Lasolvan

Lasolvan: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Lasolvan

Kod ATX: R05CB06

Składnik aktywny: Ambroxol (ambroxol)

Producent: Instituto De Angeli (Włochy), Boehringer Ingelheim Ellas (Grecja), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Niemcy), Delpharm Reims (Francja)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 04/30/2018

Ceny w aptekach: od 150 rubli.

Lasolvan - lek wykrztuśny i mukolityczny.

Uwolnij formę i kompozycję

Lasolvan jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

• Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, o zapachu mięty pieprzowej (w blistrach po 10 szt., 1, 2 lub 4 blistry w kartonowym pudełku);
• Tabletki: okrągłe, lekko żółtawe lub białe, płaskie po obu stronach, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony istnieje ryzyko rozdzielenia, a napis „67С” wyciśnięty po obu stronach, z drugiej - symbol firmy (w blistrach 10, 2 lub 5 blistrów w kartonie);
• Syrop: prawie bezbarwny lub bezbarwny, prawie przezroczysty lub przezroczysty, z zapachem dzikich jagód (15 mg / 5 ml) lub truskawkowego zapachu (30 mg / 5 ml), lekko lepki (w ciemnych szklanych butelkach 100, 200 lub 250 ml w komplet z lub bez miarki, 1 butelka w kartonowym pudełku);
• Roztwór do spożycia i inhalacji: klarowny, lekko brązowawy lub bezbarwny (w ciemnych szklanych butelkach po 100 ml z kubkiem dozującym lub zlewką, 1 butelka w kartonowym pudełku).

Skład 1 pastylek Lasolvan obejmuje:

• Składnik aktywny: Ambroxol - 15 mg (w postaci chlorowodorku);
• Składniki pomocnicze: guma akacjowa - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona skrobia hydrolizowana) - 614,8 mg, olej z liści mięty pieprzowej - 10 mg, 2 g oleju z liści eukaliptusa, 2 mg, sacharynian sód - 1,8 mg, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych nasyconych węglowodorów) - 2,4 mg, oczyszczona woda - 196,6 mg.

Skład 1 tabletki Lasolvan obejmuje:

• Składnik aktywny: Ambroxol - 30 mg (w postaci chlorowodorku);
• Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 171 mg, suszona skrobia kukurydziana - 36 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,8 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg.

Skład 5 ml syropu Lasolvan obejmuje:

• Składnik aktywny: Ambroxol - 15 lub 30 mg (w postaci chlorowodorku);
• Składniki pomocnicze (odpowiednio 15/30 mg w 5 ml): kwas benzoesowy - 8,5 / 8,5 mg, hydroksyetyloceluloza (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfam potasowy - 5/5 mg, ciekły sorbitol (niekrystalizujący) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aromat waniliowy 201629 - 3/3 mg, woda oczyszczona - 3047,5 / 3031,5 mg, aromat owoców dzikich jagód PHL-132195 - 11 mg (do syropu 15 mg / 5 ml) lub truskawkowy kremowy aromat PHL-132200 - 12 mg (dla syropu 30 mg / 5 ml).

Skład 1 ml roztworu do podawania doustnego i inhalacji Lasolvan obejmuje:

• Składnik aktywny: Ambroxol - 7,5 mg (w postaci chlorowodorku);
• Składniki pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy - 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,255 mg, woda oczyszczona - 989,705 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dane z badań pokazują, że ambroksol, który jest aktywnym składnikiem Lasolvan, powoduje zwiększenie wydzielania w drogach oddechowych. W wyniku ekspozycji na lek zwiększa się wytwarzanie surfaktantu płucnego i aktywność rzęskowa. Efekty te stymulują prąd i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy), co skutkuje intensywnym wydzielaniem plwociny i ulgą w kaszlu. W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc podczas długotrwałego leczenia preparatem Lasolvan (przez 2 miesiące lub dłużej) liczba zaostrzeń znacznie się zmniejszyła. Odnotowano znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni antybiotykoterapii.

Farmakokinetyka

Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem (liniowa zależność absorpcji od dawki). Po podaniu doustnym maksymalne stężenie ambroksolu w osoczu osiągane jest w ciągu 60–150 minut. Wielkość dystrybucji - 552 l. Wiązanie ambroksolu z białkami osocza w zakresie stężeń terapeutycznych wynosi około 90%.

Przy podawaniu doustnym przejście substancji czynnej z krwi do tkanki następuje szybko. Najwyższe stężenia ambroksolu obserwuje się w płucach. Około 30% dawki doustnej przechodzi proces wstępnego przejścia przez wątrobę. W trakcie badań mikrosomów wątroby ludzkiej udowodniono, że dominującą izoformą jest izoenzym CYP3A4. Odpowiada za metabolizm substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego. Pozostała ilość jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie (około 10%) do kwasu dibromantranilowego i dodatkowych metabolitów w niewielkiej ilości. Końcowy okres półtrwania wynosi 10 godzin. Całkowity klirens - do 660 ml / min, przy około 8% całkowitego klirensu jest klirens nerkowy. W badaniach z zastosowaniem metody znakowania radioaktywnego szacuje się, że w wyniku przyjęcia pojedynczej dawki ambroksolu przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.

