Berodual do inhalacji - instrukcje użytkowania dla dziecka i dorosłego, skład i cena

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Berodual odnosi się do połączonych leków rozszerzających oskrzela, łączących właściwości selektywnego beta2-adrenergicznego i m-holinoblokatora. Narzędzie jest produkowane przez niemiecką firmę „Beringer”. Przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania leku.

Skład i forma uwalniania

Berodual (Berodual) jest prezentowany w dwóch formatach:

Roztwór do inhalacji

Spray do inhalacji

Przejrzysta bezbarwna ciecz

Stężenie bromku ipratropium, mg

Zawartość bromowodorku fenoterolu, mcg

Woda, chlorek benzalkoniowy, kwas solny, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu

Tetrafluoroetan, etanol, bezwodny kwas cytrynowy, woda

Butelki na 20 ml z zakraplaczem

Cylindry z ustnikiem 10 ml (200 dawek)

Berodual - hormonalny czy nie

Ze względu na hamowanie odruchów wywoływanych przez nerw wędrujący, przeciwdziała się wpływowi mediatora acetylocholiny, który jest uwalniany z zakończeń nerwowych. Substancja antycholinergiczna zapobiega wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, alergenów. Uwalnianie wapnia jest wspomagane przez układ wtórnych mediatorów, w tym trójfosforan inozytolu i diacyloglicerol.

Przy skurczu oskrzeli, który towarzyszy przewlekłemu zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc, czynność płuc znacznie poprawia się w ciągu 15 minut po zażyciu leku. Efekt osiąga maksimum po 1-2 godzinach i trwa do 6 godzin. Bromek ipratropium nie wpływa na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, wymianie gazów i klirensie śluzowo-rzęskowym.

Po podaniu fenoterol blokuje wytwarzanie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych, zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy. Działanie beta-adrenergiczne leku na pracę mięśnia sercowego (wzrost częstotliwości, siła skurczów) tłumaczy się czynnikiem naczyniowym, stymulacją receptorów serca. Oba składniki aktywne wzmacniają działanie rozszerzające oskrzela, działają przeciwskurczowo, uzupełniają się. W przypadku ostrego skurczu oskrzeli akcja rozwija się szybko, co pozwala nawet na natychmiastowe ataki.

Wskazania do użycia

Instrukcja podkreśla wskazania do stosowania Berodual do inhalacji:

• zapobieganie, leczenie przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego;
• astma oskrzelowa;
• przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z lub bez rozedmy płuc, choroby płuc.

Dawkowanie i administracja

W zależności od formy uwalniania lek będzie inną metodą aplikacji. Berodual w postaci roztworu jest stosowany do inhalacji za pomocą nebulizatora, aerozolu - inhalacji za pomocą ustnika. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, rodzaju i ciężkości choroby.

Berodual dla nebulizatora

Dawka roztworu do inhalacji dobierana jest indywidualnie przez lekarza. Leczenie odbywa się w szpitalu, w domu - tylko za zgodą lekarza. U pacjentów w wieku powyżej 12 lat dawka waha się od 1 do 2,5 ml (20-50 kropli), w ciężkich przypadkach - 4 ml (80 kropli).

Roztwór jest stosowany tylko do inhalacji, nie jest podawany doustnie. Terapia rozpoczyna się od najniższej dawki, która rozpuszcza 0,9% roztwór chlorku sodu do objętości 3-4 ml. Nie rozcieńczaj produktu wodą destylowaną. Hodowla jest prowadzona przed użyciem, pozostałości są nalewane. Płyn wlewa się do nebulizatora i stosuje zgodnie z instrukcjami.

Aerozol Berodual

Wdychanie leku Berodual w postaci aerozolu jest przepisywane pacjentom w wieku powyżej 6 lat. Początkowa dawka na złagodzenie ataku to 2 kliknięcia na czapkę. Jeśli po 5 minutach nie nastąpi ulga w oddychaniu, możesz przyjąć kolejne 2 dawki. Jeśli nie ma poprawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Przy długotrwałej terapii przerywanej podaje się 1-2 dawki trzy razy dziennie (ale nie więcej niż 8 dziennie). Warunki korzystania z aerozolu:

1. Potrząśnij puszką przed pierwszym użyciem, kliknij dwukrotnie na dole.
2. Zdejmij nasadkę ochronną, powoli wdychaj głęboko.
3. Trzymając końcówkę ustami, trzymając butelkę do góry nogami, wdychaj jak najwięcej i naciśnij dno butelki.
4. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, sięgnij po końcówkę, powoli wydychaj. Powtórz czynność dla następnej dawki.
5. Załóż czapkę. Jeśli butla nie była używana przez trzy dni, przed nałożeniem należy nacisnąć raz na jej dnie.

Specjalne instrukcje

Badanie instrukcji jest pomocne dla pacjentów. Fragmenty sekcji instrukcji specjalnych:

1. Przy niespodziewanie szybkim wzroście duszności (trudności w oddychaniu), pilna potrzeba skonsultowania się z lekarzem.
2. Podczas stosowania Berodual mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Paradoksalny skurcz oskrzeli zagraża życiu.
3. W przypadku astmy oskrzelowej lek stosuje się tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W łagodnej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc preferuje się leczenie objawowe niż regularne.
4. W astmie należy dodatkowo przeprowadzić leczenie przeciwzapalne.
5. Regularne stosowanie adrenomimetyków beta2 w celu złagodzenia obturacji oskrzeli może pogorszyć przebieg choroby. Zwiększenie dawki jest niebezpieczne.
6. Jeśli pacjent ma mukowiscydozę, może rozwinąć się jego zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego.
7. Gdy ostra jaskra lub predyspozycje do niej mogą rozwinąć się komplikacje z widoku.
8. Unikać kontaktu z oczami. Jest wdychany tylko przez ustnik bez użycia maski na twarz.
9. Podczas przyjmowania beta-agonistów może wystąpić niedokrwienie mięśnia sercowego i hipokaliemia. Zagrożeni są pacjenci z arytmią, niewydolnością serca.
10. Stosowanie sportowców Berodual daje pozytywny wynik testu na doping.
11. Produkt zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego i dihydrat stabilizatora wersenianu disodowego. Mogą powodować skurcz oskrzeli.
12. W trakcie terapii lepiej unikać zarządzania ruchem i mechanizmów.

Podczas ciąży

Stosowanie środków finansowych jest przeciwwskazane w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ fenoterol hamuje aktywność skurczową macicy. W drugim trymestrze ciąży i laktacji lek podaje się ostrożnie. Lek nie wpływa na płodność.

