Roztwór do inhalacji Ambrobene należy do grupy leków wykrztuśnych. Aktywnym składnikiem tego leku jest ambroksol, rozcieńcza plwocinę i poprawia jego wydalanie z płuc i oskrzeli podczas kaszlu o różnej etiologii.
Postać dawkowania i skład
Ambroben jest wytwarzany w postaci roztworu do inhalacji przy użyciu specjalnych inhalatorów. Pozwala to na dobrą penetrację aktywnego składnika leku do oskrzeli i płuc, gdzie ma działanie terapeutyczne. Głównym składnikiem aktywnym jest Ambroxol, który należy do grupy leków wykrztuśnych (mukolityków). Jego stężenie w roztworze wynosi 7,5 mg / ml. Substancje pomocnicze i ich stężenie w 1 ml roztworu:
- Sorbat potasu - 1 mg.
- Kwas solny - 0,6 mg.
- Oczyszczona woda - 991,9 mg.
Pod względem ilościowym istnieją 2 rodzaje roztworów do inhalacji Ambrobene - 40 i 100 ml. Fiolki są wykonane z ciemnego szkła, aby zapobiec zniszczeniu substancji czynnej pod wpływem światła. Zestaw zawiera kubek miarowy, który zapewnia łatwość dozowania podczas jego używania.
Farmakologiczne działanie leku
Efekt terapeutyczny roztworu do inhalacji Ambrobene zapewnia główny składnik aktywny - ambroksol. Należy do farmakologicznej grupy leków wykrztuśnych (mukolityków) i ma kilka efektów, w tym:
- Działanie sekrecyjne to zwiększona aktywność nabłonka rzęskowego wyściełającego śluzówkę dróg oddechowych (tchawica, oskrzela i pęcherzyki płucne). Jednocześnie zwiększa się aktywność ruchów rzęsek wyścielających powierzchnię komórki, dzięki czemu następuje przyspieszenie usuwania plwociny - poprawa klirensu śluzowo-rzęskowego.
- Działanie sekreolityczne - Ambroxol stymuluje produkcję enzymów, które niszczą wiązania wewnątrzcząsteczkowe mukopolisacharydów plwociny, dzięki czemu stają się mniej gęste. Ułatwia to jego eliminację z dróg oddechowych. Ambroksol zwiększa także aktywność komórek wytwarzających więcej płynnej plwociny (surowiczych komórek).
Wszystkie te efekty przyczyniają się do odkrztuszania plwociny. Kaszel stopniowo staje się mokry. W przypadku plwociny bakterie i inne obce czynniki są wydalane, powodując zapalenie błony śluzowej oskrzeli, oskrzelików i rozwój kaszlu. Działanie wykrztuśne ambroksolu występuje w ciągu 10 minut po inhalacji roztworu i trwa około 8-10 godzin. Po spożyciu ambroksol jest metabolizowany w wątrobie, tworząc produkty metaboliczne wydalane przez nerki. Okres półtrwania (eliminacja 50% początkowego stężenia leku w organizmie) wynosi 6-12 godzin. Aktywny składnik roztworu do inhalacji przenika do mleka matki, co należy wziąć pod uwagę podczas karmienia piersią.
Wskazania do użycia
Stosowanie roztworu do inhalacji Wykazano, że ambroben poprawia wydalanie plwociny z dróg oddechowych w chorobach związanych z procesem zapalnym i nagromadzeniem lepkiej plwociny. Obejmują one:
- Ostre lub przewlekłe zakaźne zapalenie oskrzeli jest zapaleniem błony śluzowej oskrzeli wywołanym przez bakterie lub wirusy, któremu towarzyszy kaszel i wydzielanie lepkiej plwociny.
- Rozstrzenie oskrzeli - przewlekła patologia oskrzeli z tworzeniem się rozszerzeń w drzewie oskrzelowym, upośledzoną funkcją oddechową, nagromadzeniem gęstej plwociny i wtórnym zakażeniem.
- Astma oskrzelowa jest reakcją alergiczną narządów oddechowych, której towarzyszy skurcz (zwężenie) oskrzeli i wydzielanie dużej ilości lepkiej plwociny.
- Zapalenie płuc to zapalenie płuc o etiologii zakaźnej.
- Przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli jest długotrwałym zapaleniem oskrzeli spowodowanym toksycznym działaniem różnych związków chemicznych, w szczególności długotrwałego palenia.
- Zapalenie tchawicy - zapalenie błony śluzowej tchawicy o dowolnej etiologii.
- Mukowiscydoza jest ciężką dziedziczną patologią, w której synteza plwociny jest osłabiona, wytwarzana jest bardzo lepka i stale gromadzi się w drogach oddechowych.
Lek jest niepożądany w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, które zmniejszają ciężkość odruchu kaszlu, ponieważ może to prowadzić do zastoju plwociny w płucach i oskrzelach.
Przeciwwskazania
Stosowanie roztworu do inhalacji Ambrobene jest przeciwwskazane w takich przypadkach:
- Ciężka wrażliwość na ambroksol lub inne pomocnicze składniki leku.
- Wrzód trawienny z lokalizacją wrzodów w żołądku lub dwunastnicy.
- Wczesna ciąża (I termin).