Klinicznie istotny wpływ płci i wieku na farmakokinetykę ambroksolu nie został ustalony, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla wskazanych objawów.

Wskazania do użycia

Lasolvan jest przepisywany w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, które występują przy uwalnianiu lepkiej plwociny:

• Rozstrzenie oskrzeli;
• Zapalenie płuc;
• Zapalenie oskrzeli w ostrym i przewlekłym przebiegu;
• Astma oskrzelowa, która napotyka trudności w wyładowaniu plwociny;
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Przeciwwskazania

• Pierwszy trymestr ciąży i laktacji;
• Nadwrażliwość na lek.

Lasolvan należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży w trymetrach II-III, a także w niewydolności nerek i (lub) wątroby.

Dzieci, w zależności od postaci leku Lasolvan, mogą:

• Pastylki do ssania i syrop 30 mg / 5 ml: od 6 lat;
• Tabletki: od 18 lat.

W tabletkach do ssania pod względem maksymalnej zalecanej dawki dziennej (90 mg) zawiera 3200 mg sorbitolu, więc pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku Lasolvan w tej postaci dawkowania.

Lasolvan w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Syropu Lasolvan nie należy przyjmować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Instrukcja użytkowania Lasolvana: metoda i dawkowanie

Lasolvan przyjmuje się doustnie lub wziewnie.

Wewnątrz leku można przyjmować niezależnie od pory posiłków.

Pastylki należy powoli wchłaniać do ust, tabletki należy przyjmować przy szklance, roztwór można rozcieńczyć w soku, herbacie, mleku lub wodzie.

Z reguły wewnątrz Lasazolvan wyznaczają:

• Pastyle: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 2 pastylki do ssania; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie na 1 pastilce;
• Tabletki: 3 razy dziennie, 1 tabletka; w celu zwiększenia efektu terapeutycznego możliwe jest zwiększenie dawki dziennej (2 tabletki dziennie, 2 tabletki);
• Syrop 15 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 10 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 2-6 lat - 3 razy dziennie, 2,5 ml; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 2,5 ml;
• Syrop 30 mg / 5 ml: dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 5 ml; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 2,5 ml;
• Roztwór do podawania doustnego (1 ml = 25 kropli): dorośli i dzieci od 12 lat - 3 razy dziennie, 100 kropli; dzieci w wieku 6-12 lat - 2-3 razy dziennie, 50 kropli; dzieci 2-6 lat - 3 razy dziennie, 25 kropli; dzieci poniżej 2 lat - 2 razy dziennie, 25 kropli.

Wdychanie Lasolvan jest zwykle przepisywany:

• Dorośli i dzieci od 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie;
• Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu dziennie.

Do inhalacji można użyć dowolnego nowoczesnego sprzętu przeznaczonego do tego celu (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby zapewnić optymalne nawodnienie podczas inhalacji, Lasolvan należy wymieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może prowadzić do rozwoju kaszlu, inhalacja powinna być prowadzona przy zachowaniu zwykłego rytmu oddychania. Przed zabiegiem zaleca się podgrzanie roztworu Lasolvan do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, co pomoże uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.

Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku Lasolvan, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Efekty uboczne

Z reguły Lasolvan jest dobrze tolerowany.

Podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przewód pokarmowy: często - nudności, zmniejszona wrażliwość jamy przełyku lub jamy ustnej; rzadko - biegunka, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w nadbrzuszu, suchość błony śluzowej gardła i jamy ustnej;
• Układ nerwowy: często - naruszenie smaku;
• Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: rzadko - pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), świąd i inne reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

Specyficzne objawy przedawkowania Lasolvan u ludzi nie zostały opisane.

Istnieją dowody na błąd medyczny i / lub przypadkowe przedawkowanie, w wyniku którego odnotowano objawy działań niepożądanych znanych dla tego leku: niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha. W niektórych przypadkach istnieje potrzeba leczenia objawowego.

Leczenie: sztucznie wywoływać wymioty, przepłukać żołądek przez 1-2 godziny po zażyciu leku. Wskazana jest również terapia objawowa.

Specjalne instrukcje

Łączenie Lasolvan z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny, nie powinno być.