Berodual dla dzieci

Wdychanie dzieci Berodual jest przepisywane w każdym wieku. Dziecko w wieku 6–12 lat używa roztworu w dawce 0,5–2 ml (10–40 kropli) w wieku poniżej 6 lat, o masie ciała poniżej 22 kg - 0,1 ml (2 krople) na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli). Dzieci w wieku poniżej 6 lat nie powinny używać sprayu.

Berodual - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

1 ml roztworu do inhalacji zawiera:
substancja czynna: 261 µg monohydratu bromku ipratropium, w przeliczeniu na bezwodny bromek ipratropium (250 µg) i 500 µg bromowodorku fenoterolu.
substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona

Opis:

Klarowna, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, wolna od zawieszonych cząstek. Zapach jest prawie niezauważalny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Połączony lek rozszerzający oskrzela (ß₂-selektywny adrenomimetyk + m-holinoblokator)

Kod ATH:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Berodual zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-cholinobloker i fenoterol - ß₂-adrenomimetyk. Wziewne rozszerzenie oskrzeli z bromkiem ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych, efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca ++, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu Ca ++ pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) zaobserwowano znaczącą poprawę czynności płuc (wzrost wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy o 15% lub więcej) obserwowano w ciągu 15 minut maksymalny efekt został osiągnięty w ciągu 1-2 godzin i trwał przez większość pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.
Fenoterol selektywnie stymuluje ß₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja ß₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek. Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawkach 0,6 mg obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie ß-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją receptorów β2-adrenergicznych serca oraz, przy stosowaniu dawek przekraczających terapeutyczne, stymulacji receptorów β1-adrenergicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków ß-adrenergicznych, odstęp QTc został wydłużony o wysokie dawki. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję, a znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest wyjaśnione. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Dzięki łącznemu zastosowaniu tych dwóch substancji czynnych, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych Berodual. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, efekt Beroduala rozwija się szybko, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Wskazania do użycia

Zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa, a zwłaszcza przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Przeciwwskazania

Hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia, I i III trymestr ciąży. Nadwrażliwość na fenoterol lub leki atropinopodobne lub inne składniki tego leku.
Z ostrożnością
jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), choroby serca i naczyń, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, zwężenie aorty, znaczące uszkodzenia mózgu i tętnic obwodowych. Nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego, mukowiscydoza, II trymestr ciąży, karmienie piersią.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z badań przedklinicznych i doświadczeń u ludzi wskazują, że fenoterol lub bromek ipratropium nie mają negatywnego działania podczas ciąży.
Należy rozważyć możliwość działania hamującego fenoterolu na aktywność skurczową macicy.
Lek jest przeciwwskazany w trymestrze I i III (możliwość osłabienia porodu fenoterolu).
Należy go stosować ostrożnie w II trymestrze ciąży. Fenoterol przenika do mleka matki. Dane potwierdzające, że bromek ipratropium do mleka matki nie został uzyskany. Należy jednak zachować ostrożność, zalecając matkom karmiącym Berodual.
Dane kliniczne dotyczące wpływu połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność nie są znane.

Dawkowanie i podawanie

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający β-agonista w małej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ten sam roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom, w przypadku, gdy aerozol do inhalacji nie może być użyty lub, jeśli to konieczne, stosować wyższe dawki.
Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i przerwać po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów. Zalecane są następujące dawki:
U dorosłych (w tym osób starszych) i młodzieży powyżej 12 lat
Ostre ataki skurczu oskrzeli
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach można stosować dawki sięgające 4 ml (4 ml = 80 kropli).
U dzieci w wieku 6-12 lat
Ostre ataki astmy
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat (których masa ciała jest mniejsza niż 22 kg):
Ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 krople)
Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.
Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości od 3 do 4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.
Roztworu Berodual do inhalacji nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.
Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.
Roztwór Berodual do inhalacji można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki aerozolu Berodual HFA i CFC (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadkach, gdy występuje tlen montowany na ścianie, roztwór najlepiej jest stosować przy natężeniu przepływu od 6 do 8 litrów na minutę.
Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Efekty uboczne

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych produktu Berodual. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie.
Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcja anafilaktyczna
nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne
nerwowość
podniecenie
zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
ból głowy
drżenie
zawroty głowy
Naruszenia jaskry narządu wzroku
wzrost zaburzeń ciśnienia wewnątrzgałkowego rozszerzenie źrenic
niewyraźne widzenie
ból oka
obrzęk rogówki
przekrwienie spojówek
wygląd aureoli wokół obiektów
Zaburzenia serca
tachykardia
bicie serca
arytmie
migotanie przedsionków częstoskurcz nadkomorowy niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
kaszel
zapalenie gardła
dysfonia
skurcz oskrzeli
podrażnienie gardła
obrzęk gardła
laryngizm
paradoksalny skurcz oskrzeli
Zaburzenia przewodu pokarmowego
wymioty
nudności
suche usta
zapalenie jamy ustnej
glossitis
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
biegunka
zaparcie
obrzęk ust
Zmiany w skórze i tkankach podskórnych
pokrzywka
swędzenie
nadmierna potliwość obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
osłabienie mięśni
skurcz mięśni mięśniowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zatrzymanie moczu
Dane laboratoryjne i instrumentalne
zwiększyć skurczowe ciśnienie krwi
wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są zazwyczaj związane przede wszystkim z działaniem fenoterolu. Mogą pojawić się objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobnym zdarzeniem jest tachykardia, kołatanie serca, drżenie, wysokie ciśnienie krwi, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu i uczucie uderzenia krwi w twarz, uczucie ciężkości za mostkiem, zwiększona budowa oskrzeli. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Możliwe objawy przedawkowania spowodowane bromkiem ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne i przemijające, z powodu lokalnego stosowania.
Leczenie
Musisz przestać zażywać lek.
Należy wziąć pod uwagę dane dotyczące monitorowania ciśnienia krwi.
Zaleca się mianowanie środków uspokajających, leków przeciwlękowych (środków uspokajających), w ciężkich przypadkach - intensywnej terapii.
Jako swoiste antidotum można stosować β-blokery, korzystnie selektywne ß₁- blokery adrenergiczne. Jednak u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy rozważyć możliwość nasilenia obturacji oskrzeli, która może być śmiertelna, pod wpływem β-adrenolityków i ostrożnie dobierać dawkę.

Interakcja z innymi lekami

Nie zaleca się długotrwałego jednoczesnego stosowania produktu Berodual z innymi lekami przeciwcholinergicznymi z powodu braku danych.
Jednoczesne stosowanie innych środków ß-adrenomimetycznych, leków antycholinergicznych o działaniu ogólnoustrojowym i pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny) może zwiększyć działanie rozszerzające oskrzela Beroduala i prowadzić do zwiększonych działań niepożądanych.
Hipokaliemię związaną ze stosowaniem ß-adrenomimetyków można zwiększyć przez jednoczesne podawanie pochodnych ksantyny, kortykosteroidów i leków moczopędnych. Fakt ten należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego.
Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonego ryzyka arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto hipoksja może zwiększać negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością ß₂-leki adrenergiczne u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory oksydazy monoaminowej i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie środków β-adrenergicznych.
Wdychanie znieczulenia ogólnego fluorowcowanymi anestetykami węglowodorowymi, takimi jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może zwiększać działanie leków ß-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Skojarzone stosowanie produktu Berodual z kwasem cromoglicic i / lub glikokortykosteroidami zwiększa skuteczność terapii.

