Instrukcja Tienam - Instrukcja użytkowania - leki, choroby, sprzęt medyczny, porady specjalistyczne

Zapalenie zatok

Instrukcja Tienam. Krótko o aplikacji.
Thienam z obedyną i imipenemem oraz cilastatyną sodową. Thienam jest dostępny w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Thienam jest podawany domięśniowo i dożylnie. Dawka leku Tienam jest dostosowana do ciężkości stanu, masy ciała i czynności nerek pacjenta.
Thienam zapewnia działanie przeciwbakteryjne i przeciwbakteryjne. Thienam ma działanie bakteriobójcze na szereg mikroorganizmów tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Leczenie beztlenowego zapalenia płuc

W przypadku beztlenowego zapalenia płuc z obecnością zmiennej etiologii drobnoustrojów (często występuje Pseudomonas aeruginosa) i częstej oporności na penicylinę benzylową, leczenie przeprowadza się indywidualnie. W ostrym okresie nieskomplikowanego zapalenia płuc klindamycyna (2-4 g na dobę) z metronidazolem działającym przeciwko gatunkom opornym na penicylinę jest podawana w dawce dziennej 1,5 g (3 dawki) przez 10 dni lub 3-pokoleniowe cefalosporyny. Gdy dochodzi do zniszczenia w tkance płucnej - martwicze zapalenie płuc, ropnie płuc lub ropniak (najczęściej spowodowane przez Gr-flora), pacjenci są leczeni przez 4-8 tygodni antybiotykami dożylnymi. Pacjenci z krwiopluciem powinni skonsultować się z chirurgiem klatki piersiowej. Później możesz stosować kursy doustnych antybiotyków przez 3-4 tygodnie. Całkowity czas leczenia antybiotykami może wynosić 8-12 tygodni.

Tworząc zniszczenie tkanki płucnej na tle zapalenia płuc, przepisuje się cefalosporyny trzeciej generacji lub penicyliny piątej generacji, rezerwą są najnowsze aminoglikozydy (tobramycyna, amikacyna, sizomycyna). Jeśli zniszczenie jest spowodowane przez warunkowo patogenne, nie tworzące przetrwalników beztlenowce (wchodzące do dróg oddechowych z jamy ustnej), przepisuje się metronidazol (Trichopol) i linkomycynę. W przypadku ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez nieznany drobnoustrój, można zastosować następujące kombinacje: 2-3 generacji cefalosporyn + netomycyna, aż do uzyskania wyników wrażliwości flory.

Antybiotykami drugiego rzutu w leczeniu pacjentów z beztlenowym zapaleniem płuc są penicyliny piątej generacji (azlocylina, mezlocylina) lub tienam (domięśniowo 500-700 mg na dobę w dwóch dawkach, aw bardzo ciężkich przypadkach, natychmiast dożylnie, a gdy stan się poprawia, są przenoszone do podawania domięśniowego). Thienam szybko penetruje mikrob (10-40 razy szybciej niż inne antybiotyki), więc czynniki ochronne mikroba nie mają czasu, aby się z nim skontaktować. Thienam jest idealnym narzędziem do empirycznego leczenia ciężkiego zapalenia płuc, ponieważ tłumi 99% wszystkich szczepów klinicznych Gr + i Gr-mikroflory. Stosowanie tienamu w pierwszych 3-4 dniach nie stosuje kombinacji antybiotyków. Później, gdy już otrzymano odpowiedź mikrobiologiczną, można przeprowadzić monoterapię antybiotykiem.

Czytasz podręcznik na temat zapalenia płuc napisany przez profesora Białoruskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego A. E. Makarevicha.

TIENAM - lek z wyboru w leczeniu ciężkiego szpitalnego zapalenia płuc

Zapalenie płuc jest ostrą chorobą zakaźną płuc z przeważającą zmianą ogniskową ich miąższu.

Czynnikami wywołującymi zapalenie płuc są najróżniejsze mikroorganizmy, najczęściej pneumokoki, hemophilus bacillus, Staphylococcus aureus, mykoplazma, chlamydia, enterobakterie, itp. Jednocześnie mikroorganizmy wykazują różną oporność na antybiotyki. Tak więc u dwóch pacjentów zapalenie płuc może być spowodowane przez ten sam patogen, ale z różnym stopniem oporności na antybiotyki. Powoduje to konieczność przepisywania różnych leków przeciwbakteryjnych.

Aby ocenić najbardziej prawdopodobne czynniki sprawcze zapalenia płuc u konkretnego pacjenta i, odpowiednio, klasyfikację zapalenia płuc stosuje się do świadomego wyboru antybiotyku. Zgodnie z nowoczesną klasyfikacją, pozaszpitalne zapalenie płuc (rozwinięte poza szpitalem), szpitalne zapalenie płuc (rozwinięte u pacjentów podczas pobytu w szpitalu), aspiracyjne zapalenie płuc (spowodowane aspiracją treści żołądkowej), zapalenie płuc u pacjentów z ciężką immunosupresją (na przykład HIV -zainfekowane). Jednocześnie najczęstszym nabytym w społeczności i szpitalnym zapaleniem płuc ze stanowiska mikrobiologicznego uzasadnienia wyboru antybiotyku nie są również jednorodne grupy chorób. Zatem kryteriami przydziału dodatkowych podgrup pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc są: obecność chorób współistniejących, wiek pacjenta, nasilenie zapalenia płuc. U osób z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przed 60. rokiem życia zapalenie jest zwykle spowodowane przez warunkowo patogenne mikroorganizmy, często żyjące w środowisku zewnętrznym i nie wykazujące znaczącej odporności na antybiotyki. Jest to przyczyna recepty w takich przypadkach grupy aminopenicyliny leków (ampicylina, amoksycylina). U pacjentów z współistniejącymi chorobami w wieku ponad 60 lat, jest racjonalne użycie „chronione” aminopenicylinami (preparaty, które oprócz na aminopenicyliny zawierają Kwas klawulanowy, sulbaktam, tazobaktam) w połączeniu lub nie z antybiotykiem makrolidowym (na przykład, azytromycynę, roksytromycynę, spiramycynę i inne), który jest spowodowany czynnikiem sprawczym zapalenia płuc. Pacjenci z ciężkim zapaleniem płuc wymagającym hospitalizacji, w tym na oddziale intensywnej terapii, powinni stosować cefalosporyny trzeciej generacji (cefotaksym, ceftriakson) w połączeniu z antybiotykami makrolidowymi.

Trudniejszy jest wybór leków w przypadku niepowodzenia powyższych antybiotyków pierwszego rzutu, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc. W tym przypadku, równocześnie z określeniem czynnika wywołującego chorobę, przepisywane są środki przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania. Pacjentom z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przepisuje się fluorochinolony ostatniej generacji (sparfloksacyna, gatifloksacyna, trowafloksacyna itp.) Oraz TIENAM - połączony lek przeciwbakteryjny, który zawiera antybiotyk β-laktamowy z grupy karbapenemów, ipenem i specyficzny inhibitor metaboliczny i zarodek nerkowy.

Patogeny szpitalnego zapalenia płuc są czymś więcej niż nabytym przez społeczność. Antybiotykami z wyboru w leczeniu pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc są cefalosporyny II lub III generacji (na przykład cefuroksym, cefotaksym, ceftriakson), „chronione” aminopenicyliny iw zależności od sytuacji klinicznej - niektóre inne środki przeciwbakteryjne (na przykład po operacji brzusznej - klindamycyna lub metronidazol, które są aktywne wobec mikroflory beztlenowej, wankomycyna - w przypadku podejrzenia zakażenia wysoko opornym gronkowcem u pacjentów w stanie śpiączki z n współczynnikach z cukrzycą, niewydolnością nerek i inne.).