U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi (martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona) temperatura może wzrosnąć we wczesnej fazie, może pojawić się nieżyt nosa, ból ciała, ból gardła i kaszel. W przypadku leczenia objawowego możliwe jest błędne podawanie leków mukolitycznych, takich jak Lasolvan. Istnieją pojedyncze raporty dotyczące wykrywania martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i zespołu Stevensa-Johnsona, które zbiegły się z jego wizytą, ale nie ma związku przyczynowego z przyjmowaniem Lasolvan.

W przypadku rozwoju powyższych zespołów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, Lasolvan można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skład 1 tabletki zawiera 162,5 mg laktozy, w maksymalnej dawce dziennej (4 tabletki) - 650 mg laktozy.

Sorbitol w syropie może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Maksymalna zalecana dzienna dawka syropu zawiera 5 g (w 20 ml syropu 30 mg / 5 ml) lub 10,5 g (w 30 ml syropu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.

Roztwór do spożycia i inhalacji zawiera konserwant chlorek benzalkoniowy, który podczas inhalacji może powodować skurcz oskrzeli u pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych. Nie zaleca się mieszania roztworu z roztworami alkalicznymi i kwasem cromoglicic. Wzrost pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie substancji czynnej lub pojawienie się opalescencji.

Pacjenci stosujący dietę o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że zalecana dawka dobowa (dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat) produktu Lasolvan ma postać roztworu doustnego, a inhalacja zawiera 42,8 mg sodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. W trakcie badań przedklinicznych nie wykryto bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój płodu / płodu, rozwój pourodzeniowy i ogólną aktywność.

Szerokie doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku od 28 tygodnia ciąży nie wykazało żadnych dowodów na negatywny wpływ leku na płód, jednak podczas stosowania Lasolvan podczas ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności. Nie zaleca się przyjmowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II lub III trymestrze jest dozwolone tylko w tych przypadkach, gdy możliwe ryzyko dla płodu jest poniżej potencjalnej korzyści dla matki.

Ambroxol przenika do mleka kobiecego. Nie ma danych dotyczących rozwoju działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, ale nie zaleca się stosowania leku Lasolvan w okresie laktacji.

W trakcie badań przedklinicznych dotyczących ambroksolu nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność.

Użyj w dzieciństwie

W leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy Lasolvan jest stosowany tylko jako rozwiązanie. W takich przypadkach konieczne jest zapewnienie stałego nadzoru medycznego.

Zgodnie z instrukcjami, Lasolvan w postaci tabletek jest zabronione do stosowania w leczeniu dzieci w wieku poniżej 18 lat, w postaci pastylek do ssania - do 6 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Kiedy niewydolność wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Interakcja z narkotykami

Nie ma danych na temat niepożądanych klinicznie istotnych interakcji Lasolvan z innymi lekami.

Lasolvan zwiększa przenikanie do wydzielin oskrzelowych leków, takich jak cefuroksym, amoksycylina i erytromycyna.

Analogi

Analogi Lasolvan to: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

• Pastylki do ssania - 3 lata w temperaturze do 30 ° C;
• Tabletki - 5 lat w temperaturze do 30 ° C;
• Syrop - 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
• Roztwór do spożycia i inhalacji - 5 lat w temperaturze do 25 ° C

Warunki sprzedaży aptek

Sprzedawane bez recepty.

Recenzje Lasolvane

Recenzje Lazolvane są w większości pozytywne. Użytkownicy zauważają, że w ciągu kilku dni po zażyciu leku obserwuje się poprawę w zapaleniu oskrzeli i innych chorobach. Według rodziców Lasolvan w postaci roztworu do inhalacji i syropu sprawdził się w leczeniu dzieci.

Ponadto niektórzy użytkownicy zgłaszają skutki uboczne (biegunka, reakcje alergiczne na skórę).

Cena za Lasolvan w aptekach

Przybliżona cena Lasolvan to:

• pastylki do ssania (w opakowaniu po 20 szt.) - 211 rubli;
• tabletki: 50 szt. - 290 rubli, 20 szt. - 170 rub.
• syrop w butelkach 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubli, 30 mg / 5 ml - 280 rubli;
• roztwór do podawania doustnego i inhalacji 7,5 mg / ml w fiolkach 100 ml - 380 rubli.

Lasolvan

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Lasolvan jest lekiem mukolitycznym i wykrztuśnym.

Uwolnij formę i kompozycję

• Roztwór do spożycia i inhalacji: przezroczysty, bezbarwny lub z lekkim brązowawym odcieniem (100 ml w ciemnych szklanych butelkach wyposażonych w zakraplacz, w kartonowym opakowaniu 1 butelka z miarką);
• Syrop: lekko lepki, bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty lub prawie przezroczysty, z zapachem dzikich jagód lub truskawek (100 lub 200 ml każdy w ciemnych szklanych butelkach, w kartonowym pakiecie jedna butelka z miarką);
• Tabletki: płaskie po obu stronach, okrągłe, ze ściętymi krawędziami, białe lub z żółtawym odcieniem, z jednej strony - symbol firmy, z drugiej - oddzielenie ryzyka i grawerowanie „67C” po obu stronach (10 szt. W blistrach, w kartonowym opakowaniu 2 lub 5 pęcherzyków;
• Pastylki do ssania: okrągłe, jasnobrązowe, o zapachu mięty pieprzowej (10 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1, 2 lub 4 pęcherze).

