizmu węglowodanów i minerałów.

W ciele budezonid:

• ma działanie glukokortykoidowe;
• łagodzi objawy zapalenia;
• eliminuje objawy reakcji alergicznych.

Przy podawaniu wziewnym, wyraźny efekt kliniczny rozwija się do piątego do siódmego dnia terapii.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Budezonid należy do kategorii glukokortykosteroidów bezhalogenowych. Stosowany miejscowo łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej dróg oddechowych.

Poprawę stanu pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową można zaobserwować już w ciągu 24 godzin po pierwszej inhalacji leku. Jednak osiągnięcie maksymalnego efektu trwa kilka tygodni ciągłej terapii.

Mechanizm działania glikokortykosteroidów na proces zapalny w astmie oskrzelowej nie został dokładnie zbadany. Badania wykazały, że budezonid wywołuje szereg działań hamujących na komórki (w tym granulocyty eozynofilowe, limfocyty, komórki makrofagów, komórki tuczne i granulocyty neutrofilowe), a także mediatory zaangażowane w rozwój zapalenia dróg oddechowych o charakterze alergicznym i niealergicznym (w tym cytokiny, leukotrieny, eikozanoidy i histamina).

Budezonid wykazuje wyraźną aktywność glikokortykoidową i łagodną aktywność mineralokortykoidową. Standardowe badania in vitro, jak również badania przeprowadzone na zwierzętach doświadczalnych, doprowadziły do ​​wniosku, że powinowactwo (powinowactwo) substancji do określonych receptorów glukokortykoidowych jest 200 razy wyższe niż powinowactwo do kortyzolu.

Jeśli chodzi o miejscowe działanie przeciwzapalne budezonidu, jest on tysiąc razy większy niż przeciwzapalne działanie kortyzolu. Badania na zwierzętach wykazały również, że ogólnoustrojowa aktywność budezonidu po podskórnym podaniu leku przewyższa ogólnoustrojową aktywność kortyzolu 40 razy, a po podaniu doustnym 25 razy.

W ciele budezonid:

• zwiększa produkcję białka lipokortyny, które jest inhibitorem aktywności enzymatycznej fosfolipazy A2;
• hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje syntezę jego produktów metabolicznych (prostaglandyny i cykliczna endopereksja);
• ostrzega o akumulacji krawędzi granulocytów neutrofilowych;
• hamuje wydzielanie płynu i białka w ognisku zapalenia;
• zmniejsza wytwarzanie cytokin;
• hamuje migrację komórek makrofagów;
• pomaga zmniejszyć intensywność procesów infiltracji i granulacji;
• zmniejsza intensywność tworzenia substancji chemotaksji, to znaczy migrację leukocytów do ogniska zapalnego (właściwość ta wyjaśnia skuteczność stosowania budezonidu w tak zwanych „późnych” reakcjach alergicznych);
• zakłóca uwalnianie wysoce wyspecjalizowanych komórek odpornościowych tkanki łącznej zaangażowanych w odporność adaptacyjną (tak zwane komórki tuczne), mediatory zapalne;
• zmniejsza wrażliwość tkanek obwodowych na histaminę i serotoninę, jednocześnie zwiększając wrażliwość na adrenalinę;
• zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych;
• pomaga przywrócić odpowiedź organizmu na leki rozszerzające oskrzela beta-adrenergiczne po długotrwałym leczeniu nimi;
• zmniejsza przepuszczalność barier tkankowych i ścian naczyń;
• hamuje proliferację tkanki łącznej w ognisku zapalenia;
• przyczynia się do stabilizacji błon komórkowych;
• zakłóca tworzenie wolnych rodników w ognisku zapalenia i hamuje procesy degradacji oksydacyjnej lipidów pod ich wpływem.

W tym przypadku substancja charakteryzuje się dobrą tolerancją (nawet przy długotrwałym stosowaniu), nie posiada aktywności MKS i nie wywołuje efektów resorpcyjnych.

