Berotek: instrukcje użytkowania

Zapalenie zatok

Życie astmatyków osiągnęło pełnoprawny poziom po pojawieniu się leku Berotec na rynku farmaceutycznym. Aktywny składnik leku może zatrzymać rozwój ataku astmy w ciągu kilku sekund. Noszenie puszki z tobą jest nawykiem wielu pacjentów. Podręcznik zawiera informacje na temat używania leku.

Skład i forma uwalniania

Lek jest dostępny w asortymencie dwóch postaci dawkowania: stalowy pojemnik aerozolowy Berotek (Berotec), umieszczony w plastikowym pudełku (wykonanym w wygodnym dla inhalacji formacie) i butelkę z zakraplaczem z 0,1% roztworem leku w 20, 40, 100 ml. Skład leku:

Roztwór do inhalacji, 1 ml

Bromowodorek fenoterolu (składnik aktywny)

Składniki pomocnicze: dihydrat wersenianu disodu, kwas solny, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, woda destylowana

Aerozol Berotek, 1 dawka

Bromowodorek fenoterolu (składnik aktywny)

Składniki pomocnicze: propelent - 1,1,1,2 - tetrafluoroetan, etanol, bezwodnik kwasu cytrynowego, woda destylowana.

Właściwości farmakologiczne

Instrukcje użytkowania Beroteka stwierdza, że ​​jest to lek rozszerzający oskrzela, należący do grupy selektywnych mimetyków beta-adrenergicznych. Lek jest skuteczny w zatrzymywaniu i zapobieganiu atakom skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej, stanom na tle odwracalnej niedrożności dróg oddechowych, przewlekłemu zapaleniu oskrzeli z rozedmą płuc lub bez niej.

Aktywny składnik kompozycji fenoterol wybiórczo stymuluje receptory beta-2-adrenergiczne, wiąże się z nimi i aktywuje enzym cyklazę adenylanową przez białko stymulujące ze wzrostem tworzenia cyklicznego monofosforanu adenozyny. Aktywuje kinazę białkową A, która pozbawia miozynę zdolności wiązania się z aktyną, powodując rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli i naczyń krwionośnych. Ponadto fenoterol chroni drogi oddechowe przed bodźcami zwężającymi oskrzela, histaminą, zimnym powietrzem, metacholiną, alergenami.

Substancja hamuje uwalnianie mediatorów przeciwzapalnych i zwężających oskrzela z komórek tucznych, w dawce 600 µg zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy. Lek ma wpływ na mięsień sercowy, wzmacniając i ucząc się skurczów serca. Pod wpływem leku skurcz oskrzeli różnego pochodzenia szybko się zatrzymuje. Lek bierze udział w metabolizmie w następujący sposób:

  • Po inhalacji rozszerzanie oskrzeli rozwija się na kilka minut, co trwa 3-5 godzin.
  • Do 30% substancji czynnej w eliminacji dociera do dolnych dróg oddechowych, pozostałość odkłada się w górnych drogach oddechowych i ustach, a następnie połknie.
  • Aerozol ma 18% biodostępność, jest wchłaniany w dwóch etapach - 30% szybko, 70% - powoli.
  • W ciągu 15 minut lek osiąga maksymalne stężenie we krwi.
  • Po podaniu doustnym 60% dawki jest wchłaniane, jest metabolizowane w wątrobie i ma biodostępność 1,5%.
  • Fenoterol wiąże się z białkami osocza w 55%, przenika przez łożysko i przenika do mleka matki.
  • Substancje w wątrobie są metabolizowane przez koniugację, w procesie glikogenolizy i sulfonowania tworzą się glukuronidy i siarczany. Pozostałości dawki z krwiobiegu są wydalane przez nerki z żółcią.

Berotek - lek hormonalny czy nie

Preparat nie zawiera substancji hormonalnych lub hormonopodobnych, więc nie jest hormonalny. Stosowanie leku nie wpływa na produkcję hormonów, nie tłumi ich pracy, więc lek jest uważany za stosunkowo bezpieczny. Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić dawkę i częstotliwość podawania.