Podczas ciąży w trymestrze II i III ambroben może być stosowany tylko zgodnie z zaleceniami lekarza, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Metody użycia i dawkowania
Ambrobene można stosować wewnątrz lub w postaci inhalacji za pomocą inhalatora. Podczas inhalacji substancja czynna szybciej gromadzi się w oskrzelach i oskrzelikach, co odpowiednio skraca okres rozwoju efektu terapeutycznego. W 1 ml roztworu do inhalacji zawiera 7,5 mg ambroksolu, dlatego jego dawkowanie odbywa się w ml za pomocą miarki. Schemat dawkowania zależy od wieku:
- Dzieci do 2 lat - lek stosuje się w ilości 1 ml 1-2 razy na pukanie (całkowita dawka dobowa - 7,5-15 mg). Jego stosowanie jest możliwe tylko na receptę.
- Od 2 do 6 lat - 1 ml roztworu 3 razy dziennie (dzienna dawka ambroksolu - 22,5 mg).
- Od 6 do 12 lat - dawka jest zwiększona, lek stosuje się w 2 ml roztworu 1-2 razy dziennie (15-30 mg ambroksolu dziennie).
- W przypadku dzieci powyżej 12 lat i dorosłych, pierwsze 2-3 dni od początku choroby układu oddechowego podaje się w dawce 4 ml 2 razy dziennie (60 mg ambroksolu dziennie). Następnie przestawiają się na schemat podawania leku do organizmu - 4 ml 1 raz dziennie (dzienna dawka 30 mg ambroksolu).
Te dawki są zaleceniami ogólnymi. Ogólnie rzecz biorąc, lekarz wybiera dawkę leku indywidualnie, w zależności od ciężkości procesu patologicznego w oskrzelach i płucach.
Efekty uboczne
Roztwór do inhalacji Ambrobene jest dobrze tolerowany. Jednak możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych po jego użyciu, które obejmują:
- Ze strony układu pokarmowego - częściej występują nudności, wymioty, biegunka, suchość błon śluzowych jamy ustnej i gardła, rozdęcie brzucha, ból brzucha (spastyczny).
- Ze strony układu nerwowego - rozwój zmian w odczuciach smakowych (ten efekt uboczny może się rozwijać dość często).
- Ze strony odporności rzadko rozwija się reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego (przy każdym kolejnym zastosowaniu leku reakcja układu odpornościowego rozwija się bardziej wyraźnie).
- Reakcje alergiczne - rozwijają się bardzo rzadko (mniej niż 0,01%), charakteryzują się wysypką i świądem skóry, pojawieniem się pokrzywki, obrzękiem naczynioruchowym. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego.
Specjalne instrukcje
Przed użyciem roztworu do inhalacji Ambrobene należy dokładnie przestudiować instrukcje. Istnieje kilka cech stosowania Ambrobene:
- Zaleca się stosowanie leku nie na pusty żołądek, aby zmniejszyć jego negatywny wpływ na błonę śluzową żołądka i dwunastnicy.
- Czas trwania leczenia lekiem ustala lekarz prowadzący, zazwyczaj przebieg leczenia to okres, po którym ustają objawy kaszlu.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat, lek jest przepisywany tylko przez lekarza indywidualnie.
- W przypadku jakichkolwiek negatywnych reakcji organizmu po Ambrobene, należy zaprzestać jego używania i skonsultować się z lekarzem.
- Kobiety karmiące używają Ambrobene nie jest zalecane, z wyjątkiem przypadków przepisywania leku przez lekarza, jeśli korzyść dla kobiety znacznie przekracza możliwe ryzyko negatywnych reakcji w ciele płodu.
- Ambroben stosuje się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z patologią wątroby i nerek, któremu towarzyszy naruszenie czynności funkcjonalnej tych narządów. Przy jego użyciu obowiązkowe jest monitorowanie laboratoryjne stanu funkcjonalnego tych narządów.
- Dzięki łącznemu zastosowaniu ambrobenu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym) zwiększa się ich stężenie w plwocinie, co przyspiesza leczenie bakteryjnego zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc lub tchawicy.
- Stosowanie leku nie wpływa na szybkość reakcji człowieka, więc można go stosować podczas wykonywania pracy, która wymaga zwiększonej uwagi i szybkiej reakcji.
Lek jest bez recepty, jest swobodnie uwalniany w sieci aptek. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, przed użyciem roztworu do inhalacji Ambrobene do inhalacji, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy znacznego zwiększenia dawki powyższego leku obejmują biegunkę (biegunkę) i wyraźne pobudzenie z centralnego układu nerwowego. W przypadku przedawkowania stosuje się płukanie żołądka i jelit oraz leczenie objawowe.
Warunki przechowywania
Okres przechowywania leku wynosi 5 lat od daty jego produkcji. Przechowywać ambroben w temperaturze nie wyższej niż + 25 ° C poza zasięgiem dzieci. Wskazane jest również, aby nie pozostawiać leku pod wpływem światła.
Analogi Ambrobene
Do leków, w których substancją czynną jest ambroxol, są - Ambrosan, Lasolvan, Bronkhoksol, Medox, Flavamed.
Ceny w Ambrobene
Roztwór ambrobenu do podawania doustnego i inhalacji, butelka 40 ml - od 102 rubli.
Roztwór ambrobenu do spożycia i inhalacji 7,5 mg / ml 100 ml
Instrukcje użytkowania
Producent: Merkle, Niemcy
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa:
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN):
Forma dawkowania ambrobenu:
roztwór doustny i inhalacyjny
Skład Roztwór ambrobenu
100 ml preparatu zawiera: substancję czynną: chlorowodorek ambroksolu 0,750 g; substancje pomocnicze: sorbinian potasu 0,100 g, kwas solny (25%) 0,060 g, woda oczyszczona 99,190 g
Opis Ambrobene roztwór doustny i inhalacja:
Przezroczysty od bezbarwnego do jasnożółtego z brązowawym odcieniem koloru, bezwonny.