Budezonid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z płuc, żołądka i przewodu pokarmowego, co wynika z jego wyraźnych właściwości lipofilowych i dobrej przepuszczalności tkanek.

Po wstrzyknięciu do jamy nosowej jest on wchłaniany w bardzo małych ilościach z błony śluzowej jamy nosowej (tylko jedna piąta substancji przenika do krążenia ogólnego).

Po zastosowaniu budezonidu do inhalacji około jednej czwartej pojedynczej dawki substancji jest uwalniane do pęcherzyków płucnych.

Około 90% dawki budezonidu w żołądku i przewodzie pokarmowym jest całkowicie zniszczone przez układ enzymatyczny cytochromu P450 już przy „pierwszym przejściu” przez wątrobę, któremu towarzyszy tworzenie dwóch głównych nieaktywnych metabolitów (ich aktywność jest mniejsza niż 0,01 od aktywności pierwotnej substancji).

W małych ilościach budezonid jest metabolizowany w surowicy iw płucach. Wskaźnik biodostępności substancji przedostającej się do żołądka i jelit wynosi 10%. Jeśli chodzi o budezonid w pęcherzykach, wchłania się około 25 do 30% jego ilości.

Maksymalne stężenie substancji leczniczej w osoczu krwi odnotowuje się około 15-45 minut po inhalacji lub podaniu leku do jamy nosowej.

Stosunek albuminy budezonidu do białek osocza wynosi 85–95%. Klirens ogólnoustrojowy leku, to znaczy objętość osocza oczyszczonego z niego przez pewien czas podczas przechodzenia przez nerki, ocenia się jako bardzo wysoką (84 litry na godzinę).

Okres półtrwania (okres półtrwania) wynosi nieco mniej niż trzy godziny (około 2,8 godziny). Substancja jest wydalana głównie z moczem i kałem w postaci sprzężonych i niesprzężonych metabolitów (częściowo - wraz z żółcią w postaci metabolitów).

Okres półtrwania osocza u dzieci jest zwykle o rząd wielkości niższy niż u dorosłych pacjentów. U dorosłych pacjentów z patologiami wątroby wskaźnik biodostępności budezonidu może się zwiększyć.

Po podaniu doustnym wskaźniki wyższego stężenia Cmax w osoczu i czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia po dawce Tmax leku mogą się różnić. Zatem wskaźnik Tmax dla różnych kategorii pacjentów może mieścić się w zakresie od 30 do 600 minut.

Wskaźnik dostępności ogólnoustrojowej substancji po pojedynczej dawce charakteryzuje się również zmiennością: na przykład u pacjentów ze zdiagnozowanym ziarniniakowatym zapaleniem jelit (choroba Crohna) wskaźnik ten jest ponad dwukrotnie wyższy w grupie zdrowych ochotników.

Tak więc u pacjentów z ziarniniakowym zapaleniem jelit wynosi 21%, a u zdrowych ochotników tylko 9%. Jednak po otrzymaniu powtarzanych dawek budezonidu u osobników z drugiej grupy, zbliża się on do wartości wskaźnika w pierwszej grupie.

Wskazania do użycia

Budezonid jest wskazany u pacjentów ze zdiagnozowanym:

• astma oskrzelowa (zarówno w łagodnych, jak i umiarkowanie ciężkich i ciężkich postaciach);
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do powołania leku to:

• indywidualna nadwrażliwość na budezonid;
• wiek dziecka do sześciu lat;
• nietolerancja laktozy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy (jest to spowodowane tym, że preparat zawiera laktozę jako składnik pomocniczy).

Ostrożnie budezonid jest przepisywany pacjentom z:

Efekty uboczne

Leczenie wziewnym budezonidem w niektórych przypadkach może powodować rozwój drożdżaków w części ustnej gardła. Doświadczenie w stosowaniu tego leku pokazuje, że objawy kandydozy występują znacznie rzadziej, jeśli procedura inhalacji jest przeprowadzana przed posiłkami, a następnie jama ustna jest dokładnie płukana.

