Budezonid do inhalacji jest przepisywany przez specjalistów i jest wysoce skuteczny. Ale ten lek ma przeciwwskazania i skutki uboczne, a także wymaga przestrzegania dawek i zasad stosowania.
Skład
Głównym składnikiem aktywnym budezonidu jest substancja o tej samej nazwie, budezonid, należąca do grupy glukokortykosteroidów syntetycznych. Stężenie tego składnika może wynosić 0,25 miligrama na mililitr lub 0,5. Budezonid jest roztworem do inhalacji, który ma postać płynną i jest zabarwiony prawie przezroczystym lub lekko żółtawym odcieniem. Producent wykorzystuje oczyszczoną wodę, makrogol, wersenian disodowy, kwas bursztynowy, glikol propylenowy jako dodatkowe składniki.
„Budesonide-native” nie jest jedynym lekiem sprzedawanym pod tą nazwą, w aptekach można również znaleźć proszek do inhalacji „Budesonide Isheheiler”. Ponadto istnieją analogi z tym samym składnikiem aktywnym.
Produkt jest pakowany w szklane, zakorkowane szklane ciemne butelki, a objętość jednego wynosi 2 ml, co odpowiada jednej średniej dawce. W jednym kartonie jest dziesięć butelek.
Akcja
Budezonid jest glikokortykosteroidem pochodzenia syntetycznego, przeznaczonym do stosowania miejscowego i ukierunkowanego. Substancja ma wyraźne właściwości antyalergiczne, przeciwzapalne i immunosupresyjne.
Budezonid stymuluje syntezę lipomoduliny, która hamuje wytwarzanie fosfolipazy A. Składnik spowalnia uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje tworzenie jego metabolitów (prostaglandyn i endoperoksydów). Substancja zapobiega gromadzeniu się neutrofili, zatrzymuje procesy wysiękowe, spowalnia ruch makrofagów, minimalizuje intensywność nacieku i hamuje rozprzestrzenianie się mediatorów zapalnych, a także zwiększa objętość receptorów beta-adrenergicznych.
Ze względu na powyższe efekty, Budesonide-Native zapewnia pełną i normalną odpowiedź tkanek oskrzeli na leki rozszerzające oskrzela i pozwala im zmniejszyć dawki i częstotliwość stosowania. Lek zmniejsza obrzęk błon śluzowych, zmniejsza tworzenie lepkiego śluzu i plwociny, eliminuje zwiększoną reaktywność dróg oddechowych. Nawet długotrwałe leczenie lekiem jest dobrze tolerowane i nie ma działania ogólnoustrojowego.
Efekt występuje kilka godzin po inhalacji i osiąga maksimum tylko w ciągu kilku dni od dawek terapeutycznych (zwykle od pięciu do siedmiu).
Wskazania i przeciwwskazania
Stosowanie „budezonidu” jest wskazane w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i astmie oskrzelowej.
Przeciwwskazania obejmują dzieci do szesnastego roku życia i indywidualną nadwrażliwość na składniki narzędzia. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych narządów oddechowych i gruźlicy płuc.
Stosowanie w ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa potencjalną szkodę dla płodu i przyszłej matki. Lek powinien być przepisywany przez lekarza i stosowany z najwyższą ostrożnością i pod stałym nadzorem specjalisty. Informacje na temat przydzielania budezonidu mlekiem nie są dostępne, dlatego karmienie piersią wymaga szczególnej opieki.
Funkcje aplikacji
Dawki leku „Budesonide-native” dobierane są indywidualnie. Początkowa dawka dla dorosłych wynosi od 1 miligrama na dzień do dwóch. Następnie przeprowadza się leczenie podtrzymujące przy użyciu leku w dawkach od 0,5 do 4 miligramów dziennie. Początkowa dawka dzienna dla dzieci powyżej szesnastego roku życia - od 0,25 mg do 0,5, wspomagająca - od 0,25 mg do 2. W ciężkich warunkach lub konieczności szybkiego osiągnięcia efektu dawki dla dziecka lub dorosłego może wzrosnąć.
„Natywny budesonid” jest roztworem do inhalacji i ma być odpowiednio wprowadzany do dróg oddechowych. Procedury przeprowadza się za pomocą nebulizatora. Butelka zawiera pojedynczą średnią dawkę, ale objętość substancji wprowadzanych do oskrzeli jest różna i zależy od kilku czynników, takich jak czas trwania inhalacji, intensywność oddechów i wydechów oraz charakterystyka inhalatora (objętość komory i poziom napełnienia, rodzaj przyrządu, przyrządy).
Wykonywanie inhalacji budezonidem jest następujące:
- Należy otworzyć butelkę.
- Roztwór wlewa się do komory zgodnie z wybraną dawką.
- Rozpoczyna się wdychanie, które bierze pod uwagę specyfikę używania nebulizatora.
- Po zabiegu należy przepłukać usta wodą i umyć skórę twarzy, jeśli została nałożona maska. Inhalator (ustnik lub maska i aparat) jest także czyszczony i wymywany ciepłą wodą, ewentualnie z dodatkiem niewielkiej ilości łagodnego detergentu.
Niektórzy są zainteresowani hodowlą budezonidu. Ten lek jest gotowy do użycia i nie wymaga dodatkowego szkolenia. Ale niektóre analogi funduszy będą musiały zostać rozwodnione.
Efekty uboczne
U pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane: chrypka lub całkowity zanik głosu, kaszel, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, wysuszenie lub podrażnienie błon śluzowych gardła i jamy ustnej, suchość w ustach, nudności i bóle głowy.
Przy znacznym nadmiarze dawek możliwe są efekty ogólnoustrojowe: podwyższone ciśnienie krwi, depresja i wyczerpanie kory nadnerczy, hiperglikemia.
Specjalne instrukcje
Instrukcja stosowania Budesonid do inhalacji zawiera kilka wytycznych:
- Lek może zapobiegać atakom astmy, ale ich nie powstrzymuje i nie eliminuje ostrych i ciężkich stanów.
- W przypadku procedur konieczne jest użycie inhalatora, inne zastosowania budezonidu są niedopuszczalne.
- Jeśli pacjent przyjmował doustne glikokortykosteroidy, przejście do terapii wziewnej powinno być prowadzone w stabilnym stanie i stopniowo. Przez dziesięć do czternastu dni stosuje się wysokie dawki jednocześnie z przyjmowaniem leków. Następnie dawki glikokortykosteroidów doustnych są stopniowo zmniejszane i doprowadzane do minimum (całkowite anulowanie jest możliwe).
