Lasolvan: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Lasolvan
Kod ATX: R05CB06
Składnik aktywny: Ambroxol (ambroxol)
Producent: Instituto De Angeli (Włochy), Boehringer Ingelheim Ellas (Grecja), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Niemcy), Delpharm Reims (Francja)
Zaktualizuj opis i zdjęcie: 04/30/2018
Ceny w aptekach: od 150 rubli.
Lasolvan - lek wykrztuśny i mukolityczny.
Uwolnij formę i kompozycję
Lasolvan jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:
- Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, o zapachu mięty pieprzowej (w blistrach po 10 szt., 1, 2 lub 4 blistry w kartonowym pudełku);
- Tabletki: okrągłe, lekko żółtawe lub białe, płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony istnieje ryzyko rozdzielenia, a napis „67С” wyciśnięty po obu stronach, z drugiej - symbol firmy (w blistrach 10, 2 lub 5 blistrów w kartonie);
- Syrop: prawie bezbarwny lub bezbarwny, prawie przezroczysty lub przezroczysty, z zapachem dzikich jagód (15 mg / 5 ml) lub truskawkowego zapachu (30 mg / 5 ml), lekko lepki (w ciemnych szklanych butelkach 100, 200 lub 250 ml w komplet z lub bez miarki, 1 butelka w kartonowym pudełku);
- Roztwór do spożycia i inhalacji: klarowny, lekko brązowawy lub bezbarwny (w ciemnych szklanych butelkach po 100 ml z kubkiem dozującym lub zlewką, 1 butelka w kartonowym pudełku).
Skład 1 pastylek Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: Ambroxol - 15 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: guma akacjowa - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona skrobia hydrolizowana) - 614,8 mg, olej z liści mięty pieprzowej - 10 mg, 2 g oleju z liści eukaliptusa, 2 mg, sacharynian sód - 1,8 mg, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych nasyconych węglowodorów) - 2,4 mg, oczyszczona woda - 196,6 mg.
Skład 1 tabletki Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: Ambroxol - 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 171 mg, suszona skrobia kukurydziana - 36 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,8 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg.
Skład 5 ml syropu Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: Ambroxol - 15 lub 30 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze (odpowiednio 15/30 mg w 5 ml): kwas benzoesowy - 8,5 / 8,5 mg, hydroksyetyloceluloza (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfam potasowy - 5/5 mg, ciekły sorbitol (niekrystalizujący) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aromat waniliowy 201629 - 3/3 mg, woda oczyszczona - 3047,5 / 3031,5 mg, aromat owoców dzikich jagód PHL-132195 - 11 mg (do syropu 15 mg / 5 ml) lub truskawkowy kremowy aromat PHL-132200 - 12 mg (dla syropu 30 mg / 5 ml).
Skład 1 ml roztworu do podawania doustnego i inhalacji Lasolvan obejmuje:
- Składnik aktywny: Ambroxol - 7,5 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy - 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,255 mg, woda oczyszczona - 989,705 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Dane z badań pokazują, że ambroksol, który jest aktywnym składnikiem Lasolvan, powoduje zwiększenie wydzielania w drogach oddechowych. W wyniku ekspozycji na lek zwiększa się wytwarzanie surfaktantu płucnego i aktywność rzęskowa. Efekty te stymulują prąd i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy), co skutkuje intensywnym wydzielaniem plwociny i ulgą w kaszlu. W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc podczas długotrwałego leczenia preparatem Lasolvan (przez 2 miesiące lub dłużej) liczba zaostrzeń znacznie się zmniejszyła. Odnotowano znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem (liniowa zależność absorpcji od dawki). Po podaniu doustnym maksymalne stężenie ambroksolu w osoczu osiągane jest w ciągu 60–150 minut. Wielkość dystrybucji - 552 l. Wiązanie ambroksolu z białkami osocza w zakresie stężeń terapeutycznych wynosi około 90%.