U pacjentów z ciężkim szpitalnym zapaleniem płuc z niewydolnością oddechową, sercowo-naczyniową lub wielonarządową, w tym hospitalizacją na oddziale intensywnej opieki medycznej, rozwój zapalenia płuc jest zwykle powodowany przez szpitalne szczepy mikroorganizmów oporne na antybiotyki. W takich przypadkach konieczne jest stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania. W tym przypadku lekami z wyboru są TIENAM, najlepiej w połączeniu z aminoglikozydami najnowszej generacji (netilmicyna, amikacyna) lub fluorochinolonami (cyprofloksacyna, ofloksacyna). W przypadku stosowania cefalosporyn trzeciej generacji (ceftazydymu lub cefoperazonu) są one preferowane do stosowania w połączeniu z aminoglikozydami lub fluorochinolonami. W przypadku podejrzenia zakażenia gronkowcem polikopornym przepisuje się dodatkowo wankomycynę.

Statystyki Stanów Zjednoczonych [1] wyraźnie pokazują znaczenie wyboru właściwego antybiotyku w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc (na Ukrainie nie ma takiej niezależnej choroby według raportów statystycznych).

Śmiertelność spowodowana szpitalnym zapaleniem płuc wynosi 30–33%, a długość pobytu w szpitalu wzrasta o 4–9 dni, a przy wysokich kosztach leczenia szpitalnego w Stanach Zjednoczonych dodatkowe koszty wynoszą 1,2 mld USD rocznie. Zły wybór początkowej antybiotykoterapii w szpitalnym zapaleniu płuc zwiększa prawdopodobieństwo śmierci o ponad 20% [2]. To właśnie usprawiedliwia nowoczesną taktykę terapii antybiotykowej w przypadkach ciężkiej choroby: przepisywanie leków o szerokim spektrum działania i po ustaleniu czynnika sprawczego - przepisanie antybiotyku, który jest aktywny wobec konkretnego czynnika zakaźnego.

TIENAM ma wpływ na większość bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych i beztlenowych. Biorąc pod uwagę stosunek skuteczności do kosztu, oporność drobnoustrojów powoli rozwijających się na lek, TIENAM można uznać za „złoty standard” wśród antybiotyków. Uzasadniało to wybór TIENAM do leczenia ciężkiego szpitalnego i długotrwałego nierozwiązanego pozaszpitalnego zapalenia płuc.

W antybiotykoterapii zapalenia płuc najczęściej stosuje się podejście empiryczne. Opiera się na wiedzy o najbardziej typowych patogenach choroby w różnych grupach pacjentów. W ciężkich przypadkach pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc konieczne jest stosowanie leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania, w szczególności TIENAM.

Belyaev A.V., profesor
anestezjologia i intensywna opieka pediatryczna
Kijowska Akademia Medyczna Kształcenia Podyplomowego

Zapalenie płuc lub zapalenie płuc: objawy i leczenie

Zapalenie płuc to zapalenie dolnych dróg oddechowych, ostra infekcja płuc o charakterze zakaźnym. Ta choroba nie jest tak powszechna, ale może być śmiertelna. Zapalenie płuc to zapalenie dolnych dróg oddechowych, ostra infekcja płuc o charakterze zakaźnym. Mówi „MK-Łotwa”.

Objawy zapalenia płuc

Ważne jest, aby nie przegapić objawów zapalenia płuc i rozpocząć leczenie.

- Najczęściej zapalenie płuc występuje u 18 osób na 1000, - dowodzi fakt, że pulmonolog Larisa Y. Matko. - Występuje na tle chorób zapalnych lub nieżytowych. Jeśli dana osoba ma przeziębienie i ma gorączkę dłużej niż 5 dni, jest to powód, aby skonsultować się z lekarzem i wykonać zdjęcie rentgenowskie płuc. Należy również powiadomić o przewlekłym kaszlu. Istnieją grupy ryzyka rozwoju zapalenia płuc. Na przykład pacjent z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub osoba paląca raczej nie zwróci uwagi na kaszel, ale podwyższona temperatura będzie sygnałem infekcji.

Objawami zapalenia płuc są również silne osłabienie, pocenie się, duszność, dreszcze, kaszel z krwawą plwociną, bóle głowy.

Osoby zakażone HIV często nie mają odporności, często umierają na tę chorobę. Jeśli zwykła osoba cierpi na zapalenie oskrzeli, wówczas kurs antybiotyków poprawi sytuację, a u palacza zapalenie oskrzeli może przekształcić się w zapalenie płuc. Substancje zawarte w papierosach i napojach alkoholowych uszkadzają błonę śluzową oskrzeli, hamują czynniki ochronne systemu oskrzelowo-płucnego i stwarzają korzystne warunki do wprowadzenia i rozmnażania się infekcji.
Zapobieganie

- Czy istnieją metody zapobiegania zapaleniu płuc?

- W celach profilaktycznych pomogą leki wykrztuśne, różne zioła i leki przeciwinfekcyjne. Na przykład pacjenci z przewlekłym zapaleniem oskrzeli są po prostu zobowiązani do noszenia wykrztuśnych ziół, takich jak podbiał, korzeń lukrecji. Radzę również wypróbować ćwiczenia oddechowe i nie należy zapominać o regularnych ćwiczeniach. Palacze zdecydowanie muszą zrezygnować z tego nawyku. Płuca są złożonym organizmem. Błona śluzowa powinna być mokra, a gdy palisz, powoduje suchość. Takie warunki są najbardziej korzystne dla zakażenia.

Powikłania zapalenia płuc

W przypadku zapalenia płuc po ciężkim przebiegu choroby może wystąpić kilka następstw: zwłóknienie, gdy w płucach rozwija się blizna, przewlekłe zapalenie oskrzeli i rzadziej astma oskrzelowa.

- Czy jest sezon sprzyjający rozwojowi zapalenia płuc?

- styczeń i maj. Po wakacjach noworocznych ludzie zasypiają w zaspie, a w maju po szaszłyku wczasowicze nie niechętnie leżą na trawie. A jeśli bez żartów, zimna pora roku jest bardziej typowa dla zapalenia płuc. Oczywiście, nic nie jest jasne o pogodzie, więc już trudno nazwać porę roku.

Osoby, które są najbardziej narażone na zapalenie płuc:

■ Pacjenci z obniżoną odpornością

■ alkoholicy i narkomani,

■ osoby z zakażeniem HIV

■ pacjenci cierpiący na poważne choroby, takie jak cukrzyca lub choroba wątroby.

Tienam na zapalenie płuc

Zapalenie płuc (zapalenie płuc) jest ostrą zmianą zapalną płuc, głównie pochodzenia zakaźnego, wpływającą na wszystkie elementy struktury narządu, zwłaszcza na pęcherzyki płucne i tkanki śródmiąższowe. Jest to dość powszechna choroba, zdiagnozowana u około 12–14 osób na 1000, a u osób starszych, których wiek minął od 50–55 lat, wskaźnik wynosi 17: 1000.

Pomimo wynalezienia nowoczesnych antybiotyków z nową generacją, o szerokim spektrum aktywności, częstość występowania zapalenia płuc pozostaje aktualna do chwili obecnej, podobnie jak prawdopodobieństwo połączenia poważnych powikłań. Śmiertelność z powodu zapalenia płuc wynosi 9% wszystkich przypadków, co odpowiada czwartemu miejscu na liście głównych przyczyn śmiertelności. Stoi po problemach sercowo-naczyniowych, nowotworach, urazach i zatruciach. Według statystyk WHO zapalenie płuc stanowi 15% wszystkich przypadków śmiertelności wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat na świecie.

Etiologia zapalenia płuc

Zapalenie płuc wyróżnia się etiologią, tj. Przyczyn choroby jest wiele. Proces zapalny jest zarówno niezakaźny, jak i zakaźny. Zapalenie płuc rozwija się jako powikłanie choroby podstawowej lub występuje w izolacji, jako niezależna choroba. Zakażenie bakteryjne jest przede wszystkim wśród czynników prowokujących porażkę tkanki płucnej. Początek zapalenia może również powodować infekcję wirusową lub mieszaną (bakteryjno-wirusową).