- W przypadku marskości wątroby czas działania leku Budesonide-native może wzrosnąć.
- Przed użyciem leku należy uważnie przeczytać instrukcje i postępować zgodnie z nimi.
- Nie pozwól, aby produkt dostał się do oczu.
- Lek może być zalecany pacjentom, którzy nie tolerują analogów wytwarzanych w innych postaciach. Ta grupa obejmuje osoby starsze i słabe.
- „Budesonid” nie wpływa na zdolność do kontrolowania złożonych mechanizmów i wykonywania pracy, która wymaga dużej koncentracji uwagi.
- Produkt jest przechowywany przez trzy lata w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni.
Interakcja z innymi lekami
Lek można łączyć z beta2-adrenomimetykami, bromkiem ipratropium, kwasem cromoglicic, metyloksantynami, nedokromilem. Skuteczność narzędzia zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny, fenobarbitalu, fenytoiny. Estrogeny, ketokonazol i metandienon zwiększają stężenie substancji we krwi. Podczas stosowania innych postaci budezonidu przez inhalator, objętość tej substancji wzrasta.
Analogi
„Budesonide-native” ma analogi: proszek do inhalacji „Budesonide Izikheiler”, zawieszenie „Budenit Steri-Neb”, zawieszenie „Pulmicort”.
Samoleczenie jest nie do przyjęcia! Jest on mianowany przez lekarza i stosowany pod jego stałym nadzorem. Konieczne jest przestrzeganie wybranych dawek i przestrzeganie zasad użytkowania opisanych w instrukcji.
Budezonid 3 mg tabletki. Przydatne wideo na temat użycia nebulizatora. Warunki przechowywania i trwałość.
Budezonid jest miejscowym glikokortykosteroidem. Dostępne w aerozolach, kapsułkach i proszkach, a także w zawiesinach i kroplach do nosa. Lek nie zawsze jest obecny w sprzedaży, więc powinieneś zapoznać się z jego odpowiednikami.
Popularne analogi Budezonid
Głównym składnikiem aktywnym jest budezonid. Stosowany miejscowo, donosowo, przez inhalację. Zalecany jest w leczeniu astmy, zapalenia płuc o charakterze przewlekłym, alergicznego nieżytu nosa. Przeciwwskazania:
Przejście z inhalacji doustnej na donosową może powodować objawy, które objawiają się ogólnym osłabieniem, bólem, bólem i depresją. Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich produktach na receptę i bez recepty / produktach ziołowych, których możesz użyć przed użyciem tego leku. Zakończenie leczenia: nie należy nagle przerywać leczenia budezonidem. Dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Leczenie ran: Budezonid może wydłużyć czas potrzebny na gojenie się ran. Osoby wychodzące z chirurgii nosa lub po urazie powinny omówić ze swoim lekarzem, jak ten lek może wpływać na ich stan, w jaki sposób ich stan wpływa na podawanie i skuteczność tego leku oraz odpowiedniość konkretnej obserwacji medycznej.
- możliwość wystąpienia reakcji alergicznej;
- wiek do 18 lat;
- ciąża i laktacja.
Budesonid + formoterol jest analogiem leku, składającym się z zestawu 2 składników. Przeznaczone do łagodzenia ataków astmy oskrzelowej i do leczenia obturacyjnego przewlekłego zapalenia płuc. Zestaw zawiera pojedyncze kapsułki budezonidu i formoterolu, co pozwala na zmianę dawki.
Ciąża: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Karmienie piersią: ten lek przenika do mleka matki. Jeśli pacjent stosuje ten lek podczas karmienia piersią, dziecko może odczuwać jego skutki. Sprawdź u swojego lekarza, czy karmienie piersią powinno być kontynuowane.
Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie zaleca się długotrwałego ciągłego leczenia budezonidem u dzieci. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W twoim przypadku lekarz może cię zapytać.
Przeciwwskazania obejmują:
- wiek do 6 lat;
- Z ostrożnością stosowane w ciąży i laktacji, choroby serca.
Budesonide Native jest kolejnym analogiem zawierającym budezonid jako substancję czynną. Zalecany do inhalacji za pomocą nebulizatora. Wskazania i wskazania do stosowania są takie same jak budezonidu + formoterolu.
Przestań przyjmować jeden z leków, wymień jeden z leków na drugi, zmień sposób przyjmowania jednego z leków lub jedno i drugie, niczego nie zmieniaj. Interferencja jednego leku z drugim nie zawsze prowadzi do przerwania jednego z nich. Zapytaj swojego lekarza, co zrobić w przypadku interakcji z lekami.
Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich produktach na receptę i bez recepty / produktach ziołowych, których możesz użyć przed użyciem tego leku, ponieważ może on wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. nie wspominając o żadnym suplemencie, który wchłaniasz. Jeśli spożywasz kofeinę, alkohol, nikotynę lub nielegalne narkotyki, musisz poinformować o tym swojego lekarza, ponieważ substancje te mogą wpływać na działanie wielu leków.
Inny lek do inhalacji. W sprzedaży znajduje się w postaci aerozolu i kapsułek do zawieszania.
- przy stosowaniu zawiesiny wiek wynosi do 3 miesięcy, proszek do 6 lat, rozwiązanie do 16 lat;
- nadwrażliwość na składniki;
- ciąża i laktacja.
Przed użyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą zawartość tej ulotki. Zapisz ten arkusz, może będziesz musiał go przeczytać. Jeśli masz dodatkowe pytania, poproś lekarza lub farmaceutę o pomoc.
Ten lek został przepisany osobiście. Nigdy nikomu tego nie dawaj, nawet jeśli objawy są takie same, może być szkodliwe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nie są wymienione w tej karcie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Ten lek to kortykosteroid.
Sterylna zawiesina przeznaczona do rozpylacza. Stosowany w leczeniu obturacyjnego zapalenia płuc, astmy oskrzelowej, fałszywego zadu. Przeciwwskazania, podobnie jak inne leki.
Oczywiście leki, których aktywnym składnikiem jest budezonid, znacznie więcej. Jednak spektrum działania substancji jest dość szerokie. Niektóre analogi budezonidu są przeznaczone do inhalacji, inne do leczenia chorób skóry, takich jak łuszczyca lub wyprysk. Część leków przeznaczonych do pozbycia się objawów jelitowego zapalenia jelit.
Jest podawany przez inhalację za pomocą nebulizatora. Jest lekiem przeciwzapalnym, który jest chroniony przez ciągłe i regularne leczenie ciężkiej uporczywej astmy dziecka. Nie przynosi to natychmiastowej ulgi. Jest to szczególnie niejednoznaczne w przypadku kryzysu astmatycznego.