Przy podawaniu doustnym przejście substancji czynnej z krwi do tkanki następuje szybko. Najwyższe stężenia ambroksolu obserwuje się w płucach. Około 30% dawki doustnej przechodzi proces wstępnego przejścia przez wątrobę. W trakcie badań mikrosomów wątroby ludzkiej udowodniono, że dominującą izoformą jest izoenzym CYP3A4. Odpowiada za metabolizm substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego. Pozostała ilość jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie (około 10%) do kwasu dibromantranilowego i dodatkowych metabolitów w niewielkiej ilości. Końcowy okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens - do 660 ml / min, przy około 8% całkowitego klirensu jest klirens nerkowy. W badaniach z zastosowaniem metody znakowania radioaktywnego szacuje się, że w wyniku przyjęcia pojedynczej dawki ambroksolu przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Klinicznie istotny wpływ płci i wieku na farmakokinetykę ambroksolu nie został ustalony, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla wskazanych objawów.
Wskazania do użycia
Lasolvan jest przepisywany w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, które występują przy uwalnianiu lepkiej plwociny:
- Rozstrzenie oskrzeli;
- Zapalenie płuc;
- Zapalenie oskrzeli w ostrym i przewlekłym przebiegu;
- Astma oskrzelowa, która napotyka trudności w wyładowaniu plwociny;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Przeciwwskazania
- Pierwszy trymestr ciąży i laktacji;
- Nadwrażliwość na lek.
Lasolvan należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży w trymetrach II-III, a także w niewydolności nerek i (lub) wątroby.
Dzieci, w zależności od postaci leku Lasolvan, mogą:
- Pastylki do ssania i syrop 30 mg / 5 ml: od 6 lat;
- Tabletki: od 18 lat.
W tabletkach do ssania pod względem maksymalnej zalecanej dawki dziennej (90 mg) zawiera 3200 mg sorbitolu, więc pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku Lasolvan w tej postaci dawkowania.
Lasolvan w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Syropu Lasolvan nie należy przyjmować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Instrukcja użytkowania Lasolvana: metoda i dawkowanie
Lasolvan przyjmuje się doustnie lub wziewnie.
Wewnątrz leku można przyjmować niezależnie od pory posiłków.
Pastylki należy powoli wchłaniać do ust, tabletki należy przyjmować przy szklance, roztwór można rozcieńczyć w soku, herbacie, mleku lub wodzie.
Z reguły wewnątrz Lasazolvan wyznaczają:
- Pastyle: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 2 pastylki do ssania; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie na 1 pastilce;
- Tabletki: 3 razy dziennie, 1 tabletka; w celu zwiększenia efektu terapeutycznego możliwe jest zwiększenie dawki dziennej (2 tabletki dziennie, 2 tabletki);
- Syrop 15 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 10 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 2,5 ml; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 2,5 ml;
- Syrop 30 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 2,5 ml;
- Roztwór do podawania doustnego (1 ml = 25 kropli): dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 100 kropli; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 50 kropli; dzieci 2-6 lat - 3 razy dziennie, 25 kropli; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 25 kropli.
Wdychanie Lasolvan jest zwykle przepisywany:
- Dorośli i dzieci od 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie;
- Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu dziennie.
Do inhalacji można użyć dowolnego nowoczesnego sprzętu przeznaczonego do tego celu (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby zapewnić optymalne nawodnienie podczas inhalacji, Lasolvan należy wymieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może prowadzić do rozwoju kaszlu, inhalacja powinna być prowadzona przy zachowaniu zwykłego rytmu oddychania. Przed zabiegiem zaleca się podgrzanie roztworu Lasolvan do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, co pomoże uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku Lasolvan, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Efekty uboczne
Z reguły Lasolvan jest dobrze tolerowany.
Podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Przewód pokarmowy: często - nudności, zmniejszona wrażliwość jamy przełyku lub jamy ustnej; rzadko - biegunka, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w nadbrzuszu, suchość błony śluzowej gardła i jamy ustnej;
- Układ nerwowy: często - naruszenie smaku;
- Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: rzadko - pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), świąd i inne reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Specyficzne objawy przedawkowania Lasolvan u ludzi nie zostały opisane.
Istnieją dowody na błąd medyczny i / lub przypadkowe przedawkowanie, w wyniku którego odnotowano objawy działań niepożądanych znanych dla tego leku: niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha. W niektórych przypadkach istnieje potrzeba leczenia objawowego.
Leczenie: sztucznie wywoływać wymioty, przepłukać żołądek przez 1-2 godziny po zażyciu leku. Wskazana jest również terapia objawowa.