Jeśli jednak nie można uniknąć zakażenia drożdżakami, nie jest konieczne przerwanie leczenia inhalacjami, ale pacjent jest dodatkowo przepisywany skutecznie przeciwko Candida spp. lokalne leki przeciwgrzybicze.

Podobnie jak większość innych glikokortykosteroidów do stosowania wziewnego, budezonid może powodować rozwój ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym:

• naruszenie normalnej aktywności nadnerczy;
• wolniejszy wzrost u pacjentów w dzieciństwie i młodości;
• spadek wskaźników gęstości masy kostnej;
• rozwój zaćmy i jaskry;
• zwiększona podatność na różnego rodzaju choroby zakaźne;
• upośledzona zdolność przystosowywania się do stresujących sytuacji.

Jednakże należy zauważyć, że prawdopodobieństwo takich niepożądanych reakcji na lek w postaci inhalacji jest znacznie niższe niż w przypadku leków przeznaczonych do podawania doustnego.

Jako wypełniacz Budesonide Easyhaler stosuje się laktozę, która zawiera niewielką ilość białek mleka i która może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z nietolerancją.

Ewentualne negatywne skutki przyjmowania budezonidu rozkładają się w zależności od częstotliwości ich rozwoju. Do najczęstszych reakcji należą chrypka, kaszel, objawy podrażnienia w części ustnej gardła, trudności w połykaniu.

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka na skórze, kontaktowe zapalenie skóry, gorączka pokrzywy, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Układ hormonalny w rzadkich przypadkach reaguje na przyjmowanie budezonidu z hipo- lub hiperkortycyzmem, to znaczy, odpowiednio, przez zmniejszenie lub zwiększenie produkcji hormonów nadnerczy. W bardzo rzadkich przypadkach funkcja nadnerczy może być zahamowana.

Nie wyklucza również prawdopodobieństwa rozwoju reakcji psychicznych, które mogą być wyrażane w postaci stanów depresyjnych, wzrostu poziomu agresji, zwiększonej pobudliwości, lęku, pojawienia się różnych rodzajów psychozy, zmian behawioralnych u dzieci, lęku i zwiększonej aktywności ruchowej.

W niezwykle rzadkich przypadkach zaburzenia układu nerwowego mogą objawiać się nadmierną nerwowością, drażliwością i różnymi rodzajami zaburzeń snu.

Ponadto w rzadkich przypadkach jest to możliwe:

• pojawienie się objawów skurczu oskrzeli;
• pojawienie się objawów zmian skórnych i tkanki podskórnej, które wyrażają się w postaci pokrzywki, zapalenia skóry, rumienia, krwiaków, obrzęku naczynioruchowego itp.;
• opóźnienie wzrostu.

W niezwykle rzadkich chorobach oczu i zmniejszonej gęstości kości.

Budezonid: instrukcje stosowania i schemat dawkowania

Budezonid jest przeznaczony do stosowania wziewnego. Aby zapewnić optymalną odpowiedź na leczenie farmakologiczne, zaleca się regularne przyjmowanie leku.

Po przejściu na stosowanie leku Budesonide Easyhaler z innych preparatów do inhalacji schemat leczenia dobierany jest indywidualnie, w oparciu o charakterystykę przebiegu choroby. Jednocześnie zwraca się uwagę na cechy wcześniej przepisanych leków, schemat leczenia i sposób stosowania leku.

Dawka początkowa jest również wybierana zgodnie z ciężkością lub poziomem kontroli w przebiegu choroby. Widoczny efekt terapeutyczny obserwuje się z reguły kilka dni po rozpoczęciu leczenia i osiąga maksimum kilka tygodni po pierwszej dawce leku.

Dawkę budezonidu reguluje się aż do osiągnięcia pełnej kontroli choroby, po czym stopniowo zmniejsza się ją do minimum, przy którym pozostaje skuteczna kontrola przebiegu astmy oskrzelowej.