Specjalne instrukcje

W przypadku niespodziewanego szybkiego wzrostu duszności (trudności z oddychaniem), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość:
Po zastosowaniu produktu Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być w rzadkich przypadkach: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła, wstrząs anafilaktyczny.
Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Berodual, podobnie jak inne środki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku rozwoju paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Berodual i przejść na leczenie alternatywne.
Użytkowanie długoterminowe:

• U pacjentów z astmą Berodual należy stosować tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc leczenie objawowe może być korzystniejsze niż regularne stosowanie.
• u pacjentów z astmą oskrzelową należy zdawać sobie sprawę z potrzeby prowadzenia lub nasilania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby.

Regularne stosowanie rosnących dawek leków zawierających ß₂-adrenomimetyki, takie jak Berodual, w celu złagodzenia obturacji oskrzeli mogą powodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli zwiększyć dawkę₂-agoniści, w tym Berodual, bardziej niż zalecani przez długi czas są nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednie leczenie przeciwzapalne wziewnymi kortykosteroidami.
Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z produktem Berodual tylko pod nadzorem lekarza.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Pacjenci z mukowiscydozą w wywiadzie mogą mieć zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.
Berodual należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do ostrej jaskry. Istnieją pojedyncze doniesienia o powikłaniach ze strony narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ból oczu) powstałe podczas wdychania bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w połączeniu z agonistami ß₂-adrenoreceptory) w oczach. Objawami ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się halo w przedmiotach i kolorowych plam przed oczami, w połączeniu z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, z powodu wstrzyknięcia naczyń spojówkowych. Jeśli wystąpi jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu roztworu inhalacyjnego Berodual. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się wdychanie roztworu stosowanego z nebulizatorem przez ustnik. W przypadku braku ustnika, maska ​​powinna być ściśle przylegająca do twarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę oczu pacjentów podatnych na rozwój jaskry.
Efekty systemowe:
W przypadku następujących chorób: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny lub niedrożność cewki moczowej (na przykład z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego) musiałbym dodać 4% do niedrożności cewki moczowej lub mięśnia sercowego (na przykład rozrost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi) ryzyko / korzyści, szczególnie przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
W badaniach postmarketingowych występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania β-agonistów. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą serca (na przykład choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący produkt Berodual powinni zostać ostrzeżeni o konieczności wizyty u lekarza, jeśli wystąpi ból serca lub inne objawy wskazują na pogorszenie choroby serca. Konieczne jest zwrócenie uwagi na takie objawy, jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one mieć zarówno etiologię serca, jak i płuc.
Hipokaliemia:
Podczas stosowania ß₂-agoniści mogą wystąpić hipokaliemia (patrz punkt „Przedawkowanie”)
U sportowców stosowanie Berodual ze względu na obecność fenoterolu w jego składzie może prowadzić do pozytywnych wyników testów dopingowych.
Lek zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator, dihydrat wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Pacjentów należy jednak poinformować, że w trakcie leczenia produktem Berodual mogą wystąpić takie niepożądane odczucia jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia zakwaterowanie oczu, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci doświadczają powyższych niepożądanych odczuć, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Formularz wydania

Roztwór do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml w szklanej butelce koloru bursztynowego z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą polipropylenową z kontrolą pierwszego otwarcia. Butelka z instrukcją aplikacji jest umieszczana w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C nie zamrażać. Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,
wyprodukowany przez Institute de Angeli S.R.L., Włochy
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy

Możesz uzyskać więcej informacji o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następujący adres w Rosji
LLC „Beringer Ingelheim”
125171, Moskwa, Leningrad Highway 16A, s.3

Berodual

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Berodual to lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli.

Uwolnij formę i kompozycję

Berodual jest produkowany w postaci roztworu do inhalacji: klarowna, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, wolna od zawieszonych cząstek, o ledwo wyczuwalnym zapachu (20 ml każda w fiolkach z kroplomierzem z ciemnego szkła, 1 fiolka w kartonowym opakowaniu).

1 ml (20 kropli) zawiera:

• Składniki aktywne: bezwodny bromek ipratropium - 0,25 mg, bromowodorek fenoterolu - 0,5 mg;
• Składniki pomocnicze: chlorek sodu, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek benzalkoniowy, kwas solny 1N, woda oczyszczona.

Wskazania do użycia

Berodual jest przeznaczony do zapobiegania i objawowego leczenia przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalnym skurczem oskrzeli:

• Astma oskrzelowa;
• Przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, niepowikłane lub powikłane rozedmą płuc.

Przeciwwskazania

• Kardiomiopatia przerostowa obturacyjna;
• Tachyarytmia;
• I i III trymestr ciąży;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Względne (lek należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych):

• Jaskrę z zamkniętym kątem;
• Nadciśnienie;
• Cukrzyca;
• Zawał mięśnia sercowego, cierpiący w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Choroby serca i naczyń krwionośnych (zwężenie aorty, choroba wieńcowa serca, niewydolność serca, choroba serca, wyraźne uszkodzenia tętnic obwodowych i mózgowych);
• Nadczynność tarczycy;
• Guz chromochłonny;
• Rozrost gruczołu krokowego;
• Niedrożność szyi pęcherza;
• Mukowiscydoza;
• II trymestr ciąży;
• Okres laktacji (karmienie piersią).

Dawkowanie i administracja

Lek w postaci roztworu do inhalacji w celu złagodzenia napadów jest przepisywany dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat, po 20-80 kropli (1-4 ml Berodual). Przy długotrwałym leczeniu stosuje się niższe dawki - 20-40 kropli (1-2 ml) do 4 razy dziennie. W przypadku umiarkowanego skurczu oskrzeli lub w przypadku konieczności wspomaganej wentylacji przepisuje się 10 kropli (0,5 ml roztworu).

W przypadku dzieci w wieku 6-12 lat, w celu złagodzenia ataków Beroduala, przepisano jednokrotnie jedną dawkę 10–20 kropli (0,5–1 ml). W ciężkich atakach dawkę można zwiększyć do 40-60 kropli (2-3 ml). Jeśli potrzebujesz długotrwałej terapii, lek stosuje się do 4 razy dziennie, 10-20 kropli (0,5-1 ml), z umiarkowanym skurczem oskrzeli - 10 kropli (0,5 ml).

U dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała do 22 kg Berodual jest stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Dawkowanie oblicza się indywidualnie na podstawie masy ciała, ale nie więcej niż 10 kropli (0,5 ml) 3 razy dziennie.

Roztwór do inhalacji bezpośrednio przed użyciem należy rozcieńczyć do objętości 3-4 ml solą fizjologiczną (rozcieńczoną wodą destylowaną nie można). Wdychać Berodual przez nebulizator aż do całkowitego spożycia roztworu (w ciągu 6-7 minut). Pozostałości po inhalacji rozcieńczonego roztworu nie można stosować w przyszłości.

Efekty uboczne

• Nerwowość, drżenie drobne, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia zakwaterowania, zmiany umysłowe (centralny układ nerwowy);
• Wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy warg, języka i twarzy (reakcje alergiczne);
• Tachykardia, kołatanie serca (układ sercowo-naczyniowy);
• Wymioty, nudności (przewód pokarmowy);
• Kaszel, miejscowe podrażnienie, paradoksalny skurcz oskrzeli (układ oddechowy);
• Zatrzymanie moczu, hipokaliemia, osłabienie, zwiększone pocenie się, drgawki, bóle mięśni (inne).

W niektórych przypadkach stosowanie Berodual w dużych dawkach może zmniejszyć ciśnienie rozkurczowe, zwiększyć ciśnienie skurczowe, rozwijać arytmię. Istnieją również dowody na niekorzystne skutki rozwijające się z narządów wzroku.

Specjalne instrukcje

Jeśli nagle zwiększy się zadyszka, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Konieczne jest wyznaczenie innych sympatykomimetycznych leków rozszerzających oskrzela jednocześnie z produktem Berodual tylko pod nadzorem lekarza.

Interakcja z narkotykami

Ponieważ aktywnym składnikiem Berodual jest połączenie m-antycholinergicznego i β₂-adrenomimetica, w połączeniu z innymi substancjami / preparatami, możliwe są następujące interakcje:

• Leki przeciwcholinergiczne do stosowania ogólnego, inne β-adrenomimetyki, pochodne ksantyny (w tym teofilina): mogą nasilać działania niepożądane i działanie rozszerzające oskrzela produktu Berodual;
• Blokery β-adrenergiczne: możliwe jest znaczne zmniejszenie działania leku Berodual rozszerzającego oskrzela;
• Glukokortykosteroidy (GCS) i / lub kwas Cromoglyceic: zwiększenie skuteczności leczenia;
• Digoksyna: prawdopodobne jest zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca spowodowanych hipokaliemią związaną ze stosowaniem β-adrenomimetyków, ponadto negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca może zwiększyć niedotlenienie (jeśli to konieczne, to połączenie leków powinno być regularnie sprawdzane w surowicy);
• Wdychane fluorowcowane środki znieczulające (na przykład halotan, trichloroetylen lub enfluran): mogą nasilać działanie leków β-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy;
• Pochodne ksantyny, kortykosteroidy i leki moczopędne: możliwe jest zwiększenie hipokaliemii związanej ze stosowaniem β-adrenomimetyków (szczególnie ważne jest uwzględnienie tej interakcji w leczeniu ciężkich postaci obturacyjnych chorób układu oddechowego);
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO): zdolne do zwiększenia działania środków β-adrenergicznych.

Analogi

Analogami Berodual są: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C Leku nie można zamrozić.

Berodual

Opis na dzień 12 grudnia 2014 r

• Nazwa łacińska: Berodual
• Kod ATX: R03AK03
• Składnik aktywny: fenoterol (fenoterol), bromek ipratropium (bromek ipratropium)
• Producent: Boehringer Ingelheim International (Niemcy)

Skład

1 ml roztworu do inhalacji zawiera następujące składniki farmaceutyczne:

• Bromek ipratropium - 0,261 mg (0,25 mg przy przenoszeniu postaci dawkowania do suchej pozostałości);
• Bromowodorek fenoterolu - 0,5 mg;
• chlorek benzalkoniowy;
• dihydrat wersenianu disodowego;
• chlorek sodu;
• 1-molowy kwas chlorowodorowy;
• oczyszczona woda.

Skład aerozolu do inhalacji z 1 iniekcją:

• Bromek ipratropium - 0,021 mg (odpowiada 0,02 mg w części masowej bezwodnej substancji czynnej);
• bromowodorek fenoterolu - 0,05 mg;
• 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) jako propelent;
• bezwodny kwas cytrynowy;
• etanol;
• woda destylowana.

Formularz wydania

Przezroczysty, bezbarwny (lub prawie bezbarwny) roztwór do inhalacji bez zawieszonych cząstek i praktycznie bezwonny. Produkt farmaceutyczny jest pakowany w butelkach z kroplomierzem o pojemności 2 ml (1 ml odpowiada 20 kroplom). Karton zawiera pojemnik płynu leczniczego i adnotację do niego.

Dozowano aerozol do inhalacji w specjalnych butlach z 10 ml ustnikiem, przeznaczonym na 200 wstrzyknięć (1 dawka równa się 1 wstrzyknięciu). W pudełku umieszcza się streszczenie i pojemnik z produktem leczniczym.

Berodual N jest ulepszoną postacią farmaceutyczną tego produktu leczniczego, która nie różni się pod względem działania, ponieważ jest dostarczana również w postaci aerozolu do inhalacji i roztworu do inhalacji. Zapewnia odpowiednio właściwości terapeutyczne, jest nieco bardziej skuteczny.

Działanie farmakologiczne

Grupa leku Berodual (międzynarodowa nazwa leku jest identyczna z handlową) jest połączonym lekiem rozszerzającym oskrzela o działaniu inhalacyjnym, to znaczy składniki aktywne zapewniają aktywną ekspansję światła oskrzeli, gdy są wdychane. Mechanizm działania terapeutycznego zależy od dwóch biologicznie aktywnych substancji, które stanowią podstawę mieszaniny farmaceutycznej stosowanej w szpitalach płucnych.

Bromek ipratropium jest pochodną amonu o właściwościach antycholinergicznych. Rozszerzenie oskrzeli z powodu jego lokalnego działania, ponieważ jest wprowadzane w postaci drobnych cząstek przez wdychanie aerozolu aspiracyjnego lub roztworu do inhalacji. Składnik biologicznie czynny zapobiega uwalnianiu acetylocholiny, głównego mediatora synaps przywspółczulnych, co objawia się normalizacją stężenia wapnia w strukturach komórkowych. W ten sposób działanie nerwu błędnego jest neutralizowane i światło oskrzela rozszerza się.