Aktywnym składnikiem leku jest chlorowodorek ambroksolu:

• 1 ml roztworu - 7,5 mg;
• 5 ml syropu - 15 lub 30 mg;
• 1 tabletka - 30 mg;
• 1 troche - 15 mg.

• Roztwór: dwuwodny wodorofosforan sodu, chlorek benzalkoniowy, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorek sodu, woda oczyszczona;
• Syrop: woda oczyszczona, gietelloza (hydroksyetyloceluloza), kwas benzoesowy, płyn sorbitolowy (niekrystalizujący), acesulfam potasu, glicerol 85%, aromat waniliowy 201629, aromat jagód dzikich PHL-132195 (w syropie 15 mg / 5 ml) lub smak truskawkowy PHL-132200 (w syropie 30 mg / 5 ml);
• Tabletki: suszona skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
• Pastylki do ssania: guma akacjowa, sorbitol, ciekła parafina (oczyszczona mieszanina ciekłych nasyconych węglowodorów), karion 83 (mannitol, sorbitol, uwodorniona skrobia hydrolizowana), sacharynian sodu, woda oczyszczona, olejek z liści mięty pieprzowej i liście liści eukaliptusa.

Wskazania do użycia

Lasolvan stosuje się w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych, którym towarzyszy naruszenie klirensu śluzowo-rzęskowego i lepkie wydzielanie plwociny:

• Rozstrzenie oskrzeli;
• Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• Zapalenie płuc;
• Astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny.

Przeciwwskazania

Dla wszystkich postaci dawkowania:

• Pierwszy trymestr ciąży;
• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na ambroksol lub składniki pomocnicze.

Dodatkowe przeciwwskazania w zależności od postaci dawkowania:

• Syrop: wiek dzieci do 6 lat (dla dawki syropu 30 mg / 5 ml), dziedziczna nietolerancja fruktozy;
• Tabletki: wiek do 18 lat, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy;
• Pastylki do ssania: dzieci do 6 lat, dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Ostrożnie Lasolvan stosuje się w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także w niewydolności nerek i (lub) wątroby.

Dawkowanie i administracja

Rozwiązanie Lasolvan jest przeznaczony do spożycia i inhalacji.

Wewnątrz możesz wziąć, niezależnie od posiłku, jeśli to konieczne - rozcieńczony w wodzie, soku, herbacie lub mleku.

• Dzieci poniżej 2 lat - 1 ml 2 razy dziennie;
• Dzieci 2-6 lat - 1 ml 3 razy dziennie;
• Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 ml 2-3 razy dziennie;
• Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 4 ml 3 razy dziennie.

1 ml roztworu = 25 kropli.

Do inhalacji Lasolvan można stosować z dowolnym nowoczesnym sprzętem do inhalacji, z wyjątkiem inhalatorów parowych. Aby uzyskać optymalną wilgotność, roztwór miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Wdychanie należy wykonywać w trybie normalnego oddychania, ponieważ głęboki oddech może powodować kaszel. Przed zabiegiem zaleca się podgrzanie leku do temperatury ciała.

Pacjenci z astmą oskrzelową powinni otrzymywać Lasolvan po przyjęciu leku rozszerzającego oskrzela, w przeciwnym razie możliwe jest niespecyficzne podrażnienie dróg oddechowych i ich skurcze.

• Dzieci poniżej 6 lat - 2 ml roztworu do inhalacji, 1-2 inhalacje dziennie;
• Dzieci powyżej 6 lat i dorośli - 2-3 ml roztworu do inhalacji, 1-2 inhalacje dziennie.

W postaci syropu Lasolvan jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku.

Zalecane dawki syropu 15 mg / 5 ml:

• Dzieci poniżej 2 lat - 2,5 ml, 2 razy dziennie;
• Dzieci w wieku 2-6 lat - 2,5 ml 3 razy dziennie;
• Dzieci w wieku 6-12 lat - 5 ml 2-3 razy dziennie;
• Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 10 ml 3 razy dziennie.

Zalecane dawki syropu 30 mg / 5 ml:

• Dzieci w wieku 6-12 lat - 2,5 ml 2-3 razy dziennie;
• Dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 5 ml 3 razy dziennie.

Tabletki Lasolvan należy przyjmować doustnie z płynem, niezależnie od posiłku. Lek jest przepisywany 1 tabletka 3 razy dziennie. Aby zwiększyć efekt terapeutyczny, możesz przyjmować 2 tabletki 2 razy dziennie.