Jego skuteczność objawia się dopiero po kilku dniach i zależy od ścisłego przestrzegania dawkowania zaleconego przez lekarza i dostosowanego do przypadku dziecka. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza. W przypadku ataków astmy należy zastosować inny lek zwany „krótko działającym wziewnym krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela”, który przepisał lekarz.
Aby nie pomylić się z wyborem analogu, warto skonsultować się z farmakologiem lub lekarzem. Tylko oni będą mogli zasugerować, które narzędzie ma zastosowanie w konkretnym przypadku i na jaką formę wydania warto zwrócić uwagę.
Formuła brutto
Grupa farmakologiczna substancji Budesonid
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Charakterystyka substancji Budesonid
Biały lub prawie biały, bezwonny proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie i heptanie, średnio rozpuszczalny w etanolu, wysoce rozpuszczalny w chloroformie. Współczynnik rozkładu oktanol / woda o pH 7,4 jest równy 1,6 · 10 3. Masa cząsteczkowa 430,54.
Jeśli zwykła skuteczna dawka tego leku stanie się niewystarczająca, jeśli drgawki lub epizody niewydolności oddechowej staną się częstsze, istnieje ryzyko zaostrzenia choroby, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, który zawyży leczenie.
Ten produkt, który jest aktywny podczas inhalacji, powinien dotrzeć do końcówki małych oskrzeli. W przypadku przeciążenia lub zakażenia jego skuteczność może zostać zmniejszona. W razie wątpliwości nie wahaj się zwrócić do lekarza lub farmaceuty o poradę. Przyjmowanie lub stosowanie innych leków.
Farmakologia
Glukokortykosteroid z wyraźną aktywnością glukokortykoidów i słabą mineralokortykoidem. W standardowych modelach in vitro i zwierzęcych wykazano, że powinowactwo budezonidu do określonych receptorów glukokortykoidowych jest 200 razy wyższe niż w przypadku kortyzolu, a miejscowe działanie przeciwzapalne budezonidu jest 1000 razy wyższe niż w przypadku kortyzolu. W badaniu ogólnoustrojowej aktywności budezonidu w doświadczeniach na zwierzętach wykazano, że po podaniu podskórnym działanie budezonidu było 40 razy silniejsze niż kortyzolu i 25 razy po podaniu doustnym.
Ten lek w normalnych warunkach stosowania można stosować w okresie ciąży. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Uwaga tej specjalności zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywną reakcję testów przeprowadzanych podczas kontroli antydopingowych.
Dawka jest ściśle indywidualna i zostanie dostosowana przez lekarza w zależności od ciężkości astmy u dziecka. U dzieci zalecana dawka waha się od 0,5 mg do 2 mg na dobę, podzielona na 2 sesje terapii aerozolowej na dzień, to znaczy 1 dawkę jednostkową dwa razy na dobę.
Hamuje syntezę leukotrienów i PG, hamuje produkcję cytokin, zapobiega migracji i aktywacji komórek zapalnych.
Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywraca odpowiedź organizmu na leki rozszerzające oskrzela beta-adrenergiczne po ich długotrwałym stosowaniu.
Szybko wchłaniany z płuc i przewodu pokarmowego. Przy podawaniu donosowym bardzo niewiele jest wchłaniane z błony śluzowej jamy nosowej (tylko 20% wchodzi do krążenia ogólnego). Po inhalacji około 25% dawki wpada do pęcherzyków płucnych. Część, która weszła niemal całkowicie do przewodu pokarmowego (90%), zostaje zniszczona (powstają nieaktywne metabolity) podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność wynosi 10% ilości wchodzącej do żołądka, wchłaniane jest 25-30% budezonidu wchodzącego do pęcherzyków. Cmax we krwi osiągane jest w ciągu 15-45 minut po inhalacji i podaniu donosowym. Wiązanie z białkami osocza wynosi 88%. Posiada duży prześwit systemu (84 l / h). T 1/2 osocza - 2,8 godziny Wydalany z moczem, częściowo - z żółcią w postaci metabolitów.
Po kilku dniach tego leczenia, gdy stan kliniczny poprawia się, objawy zmniejszają się, a astma jest kontrolowana, lekarz może przepisać jedną sesję terapii aerozolowej dziennie. Jeśli objawy nasilą się, dawka i ilość sesji terapii aerozolowej może zwiększyć liczbę sesji.
We wszystkich przypadkach ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza. W przypadku uporczywych naruszeń skonsultuj się z lekarzem. Zawiesinę budezonidu należy podawać przez inhalację za pomocą nebulizatora. Opryskiwanie jest metodą inhalacji, w której wykorzystuje się generator aerozolu wykorzystujący sprężone powietrze lub tlen.
Po spożyciu wartości Cmax i Tmax są zmienne (Tmax u poszczególnych pacjentów - od 30 do 600 min). Dostępność ogólnoustrojowa po pojedynczej dawce jest wyższa u pacjentów z chorobą Crohna w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (odpowiednio 21% i 9%), ale zbliża się do zdrowych ochotników po wielokrotnym podawaniu. Około 90% wchłoniętego budezonidu jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę z udziałem enzymów mikrosomalnych (głównie CYP3A4) do 2 głównych metabolitów - 6 beta hydroksy budezonidu i 16 alfa hydroksyprednizolonu (aktywność metabolitów glukokortykoidów jest mniejsza niż 1/100 aktywności budezonidu), z pozostałej ilości około 90% wiąże się z albuminą i jest w stanie nieaktywnym.
Kompletne wyposażenie składa się z. Skuteczność tego leku zależy częściowo od właściwego stosowania nebulizatora. Dlatego należy uważnie przeczytać instrukcje korzystania z urządzenia. Jeśli to konieczne, poproś lekarza lub farmaceutę o szczegółowe wyjaśnienie. Jeśli Twoje dziecko jest hospitalizowane, uważnie przyjrzyj się opiekunowi, aby poznać te proste gesty.
Krok 1: Przygotowanie. Umyć ręce wodą z mydłem. Objętość napełniania od 2 do 4 ml jest odpowiednia dla większości opryskiwaczy. Jeśli to konieczne, dodaj zalecaną objętość do sterylnej surowicy fizjologicznej. Gdy stosuje się tylko 1 ml, opróżnij zawartość jednodawki, aż ciecz osiągnie znak.
Skuteczność budezonidu (doustna postać dawkowania) w nieswoistym zapaleniu jelit, w tym z kolagenowym zapaleniem jelita grubego.