Z kolei bromowodorek fenoterolu jest stymulatorem receptorów beta-adrenergicznych, którego selektywność działania terapeutycznego zależy od czynnika ilościowego. Tak więc małe dawki biologicznie aktywnego składnika selektywnie działają na receptory beta2, czego oczekuje się od stosowania Berodual w trakcie leczenia zachowawczego patologii oskrzelowo-płucnej.

Mechanizm działania biochemicznego fenoterolu polega na przeciwdziałaniu takim czynnikom jak histamina, metacholina, zimne powietrze i alergeny o charakterze roślinnym i zwierzęcym (szczególny przypadek zahamowania reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu uwalnianie mediatorów zapalnych z komórek tucznych jest blokowane w dawce terapeutycznej, co nieuchronnie prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich drzewa oskrzelowego i lokalnego łożyska naczyniowego. Ponadto zwiększa się wydajność oczyszczania śluzowo-rzęskowego.

Oddzielnie należy odnotować działanie fenoterolu na serce, ponieważ jeśli biologicznie aktywny składnik jest wstrzykiwany do głównego krwiobiegu, możliwe jest oddziaływanie z receptorami beta-adrenergicznymi zlokalizowanymi odpowiednio w mięśniu sercowym, mogą wystąpić następujące objawy:

• wzrost tętna;
• postępujący wzrost siły narządu mięśniowego;
• wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.

Połączone zastosowanie dwóch aktywnych leków rozszerzających oskrzela pozwala na osiągnięcie pożądanego efektu terapeutycznego różnych mechanizmów farmakologicznych, ponieważ cele działania aktywnych składników różnią się. Komplementarne działanie fenoterolu i ipratropium zapewnia niezawodne osiągnięcie pożądanego wyniku klinicznego, co przejawia się we wzmacnianiu przeciwskurczowych właściwości układu mięśniowego oskrzeli i ich wystarczającej ekspansji, aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie zdrowego organizmu.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Przy aktywnej inhalacji roztworu leku układ oskrzelowo-płucny poprawia funkcjonowanie w krótkim czasie, nawet jeśli tylko 10-39% całej dawki jest odkładane w tkance dróg oddechowych (reszta leku pozostaje na końcu inhalatora, w jamie ustnej iw górnych drogach oddechowych sposoby).

Efekt terapeutyczny bromku ipratropium rozwija się w ciągu 15 minut i stanowi wzrost wymuszonego wydechu w ciągu 1 sekundy (ważny parametr do oceny prawidłowego funkcjonowania układu oddechowego) i szczytowy przepływ wydechowy o 15 procent. Maksymalny efekt tego biologicznie aktywnego składnika osiąga się w ciągu 1-2 godzin od momentu wstrzyknięcia, a uzyskane efekty utrzymuje się przez 6 godzin.

Ogólna ogólnoustrojowa biodostępność bromowodorku fenoterolu jest nieco niższa niż ipratropium i wynosi około 1,5%, jednakże Berodual jest preparatem farmaceutycznym o charakterze lokalnym, dlatego szybkość działania terapeutycznego podczas drogi inhalacji jest bardziej znacząca klinicznie, co jest nie mniejsze niż pierwsze. aktywny składnik leku.

Wskazania do użycia

• pacjenci z astmą oskrzelową (astma alergiczna i endogenna, stres fizyczny);
• przewlekła choroba tkanki płucnej towarzysząca zespołowi oskrzeli;
• przewlekłe zapalenie oskrzeli z upośledzonym przewodem oskrzelowo-płucnym;
• rozedma płuc;
• inne przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego z odwracalną blokadą dróg oddechowych;
• profilaktyczne urządzenia sanitarne wpływające na układ oddechowy;
• środki przygotowawcze w odniesieniu do światła dróg oddechowych przed podaniem aerozolu antybiotyków, kortykosteroidów lub innych leków mukolitycznych.

Przeciwwskazania

• dziedziczna lub nabyta nietolerancja na składniki składowe preparatu farmaceutycznego;
• naruszenie rytmu serca przez rodzaj tachyarytmii;
• kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;
• pierwszy trymestr ciąży;
• okres prenatalny ciąży prenatalnej;
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze będące częścią leku.

Powołanie produktu farmaceutycznego na tle następujących stanów patologicznych koniecznie wymaga przestrzegania środków zwiększonej ostrożności (na przykład, przechodząc konserwatywny kurs w specjalistycznym szpitalu płucnym):

• jaskra z zamkniętym kątem;
• niewydolność serca;
• nadciśnienie tętnicze;
• choroba niedokrwienna serca;
• cukrzyca;
• historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
• wyraźne uszkodzenie mózgu i krwi obwodowej;
• nadczynność tarczycy;
• niedrożność szyi pęcherza (zwłaszcza organogennego);
• guz chromochłonny lub inne nowotwory zależne od hormonów;
• łagodny rozrost gruczołu krokowego;
• mukowiscydoza.

Efekty uboczne

Niekorzystne skutki stosowania preparatu farmaceutycznego są związane z niezwykle wysoką aktywnością biochemiczną aktywnych składników leku do inhalacji, ponieważ mają one właściwości antycholinergiczne i beta-adrenergiczne. Ponadto stosowanie Berodual może powodować miejscowe podrażnienie, które jest typowe dla każdego rodzaju terapii wziewnej.

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi z wielu działań niepożądanych są: suchość w ustach, ból głowy i zawroty głowy, celowe drżenie, kaszel, zapalenie gardła, nudności, tachykardia, zaburzenia funkcji dźwięku, subiektywne odczucie kołatania serca, wymioty, nerwowość i zwiększone skurczowe ciśnienie krwi.

Inne skutki uboczne:

• Ze strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, zwiększone rozkurczowe ciśnienie krwi.
• Narządy wzroku mogą reagować na wprowadzenie preparatu farmaceutycznego w następujący sposób: zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzone zakwaterowanie, rozszerzenie źrenic, rozwój jaskry, ból, obrzęk rogówki, niewyraźne widzenie, przekrwienie spojówek, pojawienie się lekkiego halo wokół przedmiotów.
• Drogi oddechowe: dysfonia, zespół oskrzeli, podrażnienie gardła, po którym następuje obrzęk, krtań, paradoksalny skurcz oskrzeli.
• Ze strony układu odpornościowego: objawy anafilaktyczne, reakcja nadwrażliwości.
• Na układ nerwowy i zdrowie psychiczne mogą również niekorzystnie wpływać mieszaniny inhalacyjne: pobudzenie, zaburzenia psychiczne, nerwowość, drżenie kończyn górnych podczas wykonywania świadomego ruchu (szczególnie wyraźne przy mniejszych skoordynowanych czynnościach motorycznych).
• Od strony procesów metabolicznych: spadek potasu we krwi.
• Układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia odpowiedniej perystaltyki przewodu pokarmowego, biegunka lub zaparcie, obrzęk jamy ustnej.
• Na części skóry i tkanki podskórnej: świąd, pokrzywka, miejscowy obrzęk naczynioruchowy, nadmierna potliwość.
• Ze strony układu moczowego: opóźniony fizjologiczny czas oddawania moczu.