Główne patogeny choroby:

  • Mikroorganizmy Gram-dodatnie: pneumokoki (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, gronkowce (Staphylococcus aureus) - nie więcej niż 5%, paciorkowce (Streptococcus pyogenes i inne rzadziej występujące typy) - 2,5%.
  • Gram-ujemne enterobakterie: klepsiella (Klebsiella pneumoniae), - od 3 do 8%, Pseudomonas aeruginosa (z Pseudomonas aeruginosa), a dysza Pfeiffer (Haemophilus influenzae), - nie więcej niż 7%, Legionella (Legionella pneumophila), bakterie Bacillus coli (Escherichia coli), i tak dalej. e. - do 4,5%.
  • Mycoplasma (Mycoplasma pneumoniae) - następnie 6% do 20%.
  • Różne wirusy: adenowirusy, pikornawirusy, wirusy grypy lub opryszczki, stanowią 3–8%.
  • Grzyby: Candida (Candida), dimorficzny grzyb drożdżowy (Histoplasma capsulatum) i inne.

Przyczyny natury niezakaźnej, przyczyniające się do rozwoju zapalenia płuc:

  • Wdychanie substancji toksycznych typu duszącego (chlorofos, nafta, benzyna, opary oleju).
  • Urazy klatki piersiowej (ucisk kompresji, guzki, siniaki).
  • Alergeny (pyłki roślin, kurz, mikrocząstki sierści zwierzęcej, niektóre leki itp.).
  • Spala drogi oddechowe.
  • Radioterapia, stosowana jako leczenie onkologii.

Ostre zapalenie płuc może być spowodowane przez czynnik powodujący główną niebezpieczną chorobę, na którą się rozwija, na przykład wąglik, odrę, szkarlatynę, leptospirozę i inne infekcje.

Czynniki zwiększające ryzyko rozwoju zapalenia płuc

U małych dzieci:

  • niedobór odporności o charakterze dziedzicznym;
  • zamartwica wewnątrzmaciczna lub niedotlenienie;
  • wrodzone wady rozwojowe płuc lub serca;
  • mukowiscydoza;
  • niedożywienie;
  • urazy podczas ciężkiej pracy;
  • pneumopatia.
  • wczesne palenie;
  • przewlekłe ogniska zakażenia zatok, nosogardzieli;
  • próchnica;
  • mukowiscydoza;
  • nabyta choroba serca;
  • osłabienie odporności z powodu często powtarzających się infekcji wirusowych i bakteryjnych.
  • przewlekłe choroby dróg oddechowych - oskrzela, płuca;
  • palenie;
  • alkoholizm;
  • zdekompensowany etap niewydolności serca;
  • patologie układu hormonalnego;
  • uzależnienie, zwłaszcza wdychanie leku przez nos;
  • niedobory odporności, w tym te z zakażeniem HIV i AIDS;
  • przedłużony wymuszony pobyt w pozycji leżącej, na przykład podczas udaru;
  • jako powikłanie po operacji na klatce piersiowej.

Mechanizm zapalenia płuc

Sposoby przenikania patogenów do miąższu płuc:

Sposób bronchogenny uważany jest za najczęstszy. Mikroorganizmy przedostają się do oskrzelików za pomocą wdychanego powietrza, zwłaszcza jeśli występuje jakakolwiek zmiana zapalna jamy nosowej: obrzęk błony śluzowej z rzęskami nabłonka pęczniejącymi w wyniku zapalenia nie może zatrzymywać zarazków i powietrze nie jest całkowicie oczyszczone. Możliwe jest rozprzestrzenianie się infekcji z przewlekłej zmiany w gardle, nosie, zatokach, migdałkach, na odcinki dolnych dróg oddechowych. Aspiracja, różne procedury medyczne, takie jak intubacja tchawicy lub bronchoskopia, również przyczyniają się do rozwoju zapalenia płuc.

Szlak krwiotwórczy jest wykrywany znacznie rzadziej. Przenikanie drobnoustrojów do tkanki płucnej z przepływem krwi jest możliwe dzięki posocznicy, zakażeniu wewnątrzmacicznemu lub dożylnemu zażywaniu narkotyków.

Ścieżka limfatyczna jest najrzadsza. W tym przypadku patogeny najpierw przenikają do układu limfatycznego, a następnie z limfą obecną rozprzestrzeniają się po całym ciele.

Jeden z powyższych czynników chorobotwórczych pada na błonę śluzową oskrzelików oddechowych, gdzie osiada i zaczyna się namnażać, co prowadzi do rozwoju ostrego zapalenia oskrzeli lub oskrzeli. Jeśli proces nie zostanie zatrzymany na tym etapie, drobnoustroje przechodzące przez przegrody międzypęcherzykowe rozciągają się poza końcowe gałęzie drzewa oskrzelowego, powodując ogniskowe lub rozproszone zapalenie śródmiąższowej tkanki płuc. Oprócz segmentów obu płuc proces wpływa na rozwidlenie, regionalne węzły chłonne okołotchawicze i oskrzelowo-płucne.

Naruszenie przewodzenia oskrzelowego kończy się rozwojem rozedmy - ognisk patologicznej ekspansji jam powietrznych dystalnych oskrzelików, a także atelektazy - z zapaścią dotkniętego obszaru lub płata płuc. W pęcherzykach tworzy się śluz, który zapobiega wymianie tlenu między naczyniami a tkanką narządu. W rezultacie rozwija się niewydolność oddechowa z niedoborem tlenu, aw ciężkich przypadkach niewydolność serca.

Zapalenie natury wirusowej często prowadzi do złuszczania i martwicy nabłonka, hamując odporność humoralną i komórkową. Ropień jest typowy dla zapalenia płuc wywołanego przez gronkowce. Jednocześnie ognisko ropno-martwicze zawiera dużą liczbę drobnoustrojów, na jego obwodzie znajdują się strefy surowiczego i włóknistego wysięku bez gronkowców. Zapalenie surowiczej natury rozprzestrzeniania się patogenów mnożących się w obszarze zapalenia jest charakterystyczne dla zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki.

Klasyfikacja zapalenia płuc

Zgodnie z zastosowaną klasyfikacją zapalenie płuc dzieli się na kilka rodzajów, form, etapów.

W zależności od etiologii zapalenia płuc:

  • wirusowy;
  • grzybicze;
  • bakteryjny;
  • mykoplazma;
  • mieszane

Na podstawie danych epidemiologicznych:

  • szpitalne:
  • cytostatyczny;
  • wentylacja;
  • aspiracja;
  • u biorcy z przeszczepionym narządem.
  • nabyte przez społeczność:
  • aspiracja;
  • z niedoborem odporności;
  • bez narażania odporności.

Odnośnie objawów klinicznych i morfologicznych:

  • miąższ:
  • ogniskowy;
  • krupiasty;
  • śródmiąższowy;
  • mieszane

W zależności od charakteru choroby:

Na podstawie procesu dystrybucji:

  • segmentowy;
  • ogniskowy;
  • spuścić;
  • dzielić;
  • sublobularny;
  • basal;
  • suma;
  • jednostronny;
  • dwustronny.

W odniesieniu do mechanizmu zapalenia płuc jest:

  • podstawowy;
  • drugorzędny;
  • aspiracja;
  • atak serca zapalenie płuc;
  • pooperacyjny;
  • pourazowy.

Biorąc pod uwagę obecność lub brak komplikacji:

Nasilenie procesu zapalnego:

  • łatwy;
  • umiarkowana surowość;
  • ciężki

Objawy zapalenia płuc

Prawie każdy rodzaj zapalenia płuc ma charakterystyczne cechy kursu, ze względu na właściwości środka drobnoustrojowego, nasilenie choroby i obecność powikłań.