Postać donosowa jest skuteczna w leczeniu niezakaźnych procesów zapalnych w jamie nosowej, aby zapobiec nawrotowi polipów w jamie nosowej po ich chirurgicznym usunięciu i całkowitym wygojeniu błony śluzowej.
Drugi krok: podczas opryskiwania. Dołącz maskę do twarzy dziecka. Zabierz swoje dziecko podczas opryskiwania, aby oddychał w regularnym rytmie. Nebulizator nie powinien przekraczać 10-15 minut. 3 krok: po rozpyleniu. Nie zapomnij przepłukać ust i ust dziecka wodą. Jeśli używane są maski na twarz, przemyj twarz wodą. Nie nakładaj tłustego kremu na twarz dziecka.
Po inhalacji niewykorzystaną zawiesinę pozostającą w zbiorniku nebulizatora należy wyrzucić. Zmyj zmiękczacz i maskę wodą z mydłem. Dokładnie spłucz i osusz. Regularnie czyść orurowanie i filtr powietrza ze sprężarki. Po każdym oprysku należy rozważyć konserwację sprzętu.
Rakotwórczość, mutagenność, wpływ na płodność
Potencjalną rakotwórczość budezonidu oceniano w długoterminowych badaniach na szczurach i myszach. Nie stwierdzono działania rakotwórczego budezonidu u myszy po podaniu doustnym przez 91 tygodni w dawkach do 200 µg / kg / dobę (600 µg / m 2 / dzień, około 0,1 MPD po przeliczeniu na powierzchnię ciała).
Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie astmy wymaga codziennego wysiłku z twojej strony. Lek ten należy stosować bardzo regularnie i do czasu zalecenia lekarza. We wszystkich przypadkach postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Może wystąpić sporadyczna kandydoza jamy ustnej. Nie ma potrzeby zatrzymywać się, ale rozpocząć określone leczenie. Można temu zapobiec, spłukując usta po inhalacji produktu. Po zastosowaniu maski na twarz opisano kilka rzadkich przypadków podrażnienia twarzy. Zaleca się stosowanie paska na twarz po użyciu maski na twarz.
Dwuletnie badanie na szczurach Sprague-Dawley wykazało statystycznie istotny wzrost częstości występowania glejaków u samców szczurów, które otrzymywały doustnie budezonid w dawce 50 µg / kg / dobę (300 µg / m 2 / dzień); podobnych zmian nie obserwowano u mężczyzn w dawkach 10 i 25 µg / kg / dobę (60 i 150 µg / m2 / dobę) oraz u kobiet we wszystkich badanych dawkach. W dwóch dodatkowych dwuletnich badaniach u samców szczurów Fischer i Sprague-Dawley w dawkach 50 µg / kg / dzień (mniej niż MFRD po przeliczeniu na powierzchnię ciała), nie stwierdzono zwiększenia częstości występowania glejaka w porównaniu z innymi glukokortykoidami (prednizolon i triamcynolon). Jednak na tle wszystkich 3 badanych glikokortykosteroidów zaobserwowano statystycznie istotny wzrost częstości występowania nowotworów wątrobowokomórkowych u szczurów.
Zgłaszano rzadkie przypadki reakcji skórnych lub ciężkiego obrzęku twarzy i szyi, pochodzenia alergicznego. Skurcz oskrzeli występuje rzadko. Nerwowość, pobudzenie, depresja i zaburzenia zachowania były rzadko obserwowane. Bardzo rzadko: możliwość wystąpienia jaskry, zaćmy.
Niepewna częstotliwość: trudności z zasypianiem lub zaburzeniami snu, depresja lub lęk, pobudzenie, nerwowość, zaburzenia zachowania, stan nadmiernej stymulacji lub drażliwość. Efekty te występują głównie u dzieci. W razie wątpliwości możesz ostrzec lekarza.
Nie wykryto mutagennych i klastogennych właściwości budezonidu w szeregu standardowych testów.
Gdy podawanie s / c budezonidu szczurom w dawkach do 80 µg / kg / dobę (mniej niż MFRD po przeliczeniu na powierzchnię ciała), nie odnotowano niekorzystnego wpływu na płodność, ale nastąpił spadek przyrostu masy ciała u kobiet wraz ze spadkiem żywotności młodych w okresie prenatalnym, przy urodzeniu i podczas karmienia. Przy dawkach 5 µg / kg / dobę (30 µg / m2 / dzień) nie zaobserwowano podobnych efektów.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej broszurze lub jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się poważny, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Po otwarciu osłony ochronnej unidozę należy trzymać z dala od światła w saszetce i używać przez 3 miesiące.
Zanotuj datę otwarcia na torbie. Ponieważ zawiesina jest sterylna, otwartą dawkę należy wyrzucić po użyciu. Leków nie należy usuwać środkami dezynfekującymi lub odpadkami domowymi. Zapytaj farmaceutę, co zrobić z nieużywanymi lekami. Środki te będą chronić środowisko.
Podobnie jak inne kortykosteroidy, budezonid wykazywał działanie teratogenne i embriotoksyczne u królików i szczurów. W badaniach eksperymentalnych na zwierzętach (szczurach, królikach) wykazano, że wstrzyknięcie podskórne budezonidu prowadzi do wrodzonych wad rozwojowych płodu (głównie wad szkieletowych).
Do jednorazowego pojemnika o pojemności 2 ml. Wersenian disodowy, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, woda do wstrzykiwań. Jest lekiem przeciwzapalnym, zalecanym do ciągłego i regularnego leczenia ciężkiej uporczywej astmy dziecka.
Nie należy go przerywać bez porady lekarskiej, nawet jeśli objawy uległy znacznej poprawie. Jego skuteczność objawia się dopiero po kilku dniach i zależy od ścisłego przestrzegania dawkowania zaleconego przez lekarza i dostosowanego do przypadku dziecka. W przypadku napadów padaczkowych lub zaburzeń oddechowych, należy stosować inny bimetax do krótkotrwałego podawania leku rozszerzającego oskrzela przez krótki czas, zgodnie z drogą wziewną, którą przepisał lekarz.
Stosowanie budezonidu
Wdychanie: astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Wewnątrz: choroba Crohna z zajęciem jelita krętego i / lub wstępującego (w celu wywołania remisji w łagodnych i umiarkowanych postaciach).