Specjalne instrukcje
Łączenie Lasolvan z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny, nie powinno być.
U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi (martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona) temperatura może wzrosnąć we wczesnej fazie, może pojawić się nieżyt nosa, ból ciała, ból gardła i kaszel. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podawanie leków mukolitycznych, takich jak Lasolvan. Istnieją pojedyncze raporty dotyczące wykrywania martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i zespołu Stevensa-Johnsona, które zbiegły się z jego wizytą, ale nie ma związku przyczynowego z przyjmowaniem Lasolvan.
W przypadku rozwoju powyższych zespołów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.
W przypadku zaburzeń czynności nerek, Lasolvan można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład 1 tabletki zawiera 162,5 mg laktozy, w maksymalnej dawce dziennej (4 tabletki) - 650 mg laktozy.
Sorbitol w syropie może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Maksymalna zalecana dzienna dawka syropu zawiera 5 g (w 20 ml syropu 30 mg / 5 ml) lub 10,5 g (w 30 ml syropu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Roztwór do spożycia i inhalacji zawiera konserwant chlorek benzalkoniowy, który podczas inhalacji może powodować skurcz oskrzeli u pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych. Nie zaleca się mieszania roztworu z roztworami alkalicznymi i kwasem cromoglicic. Wzrost pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie substancji czynnej lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że zalecana dawka dobowa (dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat) produktu Lasolvan ma postać roztworu doustnego, a inhalacja zawiera 42,8 mg sodu.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. W trakcie badań przedklinicznych nie wykryto bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój płodu / płodu, rozwój pourodzeniowy i ogólną aktywność.
Szerokie doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku od 28 tygodnia ciąży nie wykazało żadnych dowodów na negatywny wpływ leku na płód, jednak podczas stosowania Lasolvan podczas ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności. Nie zaleca się przyjmowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II lub III trymestrze jest dozwolone tylko w tych przypadkach, gdy możliwe ryzyko dla płodu jest poniżej potencjalnej korzyści dla matki.
Ambroxol przenika do mleka kobiecego. Nie ma danych dotyczących rozwoju działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, ale nie zaleca się stosowania leku Lasolvan w okresie laktacji.
W trakcie badań przedklinicznych dotyczących ambroksolu nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.
Użyj w dzieciństwie
W leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy Lasolvan jest stosowany tylko jako rozwiązanie. W takich przypadkach konieczne jest zapewnienie stałego nadzoru medycznego.
Zgodnie z instrukcjami, Lasolvan w postaci tabletek jest zabronione do stosowania w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat, w postaci pastylek do ssania - do 6 lat.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.
Z nieprawidłową czynnością wątroby
Kiedy niewydolność wątroby lek należy stosować ostrożnie.
Interakcja z narkotykami
Nie ma danych na temat niepożądanych klinicznie istotnych interakcji Lasolvan z innymi lekami.
Lasolvan zwiększa przenikanie do wydzielin oskrzelowych leków, takich jak cefuroksym, amoksycylina i erytromycyna.
Analogi
Analogi Lasolvan to: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.
- Pastylki do ssania - 3 lata w temperaturze do 30 ° C;
- Tabletki - 5 lat w temperaturze do 30 ° C;
- Syrop - 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
- Roztwór do spożycia i inhalacji - 5 lat w temperaturze do 25 ° C
Warunki sprzedaży aptek
Sprzedawane bez recepty.
Recenzje Lasolvane
Recenzje Lazolvane są w większości pozytywne. Użytkownicy zauważają, że w ciągu kilku dni po zażyciu leku obserwuje się poprawę w zapaleniu oskrzeli i innych chorobach. Według rodziców Lasolvan w postaci roztworu do inhalacji i syropu sprawdził się w leczeniu dzieci.
Ponadto niektórzy użytkownicy zgłaszają skutki uboczne (biegunka, reakcje alergiczne na skórę).
Cena za Lasolvan w aptekach
Przybliżona cena Lasolvan to:
- pastylki do ssania (w opakowaniu po 20 szt.) - 211 rubli;
- tabletki: 50 szt. - 290 rubli, 20 szt. - 170 rub.
- syrop w butelkach 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubli, 30 mg / 5 ml - 280 rubli;
- roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml w fiolkach 100 ml - 380 rubli.