Początkową dawkę budezonidu oblicza się w następujący sposób:

• 200-400 mcg dziennie - dla dorosłych, u których zdiagnozowano łagodną astmę (nie wyższą niż 2. stopień), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat (zgodnie z zeznaniami lekarza dawkę można zwiększyć do 800 mcg dziennie) ;
• 200-400 mcg dziennie - dla dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat (zgodnie z zeznaniami lekarza dawka może być zwiększona do 800 mcg dziennie);
• do 1600 mcg dziennie - dla dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną umiarkowaną i ciężką astmą oskrzelową (odpowiednio stopień 3 i 4).

Wybiera się dawkę w okresie leczenia podtrzymującego, koncentrując się na nasileniu choroby i odpowiedzi klinicznej na leczenie przypisane pacjentowi. Po uzyskaniu kontroli astmy dawka jest zmniejszana do minimum akceptowalnego, co utrzymuje niezbędny efekt kliniczny.

Przy podawaniu leku dwa razy dziennie, pojedyncza dawka podtrzymująca leku wynosi od 200 do 400 μg dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano łagodną astmę oskrzelową (nie powyżej 2. etapu), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej dwunastu lat.

Zgodnie z zeznaniami lekarza w okresach ostrej choroby, dozwolone jest zwiększenie dziennej dawki leku do 1600 mg dziennie. Dzieli się na dwie dawki i zmniejsza po ustabilizowaniu pacjenta.

Schemat dawkowania leku raz na dobę w celu wyznaczenia terapii podtrzymującej obejmuje stosowanie dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną łagodną astmą oskrzelową (nie wyższą niż 2. etap), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• 200-400 mcg raz dziennie, jeśli wcześniej nie przyjmowali leków glikokortykosteroidowych;
• do 800 mcg raz dziennie, jeśli wcześniej przebieg choroby był kontrolowany przez leki inhalacyjne zawierające glikokortykosteroidy przepisywane dwa razy na dobę.

Dzieciom w wieku od sześciu do dwunastu lat z rozpoznaniem „łagodnej lub umiarkowanie ciężkiej astmy oskrzelowej” należy podawać od 200 do 400 μg budezonidu jako pomocniczą dawkę dobową, jeśli:

• pacjenci w tej kategorii nie otrzymywali wcześniej terapii sterydowej;
• Preparaty glikokortykosteroidów wziewnych, które wcześniej przepisywano dwa razy na dobę, pozwalały na kontrolę przebiegu choroby.

Po przeniesieniu pacjenta do pojedynczej dawki dziennej, która waha się od 200 do 400 μg, dawka jest zmniejszana do minimum, przy którym utrzymywana jest skuteczna kontrola w przebiegu choroby.

Najlepiej przyjmować lek raz na dobę o tej samej porze wieczorem. Ważne jest, aby był on jednocześnie regularny.

Do tej pory nie ma wystarczających danych, aby wygenerować optymalny schemat przenoszenia pacjentów, którzy nie przeszli terapii wziewnej lekami glikokortykosteroidowymi, do Budesonide Easyhaler raz na dobę.

Gdy zaostrzenie choroby i pogorszenie stanu pacjenta przyjmującego lek raz na dobę, instrukcja zaleca podwojenie dawki dziennej przez przeniesienie pacjenta na inhalację dwa razy dziennie, przy zachowaniu wcześniej ustalonej pojedynczej dawki.

Jednocześnie pacjentom zaleca się natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem.

Pacjentom zaleca się również ciągłe trzymanie pod ręką krótko działających leków rozszerzających oskrzela, które mają łagodzić objawy ostrych ataków astmy oskrzelowej.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) dawkę budezonidu dobiera się indywidualnie na podstawie ciężkości choroby. Dawka początkowa zalecana w instrukcji obsługi wynosi od 100 do 400 µg substancji dwa razy na dobę.

Najwyższa dopuszczalna dawka to 800 mcg budezonidu dwa razy na dobę.