Donosowe: sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Następnie należy szybko obserwować ulgę, zwykle uzyskiwaną przy pomocy wziewnego oskrzelikowego betamidu. Ten produkt, który jest aktywny podczas inhalacji, powinien dotrzeć do czubka małych oskrzeli, aw przypadku przeciążenia lub zakażenia, jego skuteczność może być zmniejszona, a lekarz powinien natychmiast szukać odpowiedniego leczenia.
Jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli okaże się, że jesteś w ciąży w trakcie leczenia, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może on ocenić najbardziej odpowiedni dla ciebie sposób leczenia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość do stosowania wziewnego: aktywna forma gruźlicy płuc, zakażenia grzybicze układu oddechowego; do stosowania doustnego: zakażenia przewodu pokarmowego (bakteryjne, grzybicze, amebowe, wirusowe), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wiek dzieci; do użytku donosowego: zakażenia grzybicze, bakteryjne i wirusowe układu oddechowego, gruźlica oddechowa.
Ograniczenia w korzystaniu z
Do stosowania doustnego: gruźlica, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, osteoporoza, wrzód trawienny, jaskra, zaćma, cukrzyca lub jaskra obciążona w rodzinie.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
W ciąży jest to możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania w okresie ciąży). Dzieci, których matki otrzymywały znaczne dawki kortykosteroidów w czasie ciąży, powinny być dokładnie monitorowane (niedoczynność nadnerczy jest możliwa). U kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed rozpoczęciem leczenia, aw trakcie leczenia należy stosować wiarygodne metody antykoncepcji.
W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Niekorzystne działanie budezonidu
Wdychanie: dysfonia, ból gardła, suchość lub podrażnienie jamy ustnej lub gardła, kaszel; rzadziej - kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, nudności, zapalenie gardła, paradoksalny skurcz oskrzeli.
Po podaniu doustnym
Z układu nerwowego i narządów zmysłów: depresja, euforia, drażliwość, jaskra, zaćma.
Od układu sercowo-naczyniowego i układu krwionośnego (hematopoeza, hemostaza): podwyższone ciśnienie krwi, zwiększone ryzyko zakrzepicy, zapalenie naczyń (zespół odstawienia po długotrwałym leczeniu).
Po stronie narządów trawiennych: ból w okolicy nadbrzusza, objawy dyspeptyczne, wrzód dwunastnicy, zapalenie trzustki.
Ze strony narządów hormonalnych: zespół Cushinga, w tym twarz księżyca, otyłość ciała; cukrzyca, zmniejszona tolerancja glukozy, retencja sodu z tworzeniem obrzęku, hipokaliemia, zmniejszona funkcja lub zanik kory nadnerczy, upośledzone wydzielanie hormonów płciowych (brak miesiączki, hirsutyzm, impotencja).
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, osteoporoza, aseptyczna martwica kości (głowa i ramię kości udowej).
Ze strony skóry: wysypka alergiczna, czerwone rozstępy, wybroczyny, wybroczyny, trądzik steroidowy, upośledzone gojenie się ran, kontaktowe zapalenie skóry.
Inne: zwiększone ryzyko chorób zakaźnych.
W przypadku stosowania donosowego: pieczenie, podrażnienie błony śluzowej nosa, kichanie, kandydomikoza.
Interakcja
Inhibitory cytochromu P450 (w tym ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna) mogą spowalniać metabolizm i wzmacniać działanie glukokortykoidów. Budezonid może nasilać działanie glikozydów nasercowych (z powodu niedoboru potasu); leki moczopędne mogą zwiększać hipokaliemię. Jednoczesne wyznaczenie cymetydyny i budezonidu może prowadzić do niewielkiego zwiększenia poziomu budezonidu w osoczu (nie ma znaczenia klinicznego). Omeprazol (z jednoczesną wizytą) nie ma wpływu na farmakokinetykę budezonidu.
Interakcja z ketokonazolem
Ketokonazol znacząco zwiększa stężenie budezonidu w osoczu i nasila jego działanie glukokortykoidowe. Wspólne doustne podawanie ketokonazolu i budezonidu spowodowało zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na budezonid 3-8 razy.
Tak więc ketokonazol (w dawce 200 mg 1 raz na dobę) zwiększał stężenie budezonidu w osoczu po podaniu doustnym (w dawce 3 mg 1 raz dziennie), średnio 6 razy. Podczas przyjmowania ketokonazolu 12 godzin po przyjęciu budezonidu stężenie tego ostatniego w osoczu wzrosło średnio 3 razy. Przyjmowanie 100 mg ketokonazolu 2 razy dziennie zwiększało stężenie w osoczu doustnie podawanego budezonidu (10 mg raz) średnio o 7,8 razy.
Informacje o tej interakcji z ketokonazolem podczas przyjmowania budezonidu w postaci inhalacji nie są dostępne, jednak zakłada się, że w tym przypadku należy spodziewać się wzrostu stężenia budezonidu w osoczu krwi.
Jeśli to konieczne, wspólne wyznaczenie ketokonazolu i budezonidu powinno wydłużyć czas między zastosowaniem leku do maksymalnego możliwego poziomu, a także rozważyć możliwość zmniejszenia dawki budezonidu.
Baza danych radarów
Interakcja z inhibitorami CYP3A4
Ponieważ budezonid jest metabolizowany przez izoenzym CYP3A4, inhibitory CYP3A4 mogą spowolnić jego metabolizm, zwiększyć poziom we krwi i zwiększyć efekt.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania budezonidu na tle długotrwałego leczenia inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna itp.).
Lubisz to?
Kliknij przycisk, jeśli spodobał Ci się artykuł, pomoże nam to rozwinąć projekt. Dziękuję!
Budesonide-native do inhalacji: instrukcje użytkowania
Budezonid jest glikokortykosteroidem przepisywanym do inhalacji w przypadku choroby Crohna, astmy oskrzelowej i obturacyjnych chorób układu oddechowego. Lek zwalcza stany zapalne, zapobiega powstawaniu płynu i neutralizuje objawy alergii. Ten lek hormonalny jest stosowany ściśle według instrukcji.
Skład i forma do użycia
Struktura obejmuje:
- aktywnym składnikiem jest budezonid;
- składniki stabilizujące - nipagina, kwas bursztynowy, Trilon B, woda i kilka innych.
Z wyglądu jest to klarowny płyn o lekko żółtym zabarwieniu. Czasami jest opalescencja.
Jeśli nabywca ma inne cechy, nie może być używany.
Budezonid jest dostępny w postaci proszku do stosowania wziewnego. Do każdej jednostki produkcji dołączony jest inhalator polimerowy. Z jego pomocą możesz dozować spożycie substancji czynnej.