Lasolvan roztwór do inhalacji: instrukcje użytkowania
Skład
1 ml roztworu zawiera:
Składnik aktywny: chlorowodorek ambroksolu 7,5 mg.
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego (EZZO), dihydrat wodorofosforanu disodu (E339), chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
Opis
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko brązowawy roztwór.
Działanie farmakologiczne
Ambroxol ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne; stymuluje surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek; normalizuje zaburzony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clara, zmniejsza lepkość plwociny; zwiększa prąd i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
Po spożyciu następuje w ciągu 30 minut. i trwa od 6 do 12 godzin.
Farmakokinetyka
Ambroxol charakteryzuje się szybką i prawie całkowitą absorpcją z liniową zależnością dawki w zakresie stężeń terapeutycznych. Maksymalną zawartość w osoczu krwi po podaniu doustnym osiąga się w ciągu 1-2.5 godziny. Dystrybucja:
Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Metabolizm i wydalanie:
Około 30% podanej dawki doustnej zależy od początkowego przejścia przez wątrobę.
Wykazano, że CYP3A4 jest odpowiedzialny za metabolizm chlorowodorku ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez koniugację. Okres półtrwania chlorowodorku ambroksolu z organizmu wynosi około 10 godzin. Całkowity klirens wynosi 660 ml / min. Klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami wydalania chlorowodorku ambroksolu z zaburzeniami czynności wątroby są zmniejszone, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia w osoczu o 1,3-2 razy, ale dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu, aby dostosowywać dawkę dla tych objawów.
Wskazania do użycia
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkanym wydzielaniem plwociny, rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania
Ciąża i laktacja
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód, rozwój prenatalny, rozwój pourodzeniowy i poród.
W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku LAZOLVANA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży - z zachowaniem ostrożności.
Kompleksowe badania kliniczne w trzecim trymestrze ciąży nie wykazały dowodów na negatywny wpływ na płód.
Ambroxol przenika do mleka kobiecego. Chociaż działanie niepożądane u noworodków jest mało prawdopodobne, LAZOLVAN nie jest zalecany dla matek karmiących.
Dawkowanie i podawanie
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 4 ml 3 razy dziennie;
Dzieci od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
Dzieci od 2 do 5 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople można rozpuszczać w wodzie i stosować niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje 2 ml roztworu dziennie.
Rozwiązanie LAZOLVAN do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego urządzenia do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć maksymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1.
LAZOLVAN roztwór do inhalacji nie powinien być mieszany z kwasem cromoglicic. Ponadto nie należy go mieszać z innymi roztworami o pH powyżej 6,3.
Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania.
Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy ostrej niewydolności oddechowej objawiają się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia:
Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zgaga, niestrawność, zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub przełyku, suchość w ustach i gardle.
Ze strony układu odpornościowego skóry i tkanek podskórnych:
Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka, świąd i inne reakcje alergiczne (na przykład alergiczne zapalenie skóry).
Z układu nerwowego:
Dysgeusia (zaburzenia smaku).
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania u ludzi nie są znane. W przypadku przypadkowego przedawkowania i / lub błędów medycznych objawy przedawkowania odpowiadają znanym działaniom niepożądanym leku LAZOLVANA przyjmowanym w zalecanych dawkach. W takich przypadkach może być konieczne leczenie objawowe.
Interakcja z innymi lekami
Zwiększa przenikanie antybiotyków do wydzielin oskrzelowych (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina).
Funkcje aplikacji
Chlorowodorek ambroksolu należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i chorobą wrzodową dwunastnicy.
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Znanych jest tylko kilka przypadków ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevensa-Jonesa i toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), które zbiegły się z powołaniem leków wykrztuśnych, w tym jednak chlorowodorek abroksolu nie ma związku przyczynowego z lekiem. Na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella pacjenci mogą odczuwać gorączkę, bóle ciała, katar, kaszel i ból gardła. Przy leczeniu objawowym możliwe jest błędne podawanie środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Wraz z rozwojem powyższych zespołów zaleca się przerwanie leczenia i natychmiast skonsultowanie się z lekarzem.