Grupa farmakoterapeutyczna:
wykrztuśny środek mukolityczny.
Kod ATX:
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika.
Ambroxol to benzyloamina - metabolit bromheksyny. Różni się od bromheksyny pod nieobecność grupy metylowej i obecności grupy hydroksylowej w pozycji para-trans pierścienia cykloheksylowego. Posiada sekretomotorny, sekretolitichesky i działanie wykrztuśne.
Po spożyciu działanie następuje po 30 minutach i trwa 6-12 godzin (w zależności od przyjętej dawki). Badania przedkliniczne wykazały, że ambroksol stymuluje surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli. Aktywując komórki nabłonka rzęskowego i zmniejszając lepkość plwociny, ambroksol poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Ambroksol aktywuje tworzenie się środka powierzchniowo czynnego, mającego bezpośredni wpływ na pęcherzykowe pneumocyty typu 2 i
Komórki Clara małe drogi oddechowe.
Badania nad hodowlami komórkowymi i badaniami na zwierzętach in vivo wykazały, że ambroksol stymuluje tworzenie i wydzielanie substancji (środka powierzchniowo czynnego) aktywnej na powierzchni pęcherzyków płucnych i oskrzeli zarodka i dorosłego.
Również w badaniach przedklinicznych udowodniono działanie przeciwutleniające ambroksolu. Ambroksol w połączeniu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) zwiększa ich stężenie w plwocinie i wydzielinach oskrzelowych.
Farmakokinetyka.
Po spożyciu ambroksol jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 1-3 godzin po spożyciu. Ze względu na metabolizm przedukładowy bezwzględna biodostępność ambroksolu po podaniu doustnym jest zmniejszona o około 1/3. Metabolity powstałe w związku z tym (takie jak dibromo, kwas antranilowy, glukuronidy) są eliminowane w nerkach. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% (80-90%). Okres półtrwania osocza wynosi od 7 do 12 godzin. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godzin.
Jest wydalany głównie przez nerki w postaci metabolitów - 90%, mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej.
Biorąc pod uwagę wysoki związek z białkami osocza, dużą objętością dystrybucji i powolną redystrybucją z tkanek do krwi, ambroksol nie wydziela znacząco podczas dializy lub wymuszonej diurezy.
U pacjentów z ciężką chorobą wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wydłuża się okres półtrwania metabolitów ambroksolu.
Ambroxol przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.
Wskazania do stosowania roztworu ambrobenu
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy naruszenie powstawania i wypływu plwociny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroksol lub na jedną z substancji pomocniczych;
ciąża (I termin).
Ostrożnie: upośledzona czynność ruchowa oskrzeli i zwiększone powstawanie plwociny (z zespołem nieruchomych rzęsek), wrzód trawienny i 12 wrzód dwunastnicy podczas okresu zaostrzenia, ciąża (trymestr P-Ill), okres karmienia piersią. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką chorobą wątroby powinni przyjmować Ambrobene ze szczególną ostrożnością, obserwując duże odstępy między dawkami lub przyjmując lek w mniejszej dawce.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu podczas ciąży. W szczególności dotyczy to pierwszych 28 tygodni ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.
Stosowanie leku Ambrobene w ciąży (II-III trymestr) jest możliwe tylko na receptę, po starannej ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
Okres laktacji:
Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że ambroksol przenika do mleka matki. Ze względu na niewystarczające badania dotyczące stosowania leku u kobiet w okresie laktacji, Ambrobene może być stosowany tylko przez lekarza, po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
Sposób stosowania i dawka roztworu ambrobenu:
Zastosowanie leku w środku:
Wewnątrz lek jest przyjmowany po posiłku, dodawany do wody, soku lub herbaty przy użyciu dostarczonej miarki.
Dzieci poniżej 2 lat powinny przyjmować 1 ml leku 2 razy dziennie (15 mg ambroksolu dziennie).
Dzieci od 2 do 6 lat powinny przyjmować 1 ml leku 3 razy dziennie (22,5 mg ambroksolu dziennie).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinny przyjmować 2 ml leku 2-3 razy dziennie (30-45 mg ambroksolu dziennie).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat w pierwszych 2-3 dniach leczenia powinni przyjmować 4 ml leku 3 razy dziennie (90 mg ambroksolu dziennie). Przy nieskuteczności terapii dorośli mogą zwiększyć dawkę do 8 ml leku 2 razy dziennie (120 mg ambroksolu dziennie). W kolejnych dniach 4 ml leku należy przyjmować 2 razy dziennie (60 mg ambroksolu dziennie).
Stosowanie leku w postaci inhalacji:
Używając leku Ambrobene w postaci inhalacji, można użyć dowolnego nowoczesnego sprzętu (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Przed inhalacją lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu (dla optymalnego nawilżenia powietrza można go rozcieńczyć w stosunku 1: 1) i ogrzać do temperatury ciała. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać drżenie od kaszlu, inhalacja powinna być przeprowadzana w normalnym trybie oddychania. Pacjenci z astmą oskrzelową mogą być zalecani do wykonywania inhalacji po przyjęciu leków rozszerzających oskrzela. Do inhalacji stosować następującą dawkę (1 ml roztworu zawiera 7,5 mg ambroksolu):
dzieci do 2 lat: 1 ml roztworu 1-2 razy dziennie (7,5-15 mg ambroksolu dziennie);
dzieci od 2 do 6 lat: 2 ml roztworu 1-2 razy dziennie (15-30 mg ambroksolu dziennie);
dzieci powyżej 6 lat i dorośli: 2-3 ml roztworu 1-2 razy dziennie (15-45 mg ambroksolu dziennie).