Pastylki Lasolvan powinny być powoli wchłaniane w jamie ustnej, niezależnie od posiłku, dla dzieci w wieku 6-12 lat - 1 pc. 2-3 razy dziennie, dzieci powyżej 12 lat i dorośli - 2 szt. 3 razy dziennie.

Jeśli w ciągu 4-5 dni leczenia objawy choroby utrzymają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Efekty uboczne

• Układ pokarmowy: często (1-10%) - zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub gardła, nudności; rzadko (0,1-1%) - suchość w ustach, ból brzucha, biegunka, wymioty, niestrawność; rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło;
• Układ nerwowy: często - naruszenie smaku;
• Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny).

Specjalne instrukcje

Roztwór zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący - przy wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.

Nie mieszać Lasolvan z roztworami alkalicznymi i kwasem cromoglicic, ponieważ wzrost pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.

Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i wziewny w zalecanej dziennej dawce dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych (12 ml) zawiera 42,8 mg sodu.

Jedna tabletka Lasolvan zawiera 162,5 mg laktozy, maksymalna dawka dobowa (4 tabletki) wynosi 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml w przeliczeniu na maksymalną dawkę dzienną (20 ml) zawiera 5 g sorbitolu, Lasolvan 15 mg / 5 ml w maksymalnej dawce dziennej (30 ml) - 10,5 g. Ze względu na zawartość sorbitolu syrop może mieć łagodny efekt przeczyszczający.

Podobnie jak w przypadku innych leków wykrztuśnych, nie należy stosować produktu Lasolvan jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, co utrudnia wydalanie plwociny.

Pacjenci z ciężkimi zmianami skórnymi (takimi jak toksyczna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona) mogą odczuwać gorączkę, nieżyt nosa, ból ciała, zapalenie gardła i kaszel w początkowej fazie. W leczeniu objawowym chlorowodorek ambroksolu może być błędnie podawany. Istnieją pojedyncze doniesienia na temat identyfikacji takich ciężkich zmian chorobowych, które zbiegły się z użyciem Lasolvan, ale nie ma związku przyczynowego z lekiem. Dlatego w przypadku wystąpienia opisanych objawów należy przerwać leczenie ambroksolem i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem Lasolvan na zdolność osoby do wykonywania czynności związanych z szybkością reakcji i zwiększoną koncentracją uwagi. Nie stwierdzono jednak żadnych negatywnych skutków.

Interakcja z narkotykami

Nie zgłoszono doniesień o klinicznie istotnych niepożądanych interakcjach chlorowodorku ambroksolu z innymi lekami.

Ambroksol zwiększa wydzielanie oskrzeli erytromycyny, amoksycyliny i cefuroksymu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem dzieci, w temperaturze: roztwór i syrop - do 25 ºС, tabletki i pastylki do ssania - do 30 ºС.

Okres przechowywania roztworu i tabletek - 5 lat, syrop i pastylki do ssania - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Lasolvan solution - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

3 międzynarodowa nazwa ogólna:

Forma dawkowania:

roztwór doustny i inhalacyjny

Skład:

Opis:

Grupa farmakoterapeutyczna:

Wykrztuśny, środek mukolityczny

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik Lasolvany - zwiększa wydzielanie dróg oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc przedłużone leczenie preparatem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń.
Zauważono znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni terapii antybiotykowej.

Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością dawki w zakresie stężenia terapeutycznego.
Maksymalne stężenie w osoczu (axmax) po podaniu doustnym osiąga się w ciągu 1 -2,5 godziny Objętość dystrybucji wynosi 552 l. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie.
Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach.
Około 30% przyjętej dawki doustnej zależy od początkowego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie. głównie przez glukuronidację i częściowe rozszczepienie kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), jak również niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Końcowy okres półtrwania ambroksolu wynosi 10 godzin.
Całkowity klirens wynosi 660 ml / min, klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu. Przy użyciu metody znakowania radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, dlatego nie ma powodu, aby wybrać dawkowanie dla tych cech.

Wskazania do użycia

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkanym wydzielaniem plwociny, rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki leku, ciąża (I termin), okres laktacji.

Używaj ostrożnie

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową.
Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Szerokie doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 23 tygodniu ciąży nie dało dowodów na negatywny wpływ leku na płód.
Niemniej jednak, podczas stosowania leku podczas ciąży, konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności, szczególnie nie zaleca się przyjmowania leku Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroxol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo faktu, że nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, nie zaleca się stosowania roztworu Lasolvan do spożycia i inhalacji w okresie laktacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Dawkowanie i podawanie:

Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
4 ml (= 100 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci od 6 do 12 lat:
2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
Dzieci od 2 do 6 lat:
1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci poniżej 2 lat:
1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.