W przypadku zaburzenia czynności nerek lek LAZOLVAN można przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zawiera benzalkoniowy chlorek konserwujący, który po podaniu wziewnym może wywołać skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Wpływ na zdolność kierowania samochodem i mechanizmami
Nie wiadomo o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Lasolvan
Instrukcje użytkowania:
Ceny w aptekach internetowych:
Lasolvan jest lekiem mukolitycznym i wykrztuśnym.
Uwolnij formę i kompozycję
- Roztwór do spożycia i inhalacji: przezroczysty, bezbarwny lub z lekkim brązowawym odcieniem (100 ml w ciemnych szklanych butelkach wyposażonych w zakraplacz, w kartonowym opakowaniu 1 butelka z miarką);
- Syrop: lekko lepki, bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty lub prawie przezroczysty, z zapachem dzikich jagód lub truskawek (100 lub 200 ml każdy w ciemnych szklanych butelkach, w kartonowym pakiecie jedna butelka z miarką);
- Tabletki: płaskie po obu stronach, okrągłe, ze ściętymi krawędziami, białe lub z żółtawym odcieniem, z jednej strony - symbol firmy, z drugiej - oddzielenie ryzyka i grawerowanie „67C” po obu stronach (10 szt. W blistrach, w kartonowym opakowaniu 2 lub 5 pęcherzyków;
- Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, o zapachu mięty pieprzowej (10 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1, 2 lub 4 pęcherze).
Aktywnym składnikiem leku jest chlorowodorek ambroksolu:
- 1 ml roztworu - 7,5 mg;
- 5 ml syropu - 15 lub 30 mg;
- 1 tabletka - 30 mg;
- 1 troche - 15 mg.
- Roztwór: dwuwodny wodorofosforan sodu, chlorek benzalkoniowy, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorek sodu, woda oczyszczona;
- Syrop: woda oczyszczona, gietelloza (hydroksyetyloceluloza), kwas benzoesowy, płyn sorbitolowy (niekrystalizujący), acesulfam potasu, glicerol 85%, aromat waniliowy 201629, aromat jagód dzikich PHL-132195 (w syropie 15 mg / 5 ml) lub smak truskawkowy PHL-132200 (w syropie 30 mg / 5 ml);
- Tabletki: suszona skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
- Pastylki do ssania: guma akacjowa, sorbitol, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych nasyconych węglowodorów), karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona skrobia hydrolizowana), sacharynian sodu, woda oczyszczona, olejek z liści mięty pieprzowej i liście liści eukaliptusa.
Wskazania do użycia
Lasolvan stosuje się w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, którym towarzyszy naruszenie klirensu śluzowo-rzęskowego i lepkie wydzielanie plwociny:
- Rozstrzenie oskrzeli;
- Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- Zapalenie płuc;
- Astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny.
Przeciwwskazania
Dla wszystkich postaci dawkowania:
- Pierwszy trymestr ciąży;
- Okres karmienia piersią;
- Nadwrażliwość na ambroksol lub składniki pomocnicze.
Dodatkowe przeciwwskazania w zależności od postaci dawkowania:
- Syrop: wiek dzieci do 6 lat (dla dawki syropu 30 mg / 5 ml), dziedziczna nietolerancja fruktozy;
- Tabletki: wiek do 18 lat, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
- Pastylki do ssania: dzieci do 6 lat, dziedziczna nietolerancja fruktozy.
Ostrożnie Lasolvan stosuje się w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także w niewydolności nerek i (lub) wątroby.
Dawkowanie i administracja
Rozwiązanie Lasolvan jest przeznaczony do spożycia i inhalacji.
Wewnątrz możesz wziąć, niezależnie od posiłku, jeśli to konieczne - rozcieńczony w wodzie, soku, herbacie lub mleku.
- Dzieci poniżej 2 lat - 1 ml 2 razy dziennie;
- Dzieci 2-6 lat - 1 ml 3 razy dziennie;
- Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 ml 2-3 razy dziennie;
- Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 4 ml 3 razy dziennie.
1 ml roztworu = 25 kropli.
Do inhalacji Lasolvan można stosować z dowolnym nowoczesnym sprzętem do inhalacji, z wyjątkiem inhalatorów parowych. Aby uzyskać optymalną wilgotność, roztwór miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Wdychanie należy wykonywać w trybie normalnego oddychania, ponieważ głęboki oddech może powodować kaszel. Przed zabiegiem zaleca się podgrzanie leku do temperatury ciała.