Krupowe zapalenie płuc zaczyna się nagle i ostro. Temperatura w krótkim czasie osiąga maksimum i utrzymuje się na wysokim poziomie do 10 dni, czemu towarzyszą dreszcze i ciężkie objawy zatrucia - ból głowy, bóle stawów, bóle mięśni, silne osłabienie. Twarz wygląda zatopiona z sinicą warg i okolicami. Na policzkach pojawia się gorączkowy rumieniec. Możliwa aktywacja wirusa opryszczki, która jest stale obecna w organizmie, co objawia się opryszczkowymi wykwitami na skrzydłach nosa lub wargi. Pacjent obawia się bólu w klatce piersiowej po stronie stanu zapalnego, duszności. Kaszel jest suchy, szczeka i nieproduktywny. Od drugiego dnia zapalenia podczas kaszlu, szklista plwocina o lepkiej konsystencji z smugami krwi zaczyna odchodzić, a nawet możliwe jest barwienie krwi, dzięki czemu staje się ona czerwono-brązowa. Ilość wydzieliny wzrasta, plwocina staje się bardziej rozcieńczona.

Na początku choroby oddychanie może być pęcherzykowe, ale osłabione z powodu przymusowego ograniczenia ruchów oddechowych i uszkodzenia opłucnej. Przez około 2-3 dni osłuchiwanie słucha suchych i mokrych rzęsek o różnych rozmiarach, możliwe jest trzeszczenie. Później, gdy fibryna gromadzi się w pęcherzykach, dźwięk perkusji staje się tępy, trzeszczenie zanika, wzrasta bronchofonia i pojawia się oddychanie oskrzelowe. Rozcieńczenie wysięku prowadzi do zmniejszenia lub zaniku oddychania oskrzelowego, powrotu trzeszczenia, który staje się bardziej szorstki. Resorpcji śluzu w drogach oddechowych towarzyszy twarde pęcherzykowe oddychanie wilgotnymi rzęsami.

W ciężkim przebiegu obiektywne badanie ujawnia szybkie, płytkie oddychanie, głuche dźwięki serca, częste nieregularne bicie serca, spadek ciśnienia krwi.

Średnio okres gorączkowy trwa nie dłużej niż 10–11 dni.

W przypadku ogniskowego zapalenia płuc charakterystyczny jest inny obraz kliniczny. Niedostrzegalny początek choroby ze stopniowym pofalowanym przebiegiem z powodu różnych etapów rozwoju procesu zapalnego w uszkodzeniach dotkniętych segmentów płuc. Przy łagodnym stopniu temperatura nie jest wyższa niż 38,0 0 C, z wahaniami w ciągu dnia, czemu towarzyszy pocenie się. Tętno odpowiada temperaturze w stopniach. Przy umiarkowanym zapaleniu płuc wartości temperatury gorączki są wyższe - 38,7–39,0 0 C. Pacjent skarży się na ciężką duszność, ból w klatce piersiowej podczas kaszlu, wdychanie. Obserwuje się sinicę i akrocyjanozę.

Podczas osłuchiwania oddech jest ciężki, są głośne, suche lub mokre małe, średnie lub duże pęcherzyki. Przy centralnym położeniu środka zapalenia lub głębiej niż 4 cm od powierzchni narządu, zwiększenie drżenia głosu i tępienie dźwięku perkusyjnego może nie zostać wykryte.

Zwiększyła się czystość nietypowych form zapalenia płuc z wymazanym obrazem klinicznym i brakiem pewnych charakterystycznych objawów.

Powikłania i możliwe konsekwencje zapalenia płuc

Przebieg choroby i jej wynik w dużej mierze zależy od rozwiniętych powikłań, które dzielą się na pozapłucne i płucne.

Powikłania pozapłucne zapalenia płuc:

  • zapalenie oskrzeli;
  • pneumoskleroza;
  • niedodma płuc;
  • parapneumoniczne wysiękowe zapalenie opłucnej;
  • ropień lub gangrena płucna;
  • niedrożność;
  • zapalenie opłucnej.

W ciężkich postaciach ostrego zapalenia płuc z rozległym uszkodzeniem i zniszczeniem tkanki płuc rozwijają się efekty toksyn:

  • ostra niewydolność serca, układu oddechowego i / lub wątroby;
  • wyraźne przesunięcie równowagi kwasowo-zasadowej;
  • wstrząs zakaźny;
  • zespół zakrzepowo-krwotoczny;
  • niewydolność nerek.

Diagnoza zapalenia płuc

Podstawą diagnozy są dane z badania fizykalnego (gromadzenie wywiadu, perkusja i osłuchiwanie płuc), obraz kliniczny, wyniki laboratoryjnych i instrumentalnych metod badań.

Podstawowa diagnostyka laboratoryjna i instrumentalna:

  • Biochemiczna i kliniczna analiza krwi. Według pewnych wskaźników (leukocytoza, wzrost ESR i liczba neutrofili kłutych), ocenia się obecność zapalenia w organizmie.
  • Badanie rentgenowskie płuc w dwóch projekcjach- Najważniejsza metoda diagnozowania uszkodzeń elementów płuc. Radiogram może ujawnić rozproszone lub ogniskowe ciemnienie o różnych rozmiarach i lokalizacji, zmiany śródmiąższowe ze zwiększonym wzorem płuc z powodu nacieku, inne radiologiczne objawy zapalenia płuc.

Na początku choroby wykonuje się zdjęcie rentgenowskie, aby wyjaśnić diagnozę, a 10-ty dzień leczenia ma na celu określenie skuteczności terapii, przez 21-30 dni zdjęcie rentgenowskie jest wykonywane po raz ostatni, aby potwierdzić radiograficznie resorpcję procesu zapalnego i wykluczyć powikłania.

  • Badanie bakteriologiczne kultury plwociny zidentyfikować czynnik mikrobiologiczny i określić jego czułość i odporność na antybiotyki, leki przeciwgrzybicze lub inne leki.
  • Skład gazu we krwi z określeniem ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla i tlenu, zawartości tego ostatniego w procentach i innych wskaźników.
  • Pulsoksymetria - bardziej przystępna i częściej stosowana nieinwazyjna metoda zliczania stopnia nasycenia krwi tlenem.
  • Mikroskopia plwociny z barwieniem metodą Grama. Pomaga wykryć bakterie Gram-dodatnie lub Gram-ujemne. Jeśli podejrzewasz gruźlicę - przepiszbadanie z kolorowaniem według Ziehla-Nielsena.
  • Bronchoskopia z możliwą biopsją.
  • Paracenteza jamy opłucnej z biopsją opłucnej.
  • Biopsja płuc.
  • TK lub magnetyczny rezonans jądrowy klatki piersiowej.
  • USG jamy opłucnej.
  • Badanie krwi pod kątem sterylności i posiewu krwi.
  • Diagnostyka PCR.
  • Analiza moczu.
  • Badanie wirusologiczne lub bakteriologiczne wymazów z nosa i gardła.
  • Badanie reakcji łańcuchowej polimerazy (metoda polimerazy DNA).
  • Immunofluorescencyjne badanie krwi.

Leczenie zapalenia płuc

Umiarkowane i ciężkie zapalenie płuc wymaga hospitalizacji w oddziale terapeutycznym lub płucnym. Łagodne niepowikłane zapalenie płuc można leczyć ambulatoryjnie pod nadzorem lekarza rodzinnego lub pulmonologa odwiedzającego pacjenta w domu.

Odpoczynek w łóżku z obfitym piciem i zrównoważonym delikatnym odżywianiem pacjent powinien obserwować cały okres gorączki i ciężkiego zatrucia. Pomieszczenie lub komora, w której znajduje się pacjent, powinno być regularnie wentylowane i kwarcowe.

Najważniejsze w leczeniu jest terapia etiotropowa mająca na celu zniszczenie czynnika sprawczego. Biorąc pod uwagę fakt, że zapalenie płuc o podłożu bakteryjnym jest częściej diagnozowane, leczenie etiotropowe choroby o takim charakterze polega na przebiegu terapii przeciwbakteryjnej. Wybór leku lub ich kombinacji jest przeprowadzany przez lekarza prowadzącego na podstawie jego stanu i wieku pacjenta, nasilenia objawów, obecności lub braku powikłań i indywidualnych cech, takich jak alergie na leki. Wielość i sposób podawania antybiotyku wybiera się na podstawie ciężkości zapalenia płuc, częściej jest to podawanie pozajelitowe (domięśniowe).