Przedawkowanie

Częstość występowania ostrych reakcji toksycznych na przyjmowanie budezonidu charakteryzuje się rzadko. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leku może wywołać rozwój ogólnoustrojowych reakcji na leki glikokortykosteroidowe, w tym:

• zwiększona podatność na różnego rodzaju infekcje;
• początek objawów hiper- lub hipokortykozy;
• tłumienie normalnej funkcji nadnerczy.

W rzadkich przypadkach pacjent może rozpocząć proces zaniku kory nadnerczy.

Jeśli wystąpią objawy ostrego przedawkowania, nie jest wymagane specjalne leczenie. Leczenie budezonidem kontynuuje się, stosując dawki terapeutyczne zalecane w celu kontrolowania przebiegu choroby.

Z reguły przywrócenie funkcji podwzgórza, przysadki mózgowej i kory nadnerczy trwa kilka dni.

W sytuacjach stresowych konieczne może być ogólnoustrojowe podawanie glikokortykosteroidów (na przykład dużych dawek hydrokortyzonu) jako środka zapobiegawczego.

Pacjenci, u których występują objawy zaniku kory nadnerczy, są klasyfikowani jako zależni od steroidów i, aż do całkowitej stabilizacji ich stanu, przenoszeni są do odpowiedniej terapii podtrzymującej z zastosowaniem glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych.

Interakcja

Jednoczesne podawanie z budezonidem leków oddziałujących z izoenzymami układu cytochromu P450 3A4, w tym itrakonazolu, ketokonazolu, nelfinawiru, etynyloestradiolu itp., Prowadzi do zakłócenia przemiany metabolicznej budezonidu i wywołuje wzrost jego stężenia w osoczu.

Przy krótkim leczeniu Budezonidem (nie więcej niż 1-2 tygodnie), taka zmiana stężenia w osoczu nie jest znacząca. Jednakże, jeśli to konieczne, długi przebieg leczenia musi być brany pod uwagę bez wątpienia.

W związku z brakiem danych w celu zapewnienia niezbędnych dawek w takich przypadkach powyższe preparaty nie powinny być łączone. Jeśli jednak takiej kombinacji nie da się uniknąć, pomiędzy dawkami leków są one utrzymywane tak długo, jak to możliwe, a dawka budezonidu jest zmniejszona.

Skuteczność leków glikokortykosteroidowych o działaniu ogólnoustrojowym jest znacznie zmniejszona, gdy są one przepisywane w połączeniu z lekami, które indukują procesy utleniania mikrosomalnego (na przykład fenobarbital lub ryfampicyna).

Działanie budezonidu jest zwiększone, gdy jest on przepisywany w połączeniu z preparatami metandrostenolonu lub estrogenu ze steroidami anabolicznymi.

Wzrost stężenia budezonidu obserwowano u kobiet, które w okresie leczenia tym lekiem przyjmowały również estrogeny i sterydowe środki antykoncepcyjne. Nie odnotowano jednak wpływu połączenia substancji z niskimi dawkami złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ze względu na prawdopodobieństwo zahamowania czynności nadnerczy, test przeprowadzony w celu zidentyfikowania niewydolności przysadki i polegający na stymulacji hormonu adrenokortykotropowego może dać fałszywe wyniki.

Warunki sprzedaży

Lek należy do kategorii recepty.

Warunki przechowywania

Budezonid jest przechowywany chroniony przed światłem i wilgocią, poza zasięgiem dzieci. Optymalna temperatura nie przekracza 30 ° C

Okres trwałości

W oryginalnym opakowaniu nadającym się do użycia przez 3 lata. Po otwarciu aluminiowej torebki proszek należy zużyć w ciągu sześciu miesięcy.

Po tym okresie stosowanie leku jest zabronione.

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę fakt, że podczas przyjmowania glikokortykosteroidów istnieje ryzyko opóźnienia wzrostu u pacjentów w dzieciństwie i okresie dojrzewania, wzrost pacjentów powinien być pod stałą kontrolą.