Pacjenci z astmą oskrzelową powinni otrzymywać Lasolvan po przyjęciu leku rozszerzającego oskrzela, w przeciwnym razie możliwe jest niespecyficzne podrażnienie dróg oddechowych i ich skurcze.
- Dzieci poniżej 6 lat - 2 ml roztworu do inhalacji, 1-2 inhalacje dziennie;
- Dzieci powyżej 6 lat i dorośli - 2-3 ml roztworu do inhalacji, 1-2 inhalacje dziennie.
W postaci syropu Lasolvan jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku.
Zalecane dawki syropu 15 mg / 5 ml:
- Dzieci poniżej 2 lat - 2,5 ml, 2 razy dziennie;
- Dzieci w wieku 2-6 lat - 2,5 ml 3 razy dziennie;
- Dzieci w wieku 6-12 lat - 5 ml 2-3 razy dziennie;
- Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 10 ml 3 razy dziennie.
Zalecane dawki syropu 30 mg / 5 ml:
- Dzieci w wieku 6-12 lat - 2,5 ml 2-3 razy dziennie;
- Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 5 ml 3 razy dziennie.
Tabletki Lasolvan należy przyjmować doustnie z płynem, niezależnie od posiłku. Lek jest przepisywany 1 tabletka 3 razy dziennie. Aby zwiększyć efekt terapeutyczny, możesz przyjmować 2 tabletki 2 razy dziennie.
Pastylki Lasolvan powinny być powoli wchłaniane w jamie ustnej, niezależnie od posiłku, dla dzieci w wieku 6-12 lat - 1 pc. 2-3 razy dziennie, dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 2 szt. 3 razy dziennie.
Jeśli w ciągu 4-5 dni leczenia objawy choroby utrzymają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
- Układ pokarmowy: często (1-10%) - zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub gardła, nudności; rzadko (0,1-1%) - suchość w ustach, ból brzucha, biegunka, wymioty, niestrawność; rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło;
- Układ nerwowy: często - naruszenie smaku;
- Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny).
Specjalne instrukcje
Roztwór zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący - przy wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie mieszać Lasolvan z roztworami alkalicznymi i kwasem cromoglicic, ponieważ wzrost pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i wziewny w zalecanej dziennej dawce dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych (12 ml) zawiera 42,8 mg sodu.
Jedna tabletka Lasolvan zawiera 162,5 mg laktozy, maksymalna dawka dobowa (4 tabletki) wynosi 650 mg.
Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml w przeliczeniu na maksymalną dawkę dzienną (20 ml) zawiera 5 g sorbitolu, Lasolvan 15 mg / 5 ml w maksymalnej dawce dziennej (30 ml) - 10,5 g. Ze względu na zawartość sorbitolu syrop może mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Podobnie jak w przypadku innych leków wykrztuśnych, nie należy stosować produktu Lasolvan jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, co utrudnia wydalanie plwociny.
Pacjenci z ciężkimi zmianami skórnymi (takimi jak toksyczna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona) mogą odczuwać gorączkę, nieżyt nosa, ból ciała, zapalenie gardła i kaszel w początkowej fazie. W leczeniu objawowym chlorowodorek ambroksolu może być błędnie podawany. Istnieją pojedyncze doniesienia na temat identyfikacji takich ciężkich zmian chorobowych, które zbiegły się z użyciem Lasolvan, ale nie ma związku przyczynowego z lekiem. Dlatego w przypadku wystąpienia opisanych objawów należy przerwać leczenie ambroksolem i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Lasolvan na zdolność osoby do wykonywania czynności związanych z szybkością reakcji i zwiększoną koncentracją uwagi. Nie stwierdzono jednak żadnych negatywnych skutków.
Interakcja z narkotykami
Nie zgłoszono doniesień o klinicznie istotnych niepożądanych interakcjach chlorowodorku ambroksolu z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa wydzielanie oskrzeli erytromycyny, amoksycyliny i cefuroksymu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem dzieci, w temperaturze: roztwór i syrop - do 25 ºС, tabletki i pastylki do ssania - do 30 ºС.
Okres przechowywania roztworu i tabletek - 5 lat, syrop i pastylki do ssania - 3 lata.
Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.