Krople można rozcieńczać wodą, herbatą, sokiem lub mlekiem. Możliwe jest zastosowanie roztworu niezależnie od posiłku.

Wdychanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje 2 ml roztworu dziennie.
Lasolvan, roztwór do inhalacji może być stosowany przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się rozgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała.Pacjentom z astmą zaleca się wdychanie po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczów.
Jeśli objawy choroby utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia spożycia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem

Efekty uboczne

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często (1,0-10,0%) - nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle:
Rzadko (0,1–1,0%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach;
Rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło.
Zaburzenia układu immunologicznego, uszkodzenie skóry i tkanki podskórnej

Rzadko (0,01-0,1%) - wysypka skórna, pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, świąd *, nadwrażliwość *.
Zaburzenia układu nerwowego

Często (1,0-10,0%) - zaburzenie smaku (naruszenie doznań smakowych).
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1,0%), ale prawdopodobnie niższa; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.

Przedawkowanie

Specyficzne objawy przedawkowania u ludzi nie zostały opisane. Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędzie medycznym, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha. W tym przypadku możliwa jest potrzeba leczenia objawowego.
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Nie odnotowano klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zwiększa penetrację Emoksycyliny oskrzelowej, Cefuroksymu, Erytromycyny.

Specjalne instrukcje

Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny. Roztwór zawiera konserwant chlorek benzalkoniny, który po podaniu wziewnym może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Roztwór Lasolvan do spożycia i inhalacji nie jest zalecany do mieszania z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę hiponatralną powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu 8, zalecaną dawkę dobową (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które zbiegły się z receptą leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć nasileniem choroby podstawowej i / lub równoczesnym leczeniem Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicą naskórka W początkowej fazie może pojawić się gorączka, ból ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. W przypadku leczenia objawowego możliwa jest błędna recepta na leki przeciw przeziębieniu. Jeśli pojawią się nowe zmiany skórne i śluzowe, zaleca się przerwanie leczenia ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Formularz wydania

Roztwór do podawania doustnego i inhalacja 7,5 mg / ml.
Na 100 ml w butelkach ze szkła bursztynowego z zakraplaczem z polietylenu i przykręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otwarcia. Każda butelka jest umieszczana w tekturowym pudełku z instrukcją użycia i miarką.

Jak przyjmować roztwór Lasolvan do wewnątrz zgodnie z instrukcją stosowania w leczeniu kaszlu u dzieci i dorosłych?

W chorobach układu oddechowego z charakterystycznymi rzężami w oskrzelach i nieproduktywnym kaszlu uzasadnione jest terapeutyczne zastosowanie leku Lasolvan (roztwór), który ma właściwości sekretolityczne, wykrztuśne.

Ze względu na aktywny składnik preparatu medycznego zwiększa się wydzielanie w drogach oddechowych, a zwiększona produkcja surfaktantu oskrzelowego pomaga stymulować mobilność nabłonka rzęskowego. Wszystko to prowadzi do złagodzenia ewakuacji śluzu z narządów oddechowych, ich oczyszczenia (zwanego klirensem śluzowo-rzęskowym).

Ponieważ przed użyciem jakiegokolwiek leku, nawet jeśli został wydany bez recepty, konieczne jest zapoznanie się z instrukcją użycia, rozważenie najważniejszych postanowień tego dokumentu.

Skład roztworu Lasolvan

Aktywnym składnikiem roztworu Lasolvan zgodnie z instrukcją jest mukolityczny ambroxol. Podręcznik zawiera również listę dodatkowych składników, które zapewniają lekowi kwaśno-słonawo-gorzki smak, który nie jest zbyt wyraźny po rozpuszczeniu w wodzie lub innej cieczy.

Roztwór jest wykonany w postaci przezroczystej substancji o zmiennej brązowawej barwie, wlanej do szklanych pojemników z polimerowym zakraplaczem. Oprócz dołączonej do bąbelka instrukcji stosowania roztworu Lasolvan do podawania doustnego i pomiaru kielicha.

Kiedy jest używany?

Preparat medyczny Lasolvan (roztwór) jest zalecany do spożycia w ostrym lub przewlekłym przebiegu chorób układu oddechowego, charakteryzujących się wytwarzaniem lepkiej plwociny:

Ze względu na zwiększony klirens wydzieliny płucnej i lepsze odprowadzanie plwociny, kaszel jest również ułatwiony. Przy długotrwałym leczeniu POChP (co najmniej 8 tygodni z rzędu) możliwe jest znaczne zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby.

Czy możliwe jest stosowanie roztworu Lasolvan do leczenia dzieci? Instrukcje użytkowania dla dzieci od pierwszego roku życia zalecają stosowanie leku w małych dawkach.