Czas trwania leczenia dobierany jest indywidualnie w zależności od przebiegu choroby. Nie należy przyjmować leku Ambrobene bez recepty dłużej niż 4-5 dni.
Działanie mukolityczne leku objawia się przyjmowaniem dużej ilości płynu. Dlatego podczas zabiegu zaleca się picie dużej ilości wody.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%.
Ze strony układu odpornościowego: rzadko - reakcja nadwrażliwości; częstość nie została ustalona - reakcje anafilaktyczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
Ze strony układu nerwowego: często - naruszenie percepcji smaku.
Ze strony przewodu pokarmowego: często nudności; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej i gardła, wymioty, niestrawność, ból brzucha, biegunka.
Przedawkowanie
Objawy Objawy zatrucia przedawkowaniem ambroksolu nie zostały wykryte. Są informacje o podnieceniu nerwowym i biegunce. Ambroxol jest dobrze tolerowany, gdy jest przyjmowany doustnie w dawce do 25 mg / kg / dobę.
W przypadku ciężkiego przedawkowania możliwe jest zwiększenie wydzielania śliny, nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi. Leczenie. Intensywne metody leczenia, takie jak wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, należy stosować tylko w przypadkach ciężkiego przedawkowania, w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku. Wskazane jest leczenie objawowe.
Interakcja z innymi lekami
Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych z powodu tłumienia odruchu kaszlu może wystąpić stagnacja wydzielania. Konieczne jest ostrożne wybieranie takich kombinacji.
Gdy ambroksol i antybiotyki Amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina są przyjmowane razem, stężenie tego ostatniego w plwocinie i wydzielinie oskrzelowej wzrasta.
Specjalne instrukcje
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
U dzieci w wieku poniżej 2 lat stosowanie leku jest możliwe tylko na receptę. Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, rzadko obserwowano podczas stosowania ambroksolu. W przypadku zmiany skóry lub błon śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku.
Wpływ na zdolność zarządzania pojazdami i pracy z wyposażeniem
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ambrobene na zdolność zarządzania pojazdami i pracy z techniką. Wraz z rozwojem działań niepożądanych należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Uwalnia się z roztworu doustnego ambrobenu i inhalacji
Roztwór do podawania doustnego i inhalacja 7,5 mg / ml.
Na 40 lub 100 ml preparatu w butelce z ciemnego szkła, zakorkowanego zakraplaczem z korkiem i plastikową zakrętką. Jedna butelka z instrukcją użytkowania i miarka jest umieszczona w kartonowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Nie używać po upływie daty ważności!
Warunki wakacyjne
Osoba prawna, w imieniu której wydano RU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael
Producent:
Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Niemcy.
Skargi konsumentów wysyłane do:
119049, Moskwa, ul. Shabolovka, 10, s. 1,
tel.: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35/36.
Instrukcja obsługi AMBROBENE (AMBROBENE)
Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:
Wyprodukowane przez:
Informacje kontaktowe:
Forma dawkowania
Forma uwalniania, opakowanie i kompozycja Ambrobene
Roztwór do spożycia i inhalacji jest przezroczysty, od bezbarwnego do jasnożółtego z brązowym odcieniem, bez zapachu.
Substancje pomocnicze: sorbinian potasu - 1 mg, kwas solny - 0,6 mg, woda oczyszczona - 991,9 mg.
40 ml - ciemne szklane butelki z zakrętką (1) wraz z miarką - pudełka kartonowe.
100 ml - ciemne szklane butelki z zakrętką (1) wraz z miarką - pudełka kartonowe.
Działanie farmakologiczne
Lek mukolityczny i wykrztuśny.
Ambroxol to benzyloamina - metabolit bromheksyny. Różni się od bromheksyny pod nieobecność grupy metylowej i obecności grupy hydroksylowej w pozycji para-trans pierścienia cykloheksylowego. Posiada sekretomotorny, sekretolitichesky i działanie wykrztuśne.
Po spożyciu działanie następuje po 30 minutach i trwa 6-12 godzin (w zależności od przyjętej dawki).
Badania przedkliniczne wykazały, że ambroksol stymuluje surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli. Aktywując komórki nabłonka rzęskowego i zmniejszając lepkość plwociny, poprawia się transport śluzowo-rzęskowy.
Ambroksol aktywuje tworzenie się środka powierzchniowo czynnego, wywierając bezpośredni wpływ na pęcherzykowe pęcherzyki płucne komórek typu 2 i Clara małych dróg oddechowych.
Badania nad hodowlami komórkowymi i badaniami na zwierzętach in vivo wykazały, że ambroksol stymuluje tworzenie i wydzielanie substancji (środka powierzchniowo czynnego) aktywnej na powierzchni pęcherzyków płucnych i oskrzeli zarodka i dorosłego.
Również w badaniach przedklinicznych udowodniono działanie przeciwutleniające ambroksolu.
Ambroksol w połączeniu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina) zwiększa ich stężenie w plwocinie i wydzielinach oskrzelowych.