Wskazania do użycia
Budezonid stosuje się w dość rzadkich zaburzeniach płuc. Lek stosuje się w leczeniu następujących procesów patologicznych:
- Astma oskrzelowa. Substancja czynna pomaga łagodzić obrzęk struktur śluzowych oskrzeli, zapobiega wydzielaniu plwociny, co pozwala pacjentowi swobodnie oddychać dzięki przezroczystemu prześwitowi w oskrzelach. Jeśli choroba jest w ostrym stadium lub występuje z wieloma powikłaniami, to z powodu słabej absorpcji Budesonid nie radzi sobie ze skurczem. Dlatego lek jest stosowany tylko w lekkich stadiach astmy.
- Zapalenie oskrzeli z przewlekłym przebiegiem. Choroba ta charakteryzuje się zwiększonym wytwarzaniem płynu i obrzękiem tkanek oskrzeli. Lek łagodzi stany zapalne, normalizuje krążenie powietrza w świetle oskrzeli. Budezonid jest przepisywany w połączeniu z lekami wykrztuśnymi i lekami przeciwbakteryjnymi.
- Rozstrzenie oskrzeli. W przypadku tego typu upośledzenia układu oddechowego dochodzi do procesu zapalnego i uwalniana jest duża ilość śluzu z ropą. Objawy te można zdiagnozować przez kaszel. Wdychanie pomaga złagodzić ogólny stan pacjenta i usunąć proces zapalny.
W przypadku takich patologicznych procesów w aparacie płucnym, jak krupiaste zapalenie płuc z zakaźną etiologią lub zmianami obu płuc, zaleca się przepisywanie leków, które wpływają na mikroorganizmy chorobotwórcze i łagodzą obrzęk błony śluzowej.
Skutki uboczne i ograniczenia
Wszystkie leki mają ograniczenia w użyciu. Budezonid również nie jest wyjątkiem. Nie można go używać w następujących przypadkach:
- wysoka wrażliwość na substancje w kompozycji;
- grzybice zlokalizowane w aparacie oddechowym;
- wiek do sześciu lat.
Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent jest zagrożony i zdiagnozowano u niego następujące choroby:
- niewydolność wątroby;
- jaskra;
- zmniejszona czynność tarczycy;
- wirus opryszczki we krwi;
- osteoporoza;
- typ cukrzycy;
- ostre infekcje wirusowe;
- choroba mięśnia sercowego;
- choroba nadciśnieniowa z ciężkim przebiegiem;
- poród lub laktacja;
- przerywany puls;
- choroby nadnerczy.
Jeśli pacjent ma jedną z powyższych chorób, przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Po użyciu leku mogą czasami wystąpić następujące niepożądane objawy:
- napady kaszlu;
- chrypka;
- skurcz oskrzeli;
- nudności i chęć wymiotowania;
- zmiany w postrzeganiu smaku żywności;
- zaczerwienienie skóry;
- u dzieci może wpływać na wzrost i zachowanie.
Prawdopodobieństwo wystąpienia tych powikłań po podaniu wziewnym jest znacznie niższe niż w przypadku innych postaci. Wypełniaczem jest laktoza, która zawiera białka mleka. Mogą prowadzić do rozwoju reakcji alergicznej, jeśli pacjent cierpi z powodu nietolerancji.
Wszystkie powikłania po podaniu podaje się zgodnie z częstością ich występowania u pacjentów po użyciu.
Jak korzystać?
Budezonid stosuje się zgodnie ze wszystkimi zaleceniami podanymi przez producenta, wskazanymi w instrukcji. Musisz delikatnie otworzyć butelkę z lekiem i napełnić małą ilością nebulizatora. Następnie proces inhalacji przeprowadza się zgodnie z instrukcjami dla używanego urządzenia.
Wielkość przejścia zależy od pewnych czynników:
- czas manipulacji;
- pełnia komory nebulizatora i jej wskaźniki;
- używanie przez pacjenta maski lub innego sprzętu;
- fizjologiczne dane pacjenta.
Aby zapewnić pożądany efekt i zmniejszyć ryzyko powikłań, ważne jest przestrzeganie zaleceń:
- opłukać usta wodą po każdej procedurze;
- Podczas używania maski konieczne jest sprawdzenie gęstości jej dopasowania do twarzy;
- po zakończeniu manipulacji należy dobrze umyć twarz;
- części inhalatora przylegające do twarzy są traktowane po użyciu.
Jeśli produkt jest w proszku, musi być odpowiednio rozcieńczony. Jak to zrobić, jest napisane w instrukcji.
Budezonid do inhalacji należy stosować zgodnie z instrukcją użycia. Zazwyczaj przepisuje się nie więcej niż dwie procedury dla 1-2 dawek. Maksymalna dawka dzienna wynosi 1,6 mg dla dorosłych, 0,4 mg dla dzieci.
To jest wskazówka dla twojego odniesienia. Lekarz wybiera schemat leczenia w zależności od choroby i ogólnego stanu ciała. Konieczne jest hodowanie ściśle według tych wskazań.
Stosowanie leku do inhalacji
Lek został opracowany do leczenia patologii płuc, więc jest stosowany w specjalny sposób. Środki do inhalacji są znane dość często, ale wszystkie są podobne w działaniu.
Wszystkie leki z tej grupy są wprowadzane przez nebulizator. Ta jednostka pomaga kontrolować koncentrację i objętość. Aby złagodzić atak choroby płuc, wystarczy jedna porcja leku.
Budesonid natywny do inhalacji w tym przypadku jest wygodniejszy w użyciu. Ta forma jest opatentowana przez rosyjskich producentów. Budesonide Native zawiera aktywny składnik w proszku. W nebulizatorze należy załadować kasetę ze składnikiem, przez wdychanie produkt dociera do płuc.
Niektórzy producenci oferują leki w postaci aerozolu. Nazwa im przypisana może się różnić, ale pod każdym względem aktywnym składnikiem czynnym jest glikokortykosteroid. Dlatego ważne jest, aby pamiętać o maksymalnej dawce budezonidu. W przeciwnym razie może wystąpić przedawkowanie leku.
Czas trwania terapii
Dorośli mogą stosować budezonid przez około 15 dni. Ale tylko wtedy, gdy jest to intensywny zabieg, który polega na neutralizacji obrzęku tkanek i przywróceniu wymiany gazowej w drzewie oskrzelowym. Po takim leczeniu pacjent musi powstrzymać się od wdychania przez 10 dni. Po tym okresie można poświęcić profilaktyczną terapię przy użyciu niskich funduszy koncentracji.