Instrukcja użytkowania Berodual (metoda i dawkowanie)

Aerosol Berodual, instrukcje użytkowania

Przed wykonaniem inhalacji z produktem farmaceutycznym należy dokładnie zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi prawidłowego stosowania aerozolu Berodual, które z reguły przedstawia się następująco:

• Spray jest w aerozolu z ochronną nakładką, którą należy usunąć przed użyciem. Jeśli lek nie był używany przez ostatnie 3 dni, przed aktywnym użyciem należy nacisnąć zawór 1 raz, aż pojawi się aerozol inhalacyjny w postaci małej chmury.
• Weź głęboki i powolny wydech.
• Zacisnąć inhalator wargami na jego końcu, tak aby strzałka na kanistrze leku była skierowana w górę, a ustnik w dół.
• Jednocześnie naciśnij dolną część pojemnika, uwalniając 1 dawkę jednostkową leku i wdychaj głęboko „pełne piersi”, aby zwiększyć obszar interakcji biologicznie aktywnych składników i struktur układu oddechowego.
• Po użyciu załóż z powrotem nasadkę ochronną, przywracając balon do pierwotnej pozycji.

Inhalator Berodual: dawka aerozolu w postaci preparatu farmaceutycznego

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat podczas ostrego ataku - 2 inhalacje. Jeśli nie ma ulgi przez 5 minut, przepisuje się kolejne 2 dawki inhalacyjne. Przy dalszej nieskuteczności tej taktyki leczenia konieczne jest pilne poszukiwanie wykwalifikowanej pomocy medycznej. Przy przedłużających się konserwatywnych warunkach sanitarnych - 1-2 inhalacje 3 razy dziennie, ale w sumie nie więcej niż 8 zabiegów na jeden dzień.

Berodual roztwór do inhalacji, instrukcje użytkowania

Produkt farmaceutyczny w tej formie uwalniania wymaga specjalnego sprzętu medycznego do właściwego stosowania, który nazywa się nebulizatorem. Jest to aparat, za pomocą którego Berodual (lub inny lek) jest rozpylany w drobną chmurę. W tej postaci lek jest niemal bez przeszkód, nawet w słabo wentylowanych obszarach układu oskrzelowo-płucnego, a dawka nebulizatora jest znacznie niższa niż w przypadku tradycyjnego inhalatora, ponieważ „cud technologii” zapuścił korzenie w szpitalach płucnych i jest obecnie szeroko stosowany w rehabilitacji chorób układu oddechowego.

Przed bezpośrednim zastosowaniem produktu leczniczego należy koniecznie prawidłowo dowiedzieć się, jak rozcieńczać do inhalacji, ponieważ skuteczność tego działania i kompletność potencjału terapeutycznego substancji czynnych preparatu Berodual zależy od tego etapu. Z reguły jako rozpuszczalnik stosuje się izotoniczny roztwór chlorku sodu o stężeniu 0,9%, ponieważ jest on najbliżej składu wodnej części osocza (w żadnym przypadku nie można użyć wody destylowanej do rozcieńczenia preparatu farmaceutycznego, ma to niekorzystne konsekwencje). Jak rozcieńczyć solą fizjologiczną - do zalecanej dawki dodać płyn do 3-4 ml.

Ogólne schematy leczenia zachowawczego roztworem do inhalacji

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat w celu wyeliminowania ostrych ataków - 20-80 kropli (1-4 ml) 4 razy, a przy długotrwałym przebiegu - 1-2 ml (20-40 kropli) do 4 razy dziennie. Z umiarkowanie rozwijającym się zespołem oskrzeli ułatwiającym wentylację układu oskrzelowo-płucnego - 0,5 ml (10 kropli).

W praktyce pediatrycznej dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 0,5-1 ml (10-20) kropli w celu przeciwdziałania atakowi (przy ciężkim przebiegu klinicznym dawka może wzrosnąć do 2-3 ml, co odpowiada 40-60 kroplom). Przy długotrwałej terapii, na przykład z alergicznym kaszlem - 0,5-1 ml (10-20 kropli) 4 razy dziennie.

W młodszej grupie wiekowej pacjentów do 6 lat i ważących mniej niż 22 kg, dawkę preparatu farmaceutycznego oblicza się indywidualnie, na podstawie następującej potrzeby kursu terapeutycznego - 25 µg Ipratropium i 50 µg Fenoterolu na 1 kg masy ciała (całkowita ilość leku do 0,5 ml) do 3 razy dziennie.

Instrukcja użytkowania Berodual N

Praktyczne działanie tej farmaceutycznej postaci leku nie różni się od wynalezionego wcześniej Beroduala. Zwiększona zmienność jest również dostarczana jako aerozol w specjalnych cylindrach do aktywnego wdychania i roztwór do inhalacji za pomocą nebulizatora lub innego podobnego sprzętu medycznego. Jeśli chodzi o dawki, należy osobno odwiedzić wykwalifikowanego specjalistę pulmonologa i dowiedzieć się o tym osobno, ponieważ w tej chwili nie ma ogólnych protokołów rehabilitacji zachowawczej z Berodual N.

Przedawkowanie

Podczas stosowania produktu farmaceutycznego w praktyce klinicznej można zaobserwować stan patologiczny, taki jak przedawkowanie aktywnych składników aktywnych, co z reguły wiąże się z nadmierną stymulacją receptorów beta-adrenergicznych. W tym przypadku najbardziej prawdopodobne objawy zatrucia to:

• subiektywne odczucie bicia serca i tachykardia potwierdzone metodami sprzętowymi;
• wzrost lub spadek ciśnienia krwi (w zależności od indywidualnych predyspozycji);
• wzmocnienie procesu patologicznego obturacji oskrzeli;
• zwiększenie różnicy między wskaźnikami ciśnienia skurczowego i rozkurczowego;
• dusznica bolesna i towarzyszące jej objawy (na przykład uczucie ciężkości za mostkiem);
• przekrwienie skóry twarzy i towarzyszące uczucie ciepła;
• kwasica metaboliczna.

Przedawkowanie może być również spowodowane nadmiernym spożyciem bromku ipratropium, jednak w tym przypadku jest ono słabo wyrażone i ma charakter przejściowy (przemijający). Wynika to z szerokiego zastosowania terapeutycznego tego składnika w farmacji. W takim przypadku można zaobserwować suchość w ustach lub zaburzoną zdolność akomodacyjną narządów wzroku.