Farmakokinetyka
Wchłanianie, dystrybucja, metabolizm
Po spożyciu ambroksol jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax osiąga się 1-3 godziny po spożyciu. Ze względu na metabolizm przedukładowy bezwzględna biodostępność ambroksolu po podaniu doustnym jest zmniejszona o około 1/3. Powstałe metabolity (takie jak kwas dibromoantranilowy, glukuronidy) są eliminowane przez nerki.
Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% (80-90%).
Ambroxol przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.
T1/2 od osocza waha się od 7 do 12 h. Łącznie T1/2 Ambroksol i jego metabolity wynoszą około 22 godzin, są wydalane głównie przez nerki w postaci metabolitów - 90%, mniej niż 10% jest wydalane w postaci niezmienionej.
Biorąc pod uwagę wysokie wiązanie z białkami osocza, duże Vd i powolna redystrybucja z tkanek do krwi, nie występuje znacząca eliminacja ambroksolu podczas dializy lub wymuszonej diurezy.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
U pacjentów z ciężką chorobą wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%.
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek T1/2 zwiększa się metabolizm ambroksolu.
Wskazania lek Ambrobene
- ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy naruszenie powstawania i wypływu plwociny.
Schemat dawkowania
Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie w zależności od przebiegu choroby. Nie należy przyjmować leku Ambrobene bez recepty dłużej niż 4-5 dni. Działanie mukolityczne leku objawia się przyjmowaniem dużej ilości płynu. Dlatego podczas zabiegu zaleca się picie dużej ilości wody.
Roztwór do spożycia i inhalacji przyjmuje się doustnie po posiłku, dodając do wody, soku lub herbaty za pomocą miarki.
1 ml roztworu doustnego zawiera 7,5 mg ambroksolu.
Dzieciom poniżej 2 lat należy przepisać 1 ml roztworu 2 razy / dobę (15 mg / dobę).
Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat należy przepisać 1 ml roztworu 3 razy / dobę (22,5 mg / dzień).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat wyznaczają 2 ml roztworu 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dzień).
Dorosłym i młodzieży w pierwszych 2-3 dniach należy przepisać 4 ml roztworu 3 razy / dobę (90 mg / dobę). W kolejnych dniach - 4 ml 2 razy / dobę (60 mg / dzień).
Przy stosowaniu ambrobenu w postaci inhalacji stosuje się nowoczesny sprzęt (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Przed inhalacją lek należy wymieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu (w celu optymalnego nawilżenia powietrza można rozcieńczyć w stosunku 1: 1) i ogrzać do temperatury ciała. Wdychanie należy wykonywać w trybie normalnego oddychania, aby nie wywoływać drżenia kaszlu.
Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się inhalację po przyjęciu leków rozszerzających oskrzela.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat wdychają 1 ml roztworu 1-2 razy dziennie (7,5-15 mg / dobę).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat wstrzykuje się 2 ml roztworu 1-2 ml / dzień (15-30 mg / dobę).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat są wdychani 2-3 ml roztworu 1-2 razy dziennie (15-45 mg / dobę).
Efekty uboczne
AMBROXOL (PHARMTECHNOLOGY, Republika Białorusi)
AMBROXOL (IVANOVO FARMACEUTICAL FACTORY, Russia)
Jak wziąć roztwór Ambrobene do środka zgodnie z zaleceniami dzieci i dorosłych?
Liderzy międzynarodowego rynku produkcji leków, koncern Germany Merckle GmbH opracował Ambrobene - skuteczny sposób radzenia sobie z kaszlem o różnej etiologii. Rozcieńczenie plwociny, jej usunięcie z oskrzeli i płuc - to efekt działania leku Ambrobene.
Instrukcje stosowania roztworu należy do mukolitycznej grupy farmakoterapeutycznej. Występuje w postaci płynnej, nie ma ostrego zapachu i ledwie zauważalny żółtawy odcień.
Skład roztworu Ambrobene
Ambroben w roztworze jest przeznaczony do odbioru przez żołądek. Roztwór ambrobenu w 100 ml fiolce zawiera:
- składnik aktywny ambroxoli hydrochloridum - 0,75 mg;
- substancje dodatkowe: środek konserwujący E20–0,1 g; Kwas (chlorowodorowy) 25% - 0,06 g; aqua purificata - 99,190 g.
Specjalny korek - kroplomierz pozwala zmierzyć pewną ilość roztworu do spożycia.
Ambroxoli hydrochloridum (łac.) Jest syntetyzowanym działającym homologiem bromheksyny, który rozcieńcza i wydziela plwocinę, pomagając poprawić jej strukturę poprzez zmniejszenie jej lepkości.
Zgodnie z instrukcją stosowania, po doustnym podaniu roztworu ambrobenu doustnie, w zależności od przyjętej dawki, efekt terapeutyczny leku występuje w ciągu 30 minut i utrzymuje się w organizmie przez sześć do dwunastu godzin. Lek jest usuwany z organizmu przez dziewięćdziesiąt procent nerek.
Producenci produkują lek w dwóch dawkach, 40 i 100 ml, w ciemnobrązowych fiolkach, które są szczelnie zamknięte zakrętką i zakrętką. Pakiet zawiera jedno opakowanie:
- pudełko (karton);
- butelka z roztworem;
- szkło (mierzone);
- instrukcje dla konsumentów dotyczące stosowania leku.
Na opakowaniach leków obowiązkowo, producent, dawkowanie, czas wdrożenia. Instrukcje roztworu Ambrobene określił, że po upływie daty ważności leku jest surowo zabronione.