W przypadku spowolnienia wzrostu reżim leczenia jest weryfikowany w celu zmniejszenia dawki Budesonidu do minimum skutecznego. Ponadto pacjent otrzymuje konsultację z pulmonologiem dziecięcym.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia skurczu oskrzeli lub stanu astmatycznego w ostrej postaci. Takie warunki są leczone zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ponieważ Budesonide Easyhaler jest lekiem profilaktycznym, konieczne jest regularne stosowanie w celu osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego (nawet przy braku objawów astmy). Ponadto nie przerywaj nagle przyjmowania leku.

Jeśli konieczne jest przeniesienie pacjentów przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy, do postaci budezonidu wziewnego, dalsze leczenie wymaga wyznaczenia dodatkowych środków terapeutycznych.

Przed przepisaniem dużych dawek glikokortykosteroidów do inhalacji, przyjmowanych dwa razy dziennie, należy ustabilizować przebieg choroby u pacjenta.

Jeśli chodzi o inhalacje, są one przeprowadzane jako dodatek do zwykłej dawki podtrzymującej glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

Po około dziesięciu dniach zaczynają odmawiać przyjmowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez stopniowe zmniejszanie ich dziennej dawki do najniższego możliwego poziomu. W niektórych przypadkach całkowite zastąpienie glikokortykosteroidów do podawania doustnego lekiem wziewnym nie jest wykluczone.

Przy zmianie na leki wziewne u pacjentów z dysfunkcją kory nadnerczy, a także w okresach zwiększonego stresu (na przykład, gdy konieczna jest operacja, choroba zakaźna, zaostrzenie astmy itp.), Mogą być wymagane dodatkowe glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym.

Dotyczy to również pacjentów, którzy przez długi czas byli leczeni dużymi dawkami glikokortykosteroidów do stosowania wziewnego.

Podczas zmiany doustnego podawania glikokortykosteroidów na leki wziewne pacjent może odczuwać objawy, które wcześniej były tłumione z powodu przepisywania ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosteroidami. Objawy te obejmują:

Aby złagodzić te objawy, pacjentowi dodatkowo przepisuje się określone metody leczenia.

Po zniesieniu terapii ogólnoustrojowej za pomocą glikokortykosteroidów nie wyklucza się pojawienia się objawów ogólnego złego samopoczucia, które pojawia się, mimo że funkcja oddechowa nie tylko utrzymuje się, ale nawet poprawia się w niektórych przypadkach.

W takich sytuacjach kontynuuje się leczenie wziewne i odstawia się glikokortykosteroidy doustne, pomimo klinicznych wskazań do odstawienia inhalacji budezonidu (na przykład objawy wskazujące na niewydolność nadnerczy).

Wraz z pojawieniem się objawów tzw. Paradoksalnego skurczu oskrzeli, któremu czasami towarzyszy terapia inhalacyjna, natychmiastowe zastosowanie inhalatorów rozszerzających oskrzela o szybkim działaniu jest stosowane w celu ich złagodzenia.

Stosowanie budezonidu zostaje przerwane, a pacjentowi przepisuje się badanie i - być może - alternatywne metody leczenia.

W przypadkach, w których epizody duszności występują pomimo prawidłowej kontroli leczenia, stosuje się szybko działający lek rozszerzający oskrzela, aby je zatrzymać, a następnie zmienić schemat leczenia.

W niektórych przypadkach, jeśli pacjent się nie poprawi, nawet po wyznaczeniu maksymalnych dopuszczalnych dawek budezonidu do inhalacji, terapia jest uzupełniana o wyznaczenie krótkiego cyklu leczenia za pomocą glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

Czasami, w szczególności przy przepisywaniu zwiększonych dawek leku, jak również przy konieczności długotrwałego leczenia, można zauważyć ogólnoustrojowe działanie wziewnych preparatów glikokortykosteroidów.