Jako swoiste antidotum farmakologiczne możliwe jest stosowanie selektywnych beta-blokerów. Posiadając przeciwny mechanizm działania terapeutycznego, leki te pomogą pozbyć się stanu patologicznego, który zagraża życiu i dobremu samopoczuciu pacjenta. Jednak u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą oskrzelową pod wpływem biologicznie aktywnych składników o takim charakterze działania farmakologicznego istnieje prawdopodobieństwo rozwoju obturacji oskrzeli, której można uniknąć tylko przez staranny dobór dokładnej dawki.

Również stosowanie środków uspokajających, uspokajających (gdy objawy są wyrażane zbyt energicznie) jest stosowane jako środki terapeutyczne. W przypadku ciężkiego zespołu przedawkowania należy natychmiast przeprowadzić intensywną, konserwatywną reorganizację przy użyciu wszystkich możliwych leków, które mogą odpowiednio pomóc pacjentowi.

Warunki sprzedaży

Lek należy do listy B, dlatego po zakupie farmaceuta musi przedstawić poświadczony dokument od lekarza prowadzącego, który potwierdza powołanie Berodual przez wykwalifikowanego specjalistę. Oczywiście nikt nie będzie potrzebował recepty na aptekę w języku łacińskim, ale konieczne jest posiadanie oficjalnego formularza.

Warunki przechowywania

Oprócz roztworu do inhalacji aerodol należy przechowywać poza zasięgiem dzieci w młodszej kategorii w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni Celsjusza.

Okres trwałości

Specjalne instrukcje

Berodual - hormonalny czy nie?

Astma oskrzelowa jest chorobą poliologiczną, której jednym z czynników są zaburzenia alergiczne i uczulenie na ciało, dlatego leczenie zachowawcze tej patologii układu oddechowego jest tak skomplikowane z medycznego punktu widzenia. Bardzo często w leczeniu stanów astmatycznych lub w klinicznie ciężkich przypadkach stosuje się preparaty farmaceutyczne oparte na naturalnych hormonach ludzkich. Ponieważ wśród wskazań do stosowania Berodual jest astma oskrzelowa, jest to logiczne pytanie dla mieszkańców bez wykształcenia medycznego: „Czy Berodual jest lekiem hormonalnym, czy nie?”.

Rozwiązanie tego problemu leży w składzie chemicznym leku, który jest reprezentowany przez bromek ipratropium i bromowodorek fenoterolu. Pierwszym aktywnym składnikiem jest pochodna aminowa o właściwościach antycholinergicznych, a drugim składnikiem aktywnym leku jest nieselektywny beta-adrenomimetyk. Na tej podstawie można stwierdzić z pewnością, że Berodual nie jest lekiem hormonalnym i, zgodnie z mechanizmem jego działania, nie może wpływać na równowagę hormonalną w organizmie.

Analogi Beroduala

Analogi Berodual są lekami, które mają ten sam lub identyczny kod ATC, który oznacza wszystkie produkty farmaceutyczne na oficjalnym rynku lub INN Berodual (międzynarodowa nazwa niezastrzeżona). Analogi do inhalacji w kioskach aptecznych są zazwyczaj tańsze, ponieważ czynnik cenowy przy wyborze leku jest czasami jednym z najważniejszych, zwłaszcza w leczeniu zachowawczym przewlekłych chorób o niskiej intensywności. Leki rozszerzające oskrzela o różnym charakterze, które można zastąpić Berodualem, są następujące: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Co jest lepsze: Berodual czy Pulmicort?

Pulmicort jest syntetycznym lekiem hormonalnym, który jest glikokortykosteroidem do stosowania wziewnego. Oznacza to, że aktywny składnik leku w swojej strukturze chemicznej jest identyczny ze strukturą substancji biologicznych wytwarzanych przez nadnercza. Mechanizm działania terapeutycznego polega na bezpośrednim oddziaływaniu na elementy komórkowe w celu regulowania procesów metabolicznych i tworzenia nowych substancji.

Skuteczność miejscowego stosowania Pulmicortu jest 15 razy wyższa niż prednizolonu, ponieważ syntetyczne składniki aktywne mają wyższe powinowactwo chemiczne do receptorów dla glikokortykosteroidów, ponieważ lek jest lekiem z wyboru w leczeniu astmy oskrzelowej w przypadkach zaawansowanych klinicznie (lub gdy proces patologiczny nie może być powstrzymany przez inne bezpieczniejsze dzięki konserwatywnym środkom).

Dlatego niezwykle trudno jest porównać Berodual i Pulmicort. Naukowcy medyczni nie doszli do wspólnej opinii w tej kwestii i regularnie publikują „nowe” argumenty na korzyść konkretnego produktu farmaceutycznego. Bardziej doświadczeni lekarze znaleźli jedyną prawdziwą i bardzo akceptowalną opcję, jaką jest stosowanie Pulmicort i Berodual w terapii skojarzonej w chorobach układu oddechowego. W ten sposób łączą się efekty terapeutyczne dwóch silnych środków farmaceutycznych, co pozwala wyeliminować nawet najbardziej klinicznie ciężkie ataki astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Dawkowanie inhalacji Berodual i Pulmicort wybiera się indywidualnie dla każdego pacjenta w sposób empiryczny, począwszy od minimalnego limitu terapeutycznego zakresu preparatów farmaceutycznych (dla Berodual - 0,5 ml, a dla Pulmicort - 0,25 mg dla jednej inhalacji).

Co jest lepsze: Berodual czy Ventolin?

Ventolin jest preparatem farmaceutycznym, który odnosi się do selektywnych adrenomimetyków beta2, których działanie terapeutyczne polega na aktywnym rozprężaniu światła oskrzeli i ułatwieniu wentylacji miąższu płucnego. Z reguły lek ten jest przepisywany w celu zapobiegania i konserwatywnego łagodzenia skurczów spastycznych, które rozwijają się po kontakcie z alergenem w patogenezie astmy oskrzelowej.

Z kolei Berodual obejmuje fenoterol, który podobnie jak Ventolin ma stymulujący wpływ na tego typu receptory drzew oskrzelowych. Nie jest to jednak jedyny biologicznie aktywny składnik Berodual, dzięki czemu wskazania do jego stosowania są znacznie szersze niż wskazania Ventolin, ponieważ ten preparat farmaceutyczny jest uważany za lepszy przez większość wykwalifikowanych pulmonologów, a jego stosowanie jest bardziej racjonalne.

Berotek czy Berodual - co jest lepsze?

Podobnie jak Ventolin, Berotec należy do grupy farmaceutycznych agonistów receptorów beta2-adrenergicznych, to znaczy aktywny składnik leku, podobnie jak poprzedni lek, selektywnie wpływa na oskrzela, co objawia się rozluźnieniem mięśni gładkich dróg oddechowych i rozszerzeniem ich światła. Zatem przepisanie Berotecu jako objawowej terapii astmy jest całkiem rozsądne, ale Berodual obejmuje szerszy zakres działania, a efekt terapeutyczny rozwija się szybciej, dlatego nie ma potrzeby osobnego mówienia o porównaniu leków.