Lek jest sprzedawany. Zostaje zwolniony bez recepty.
Wskazania do podawania doustnego
Lek ma działanie stymulujące i mukolityczne (rozrzedzające), zgodnie z instrukcją stosowania roztworu Ambrobene.
Stosuje się go jako lek na kaszel różnego pochodzenia, w przypadku chorób układu oskrzelowo-płucnego, któremu towarzyszy naruszenie jego naturalnej funkcji drenażowej.
Następujące choroby są wskazaniami do spożycia roztworu ambrobenu:
- ostre choroby układu oddechowego i wirusowego, którym towarzyszy suchy kaszel i w których wydalanie plwociny jest trudne;
- zapalenie płuc;
- zapalenie oskrzeli;
- zapalenie oskrzeli, tchawicy i oskrzelików - zapalenie tchawicy i oskrzeli;
- przewlekłe zapalenie układu oddechowego - astma oskrzelowa;
- rozstrzenie oskrzeli;
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (nieżytowe zapalenie błon śluzowych nosogardzieli);
- zwłóknienie płuc;
- proces zapalny wpływający na tchawicę i krtań (zapalenie krtani i tchawicy);
- choroby zakaźne dzieci, które są powikłane zapaleniem oskrzeli i płuc;
- nieżyt nosa;
- zapalenie zatok różnego pochodzenia;
- zapalenie oskrzeli;
- zapalenie tkanek śluzowych krtani (zapalenie krtani);
- pylica płuc (szereg chorób płuc wywołanych ciągłym wdychaniem pyłu przemysłowego);
- podczas procedury oczyszczania (rehabilitacji) płuc antybiotykami lub roztworami o działaniu antyseptycznym (antybiotyki) w okresie pooperacyjnym lub przed interwencją chirurgiczną.
Zakres działania remedium jest szeroki. Przed rozpoczęciem stosowania roztworu Ambrobene do podawania doustnego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użytkowania. Jeśli masz pytania, musisz uzyskać fachową poradę od specjalisty lub lekarza pierwszego kontaktu.
W recepturze leku wskazano, że bez specjalnej recepty lekarza stosowanie jest możliwe przez pięć dni.
Instrukcje użytkowania
W instrukcji stosowania roztworu Ambrobene wyraźnie opisuje, jak go pić, dlatego w celu uniknięcia niepożądanych konsekwencji konieczne jest ścisłe przestrzeganie określonej dawki.
Jak pić?
Użyj miarki, która jest dołączona do opakowania. Konieczne jest określenie pożądanej dawki leku. Instrukcje stosowania roztworu Ambrobene do podawania doustnego wskazują, że w 1 ml leku zawartość chlorowodorku Ambroxoli wynosi 7,5 mg.
Doustne leki przyjmuje się po posiłku, obficie przyjmując płyn: wodę pitną, herbatę lub sok.
W jaki sposób dorośli powinni przyjmować roztwór Ambrobene? Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego i instrukcjami stosowania leku. Obserwując schemat leczenia, powrót do zdrowia będzie produktywny i szybki, bez komplikacji.
Dawkowanie dla dzieci i dorosłych
Ilość środka terapeutycznego musi być ściśle przestrzegana. Dla dzieci dzienne dawkowanie leku jest wskazane w instrukcji stosowania roztworu ambrobenu:
- w przypadku dzieci w wieku poniżej dwóch lat 1 ml jest podawany z częstotliwością spożycia dwa razy dziennie, to jest 15 mg na 24 godziny;
- 2 lata i do 5 lat przyjmowanie leku - 1 ml z częstością stosowania trzy razy dziennie, w rezultacie - 22,5 mg na 24 godziny;
- w wieku pięciu - dwunastu lat, przyjmując - 2 ml z częstotliwością trzy razy dziennie, a to wynosi 30-45 mg w ciągu dnia.
W przypadku spożycia dzieci w okresie dojrzewania, po 12 latach stosowania roztworu ambrobenu, zgodnie z instrukcją użycia, potrzebne są trzy dawki na dobę, z których każda wynosi 4 ml (w początkowej fazie choroby, pierwsze dwa - trzy dni). W tym trybie dzienna dawka leku wynosi 90 mg.
Pediatra powinien być ściśle monitorowany podczas leczenia dzieci od urodzenia do drugiego roku życia za pomocą leków. Niemowlęta zabraniają samoleczenia.
Przy stosowaniu leku zaleca się stosowanie płynu w wystarczających ilościach (w celu poprawy działania wykrztuśnego).
Roztwór dla dorosłych Ambrobene powinien pić jak wskazano w adnotacji do środka zaradczego:
- pierwsze dni leczenia należy przyjmować w 4 ml leku, z częstotliwością 3 dawek na dobę, podczas gdy dawka na 24 godziny nie powinna być większa niż 90 mg;
- w kolejnych dniach dzienna dawka leku zmniejsza się do 60 mg, więc lek przyjmuje się dwa razy dziennie.
W przypadku przyjmowania drogą inhalacji dorośli rozcieńczają roztwór ambrobenu 0,9% NaCL, w stosunku 1: 1, zgodnie z instrukcjami stosowania leku. Wdychanie można wykonać kilka razy dziennie w dawce od dwóch do trzech mililitrów leku.