Dla dzieci
Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, roztwór budezonidu do inhalacji nie jest zalecany. Po osiągnięciu tego wieku możliwe jest przeprowadzenie procedur z dawkami w zakresie od 0, 25 do 0, 5 mg leku.
W ciąży
Kobiety noszące dziecko w ogóle nie powinny używać roztworu do inhalacji. Można to zrobić tylko w sytuacji awaryjnej, gdy istnieje zagrożenie życia matki i płodu i nie można stosować bezpiecznych analogów. W takich sytuacjach należy zastosować środki 02, 25 -1 mg.
Nie można samodzielnie wybrać dawki i czasu trwania leczenia dla dzieci i kobiet w ciąży. Termin leczenia farmakologicznego zazwyczaj nie przekracza 10 dni.
Warunki przechowywania
Przechowuj lek Budezonid należy izolować od światła słonecznego o niskiej wilgotności, niedostępnego dla dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25 stopni.
Okres trwałości
Proszek budezonidu do inhalacji stosuje się przez 3 lata od daty produkcji. Po dacie podanej na opakowaniu nie wolno stosować budezonidu.
Jak się wydaje
Farmaceuta ma prawo uwolnić lek tylko na receptę od lekarza.
Cena różni się w każdej sieci aptek. Średni koszt to około 1100 rubli.
Recenzje
Wśród tych środków do inhalacji najbardziej zalecany jest budesonoid. W większości przypadków opinie o jego zastosowaniu są pozytywne.
Pomimo faktu, że pacjenci z astmą nie są całkowicie wyleczeni, po kuracji odczuwają znaczną ulgę. Lek pomaga osiągnąć długoterminową remisję.
Miejscowe stosowanie budezonidu zmniejsza do minimum częstość występowania działań niepożądanych, które często występują podczas leczenia glikokortykosteroidami.
Lek może czasami być stosowany u kobiet w okresie oczekiwania na dziecko w razie potrzeby życiowej.
Jedyną wadą jest cena, która jest nieco wyższa niż analogów.
Wyniki
Wszystkie cechy tego leku omijają analogi. Ale istnieje ryzyko powikłań. Dlatego leczenie budezonidem przepisuje lekarz.
Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji
Instrukcje z pills.rf
Menu główne
Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące leków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.
Roztwór budesonidu do inhalacji
MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.
INSTRUKCJE dotyczące stosowania leku do użytku medycznego Budesonide-native
Numer rejestracyjny: N N002275 / 02-040216
Nazwa handlowa: Budesonid-native
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: budezonid
Nazwa chemiczna: 16α, 17α-butylenodioksy-11β, 21-dihydroksy-1,4-pregnadien-3,20-dion
Postać dawkowania: roztwór do inhalacji
Skład 1 ml roztworu:
Aktywny składnik:
budezonid 0,25 mg 0,50 mg
Substancje pomocnicze:
parahydroksybenzoesan metylu (nipagina) 0,50 mg 0,50 mg
glikol propylenowy 200 mg 200 mg
makrogol 400 (tlenek polietylenu-400) 350 mg 350 mg
kwas bursztynowy 1,5 mg 1,5 mg
wersenian disodowy (Trilon B) 0,5 mg 0,5 mg
oczyszczona woda do 1 ml 1 ml
Opis: bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz. Dopuszczalna jest lekka opalescencja.
Grupa farmakologiczna: Glukokortykosteroid do podawania miejscowego.
Kod ATC: R03BA02
Właściwości farmakologiczne
Budesonid jest syntetycznym glikokortykosteroidem (GCS) do stosowania miejscowego, w zalecanych dawkach ma działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne w oskrzelach. W badaniu in vitro na modelach zwierzęcych budezonid ma około 200 razy większe powinowactwo do receptorów glukokortykoidowych i jest 1000 razy silniejszy przeciwzapalnie niż kortyzol. Budezonid zwiększa lipomodulin produkcji, inhibitor fosfolipazy A, hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego hamuje syntezę produktów metabolizmu kwasu arachidonowego - endonadtlenki cyklicznych i prostaglandyn (PG), zapobiega gromadzeniu się neutrofili granicy, zmniejsza wydzielanie zapalnej i produkcji cytokin, hamuje migrację makrofagów, zmniejsza intensywność procesu infiltracji, tworzenie substancji chemotaksji hamuje uwalnianie mediatorów zapalnych z komórek tucznych.
Budezonid zwiększa liczbę „aktywnych” receptorów β-adrenergicznych, przywraca reakcje rozszerzające oskrzela oskrzelowe, zmniejszając częstość ich stosowania, zmniejsza obrzęk błony śluzowej oskrzeli, wytwarzanie śluzu, tworzenie plwociny i zmniejsza nadreaktywność oddechową, zmniejszając objawy i zaostrzenia astmy oskrzelowej z mniejszą częstotliwością skutki uboczne niż stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów; poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Budezonid jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia, nie wykazuje aktywności mineralokortykosteroidów, aw zalecanych dawkach nie ma prawie żadnego działania ogólnoustrojowego.
Poprawę czynności płuc uzyskuje się w ciągu kilku godzin po podaniu pojedynczej dawki budezonidu za pomocą nebulizatora. Efekt terapeutyczny rozpoczyna się kilka godzin po inhalacji. Maksymalny efekt terapeutyczny rozwija się w ciągu 1-2 tygodni po podaniu dawek terapeutycznych wziewnego budezonidu, w niektórych przypadkach - po 4-6 tygodniach.
Przy zalecanych dawkach lek ma znacznie mniejszy wpływ na czynność nadnerczy niż prednizon w dawce 10 mg.
Farmakokinetyka
Ssanie
Budezonid jest szybko wchłaniany. Po inhalacji za pomocą nebulizatora biodostępność wynosi 15% całkowitej dawki i 40-70% podanej dawki, ponieważ około 1/3 wchodzącego do pęcherzyków budezonidu jest wchłaniana, znaczna część jest odkładana na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła i jest połykana. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi osiągane jest 30 minut po rozpoczęciu inhalacji.
Dystrybucja
Budezonid prawie nie wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy. Komunikacja z białkami osocza - 85-90%. Objętość dystrybucji budezonidu wynosi około 3 l / kg.
Budezonid przenika do mleka matki.
Metabolizm
Część dawki otrzymanej w przewodzie pokarmowym (GIT) jest wchłaniana i prawie całkowicie (85-95%) ulega biotransformacji w wątrobie przy użyciu enzymu CYP3A4 do 6β-hydroksy-budesonidu i 16α-hydroksyprednizolonu, metabolitów o niskiej aktywności (mniej niż 1% działanie budezonidu na glikokortykosteroidy).