Salbutamol lub Berodual - co jest lepsze?

Salbutamol jest lekiem opisywanym od czasów starożytnych w literaturze medycznej. Zgodnie ze swoją strukturą chemiczną i działaniem terapeutycznym, jest nieselektywnym stymulatorem receptorów beta-adrenergicznych, który rozprzestrzenia swoje efekty biochemiczne zarówno na układ oddechowy, jak i na serce. Aktywny składnik preparatu farmaceutycznego o tej samej nazwie jest zdecydowanie silniejszy pod względem działania niż fenoterol, ponieważ to Salbutamol jest włączony do protokołu leczenia astmy oskrzelowej.

Jednak porównując go z Berodualem, nie należy zapominać o ipratropii, której stosowanie wiąże się z mniejszą liczbą działań niepożądanych i niekorzystnymi skutkami zachowawczego przebiegu rehabilitacji układu oddechowego. Należy również zauważyć szybszy początek ulgi w leczeniu takich jednostek nozologicznych, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli, co jest również bardzo znaczące.

Na podstawie powyższych faktów można stwierdzić, że Berodual jest lepszy w leczeniu powolnych chorób dróg oddechowych z możliwymi lub już występującymi procesami obturacyjnymi, ale Salbutamol powinien zostać wybrany do leczenia astmy oskrzelowej, ponieważ nie są to tylko wytyczne dotyczące utrzymania tej jednostki chorobowej, ale oficjalne protokoły dla pulmonolodzy i pediatrzy.

Dzieci Berodual

Lek jest aktywnie stosowany w praktyce pediatrycznej od bardzo młodego wieku z kilku powodów. Przede wszystkim, oczywiście, skuteczność terapeutyczna leku powinna być brana pod uwagę przy podawaniu inhalacji dziecku w przypadku przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego. Kompleks bromku ipratropium i fenoterolu pozwala nie tylko na rozszerzenie światła oskrzeli, ale także znacznie ułatwia wentylację miąższu płuc. Dawkę nebulizatora dla dzieci można znaleźć w akapicie z instrukcjami użycia, które będą również przydatne dla rodziców, którzy preferują aerozolową postać preparatu farmaceutycznego.

Osobno warto zauważyć, że preparat farmaceutyczny może być stosowany nie tylko w jednostkach nozologicznych, których patogeneza jest nierozerwalnie związana ze spazmatycznym zwężeniem oskrzeli, ale także w suchym kaszlu, ponieważ składniki aktywne poprawiają klirens śluzowo-rzęskowy, co stymuluje procesy regulacyjne i immunologiczne. W ten sposób eliminuje się problem ospałego idiopatycznego suchego kaszlu.

Najbardziej przerażający kaszel młodych rodziców jest zdecydowanie tak zwanym „szczekającym” kaszlem, który rozwija się u dzieci z zapaleniem krtani. Ta choroba dotykająca górne drogi oddechowe jest szczególnie niebezpieczna, ponieważ proces patologiczny w krtani jest obarczony ryzykiem rozwoju ostrych postaci zapalenia krtani i fałszywego zadu. Dlatego, identyfikując tę ​​jednostkę nozologiczną, dawka do inhalacji u dzieci jest nieco wyższa niż dawka zalecana przy przewlekłych obturacyjnych chorobach układu oddechowego.

Berodual w czasie ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono rzetelnych badań nad zdolnością składników aktywnych w taki czy inny sposób do wpływania na ciało płodu i matki w czasie ciąży, jednak przedkliniczna praktyka stosowania fenoterolu i Ipratropii z poprzednich lat wskazuje, że substancje biologicznie czynne nie wpływają niekorzystnie na procesy fizjologiczne zachodzące w organizmie kobiety

Nie zaleca się stosowania preparatu farmaceutycznego tylko w trymestrze І i ІІІ, ponieważ fenoterol działa hamująco na układ mięśniowy macicy. W związku z tym ten składnik Beroduala może spowalniać pracę lub narzucać warunki sztucznej hipotonii, co może również niekorzystnie wpływać na wczesne etapy ontogenezy.

Udowodniono klinicznie, że fenoterol jest w stanie przenikać do mleka matki w okresie laktacji, ale nie ma takich danych dotyczących ipratropium, dlatego młodym matkom karmiącym piersią zaleca się stosowanie produktu Berodual tylko ze zwiększonymi środkami ostrożności.

Recenzje Berodual

Recenzje Berodual do inhalacji potwierdzają kliniczne i teoretyczne badania biologicznie aktywnych składników preparatu farmaceutycznego, ponieważ zdecydowana większość jest malowana z pozytywnymi emocjami. Aerozol i rozpylacz są wygodne w codziennym użytkowaniu i nie wymagają dodatkowej wiedzy medycznej ani specjalnych umiejętności zawodowych.

Opinie lekarzy na temat tego leku pochwalają połączone podejście do rozszerzania światła drzewa oskrzelowego, które przeprowadza się za pomocą Berodual, ponieważ aktywne składniki aktywne łączą dwa różne mechanizmy rozwoju rozszerzania oskrzeli, co pozwala skutecznie radzić sobie ze stanami patologicznymi w drogach oddechowych, nawet w najtrudniejszych przypadkach klinicznych.

Recenzje Berodual dla dzieci nie różnią się od tych dla dorosłych pacjentów. Oczywiście rodzice odzyskanych dzieci bardziej aktywnie zalecają stosowanie produktu leczniczego w leczeniu zachowawczym, ponieważ na własne oczy widzieli, jak inhalacje z Berodualem ułatwiają oddychanie płucne i znacznie poprawiają jakość życia dzieci nawet w najmłodszym wieku.

Cena Berodual gdzie kupić

Cena aerozolu Berodual na Ukrainie wynosi średnio 250 hrywien, a rozwiązanie do inhalacji można kupić znacznie taniej - za 150 hrywien.

Podobny trend obserwuje się w Federacji Rosyjskiej. Roztwór nebulizatora można kupić za 270 rubli, a cena Beroduala do inhalacji w postaci aerozolu wzrasta prawie dwukrotnie i osiąga 500 rubli. Osobno warto zauważyć, że w Rosji taka postać farmaceutyczna leku jest niezwykle trudna do znalezienia w kiosku aptecznym.

Cena Berodual N z reguły jest jeszcze wyższa, ponieważ ta postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest wzmocnionym analogiem, a zatem efekt terapeutyczny jest pełniejszy i znacznie szybszy, ze względu na to, ile kosztuje Berodual N, należy dowiedzieć się najbliższej apteka osobno.