Wskazania do użycia

Aktywny składnik Beroteca przeciwdziała głównemu patologicznemu związkowi astmy - zwężeniu światła oskrzeli. W przypadku przepisywania leku wskazane są następujące warunki:

  • atak astmy oskrzelowej (skurcz oskrzeli);
  • zapobieganie atakom astmatycznym podczas ćwiczeń (bieganie, podnoszenie ciężarów itp.);
  • terapia patologiczna z niedrożnością dróg oddechowych (obturacyjna choroba płuc, obturacyjne zapalenie oskrzeli);
  • wdrożenie diagnozy funkcji oddechowych;
  • zwiększyć skuteczność wdychania leków ze względu na ekspansję oskrzeli (inhalacja mukolitów, antybiotyków);
  • rozedma płuc.

Dawkowanie i administracja

Instrukcja pomoże dowiedzieć się o metodzie używania leku. Zawiera informacje o dawce roztworu do inhalacji i aerozolu doustnego, częstotliwości leczenia i przebiegu leczenia. Narzędzie powinno być przepisane przez lekarza na podstawie historii alergii pacjenta, indywidualnych cech, ciężkości choroby i wieku.

Berotek do inhalacji

Lek w postaci roztworu do inhalacji jest przeznaczony do miejscowego działania na tkanki dróg oddechowych. Przed użyciem dawkę rozcieńcza się solą fizjologiczną, ale woda destylowana jest zabroniona. Wynik powinien wynosić 3-4 ml płynu. Wdychanie odbywa się za pomocą specjalnego nebulizatora. Można zastosować inny aparat oddechowy z tlenem.

Optymalny przepływ powietrza wynosi 6–8 l / minutę. 20 kropli roztworu = 1 ml cieczy, 50 μg bromowodorku fenoterolu na 1 kroplę. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 12 lat i do 75 roku życia powinni przyjmować 0,5 ml 4 razy dziennie. ze wskazaniami medycznymi i indywidualnymi zaleceniami lekarza, dawka ta może zostać zmniejszona lub zwiększona.

Aerozol Berotek

Zgodnie z instrukcją, przed użyciem dozowanego sprayu, butelkę leku wstrząsa się, a następnie należy ją nacisnąć dwukrotnie na jej dnie, aby zapewnić pełne wstrzyknięcia. Potrząsanie dodatkowo pomaga nie upaść na elementy narzędzia, aby spaść pod działaniem grawitacji. Instrukcja użytkowania aerozol Berotek N:

  • zdejmij osłonę ochronną z cylindra;
  • wdychaj powoli i głęboko;
  • zapnij końcówkę ustami, aby oś cylindra była skierowana do góry nogami;
  • weź głęboki oddech i jednocześnie naciśnij dolną część puszki, aby uwolnić lek;
  • wstrzymaj oddech na kilka sekund;
  • powtórzyć, aby uzyskać pożądaną dawkę;
  • zamknij zatyczkę ochronną.

Aerozol ma specjalny plastikowy adapter do ust lub ustnik do precyzyjnego dawkowania, który nie jest uniwersalny i nie może być stosowany z innymi fiolkami. Każdy pojemnik zawiera 200 dawek. Cylinder jest nieprzezroczysty, dlatego trudno jest określić równowagę produktu W tym celu zdejmij nasadkę i zanurz butelkę w wodzie. Jeśli w leku jest wolny gaz, balon unosi się.

Instrukcje użytkowania dla dzieci

Berotek może być używany, gdy dziecko ma cztery lata. Dawka sprayu do inhalacji jest ustalana indywidualnie (1-2 wstrzyknięcia na raz). Roztwór do inhalacji ma własne dawki:

  • w wieku do 6 lat i wadze do 22 kg - 0,05 ml (1 kropla) na kg masy ciała trzy razy dziennie, ale nie więcej niż 0,5 ml (910 kropli) na raz;
  • W wieku 6–12 lat o masie ciała 22–36 kg - 0,25–0,5 ml leku na pilne złagodzenie nagłego skurczu oskrzeli 4 razy dziennie.

Specjalne instrukcje

Instrukcje użytkowania Beroteka wskazały na jej specjalne instrukcje. Należą do nich:

  1. Przy zastosowaniu wziewnego leku Berotec H może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli, zagrażający życiu. W przypadku patologii leczenie jest anulowane, narzędzie zastępowane jest alternatywą.
  2. Podczas przyjmowania sympatykomimetyków mogą wystąpić objawy sercowo-naczyniowe. Rzadko, ale możliwy rozwój niedokrwienia mięśnia sercowego.
  3. U pacjentów z ciężką chorobą serca, chorobą wieńcową, zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością może wystąpić ból w klatce piersiowej, ostra duszność. Kiedy się pojawią, skonsultuj się z lekarzem. Skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej mogą mieć charakter oddechowy lub sercowy.
  4. Ciężka hipokaliemia może rozwinąć się po terapii beta-agonistą. Zaleca się ostrożność w leczeniu ciężkiej astmy oskrzelowej, ponieważ niedobór potasu może być nasilony przez leczenie pochodnymi ksantyny, diuretykami, glikokortykosteroidami. Niedotlenienie może nasilać efekt hipokaliemii w rytmie serca. Niedobór minerałów może prowadzić do podatności na arytmie u pacjentów otrzymujących leczenie digoksyną.
  5. Objawowe leczenie ataków astmy jest lepsze niż regularne stosowanie Berotec.
  6. Podczas leczenia należy monitorować pacjentów pod kątem zapalenia dróg oddechowych, aby zapobiec opóźnionemu uszkodzeniu płuc.
  7. Przy zwiększonej obturacji oskrzeli nie można zwiększyć częstotliwości przyjmowania leku. W przypadku długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach zdrowie pacjenta może ulec pogorszeniu.
  8. Jednoczesne stosowanie leków rozszerzających oskrzela z produktem Berotek N powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza. Dozwolone jest połączenie przeciwcholinergicznych leków rozszerzających oskrzela z lekiem.
  9. Środki lecznicze mogą dawać pozytywne wyniki u sportowców stosujących doping.
  10. Jedna dawka leku stanowi 15,59 mg etanolu.
  11. Podczas leczenia należy unikać leczenia niebezpiecznych mechanizmów i transportu, ponieważ reakcje uboczne to zawroty głowy i zmniejszenie koncentracji.

Podczas ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją można stosować Berotek w czasie ciąży, ale ostrożnie, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Przed zastosowaniem leku należy ocenić ewentualne ryzyko dla płodu i korzyści dla matki, a jeśli to ostatnie przekroczy niebezpieczeństwo, wyznaczenie będzie uzasadnione. Fenoterol może wywierać hamujący wpływ na aktywność skurczową macicy. Substancja czynna jest wydzielana z mlekiem matki - lepiej jest odmówić karmienia piersią w momencie użycia. Według danych badawczych lek nie wpływa na płodność.

Berotek H - oficjalne * instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

Opis:

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATH:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Berotek H jest skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela, który zapobiega i łagodzi napady skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej i innych schorzeniach, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych, takich jak przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (z lub bez rozedmy płuc).
Fenoterol jest selektywnym stymulantem ß2-adrenoreceptory w zakresie dawek terapeutycznych. Stymulacja w adrenoreceptorach 1 występuje, gdy stosuje się większe dawki leku. Oprawa c ß2-adrenoreceptor aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulujące białko GS, co powoduje wzrost powstawania cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP), który aktywuje kinazę białkową A, która pozbawia miozynę zdolności wiązania się z aktyną, co powoduje rozkurcz mięśni gładkich.
Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych oraz chroni przed bodźcami zwężającymi oskrzela, takimi jak histamina, metacholina, zimne powietrze i alergeny (wczesna odpowiedź). Ponadto fenoterol hamuje uwalnianie czynników zwężających oskrzela i prozapalnych z komórek tucznych. Zwiększony klirens śluzowo-rzęsowy wykazano po zastosowaniu fenoterolu (dawka 0,6 mg).
Ze względu na stymulujący wpływ na ß1-adrenoreceptory, fenoterol może wywierać wpływ na mięsień sercowy (zwłaszcza przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne), powodując wzrost częstości i zwiększenie skurczów serca.
Fenoterol szybko łagodzi skurcz oskrzeli różnego pochodzenia. Rozszerzenie oskrzeli rozwija się w ciągu kilku minut po inhalacji i trwa 3-5 godzin. Fenoterol chroni również przed zwężeniem oskrzeli, które występuje pod wpływem różnych bodźców, takich jak ćwiczenia, zimne powietrze i alergeny (wczesna odpowiedź).