Specjalne instrukcje
Instrukcje użycia roztworu Ambrobene mają specjalne instrukcje:
- jednoczesne stosowanie leków na kaszel zawierających kodeinę nie jest zalecane (wydalanie plwociny jest ograniczone, proces leczenia jest trudny);
- lek ma skutki uboczne na ciele:
- ból głowy;
- ogólne złe samopoczucie;
- sucha nosogardła i narządy oddechowe;
- nudności z wymiotami;
- Zaburzenia żołądka i jelit.
- Nie zaleca się przyjmowania leku matce w okresie karmienia piersią;
- Nie stosować leku w przypadkach, gdy pacjent cierpi na chorobę wątroby.
Recenzje
Przeglądy pacjentów dotyczące roztworu ambrobenu są w większości pozytywne: lek na kaszel działa szybko i nie ma skutków ubocznych dla organizmu. Ponadto lek ma przystępną cenę i jest sprzedawany bez recepty.
Sądząc z opinii, roztwór ambrobenu w postaci inhalacji dla dzieci nie tylko kaszle z powodu chorób takich jak ostre infekcje dróg oddechowych i ostre infekcje wirusowe dróg oddechowych, ale także pomaga w wznowieniu objawów przewlekłego zapalenia oskrzeli. Roztwór ambrobenu dla dzieci jest pozycjonowany jako szybko działający środek wykrztuśny.
Instrukcje dotyczące stosowania leku dokładnie wskazują, jak przyjmować roztwór Ambrobene dla dzieci, wszystko jest dostępne i proste, rodzice nie mają pytań.
Inne formy leku
Producent Niemiecka firma farmaceutyczna Merckle GmbH oferuje konsumentom i innym formom dawkowania leku.
Syrop
Ta forma leku, jak syrop, jest zalecana dla dzieci od 2 lat. Jest nieszkodliwy dla zdrowia, ma smak maliny (dawkowanie jest określone w instrukcji).
Pigułki
Ambrobene tabletki (kapsułki długo działające): ilość substancji czynnej ambroxoli hydrochloridum w jednej tabletce (30 mg i 75 mg) zależy od leku (wszystkie instrukcje stosowania podano w adnotacji do leku).
Roztwór do inhalacji
Roztwór do inhalacji stosuje się w obecności inhalatora. Surowo zabrania się wdychania pary z użyciem leku. Przed przygotowaniem roztworu do zabiegu lek należy ogrzać: musi on odpowiadać temperaturze ciała. Następnie rozcieńcza się 0,9% roztworem NaCL w stosunku 1: 1. Instrukcje Ambrobene opisują, jak prawidłowo przygotować roztwór dla dzieci do inhalacji i wskazują dzienną dawkę leku na podstawie faktu, że 7,5 mg ambroksolu hydrochloridum jest zawarte w jednym mg leku.
Przydatne wideo
Aby uzyskać dodatkową recenzję Ambrobene, zobacz ten film:
AMBROBEN
Solution Roztwór do spożycia i inhalacji jest przezroczysty, od bezbarwnego do jasnożółtego z brązowym odcieniem, bezwonny.
Substancje pomocnicze: sorbinian potasu - 1 mg, kwas solny - 0,6 mg, woda oczyszczona - 991,9 mg.
40 ml - ciemne szklane butelki z zakrętką (1) wraz z miarką - pudełka kartonowe.
100 ml - ciemne szklane butelki z zakrętką (1) wraz z miarką - pudełka kartonowe.
Roztwór do iniekcji dożylnej jest przezroczysty, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 1,8 mg, chlorek sodu - 13,6 mg, wodorofosforan sodu heptahydrat - 4,7 mg, woda d / i - 1999,9 mg.
2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe tacki (1) - pudełka kartonowe.
Lek mukolityczny i wykrztuśny.
Ambroksol - aktywny metabolit bromheksyny poprawia właściwości reologiczne plwociny, zmniejsza jej lepkość i właściwości adhezyjne, przyczyniając się do jej usunięcia z dróg oddechowych.
Ambroksol stymuluje aktywność surowiczych komórek gruczołów błony oskrzelowej, wytwarzanie enzymów, które rozkładają wiązania między polisacharydami plwociny, tworzenie się środka powierzchniowo czynnego i aktywność rzęsek oskrzeli bezpośrednio, zapobiegając ich sklejaniu się.
Po spożyciu efekt terapeutyczny występuje po 30 minutach i utrzymuje się przez 6-12 godzin (w zależności od przyjętej dawki).
Po podaniu pozajelitowym działanie leku następuje szybko i utrzymuje się przez 6-10 godzin
Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki.
Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w przypadku chorób dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny iz trudnością w wydalaniu plwociny w przypadkach, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu terapeutycznego lub gdy leku nie można przyjąć doustnie:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- stymulacja syntezy surfaktanta w zespole zaburzeń oddechowych u wcześniaków i noworodków (w ramach kompleksowej terapii).
Roztwór do podawania doustnego i inhalacji stosuje się w chorobach dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny iz trudnością w wydalaniu plwociny:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy;
- Nadwrażliwość na ambroksol i / lub inne składniki leku.
Z ostrożnością należy stosować lek z naruszeniem czynności nerek i / lub ciężką chorobą wątroby, zmniejszając dawkę i wydłużając czas między zażyciem leku (leczenie w takich przypadkach powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza).
Ze szczególną ostrożnością i tylko pod nadzorem lekarza ambroben należy stosować z naruszeniem ruchliwości oskrzeli i dużych ilości wydzielanej wydzieliny, aby uniknąć niebezpieczeństwa przeciążenia wydzieliny w oskrzelach.