W leczeniu zapalenia płuc stosuje się antybiotyki z następujących grup farmakologicznych:

  • półsyntetyczne penicyliny - oksacylina, karbenicylina, amoxiclav, ampioks, ampicylina;
  • makrolidy - sumamed, rovamycyna, klarytromycyna;
  • linkozamidy - linkomycyna, klindamycyna;
  • cefalosporyny - ceftriakson, cefazolina, cefotaksym i inne;
  • fluorochinolony - avelox, cyprobay, moksyfloksacyna;
  • aminoglikozydy - gentamycyna, amikacyna lub kanamycyna;
  • karbapenemy - meronem, meropenem, thienam.

Średni czas trwania kursu waha się od 7-14 dni, czasem dłużej. W tym okresie nie wyklucza się zastąpienia niektórych leków przez innych.

Podstawą leczenia etiotropowego grzybiczego zapalenia płuc są leki przeciwgrzybicze, wirusowe - przeciwwirusowe.

  • leki przeciwgorączkowe w celu obniżenia temperatury;
  • leki mukolityczne i wykrztuśne do przerzedzania i usuwania plwociny;
  • leki przeciwhistaminowe do blokowania receptorów histaminowych i łagodzenia objawów alergizacji;
  • leki rozszerzające oskrzela do rozszerzania oskrzeli, regeneracja drenażu i eliminacja duszności;
  • terapia immunomodulująca do ochrony przeciwinfekcyjnej i stymulacji immunogenezy;
  • terapia detoksykacyjna, usuwanie zatrucia;
  • witaminy;
  • kortykosteroidy do łagodzenia stanów zapalnych;

Fizjoterapia, wyznaczona po normalizacji temperatury:

  • inhalacja;
  • UHF i kuchenka mikrofalowa;
  • elektroforeza;
  • UFO;
  • pneumomassage;
  • ozokeryt;
  • terapia parafinowa;
  • ćwiczenia terapeutyczne.

Środki terapeutyczne przeprowadza się do momentu powrotu pacjenta do zdrowia, co potwierdzają obiektywne metody - osłuchiwanie, normalizacja wskaźników laboratoryjnych i radiologicznych.

Tienam: instrukcje użytkowania

Skład

1 butelka zawiera:

składniki aktywne: imipenem - 500 mg (w postaci monohydratu imipinemu), cylastatyna - 500 mg (w postaci soli sodowej cylastatyny), substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu.

Opis

Proszek od białego do jasnożółtego.

Działanie farmakologiczne

Skład preparatu TIENAM obejmuje 2 składniki: imipenem i cilastatynę sodową w stosunku wagowym 1: 1.

Imipenem (N-formimidoilo-tienamycyna) jest półsyntetyczną pochodną tienamycyny, początkowej substancji wytwarzanej przez bakterię nitkowatą Streptomyces cattleya.

Imipenem ma działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych dzięki wiązaniu z białkami wiążącymi penicylinę (PSB).

Cylastastatyna sodu jest konkurencyjnym, odwracalnym i specyficznym inhibitorem dehydropeptydazy-I (enzymu nerkowego, który metabolizuje i inaktywuje imipenem). Nie ma własnej aktywności przeciwbakteryjnej i nie wpływa na działanie przeciwbakteryjne imipenemu.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, czas, w którym stężenie imipenemu przekroczył MIC (T> MIC), był najlepiej skorelowany ze skutecznością. Mechanizm oporu.

Oporność na imipenem może wystąpić z następujących powodów.

• Zmniejszona przepuszczalność błony zewnętrznej bakterii Gram-ujemnych (dzięki zmniejszonej produkcji porinów).

• Imipenem można aktywnie usunąć z komórki za pomocą pompy wypływowej.

• Zmniejszone powinowactwo PSB do imipenemu.

• Imipenem jest hydrolizą odporną na większość beta-laktamazy, w tym penicylinazę i cefalosporynazę, wytwarzaną przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, z wyjątkiem stosunkowo rzadkich karbapenemów hydrolizujących beta-laktamazy. Gatunki odporne na inne karbapenemy są zwykle również odporne na imipenem. W zależności od celu nie występuje oporność krzyżowa między imipenemem a preparatami z grupy chinolonów, aminoglikozydami, makrolidami i tetracyklinami.

Graniczne MIC (według Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Wrażliwości na Antybiotyki) to imipenem do oznaczania wrażliwych (H) patogenów i opornych (R) patogenów (v 1.1 2010-04-27):

• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l

• Rodzaje Pseudomonas 2: H 8 mg / l

• Rodzaje Acinetobacter. H 8 mg / l

• Gatunki gronkowca: wyciągnięto wniosek dotyczący wrażliwości na cefoksytynę

• Gatunki Enterococcus: H 8 mg / l

• Streptococcus A, B, C, G: wrażliwość beta-laktamowa paciorkowców beta-hemolizujących grupy A, B, C i G zależy od wrażliwości na penicylinę.

• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l

• Inne paciorkowce 4: H 2 mg / l

• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l

• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l

• Neisseria gonorrhoeae: niewystarczające dowody skuteczności imipenemu w stosunku do Neisseria gonorrhoeae.

• Gram-dodatnie beztlenowce: H 8 mg / l

• Gram-ujemne beztlenowce: H 8 mg / l

• Niespecyficzne stężenia graniczne 5: H 8 mg / l

1 Gatunki Proteus i Morganella są uważane za złe cele dla imipenemu.

2 Stężenia graniczne w stosunku do Pseudomonas są związane z częstym stosowaniem wysokich dawek (1 g co 6 godzin).

3 Wrażliwość Staphylococcus na karbapenemy zależy od wrażliwości na cefoksytynę.

4 Szczepy z MIC powyżej granicznych stężeń wrażliwości są bardzo rzadkie lub dotychczas nie były zgłaszane. Badania identyfikacji i wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe dla każdego takiego izolatu należy powtórzyć, a jeśli wynik zostanie potwierdzony, izolat należy przesłać do laboratorium referencyjnego. Dopóki nie zostanie potwierdzona odpowiedź kliniczna dla potwierdzonych izolatów z MIC powyżej istniejących punktów granicznych oporności, należy uznać je za oporne.

5 Stężenia nieswoiste na granicy ustala się głównie zgodnie z farmakokinetyką / farmakodynamiką i nie zależą od MIC poszczególnych gatunków. Powinny być stosowane tylko w przypadku gatunków, które nie są wymienione w przeglądzie koncentracji granic gatunków lub w przypisach.

Częstość występowania nabytej oporności u niektórych typów bakterii może się różnić w zależności od położenia geograficznego i czasu, dlatego pożądane jest posiadanie lokalnych danych dotyczących oporności, w szczególności w leczeniu ciężkich zakażeń. W razie potrzeby należy zasięgnąć porady specjalisty, jeśli lokalne występowanie oporności jest takie, że przydatność leku dla przynajmniej niektórych rodzajów zakażeń jest wątpliwa. Zwykle wrażliwe mikroorganizmy Gram dodatnie tlenowe:

Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) *

Staphylococcus coagulase negative (wrażliwy na metycylinę)

Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Grupa Streptococcus viridans Gram-ujemne tlenowce:

Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Beztlenowce Gram-dodatnie:

Bacteroides fragilis Group Bacteroides fragilis Gatunek Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Gatunki Prevotella Species Veillonella

Szczepy z nabytą odpornością Tlenki Gram-ujemne:

Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa

Mikroorganizmy oporne z natury Gram-dodatnie tlenowe:

Enterococcus faecium Gram-ujemne tlenowce:

Niektóre szczepy Burkholderia cepacia (dawniej Pseudomonas cepacia)

Stenotrophomonas maltophilia (dawniej Xanthomonas maltophilia, dawniej Pseudomonas maltophilia)

Gatunki Chlamydia Gatunki Chlamydophila Gatunki Mycoplasma Ureoplasma urealyticum

* wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na imipenem / cilastatynę.

* * Zastosowano niespecyficzne stężenia graniczne (według Europejskiego Komitetu Oceny Czułości Antybiotyków).