Instrukcje dotyczące podawania doustnego

Zanim zaczniesz stosować lek, powinieneś nauczyć się przyjmować Lasolvan (roztwór), w jakich dawkach i na jak długo. Ta informacja zawiera informacje o leku Lasolvan instrukcje stosowania roztworu do spożycia u dzieci i dorosłych.

Dawkowanie

Butelka z lekiem jest wyposażona w zakraplacz i pojemnik pomiarowy, co ułatwia stosowanie roztworu doustnego Lasolvan zgodnie z dawką podaną w instrukcji. Producent preparatu medycznego wskazuje takie dawki roztworu Lasolvan dla dzieci w instrukcji użytkowania:

• dzieci poniżej 2 lat - 25 kropli dwa razy dziennie;
• dzieci w wieku przedszkolnym poniżej 6 lat - 25 kropli trzy razy dziennie;
• dzieci do 12 lat - 50 kropli trzy razy dziennie.

Jak dawać?

Istnieje poważny powód do przedyskutowania kwestii, w jaki sposób podać Lasolvan (roztwór) dzieciom z pediatrą. Zgodnie z instrukcjami roztwór należy rozcieńczyć niewielką ilością wody, mleka, herbaty lub soku.

Pediatra, który jest świadomy skłonności dziecka do reakcji alergicznych (na przykład skazy) i innych cech, doradzi, który płyn jest lepszy do rozpuszczenia kropli mukolitycznych.

Jak zabrać dorosłego?

Co mówi adnotacja o tym, jak przyjmować Lasolvan (roztwór) dla dorosłych? Dla dorosłych pacjentów i dzieci od 12. roku życia ustalono pojedynczą dawkę leku Lasolvan. Instrukcje dotyczące stosowania roztworu do podawania doustnego u dorosłych i dzieci od 12. roku życia sugerują przyjmowanie 100 kropli leku trzy razy dziennie. Podobnie jak w pierwszym przypadku krople należy rozcieńczyć wodą lub innym płynem. Wiązanie z przyjmowaniem tego leku nie jest.

Specjalne instrukcje

W każdym dokumencie dołączonym do leku jako wskazówkę znajduje się sekcja „Instrukcje specjalne”, w której rozważane są sytuacje, w których stosowanie leku powinno być wykonywane z ostrożnością lub w innych ważnych punktach. Ale najpierw powiemy o przeciwwskazaniach, ponieważ czynnik ten należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia środkiem mukolitycznym Lasolvan. Zabrania się używania:

• kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze;
• matki karmiące;
• ludzie ze zwiększoną podatnością na ambroksol.

Pacjenci z opóźnionym metabolizmem leków z powodu niewydolności wątroby lub ze zmniejszoną wydalnością nerek, a także kobiety w II-III trymestrze ciąży, lek należy stosować ostrożnie, to znaczy uważnie śledzić reakcję na jego odbiór. W przypadku działań niepożądanych stosowanie leku będzie musiało się zatrzymać.

Adnotacja dotycząca stosowania preparatu medycznego Lasolvan nie zaleca łączenia jego odbioru z zastosowaniem leków przeciwkaszlowych, tłumiących odruch kaszlu.

Nie należy go również mieszać z roztworami alkalicznymi (na przykład wodą sodową) lub kwasem tromglyceowym (środek stabilizujący membranę, środek przeciwalergiczny).

Instrukcja zwraca uwagę pacjentów na diecie hiponatycznej (z ograniczeniem soli), że dzienna dawka leku dla dorosłych (12 ml) zawiera 42,8 mg sodu.

Zastosowanie leku medycznego Lasolvan (roztwór) może nasilać objawy niebezpiecznych zmian skórnych - toksyczna martwica naskórka i zespół Stephena-Johnsona. W przypadku nowych zmian skórnych na tle przyjmowania leku, jego stosowanie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Ostrożnie i tylko w porozumieniu z lekarzem należy stosować Lasolvan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Opinie pacjentów

Przed zakupem leku wielu pacjentów próbuje zbadać opinie na temat tego leku przez osoby, które już go zażyły. Dobrze będzie dowiedzieć się, jak konsumenci oceniają rozwiązanie Lasolvan. Oceny leku zapewniają dość obiektywny obraz jego skuteczności.

1. Większość respondentów mówi o Lasolvan jako skutecznym lekarstwie na suchy kaszel lub kaszel lepką plwociną. Ponadto pacjenci pozytywnie oceniają tę konkretną postać dawkowania - roztwór Lazolvan, ponieważ jego działanie manifestuje się szybciej i skuteczniej niż w przypadku leczenia pigułkami.
2. Rozwiązanie jest bardzo wygodne dla dzieci, jednak wielu rodziców nazywa gorzki smak wadą.
3. Inną wadą jest wysoka cena preparatu medycznego, która ostatnio wzrosła. Są jednak tacy pacjenci, którzy uważają, że zawyżone koszty preparatów medycznych opłaca się ich wydajnością - kropli jest wystarczająco dużo przez długi czas, a efekt terapeutyczny przychodzi szybko.