Lasolvan
Imię: Lasolvan
Wskazania do użycia:
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy uwalnianie lepkiej plwociny:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- leczenie zespołu zaburzeń oddechowych u wcześniaków i noworodków;
- rozstrzenie oskrzeli.
Działanie farmakologiczne:
Farmakodynamika
Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna lasolvanu, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Chlorowodorek ambroksolu zwiększa syntezę środka powierzchniowo czynnego płuc i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do poprawy wydzielania śluzu i jego usuwania (klirens śluzowo-rzęskowy). Zwiększone wydzielanie płynu i zwiększony klirens śluzowo-rzęskowy ułatwiają usuwanie śluzu i zmniejszają kaszel.
Farmakokinetyka
Absorpcja ambroksolu jest szybka i dość kompletna, z liniową zależnością w zakresie terapeutycznym. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu osiąga się po 30 minutach - 3 godzinach. W osoczu około 90% produktu wiąże się z białkami. Dystrybucja ambroksolu między krwią a tkankami zachodzi szybko, występuje wysokie stężenie substancji czynnych w płucach. Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza wynosi 7-12 godzin; akumulacja w tkankach nie została wykryta. Ambroksol jest metabolizowany głównie w wątrobie przez koniugację. Nerki są wyświetlane w 90% produktu.
Dawkowanie i administracja Lasolvan:
Wewnątrz konieczne jest przyjęcie podczas spożywania posiłku, zmywanie niewielką ilością płynu. Przepisuje się osoby dorosłe i dzieci powyżej 12. roku życia: tabletki: 30 mg 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni, następnie 30 mg 2 razy lub 15 mg 3 razy dziennie; dzieci w wieku 6-12 lat - 15 mg 2-3 razy dziennie.
Roztwór doustny (7,5 mg / ml) przepisywany jest dorosłym przez pierwsze 2-3 dni - 4 ml, a następnie 2 ml 3 razy dziennie lub 4 ml 2 razy dziennie; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml 2 razy dziennie, 2-5 lat - 1 ml 3 razy dziennie, 5-12 lat - 2 ml 2-3 razy dziennie.
Syrop (3 mg / ml) przepisywany jest dorosłym - w ciągu pierwszych 2-3 dni, 10 ml, a następnie 5 ml 3 razy dziennie lub 10 ml 2 razy dziennie. W ciężkich przypadkach dawka choroby nie zmniejsza się w trakcie leczenia. Dzieci w wieku 5-12 lat należy przepisywać 15 mg 2-3 razy dziennie, 2-5 lat - 7,5 mg 3 razy dziennie, do 2 lat - 7,5 mg 2 razy dziennie.
W postaci inhalacji przepisanych dla dorosłych i dzieci powyżej 5 lat w dawkach 15-22,5 mg, dla dzieci poniżej 2 lat - 7,5 mg, dla dzieci od 2-5 lat - 15 mg 1-2 razy dziennie. W przypadku, gdy nie można przeprowadzić więcej niż jednej inhalacji dziennie, dodatkowo należy stosować tabletki, roztwór doustny lub syrop.
Pozajelitowe Dzienna dawka wynosi 30 mg na 1 kg masy ciała, podzielona na cztery dawki dziennie. Roztwór należy podawać dożylnie, powoli, przez co najmniej 5 minut. Roztwór można również podawać dożylnie. W tym celu roztwór lasolvan należy rozcieńczyć roztworem glukozy, lewulozą, solanką lub roztworem Ringera.
Przeciwwskazania Lasolvan:
Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki produktu.
Skutki uboczne Lasolvan:
Lasolvan jest ogólnie dobrze tolerowany. Możliwe są niewielkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (głównie izzhogo, niestrawność; mniejsze nudności i wymioty). Mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej.
W niektórych przypadkach możliwe są ciężkie reakcje typu anafilaktycznego, ale ich związek z przyjmowaniem produktu nie został ustalony.
Ciąża:
Badania przedkliniczne, a także obszerne doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu po 28 tygodniu ciąży, nie wykazały szkodliwego działania produktu w czasie ciąży.
Należy jednak wziąć pod uwagę zwykłe środki ostrożności dotyczące stosowania produktów leczniczych w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Lek przenika do mleka matki, jednak nie ma danych na temat jego wpływu na dziecko, gdy jest stosowany w dawkach terapeutycznych.