Farmakokinetyka

Stężenia w osoczu.

U zdrowych ochotników po dożylnym podaniu preparatu TIENAM przez 20 minut maksymalne stężenie imipenemu w osoczu mieściło się w zakresie od 12 do 20 μg / ml w dawce 250 mg / 250 mg, od 21 do 58 μg / ml z dawką

500 mg / 500 mg i od 41 do 83 µg / ml z dawką L OOO mg / 1 OOO mg. Średnie maksymalne stężenie w osoczu po podaniu imipenemu w dawkach 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg i 1 OOO mg / 1 OOO mg wynosiło odpowiednio 17, 39 i 66 μg / ml. Podczas stosowania takich dawek stężenie imipenemu w osoczu zmniejszyło się do 1 μg / ml lub mniej po 4-6 godzinach.

Imipenem około 20% wiąże się z białkami surowicy. Biotransformacja i wydalanie.

W monoterapii imipenem jest metabolizowany w nerkach przez dehydropeptydazę-1. Indywidualne wydalanie z moczem waha się od 5 do 40%, a średnia częstość wydalania wynosi 15–20% w kilku badaniach.

Cylastatyna jest swoistym inhibitorem enzymu dehydropeptydazy I i skutecznie hamuje metabolizm imipenemu, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu imipenemu i cylastatyny, terapeutyczne antybakteryjne poziomy imipenemu osiąga się w moczu i osoczu krwi.

Okres półtrwania imipenemu z osocza krwi wynosi 1 godzinę. Około 70% stosowanego antybiotyku było wydalane w postaci niezmienionej z moczem przez 10 godzin; nie obserwuje się imipenemu po wydaleniu z moczem. Stężenia imipenemu w moczu przekraczały 10 µg / ml przez 8 godzin po zastosowaniu leku TIENAM w dawce 500 mg / 500 mg. Reszta zastosowanej dawki została wydalona z moczem w postaci metabolitów, które nie wykazują działania przeciwbakteryjnego, a ilość imipenemu wydalanego w kale wynosiła prawie zero.

Kumulacji imipenemów w osoczu krwi lub moczu nie obserwowano podczas stosowania produktu TIENAM co 6 godzin u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Cylastatyna

Stężenia w osoczu.

Maksymalne stężenie cylastatyny w osoczu po dożylnym podaniu produktu TIENAM przez 20 minut mieściło się w zakresie od 21 do 26 μg / ml w dawce 250 mg / 250 mg, od 21 do 55 μg / ml w dawce 500 mg / 500 mg i od 56 do 88 µg / ml w dawce 1000 mg / 1000 mg. Średnie maksymalne stężenie w osoczu po zastosowaniu cylastatyny w dawkach 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg i 1000 mg / 1000 mg wynosiło odpowiednio 22, 42 i 72 μg / ml.

Cylastatyna jest w około 40% związana z białkami surowicy. Biotransformacja i wydalanie.

Okres półtrwania cylastatyny z osocza krwi wynosi około 1 godziny. Około 70 - 80% dawki cylastatyny jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem przez 10 godzin po zastosowaniu leku TIENAM. Po tym wydaleniu cylastatyny z moczem nie obserwuje się. Około 10% jest wydalane w postaci metabolitu N-acetylowego, który wykazuje aktywność hamującą dehydropeptydazę, porównywalną do aktywności cylastatyny. Aktywność dehydropeptydazy-I w nerkach powraca do normalnego poziomu wkrótce po usunięciu cylastatyny z krążącej krwi. Zaburzenia czynności nerek

Po pojedynczym dożylnym podaniu leku TIENAM w dawce 250 mg / 250 mg

powierzchnia pod krzywą (AUC) imipenemu wzrosła 1,1, 1,9 i 2,7 razy

pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym nasileniu (klirens kreatyniny

2 2 (CK) 50–80 ml / minutę / 1,73 m), o umiarkowanym nasileniu (odpowiednio 30–2 CK), w porównaniu z

pacjenci z prawidłową czynnością nerek (CC> 80 ml / minutę / 1,73 m2) i AUC

cilastatyna wzrosła 1,6; 2,0 i 6,2 razy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

odpowiednio łagodne, umiarkowane i ciężkie, w porównaniu z

pacjenci z prawidłową czynnością nerek. Po podaniu dożylnym

TINAM w pojedynczej dawce 250 mg / 250 mg 24 godziny po hemodializie, wskaźniki AUC imipenemu i cylastatyny były odpowiednio 3,7 i 16,4 razy wyższe w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Po dożylnym podaniu leku TIENAM, wydalanie z moczem, klirens nerkowy i klirens osoczowy imipenemu i cylastatyny są odpowiednio zmniejszone o stopień niewydolności nerek. Dostosowanie dawki jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt „Droga podawania i dawkowanie”).

Zaburzenia czynności wątroby

Farmakokinetyka imipenemu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie była badana. Ponieważ metabolizm imipenemu w wątrobie jest ograniczony, nie oczekuje się, że jeśli wystąpi nieprawidłowa czynność wątroby, będzie to miało wpływ na właściwości farmakokinetyczne. Dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt „Droga podania i dawkowanie”).

Średni klirens i objętość dystrybucji (Vdss) imipenemy były o około 45% większe u dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 14 lat) niż u dorosłych. AUC imipenemu po podaniu imipenemu / cylastatyny w dawce 15/15 mg / kg masy ciała było o około 30% wyższe niż ekspozycja u dorosłych z dawką 500 mg / 500 mg. W przypadku stosowania wyższych dawek, ekspozycja po imipenemie / cilastatinie w dawce 25/25 mg / kg masy ciała była o 9% większa niż ekspozycja u dorosłych z dawką 1000 mg / 1000 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku

U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (od 65 do 75 lat z prawidłową czynnością nerek w zależności od wieku) farmakokinetyka produktu TIENAM w pojedynczej dawce 500 mg / 500 mg (dożylnie w ciągu 20 minut) była porównywalna z farmakokinetyką u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, w których Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Średni okres półtrwania imipenemu i cylastatyny z osocza wynosi odpowiednio 91 ± 7,0 minut i 69 ± 15 minut. Wielokrotne stosowanie nie wpływa na farmakokinetykę imipenemu i cylastatyny; nie obserwuje się akumulacji tych leków (patrz punkt „Droga podawania i dawkowanie”).

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wskazują na brak szczególnego ryzyka dla ludzi w oparciu o wyniki badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i badań genotoksyczności. Badania na zwierzętach wykazały, że toksyczność imipenemu (jako oddzielna substancja) jest ograniczona do nerek. Jednoczesne stosowanie cylastatyny z imipenemem w stosunku 1: 1 zapobiegało nefrotoksycznemu działaniu imipenemu u królików i małp. Dostępne dane wskazują, że cylastatyna zapobiega nefrotoksyczności, zapobiegając przedostawaniu się imipenemu do komórek kanalikowych.

Badania teratologiczne ciężarnych jawajskich makaków podawanych z imipenemem / cilastatyną w dawce 40/40 mg / kg / dobę (wstrzyknięcie dożylne w bolusie) wykazały w niektórych przypadkach toksyczność u matki, w tym wymioty, brak apetytu, utratę masy ciała, biegunkę, aborcję i śmierć. Gdy imipenem / cilastatin sodium (około 100/100 mg / kg / dobę lub 3 razy zalecana dawka dobowa dla ludzi, IV) był podawany ciężarnym małpom jawajskim w infuzji dożylnej (podobnej do klinicznego stosowania u ludzi), obserwowano minimalną nietolerancję u matki (rzadko wymioty), brak zgonów, brak objawów teratogenności, ale nastąpił wzrost częstości strat embrionalnych w porównaniu z grupą kontrolną.

Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego imipenemu / cylastatyny.

Wskazania do użycia

TIENAM jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty „Środki ostrożności” i „Farmakodynamika”):

• skomplikowane infekcje brzucha;

• ciężkie zapalenie płuc, w tym zapalenie płuc związane z wentylacją szpitalną i mechaniczną;

• Infekcje wewnątrznosowe i poporodowe;

• skomplikowane infekcje dróg moczowych;

• skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich.