Inne postacie leku

Produkt leczniczy Lasolvan, wynaleziony i opatentowany w Niemczech, wyprodukowany przez włoską firmę farmaceutyczną, ma kilka postaci dawkowania:

• rozwiązanie;
• syrop;
• kapsułki o przedłużonym działaniu;
• pigułki.

Roztwór do inhalacji

W przypadku procedur inhalacyjnych Lasolvan stosuje się w postaci roztworu, jak opisano powyżej. Instrukcje stosowania roztworu zawierają oddzielne instrukcje dotyczące stosowania tej postaci Lasolvan jako substancji wziewnej. Może być stosowany we wszystkich typach inhalatorów, z wyjątkiem pary. Sposoby rozcieńczania roztworu i przeprowadzania procedury są opisane w instrukcjach dla Lasolvan i użyciu inhalatora.

Syrop

Chlorowodorek ambroksolu jest również substancją czynną syropu Lasolvan, lista składników pomocniczych jest nieco szersza i obejmuje sorbitol. Instrukcje użytkowania czerpią z tego faktu szczególną uwagę tych pacjentów, którzy mają rzadką dziedziczną patologię - nietolerancję fruktozy. Tacy pacjenci przyjmujący syrop Lasolvan są przeciwwskazani.

Syrop dla dzieci

Nieznany lek farmakologiczny Lasolvan zwany „syropem dla dzieci”. Opisany powyżej syrop jest zalecany do stosowania u dzieci od pierwszego roku życia, a instrukcje użytkowania opisują dawkowanie syropu u dzieci w zależności od wieku.

Pigułki

Inną formą Lasolvan są pigułki, są one preferowane przez ludzi, którzy ze względu na charakter swojego ciała nie mogą pić syropu. Lub tych, którzy są bardziej wygodni, aby połknąć pigułkę, niż policzyć wymaganą liczbę kropli roztworu.

Sądząc po opiniach, tabletki nie są tak szybkie jak Lasolvan w postaci syropu lub roztworu, ale ich stosowanie daje trwały efekt terapeutyczny. Najczęściej tabletki (lub kapsułki o przedłużonym działaniu) są wybierane jako lek do długotrwałej terapii POChP.

Przydatne wideo

Z poniższego filmu dowiesz się, jak prawidłowo leczyć kaszel:

LAZOLVAN

Solution Roztwór do spożycia i inhalacji jest klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy.

Substancje pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy - 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 989,705 mg.

Butelki ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml (1) z wkraplaczem z polietylenu i zakrętką z polipropylenu z pierwszą kontrolą otwarcia wraz z miarką - opakowania kartonowe.

Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik leku Lasolvan - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.

U pacjentów z POChP długotrwała terapia lekiem Lasolvan (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowała znaczące zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni terapii antybiotykowej.

Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. C_max w przypadku spożycia w ciągu 1-2.5 godziny

V_d robi 552 l. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach.

Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), jak również niewielką ilość dodatkowych metabolitów.

Terminal T_1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu. Przy użyciu metody znakowania radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy uwalnianie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:

- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;

- Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki leku;

- I trymestr ciąży;

- okres laktacji (karmienie piersią).

Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan podczas ciąży (trymestry II i III), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.

Spożycie (1 ml = 25 kropli).

Krople można rozcieńczać wodą, herbatą, sokiem lub mlekiem. Możliwe jest zastosowanie roztworu niezależnie od posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.

Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.

Roztwór Lasolvan do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.

Jeśli objawy utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Ze strony układu pokarmowego: często (1-10%) - zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach; rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, świąd *.

Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.

* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie niższa; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.

Specyficzne objawy przedawkowania u ludzi nie zostały opisane.

Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędzie medycznym, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.

Nie odnotowano klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.

Ambroksol zwiększa przenikanie do wydzielania oskrzelowego amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.

Nie należy go stosować w połączeniu ze środkami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.

Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.

Roztwór Lasolvan do spożycia i inhalacji nie jest zalecany do mieszania z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.

Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się w czasie ze stosowaniem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków tłumaczy się ich nasileniem i / lub jednoczesnym leczeniem. U pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicą naskórka może rozwinąć się gorączka, ból ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwa jest błędna recepta na leki przeciwzmarszczkowe. Wraz z rozwojem nowych zmian skórnych i błon śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

W przypadku upośledzenia czynności nerek, Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie było przypadków wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej reakcji.

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.

Szerokie doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28 tygodniu ciąży nie wykazało dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku podczas ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W trymestrze II i III ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ambroxol może przenikać do mleka kobiecego. Mimo że nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan i inhalacji w okresie laktacji.

Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.