Usunięcie
Budezonid jest wydalany z moczem i kałem w postaci metabolitów lub koniugatów i tylko w małych ilościach w postaci niezmienionej. Budesonid ma wysoki klirens systemowy (około 1,2 l / min). Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi 2,0-3,6 godziny.
Farmakokinetyka budezonidu jest proporcjonalna do dawki leku.
Brak danych dotyczących farmakokinetyki budezonidu u pacjentów z niewydolnością nerek lub nieprawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z chorobą wątroby czas spędzony przez budezonid w osoczu krwi może się zwiększyć. Istnieje zależny od dawki wpływ na zawartość kortyzolu w osoczu krwi i moczu w obecności budezonidu.
Nie ma różnic w farmakokinetyce w zależności od rasy, płci lub wieku.
Wskazania do użycia
• Astma oskrzelowa (BA), wymagająca leczenia podtrzymującego glikokortykosteroidami.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na lek.
• Wiek dzieci do 16 lat.
Z ostrożnością
Lek Budesonide-Native należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi, wirusowymi i bakteryjnymi narządów oddechowych, marskością wątroby, podczas ciąży i podczas karmienia piersią. W powołaniu budezonidu należy wziąć pod uwagę możliwy objaw ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: monitorowanie kobiet w ciąży przyjmujących budezonid nie ujawniło nieprawidłowości rozwojowych u płodu, nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka ich rozwoju, dlatego w czasie ciąży ze względu na możliwość pogorszenia przebiegu astmy oskrzelowej należy stosować minimalną skuteczną dawkę budezonidu.
Laktacja: ponieważ istnieją dowody na przenikanie budezonidu do mleka matki, gdy przepisywanie leku powinno uwzględniać stosunek zamierzonych korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Dawkowanie i podawanie
Budesonide-native jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z nebulizatorem.
Dawka leku jest wybierana indywidualnie. W przypadku, gdy zalecana dawka nie przekracza 1 mg / dobę, całą dawkę leku można przyjąć jednocześnie (raz). W przypadku otrzymania wyższej dawki zaleca się podzielenie jej na 2 dawki.
Zalecana dawka początkowa:
Dzieci od 16 roku życia: 0,25-0,5 mg dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 mg / dobę.
Dorośli / pacjenci w podeszłym wieku: 1-2 mg na dobę.
Dawka z zabiegiem konserwacyjnym:
Dzieci od 16 lat i więcej: 0,25-2 mg dziennie.
Dorośli / pacjenci w podeszłym wieku: 0,5–4 mg na dobę. W przypadku ciężkich zaostrzeń dawkę można zwiększyć.
Stół dozujący
Dawka, mg Objętość budezonidu rodzima
0,25 mg / ml 0,5 mg / ml
0,25 1 ml * -
0,5 2 ml -
0,75 3 ml -
1 4 ml 2 ml
1,5 - 3 ml
2 - 4 ml
*) należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 2 ml.
Dla wszystkich pacjentów pożądane jest określenie minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej.
Po uzyskaniu efektu dawkę zmniejsza się do minimalnej skutecznej dawki niezbędnej do utrzymania stabilnego stanu.
Jeśli konieczne jest osiągnięcie dodatkowego efektu terapeutycznego, można zalecić zwiększenie dawki dobowej (do 1 mg / dobę) leku Budesonide-native zamiast kombinacji leku z doustnym GCS ze względu na mniejsze ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych.
Pacjenci otrzymujący glikokortykosteroidy doustne
Zniesienie doustnych glikokortykosteroidów należy rozpocząć w okresie stabilnego zdrowia pacjenta. W ciągu 10 dni konieczne jest przyjęcie dużej dawki leku Budesonide-native podczas przyjmowania doustnego GCS w zwykłej dawce. W przyszłości, w ciągu miesiąca, należy stopniowo zmniejszać dawkę doustnego GCS (na przykład 2,5 mg prednizolonu lub jego analogu) do minimalnej skutecznej dawki. W wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjmowania doustnych glikokortykosteroidów.
Brak danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z niewydolnością nerek. Biorąc pod uwagę fakt, że budezonid jest wydalany przez biotransformację w wątrobie, możemy spodziewać się wydłużenia czasu trwania leku u pacjentów z ciężką marskością wątroby.
Instrukcje użytkowania
Budesonide-native jest stosowany do inhalacji za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik i specjalną maskę. Nebulizator jest podłączony do sprężarki, aby uzyskać wymagany przepływ powietrza (5-80 l / min), objętość napełniania nebulizatora powinna wynosić 2-4 ml.
Ważne jest:
- uważnie przeczytaj instrukcję użycia leku, a także instrukcje użycia nebulizatora;
- po rozcieńczeniu leku Budesonide-native za pomocą 0,9% roztworu chlorku sodu, uzyskany roztwór należy zużyć w ciągu 30 minut;
- po inhalacji wypłukać usta wodą, aby zmniejszyć rozwój kandydozy jamy ustnej i gardła;
- aby zapobiec podrażnieniu skóry po użyciu maski, przemyj twarz wodą;
- zaleca się regularne czyszczenie nebulizatora zgodnie z instrukcjami producenta.
Jak stosować lek Budesonide natywny przy użyciu nebulizatora
1. Otwórz butelkę z lekiem.
2. Napełnij nebulizator przez górny otwór wymaganą ilością preparatu.
3. Nebulizacja powinna być przeprowadzona zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rodzaju stosowanego rozpylacza.
4. Jeśli używasz maski, upewnij się, że podczas inhalacji maska dobrze przylega do twarzy. Ponieważ Budesonide-Native wchodzi do płuc podczas wdychania, ważne jest, aby wdychać lek przez ustnik nebulizatora spokojnie i równomiernie.
Otwarta butelka jest przechowywana w ciemnym miejscu. Otwartą fiolkę należy zużyć w ciągu 12 godzin.
Czyszczenie
Komora nebulizatora i ustnik lub maska powinny być myte ciepłą wodą lub łagodnym detergentem, zgodnie z instrukcjami producenta, po każdym użyciu.
Przepłukać i osuszyć studzienkę nebulizatora, podłączając komorę do sprężarki lub zaworu wlotowego powietrza.
Efekty uboczne
Wymienione poniżej działania niepożądane są wymienione zgodnie z uszkodzeniem narządów i układów narządów. Częstotliwość występowania ocenia się następująco: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 oraz