TIENAM może być stosowany w leczeniu pacjentów z gorączką neutropeniczną z podejrzeniem zakażenia bakteryjnego.

Leczenie pacjentów z bakteriemią związaną z którymkolwiek z powyższych zakażeń.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono prawidłowych i dobrze kontrolowanych badań nad imipenemem / cilastatyną u kobiet w ciąży.

W badaniach na ciężarnych małpach obserwowano toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.

TIENAM można stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

Imipenem i cylastatyna w małych ilościach są wydalane z mlekiem matki. Po podaniu doustnym występuje niewielka absorpcja każdego składnika. Dlatego jest mało prawdopodobne, aby podczas karmienia piersią dziecko było narażone na znaczne ilości leku. Jeśli stosowanie TIENAM zostanie uznane za konieczne, należy porównać korzyści z karmienia piersią z możliwym ryzykiem dla dziecka.

Nie ma dowodów na potencjalny wpływ leczenia imipenemem / cilastatyną na płodność u mężczyzn i kobiet.

Dawkowanie i podawanie

Zalecane dawki preparatu TIENAM odpowiadają ilości imipenemu / cylastatyny do zastosowania.

Dzienna dawka leku TIENAM powinna zależeć od rodzaju i ciężkości zakażenia, wyizolowanego patogenu (ów), stanu czynności nerek pacjenta i masy ciała (patrz punkty „Środki ostrożności” i „Farmakodynamika”).

Dorośli i młodzież

W przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny> 70 ml / minutę / 1,73 m2) zaleca się następujące schematy leczenia:

- 500 mg / 500 mg co 6 godzin lub

- 1000 mg / 1000 mg co 8 godzin lub 6 godzin.

Jeśli infekcja jest spowodowana lub podejrzewa się, że jest spowodowana przez mniej wrażliwe rodzaje bakterii (na przykład Pseudomonas aeruginosa), jak również w bardzo ciężkiej postaci zakażenia (na przykład pacjenci z gorączką neutropeniczną), zalecana dawka wynosi 1000 mg / 1000 mg co 6 godzin

Zmniejszenie dawki może być konieczne, gdy:

- klirens kreatyniny 2 (patrz tabela 1) lub

- masa ciała 2 może zwiększyć ryzyko napadu drgawkowego.

Pacjenci z klirensem kreatyniny 2

TIENAM nie powinien być stosowany u tych pacjentów, jeśli hemodializa nie została przeprowadzona przez 48 godzin.

Pacjenci poddawani hemodializie

Podczas leczenia pacjentów z klirensem kreatyniny 2, którym jest dializa, należy stosować dawki zalecane dla pacjentów z klirensem kreatyniny 6-20 ml / minutę / 1,73 m2 (patrz Tabela 1).

Imipenem i cylastatyna są usuwane z układu krążenia podczas hemodializy. Pacjenci powinni otrzymywać TIENAM po hemodializie w odstępach 12-godzinnych, począwszy od końca sesji hemodializy. Stan pacjentów poddawanych sesjom dializy powinien być uważnie monitorowany, zwłaszcza gdy występuje podstawowa choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, TIENAM jest zalecany tylko wtedy, gdy korzyści ze stosowania leku przeważają nad potencjalnym ryzykiem drgawkowego napadu drgawkowego (patrz punkt „Środki ostrożności”).

Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie leku TIENAM u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt Pharmacokinetics).

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt Pharmacokinetics).

Dzieci w wieku> 1 roku

Dla dzieci w wieku> 1 zalecana dawka wynosi 15/15 lub 25/25 mg / kg co 6 godzin.

Jeśli infekcja jest spowodowana lub podejrzewa się, że jest spowodowana przez mniej wrażliwe rodzaje bakterii (na przykład Pseudomonas aeruginosa), jak również w bardzo ciężkiej postaci zakażenia (na przykład u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zalecana dawka wynosi 25/25 mg / kg co 6 godziny

Dzieci w wieku 2 mg / dL). Patrz sekcja „Środki ostrożności”.

Przed użyciem leku TIENAM należy przywrócić, a następnie rozcieńczyć (patrz poniżej). Dawkę 500 mg / 500 mg należy podawać we wlewie dożylnym przez 40 do 60 minut. Pacjenci, u których wystąpią nudności podczas infuzji, powinni zmniejszyć szybkość infuzji.

Każda butelka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.

Zawartość każdej fiolki należy przenieść do 100 ml odpowiedniego roztworu do infuzji (patrz punkt „Niezgodność”): 0,9% roztwór chlorku sodu. W wyjątkowych okolicznościach, gdy nie można użyć 0,9% roztworu chlorku sodu z powodów klinicznych, można użyć 5% roztworu glukozy. Do fiolki należy wprowadzić około 10 ml odpowiedniego roztworu do infuzji. Dobrze wymieszać i przenieść otrzymaną mieszaninę do worka infuzyjnego. OSTRZEŻENIE: NIE UŻYWAJ MIESZANKI MIESZANKI

BEZPOŚREDNIO DO INFUZJI.

Ponownie wstrzyknąć 10 ml roztworu do infuzji do fiolki, aby upewnić się, że cała zawartość fiolki została przeniesiona do roztworu do infuzji. Otrzymany roztwór należy mieszać aż do uzyskania klarownego roztworu.

Stężenie imipenemu i cylastatyny w roztworze otrzymanym po tej procedurze wynosi około 5 mg / ml.

Odmiany kolorów od bezbarwnego do żółtego nie wpływają na skuteczność leku. Nie zamrażać rekonstytuowanego roztworu.

Niewykorzystany produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Efekty uboczne

W badaniach klinicznych z udziałem 1 723 pacjentów leczonych imipenemem / cilastatyną (dożylnie) najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi (przynajmniej prawdopodobnie związanymi z leczeniem) były nudności (2,0%), biegunka (1,8%) ), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%), gorączka (0,5%), niedociśnienie (0,4%), drgawki (0,4%) (patrz sekcja „Środki ostrożności”), zawroty głowy (0,3%), świąd (0,3%), pokrzywka (0,2%), senność (0,2%). Podobnie najczęściej zgłaszano następujące miejscowe działania niepożądane: zapalenie żył / zakrzepowe zapalenie żył (3,1%), ból w miejscu wstrzyknięcia (0,7%), rumień w miejscu wstrzyknięcia (0,4%) i stwardnienie żyły (0,2 %). Często obserwowano również zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej w surowicy.

Następujące działania niepożądane zgłaszano podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Wszystkie działania niepożądane są wskazane zgodnie z klasami narządów i częstotliwością: bardzo często (> 1/10), często (od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do 3 miesięcy)

W badaniach przeprowadzonych z udziałem 178 dzieci w wieku> 3 miesięcy obserwowane działania niepożądane były porównywalne z tymi u dorosłych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są porównywalne z profilem działań niepożądanych; objawy mogą obejmować: drgawki, splątanie, drżenie, nudności, wymioty, niedociśnienie, bradykardia. Nie ma konkretnych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu TIENAM. Imipenem i cylastatyna sodowa są wydalane z organizmu podczas hemodializy. Jednakże skuteczność takiej procedury w przedawkowaniu jest nieznana.

Interakcja z innymi lekami

U pacjentów otrzymujących gancyklowir i TIENAM zgłaszano uogólnione drgawki. Leków tych nie należy stosować jednocześnie, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Donoszono, że poziom kwasu walproinowego jest zmniejszony (może być niższy niż poziom terapeutyczny), podczas gdy kwas walproinowy i leki z grupy karbapenemów są stosowane jednocześnie. Obniżony poziom kwasu walproinowego może prowadzić do niewystarczającej kontroli napadów. Z tego powodu jednoczesne stosowanie imipenemu i kwasu walproinowego / walproinianu sodu nie jest zalecane; Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych antybiotyków lub leków przeciwdrgawkowych (patrz punkt „Środki ostrożności”).