Roztwór do spożycia i inhalacji przyjmuje się doustnie po posiłku z wystarczającą ilością płynu (woda, sok, herbata) za pomocą miarki.
1 ml roztworu zawiera 7,5 mg ambroksolu.
Dzieciom poniżej 2 lat należy przepisać 1 ml roztworu 2 razy / dobę (15 mg / dobę).
Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek jest przepisywany w 1 ml roztworu 3 razy / dobę (22,5 mg / dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat, wyznaczają lek na 2 ml roztworu 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dzień).
Dorosłym i młodzieży w pierwszych 2-3 dniach należy przepisać 4 ml roztworu 3 razy / dobę (90 mg / dobę). W kolejnych dniach - 4 ml 2 razy / dobę (60 mg / dzień).
W przypadku stosowania ambrobenu w postaci inhalacji stosuje się nowoczesny sprzęt (z wyjątkiem inhalacji parą). Przed inhalacją lek należy wymieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu (w celu optymalnego nawilżenia powietrza można rozcieńczyć w stosunku 1: 1) i ogrzać do temperatury ciała. Wdychanie należy wykonywać w trybie normalnego oddychania, aby nie wywoływać drżenia kaszlu.
U pacjentów z astmą oskrzelową, w celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu, przed inhalacją ambroksolu należy stosować leki rozszerzające oskrzela.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat wdychają 1 ml roztworu 1-2 razy dziennie (7,5-15 mg / dobę).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat wstrzykuje się 2 ml roztworu 1-2 ml / dzień (15-30 mg / dobę).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat są wdychani 2-3 ml roztworu 1-2 razy dziennie (15-45 mg / dobę).
Roztwór do wstrzykiwań należy podawać w / w (powoli rozpylać lub kroplówki). Stosowanym rozpuszczalnikiem jest 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy, roztwór Ringer-Locke'a lub inny roztwór zasadowy o pH nie wyższym niż 6,3.
Dzieci zwykle przepisywały lek w dawce dobowej w ilości 1,2-1,6 mg / kg masy ciała.
Dzieciom w wieku poniżej 2 lat należy przepisać 1 ml (1/2 amp.) 2 razy / dobę (15 mg / dobę).
Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat należy przepisać 1 ml (1/2 amp.) 3 razy / dobę (22,5 mg / dzień).
Dzieci w wieku powyżej 6 lat, wyznaczają 2 ml (1 amp.) 2-3 razy / dobę (30-45 mg / dzień).
Dorośli wyznaczają 1 wzmacniacz 2-3 razy / dzień (30-45 mg / dzień). W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 amp. 2-3 razy / dzień (60-90 mg / dzień).
W przypadku zespołu niewydolności oddechowej u noworodków i wcześniaków dawka dobowa leku wynosi 30 mg i, co do zasady, dzieli się na 4 oddzielne dawki.
Zastrzyki zatrzymują się po ustąpieniu ostrych objawów choroby i po spożyciu innych postaci dawkowania Ambrobene.
Leczenie dzieci w wieku poniżej 2 lat powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Podczas stosowania leku zaleca się pić dużo wody.
Czas trwania leczenia zależy od charakterystyki przebiegu choroby. Nie zaleca się stosowania leku bez recepty dłużej niż 4-5 dni.
Ze strony układu pokarmowego: rzadko - ślinienie się, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
Ze strony układu oddechowego: rzadko - suchość w ustach i drogach oddechowych, wyciek z nosa.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy twarzy, niewydolność oddechowa, reakcja temperaturowa z dreszczami; w niektórych przypadkach kontaktowe zapalenie skóry; odnotowano jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego.
Inne: osłabienie, ból głowy, dyzuria, wysypka.
Z szybkim wprowadzeniem / we wstępie: intensywne bóle głowy, zmęczenie i ciężkość nóg, drętwienie, podwyższone ciśnienie krwi, duszność, hipertermia, dreszcze.
Ambroxol jest dobrze tolerowany, gdy jest przyjmowany doustnie w dawce do 25 mg / kg / dobę.
Objawy: zwiększona ślina, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi.
Leczenie: płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, przyjmowanie produktów zawierających tłuszcz. Parametry hemodynamiczne powinny być monitorowane. W razie potrzeby należy przeprowadzić leczenie objawowe.
Jednoczesne stosowanie ambrobenu z lekami o działaniu przeciwkaszlowym (na przykład zawierającym kodeinę) nie jest zalecane z powodu trudności z usunięciem plwociny z oskrzeli na tle zmniejszenia kaszlu.
Jednoczesne stosowanie ambrobenu z antybiotykami (w tym amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) poprawia przepływ antybiotyków do dróg oddechowych. Ta interakcja z doksycykliną jest szeroko stosowana w celach terapeutycznych.
Nie stosować Ambrobene do wstrzykiwań z roztworami o pH powyżej 6,3.
Ponieważ do tej pory nie ma wiarygodnych danych na temat negatywnego wpływu ambroksolu na płód i noworodka, możliwe jest stosowanie ambrobenu w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, a podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lek w postaci tabletek i roztworu do wstrzykiwań jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek w postaci kapsułek retardowych jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Leczenie dzieci w wieku poniżej 2 lat powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Lek w postaci roztworu doustnego i inhalacji jest dopuszczony do stosowania jako środek urlopu bez recepty.
Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wydawany na receptę.
Roztwór do spożycia i inhalacji należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres ważności - 5 lat.
Roztwór do wstrzykiwań powinien być przechowywany w normalnych warunkach. Okres ważności - 4 lata.