Przedawkowanie:
Zgłaszano przypadki przedawkowania danych. W przypadku objawów przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe.
Używaj z innymi lekami:
Przyjmowanie lasolvanu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) prowadzi do zwiększenia stężenia antybiotyków w tkankach płuc.
Jednoczesne stosowanie lazolvanu z lekami przeciwkaszlowymi może prowadzić do trudności w wydalaniu plwociny z powodu zmniejszenia kaszlu.
Roztwór lasolvanu (pH 5,0) nie powinien być mieszany z innymi roztworami, których pH jest większe niż 6,3, ponieważ wytrącanie wolnego lasolanu jest możliwe ze względu na wzrost pH.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.
Formularz wydania:
Roztwór do podawania dożylnego w 2 ml w ampułkach. 10 ampułek w opakowaniu.
Tabletki po 10 sztuk. w paczce.
Syrop w butelkach 100 ml.
Roztwór do podawania doustnego w butelkach 100 ml.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25 ° C dla roztworu i nie wyższej niż 30 ° C dla innych form uwalniania) poza zasięgiem dzieci. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, ciepła i mrozu.
Okres ważności:
pigułki - 5 lat;
syrop 15 mg / 5 ml - 3 lata;
syrop 30 mg / 5 ml - 5 lat;
rozwiązanie - 5 lat.
Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Skład Lasolvan:
Nazwa międzynarodowa i chemiczna: Ambroxol: trans-4 - [(2-amino-3,5-dibromobenzylo (amino)) cykloheksanol chlorowodorek].
Właściwości fizyczne i chemiczne: klarowny, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od zanieczyszczeń.
2 ml roztworu do podawania dożylnego zawiera 15 mg substancji czynnej (chlorowodorek ambroksolu), a także takie substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, dwuwodny wodorofosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.
Jedna tabletka zawiera: składnik aktywny - chlorowodorek ambroksolu 30 mg; substancje pomocnicze - laktoza, suszona skrobia kukurydziana, krzem koloidalny, stearynian magnezu.
5 ml syropu zawiera: składnik aktywny - chlorowodorek ambroksolu 15 lub 30 mg; substancje pomocnicze: - hydroksyetyloceluloza, sorbitol, gliceryna, kwas benzoesowy, glikol propylenowy, aromat malinowy, kwas winowy, woda oczyszczona.
Uwaga!
Przed użyciem leku „Lasolvan” należy skonsultować się z lekarzem.
Instrukcja jest przeznaczona wyłącznie do zapoznania się z „Lasolvan”.
LAZOLVAN
Solution Roztwór do spożycia i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy - 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 989,705 mg.
Butelki ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml (1) z wkraplaczem z polietylenu i zakrętką z polipropylenu z pierwszą kontrolą otwarcia wraz z miarką - opakowania kartonowe.
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwała terapia lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowała znaczące zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni terapii antybiotykowej.
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax w przypadku spożycia w ciągu 1-2.5 godziny
Vd robi 552 l. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), jak również niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu. Przy użyciu metody znakowania radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy uwalnianie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki leku;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią).
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan podczas ciąży (trymestry II i III), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać wodą, herbatą, sokiem lub mlekiem. Możliwe jest zastosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór Lasolvan do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Ze strony układu pokarmowego: często (1-10%) - zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach; rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło.
Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, świąd *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie niższa; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Specyficzne objawy przedawkowania u ludzi nie zostały opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędzie medycznym, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.
Nie odnotowano klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa przenikanie do wydzielania oskrzelowego amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Nie należy go stosować w połączeniu ze środkami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Roztwór Lasolvan do spożycia i inhalacji nie jest zalecany do mieszania z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się w czasie ze stosowaniem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków tłumaczy się ich nasileniem i / lub jednoczesnym leczeniem. U pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicą naskórka może rozwinąć się gorączka, ból ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwa jest błędna recepta na leki przeciwzmarszczkowe. Wraz z rozwojem nowych zmian skórnych i błon śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów
Nie było przypadków wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej reakcji.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Szerokie doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28 tygodniu ciąży nie wykazało dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku podczas ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W trymestrze II i III ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroxol może przenikać do mleka kobiecego. Mimo że nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji w okresie laktacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.