Antykoagulanty do stosowania doustnego

Jednoczesne stosowanie antybiotyków i warfaryny może zwiększyć właściwości przeciwzakrzepowe tych ostatnich. Otrzymano wiele doniesień o zwiększeniu działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny) u pacjentów otrzymujących jednocześnie antybiotyki. Ryzyko to może zależeć od podstawowej choroby zakaźnej, wieku i ogólnego stanu pacjenta, dlatego trudno jest ocenić rolę leku przeciwbakteryjnego w zwiększaniu wskaźnika INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany). Zaleca się częste sprawdzanie INR podczas i zaraz po jednoczesnym stosowaniu antybiotyków i doustnych koagulantów.

Jednoczesne stosowanie leku TIENAM i probenecydu doprowadziło do minimalnego zwiększenia stężenia imipenemu i okresu półtrwania w osoczu. Wydalanie z moczem aktywnego (niezmetabolizowanego) imipenemu zmniejszono do około 60% dawki preparatu TIENAM użytego

jednocześnie z probenecydem. Przy jednoczesnym stosowaniu leku TIENAM i probenecydu, poziomy cylastatyny w osoczu krwi i jej okres półtrwania zwiększały się 2-krotnie, ale nie obserwowano wpływu na wydalanie cylastatyny z moczem.

Ten lek jest chemicznie niezgodny z mleczanem, dlatego nie można go przywrócić za pomocą rozpuszczalników zawierających mleczan. Jednakże lek może być podawany przez IV, który był stosowany do infuzji roztworu mleczanu.

Tego leku nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wskazań w punkcie „Dawkowanie i podawanie”.

Funkcje aplikacji

Wybierając imipenem / cilastatynę do leczenia, każdy pacjent musi wziąć pod uwagę celowość stosowania antybiotyku z grupy karbapenemów, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak nasilenie zakażenia, występowanie oporności na inne antybiotyki i ryzyko wyizolowania patogenu odpornego na karbapenemy.

U pacjentów otrzymujących antybiotyki beta-laktamowe zgłaszano wystąpienie ciężkich, a niekiedy śmiertelnych reakcji nadwrażliwości (reakcji anafilaktycznych). Reakcje te są bardziej prawdopodobne u pacjentów z historią wrażliwości na liczne alergeny. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem TIENAM pacjent powinien zostać dokładnie zapytany o wcześniej występujące reakcje nadwrażliwości na karbapenemy, penicyliny, cefalosporyny, inne antybiotyki beta-laktamowe i inne alergeny (patrz punkt „Przeciwwskazania”);. Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowego leczenia w nagłych wypadkach.

Podczas leczenia imipenemem / cilastatyną należy uważnie monitorować czynność wątroby, ponieważ istnieje ryzyko hepatotoksyczności (na przykład zwiększona aktywność transaminaz, niewydolność wątroby i piorunujące zapalenie wątroby).

Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby: podczas leczenia

Imipenem / cylastatynę należy uważnie monitorować pod kątem czynności wątroby u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki (patrz punkt „Droga podawania i dawkowanie”).

Podczas leczenia imipenemem / cilastatyną może wystąpić dodatni bezpośredni lub pośredni test Coombsa.

Przed rozpoczęciem leczenia empirycznego należy wziąć pod uwagę spektrum działania przeciwbakteryjnego imipenemu / cylastatyny (zwłaszcza w stanach zagrażających życiu). Ponadto ze względu na ograniczoną wrażliwość na

Na przykład patogeny swoiste dla imipenemu / cylastatyny, na przykład w przypadku zakażeń bakteryjnych skóry i tkanek miękkich, należy zachować ostrożność. Zastosowanie imipenemu / cylastatyny nie jest odpowiednie do leczenia tego typu zakażeń, chyba że zostanie potwierdzone i wiadomo, że patogen jest wrażliwy na lek lub jeśli istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że takie leczenie będzie odpowiednie dla podejrzanych patogenów. Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono, że występuje Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA), można wskazać jednoczesne stosowanie odpowiedniego antybiotyku przeciwko MRSA. Jeśli

podejrzewa się lub potwierdza, że ​​patogen Pseudomonas aeruginosa jest zaangażowany, może być wskazane jednoczesne stosowanie aminoglikozydu (patrz sekcja „Wskazania do stosowania”).

Interakcja z kwasem walproinowym:

Jednoczesne stosowanie imipenemu / cylastatyny i kwasu walproinowego / walproinianu sodu nie jest zalecane (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”),

Podczas leczenia imipenemem / cilastatyną i praktycznie wszystkimi antybiotykami obserwowano rozwój zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (od łagodnego do zagrażającego życiu). Ważne jest, aby wziąć pod uwagę tę diagnozę u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zastosowaniu imipenemu / cilastatyny (patrz punkt „Działania niepożądane”). Należy rozważyć eliminację imipenemu / cylastatyny i wyznaczyć specyficzne leczenie Clostridium difficile. Nie przepisuj leków, które hamują perystaltykę jelit. Zapalenie opon mózgowych

TIENAM nie jest zalecany w leczeniu zapalenia opon mózgowych.

Imipenem - cylastatyna gromadzi się u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek. Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić w przypadku braku dostosowania dawki w oparciu o czynność nerek (patrz punkt „Podawanie i dawkowanie” oraz podsekcja „Centralny układ nerwowy” w tej części).

Centralny układ nerwowy

Doniesiono o takich reakcjach ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak aktywność miokloniczna, splątanie lub drgawki, zwłaszcza przy przekraczaniu zalecanych dawek ustalonych na podstawie stanu czynności nerek i masy ciała. Takie reakcje zgłaszano najczęściej u pacjentów z zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego (na przykład uszkodzenie mózgu lub drgawki w wywiadzie) i (lub) upośledzoną czynność nerek, co może prowadzić do akumulacji stosowanych substancji. Dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanej dawki, szczególnie u takich pacjentów (patrz punkt „Droga podawania i dawkowanie”). Leczenie przeciwdrgawkowe należy kontynuować u pacjentów z padaczką.

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy neurologiczne lub drgawki u dzieci ze znanymi czynnikami ryzyka drgawek lub przy jednoczesnym stosowaniu leków zmniejszających próg drgawkowy.

Jeśli wystąpią ogniskowe drżenia, mioklonie lub drgawki, należy wykonać badanie neurologiczne i przepisać leczenie przeciwdrgawkowe, jeśli jeszcze tego nie zrobiono. Jeśli objawy ośrodkowego układu nerwowego pozostaną, dawkę leku TIENAM należy zmniejszyć lub anulować.

Preparatu TIENAM nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny 2, jeśli w ciągu 48 godzin nie przeprowadzono sesji hemodializy. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, TIENAM jest zalecany tylko wtedy, gdy korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko drgawek (patrz sekcja „Dawkowanie i podawanie”).

Stosuj u dzieci

Brak wystarczających danych klinicznych, aby sformułować zalecenia dotyczące stosowania leku TIENAM u dzieci w wieku poniżej 1 roku lub u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy> 2 mg / dl). Patrz także podrozdział Centralny układ nerwowy powyżej.

Skład preparatu TIENAM 500 mg / 500 mg zawiera 37,6 mg sodu (1,6 mEq), który należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Środki ostrożności

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO ZARZĄDZANIA TRANSPORTEM SILNIKOWYM I INNYMI MECHANIZMAMI

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów. Jednak niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem leku (na przykład omamy, zawroty głowy, senność i zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów (patrz sekcja „Skutki uboczne”).

Formularz wydania

Butelka ze szkła typu I według Ev.F., uszczelniona gumowym korkiem (zgodnie z Ev.F.) i ściśnięta aluminiową nakrętką i plastikową pokrywką „flipp-off”. Na 10 butelkach z instrukcją nanoszenia na palecie plastiku pokrytego folią.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

2 lata. Nie używać po upływie daty ważności.

Rozcieńczone roztwory należy zużyć natychmiast. Okres między odzyskaniem roztworu a zakończeniem wlewu dożylnego nie powinien przekraczać 2 godzin.