Te konsekwencje obejmują:

• zespół hiperkortykoidyzmu (zespół Cushinga);
• zmiana wyglądu typu cushinga, która charakteryzuje się pojawieniem się objawów typowej otyłości z nadmiernym odkładaniem się tłuszczu na twarzy, zmniejszeniem objętości kończyn z powodu zaniku mięśni i pojawieniem się rozstępów;
• zahamowanie czynności nadnerczy;
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• jaskra;
• zaćma;
• zmniejszona gęstość kości.

W niezwykle rzadkich przypadkach możliwe są zaburzenia behawioralne i psychiczne, w tym zaburzenia snu, zaburzenia psychomotoryczne (w szczególności nadpobudliwość), lęk i depresja. Dzieci mogą mieć ataki agresji.

Jednak podobne skutki po inhalacji glikokortykosteroidów uważa się za znacznie mniej prawdopodobne niż po przyjęciu tych leków doustnie.

Jednakże, aby uniknąć ich pojawienia się, Budesonid jest przepisywany w minimalnej dawce terapeutycznej, przy której notowany jest niezbędny efekt kliniczny i można kontrolować przebieg choroby.

W przypadkach, w których stosowanie dużych dawek budezonidu wziewnego nie pozwala na odpowiednią kontrolę astmy oskrzelowej, pacjentom przepisuje się krótki cykl leczenia glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi oprócz inhalacji.

U pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, rozpoczęcie leczenia wziewnymi glikokortykosteroidami może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia płuc.

Aby uniknąć rozwoju kandydozy jamy ustnej i chrypki, pacjenci powinni dokładnie płukać usta lub myć zęby po każdej procedurze inhalacji. Leczenie kandydozy jamy ustnej obejmuje wyznaczenie miejscowych leków przeciwgrzybiczych, a czasami czasowe odstawienie glikokortykosteroidu wziewnego.

Pacjenci z uzależnieniem od leków glikokortykosteroidowych w wywiadzie z reguły mają pewne zaburzenia czynności nadnerczy wymagające długotrwałego powrotu do zdrowia.

Przenosząc je do wziewnych glikokortykosteroidów, ryzyko pogorszenia funkcji nadnerczy utrzymuje się przez długi czas, z powodu którego pacjenci muszą stale monitorować funkcję kory podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej.

Jeśli pogorszenie przebiegu choroby jest związane z uszkodzeniem dróg oddechowych przez mikroflorę bakteryjną, dalsze leczenie uzupełnia się antybiotykami. Często wymaga to odpowiedniego zwiększenia dawki wziewnych glikokortykosteroidów i wyznaczenia glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

W nagłych przypadkach wdychane są szybkie leki rozszerzające oskrzela, aby w razie potrzeby złagodzić objawy ostrych ataków astmy.

Przed rozpoczęciem leczenia budezonidem Easyhaler pacjenci z gruźlicą płuc (zarówno w postaci aktywnej, jak i nieaktywnej) wymagają diagnostycznych i specyficznych środków terapeutycznych w celu opanowania tej choroby.

Wymagane jest również dokładne badanie, kontrola i specyficzne leczenie u pacjentów z chorobami zakaźnymi dróg oddechowych pochodzenia grzybowego, wirusowego lub innego.

Stosowanie preparatu Budesonide Easyhaler jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy zakażenia są całkowicie leczone.

W warunkach charakteryzujących się zwiększoną produkcją śluzu w drogach oddechowych wymagane jest wyznaczenie krótkiego cyklu glikokortykosteroidów do podawania doustnego.

U pacjentów z poważnymi patologiami wątroby leczenie budezonidem może prowadzić do wolniejszego wydalania leku, aw konsekwencji do zwiększenia jego biodostępności układowej.

Można również zaobserwować różne efekty ogólnoustrojowe, które z kolei wymagają stałego monitorowania funkcji układu kory podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej.

Zabronione jest stosowanie budezonidu u pacjentów z zespołami nietolerancji laktozy, niedoborem laktazy (zespół Lappa) lub upośledzoną absorpcją glukozy i galaktozą.

W przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych na tle przyjmowania leku, zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów może być upośledzona.