Farmakokinetyka
Po inhalacji 10–30% substancji czynnej uwalnianej z preparatu aerozolowego dociera do dolnych dróg oddechowych, w zależności od techniki inhalacji i stosowanego systemu inhalacji. Reszta jest odkładana w górnych drogach oddechowych i ustach, a następnie połknięta.
Całkowita biodostępność fenoterolu po inhalacji odmierzonego aerozolu Berotec N wynosi 18,7%. Wchłanianie fenoterolu z płuc jest dwufazowe: 30% dawki jest szybko wchłaniane (czas półtrwania 11 min) i 70% powoli (okres półtrwania 120 min). Maksymalne stężenie w osoczu po inhalacji z 200 µg fenoterolu wynosi 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Po podaniu doustnym wchłania się około 60% dawki bromowodorku fenoterolu. Zaabsorbowana ilość ulega rozległej pierwszej fazie metabolizmu w wątrobie, w wyniku czego biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 1,5%, a jej udział w stężeniu fenoterolu w osoczu po inhalacji jest niewielki.
Dystrybucja fenoterolu w osoczu po podaniu dożylnym odpowiednio opisuje 3-składnikowy model farmakokinetyczny (okres półtrwania wynosi tα= 0,42 min, tβ= 14,3 min i tγ= 3,2 h) Objętość dystrybucji fenoterolu w stałym stężeniu po podaniu dożylnym wynosi 1,9-2,7 l / kg, wiązanie z białkami osocza wynosi od 40 do 55%.
Fenoterol jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez sprzęganie z glukuronidami i siarczanami. Połknięta część dawki fenoterolu jest metabolizowana głównie przez siarczanowanie. Ta metaboliczna inaktywacja pierwotnej substancji rozpoczyna się w ścianie jelita.
Fenoterol jest wydalany przez nerki z żółcią jako nieaktywne koniugaty siarczanowe. Biotransformacja, w tym wydzielanie z żółci, przechodzi główną część - około 85%. Wydalanie fenoterolu z moczem (0,27 l / min) odpowiada około 15% średniego całkowitego klirensu ogólnoustrojowo dostępnej dawki. Objętość klirensu nerkowego wskazuje na wydzielanie kanalikowe fenoterolu oprócz filtracji kłębuszkowej. Po inhalacji 2% dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.
Bromowodorek fenoterolu w postaci niezmienionej może przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka matki.

Wskazania do użycia

  • Ataki astmy oskrzelowej lub innych stanów z odwracalną obturacją dróg oddechowych, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
  • Zapobieganie atakom astmy oskrzelowej z powodu stresu fizycznego.

Przeciwwskazania


W następujących warunkach Berotec H należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści / ryzyka leczenia, zwłaszcza jeśli stosowane są maksymalne zalecane dawki:
nadczynność tarczycy, hipokaliemia, niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa, choroba serca (w tym zwężenie aorty), wyraźne zmiany w tętnicach mózgowych i obwodowych, guz chromochłonny.
Ponieważ informacje na temat stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone, leczenie prowadzi się z ostrożnością, wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dawkowanie i podawanie

Dawki dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat
Ataki astmy oskrzelowej i inne stany, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych
W większości przypadków wystarczy pojedyncza dawka inhalacyjna, aby złagodzić skurcz oskrzeli. Jeśli w ciągu 5 minut nie nastąpi oddychanie, oddech można powtórzyć.
Jeśli po dwóch dawkach inhalacyjnych nie ma żadnego efektu i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Maksymalna dopuszczalna dawka w ciągu dnia - 8 dawek inhalacyjnych.
Zapobieganie atakom astmy z powodu stresu fizycznego
1-2 dawki inhalacyjne przed treningiem, do 8 dawek inhalacyjnych dziennie.
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat lek Berotec H należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod nadzorem dorosłych.
Dawki dla dzieci od 4 do 6 lat
Ataki astmy oskrzelowej i inne stany, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych
W celu złagodzenia skurczu oskrzeli wystarczająca jest pojedyncza dawka inhalacyjna.
Jeśli nie ma efektu, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza.
Zapobieganie atakom astmy z powodu stresu fizycznego
1 dawka inhalacyjna przed treningiem, do 4 dawek inhalacyjnych dziennie.
U dzieci w wieku od 4 do 6 lat Berotec H należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod nadzorem dorosłych.
Sposób użycia
Aby osiągnąć maksymalny efekt, konieczne jest prawidłowe użycie odmierzonego aerozolu.
Aby przygotować nowy inhalator do użycia, zdejmij nasadkę ochronną, obróć inhalator do góry i wykonaj dwa wstrzyknięcia w powietrze (kliknij dwukrotnie na dnie puszki).
Za każdym razem, gdy używasz inhalatora, musisz przestrzegać następujących zasad:

  1. Zdejmij nasadkę ochronną.
  2. Wykonaj pełny wydech.
  3. Trzymając puszkę z aerozolem, jak pokazano na rycinie 1, mocno zaciskaj ustnik ustami. W tym samym czasie spód inhalatora jest skierowany do góry. rys.1
  4. Dokonując najgłębszej możliwej inhalacji, jednocześnie mocno naciśnij dno puszki w celu uwolnienia dawki inhalacyjnej. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, następnie wyjmij ustnik z ust i wydychaj powoli.
    Jeśli wymagana jest ponowna inhalacja, powtórz te same czynności (kroki 2-4).
  5. Nosić czapkę ochronną.
  6. Jeśli inhalator nie był używany przez więcej niż trzy dni, przed użyciem naciśnij raz spód wkładu.
    Balon jest przeznaczony do 200 inhalacji. Następnie należy wymienić inhalator. Chociaż ilość leku może pozostać w kanistrze, ilość leku uwalnianego podczas inhalacji może być zmniejszona.
    Balon jest nieprzezroczysty, więc ilość leku we wkładzie może być określona tylko następującą metodą: usunięcie nasadki ochronnej, wkład jest zanurzony w pojemniku wypełnionym wodą. Ilość leku jest określana w zależności od położenia puszki w wodzie (patrz rys. 2).

pic 2.
Inhalator należy czyścić co najmniej raz w tygodniu.
Ważne jest, aby utrzymać ustnik nebulizatora w czystości, aby lek nie kumulował się i nie blokował rozpylania.
Aby wyczyścić, zdejmij nasadkę ochronną i wyjmij wkład z inhalatora. Opłucz ciało inhalatora ciepłą wodą, aby usunąć nagromadzone leki lub widoczny brud.

ryż 3
Po oczyszczeniu wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić do wyschnięcia bez użycia urządzeń grzewczych. Gdy ustnik wyschnie, wymień wkład i osłonę ochronną.

ryż 4
Ostrzeżenie: plastikowy ustnik do ust został zaprojektowany specjalnie dla Berotec H i służy do dokładnego dawkowania leku. Ustnik nie powinien być używany z innymi odmierzanymi aerozolami. Ponadto nie można stosować Berotek H z innymi adapterami, z wyjątkiem ustnika, dostarczanego z lekiem.
Zawartość pojemnika jest pod ciśnieniem. Butli nie wolno otwierać i poddawać ogrzewaniu powyżej 50 ° C

Efekty uboczne

nadwrażliwość
Metabolizm i odżywianie
Hipokaliemia, w tym ciężka hipokaliemia
Układ nerwowy
podniecenie, nerwowość, drżenie, ból głowy, zawroty głowy
Od układu sercowo-naczyniowego
niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmia, tachykardia, kołatanie serca, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi, obniżone rozkurczowe ciśnienie krwi
Ze strony układu oddechowego
paradoksalny skurcz oskrzeli, kaszel, podrażnienie krtani i gardła
Z układu pokarmowego:
nudności, wymioty
Skóra i tkanka podskórna
nadmierna potliwość, reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka
Układ mięśniowo-szkieletowy i powiązane choroby tkanek.
skurcz mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Objawy
W przypadku przedawkowania oczekiwanymi objawami są objawy spowodowane nadmierną stymulacją beta-adrenergiczną. Najbardziej wyraźne są tachykardia, kołatanie serca, drżenie, obniżenie lub zwiększenie ciśnienia krwi, zwiększone ciśnienie tętna, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu, przekrwienie twarzy. Podczas stosowania fenoterolu w dawkach przekraczających zalecane dawki dla zatwierdzonych wskazań obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Leczenie
Leczenie produktem Berotec H należy przerwać. Należy monitorować równowagę kwasowo-zasadową i równowagę elektrolitową.
Środki uspokajające są stosowane do leczenia; w ciężkich przypadkach przeprowadzić intensywną terapię objawową.
Jako swoiste antidotum można przypisać ß-blokery (najlepiej selektywne ß1-blokery); jednocześnie należy rozważyć możliwość zwiększenia obturacji oskrzeli i starannie dobrać dawki tych leków u pacjentów z astmą oskrzelową.

Interakcja z innymi lekami

Specjalne instrukcje

Podobnie jak inne środki wziewne, Berotec H może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. Kiedy występuje paradoksalny skurcz oskrzeli, lek należy natychmiast anulować i zastąpić alternatywną terapią.
Efekty sercowo-naczyniowe
Wpływ układu sercowo-naczyniowego można zaobserwować za pomocą leków sympatykomimetycznych, w tym leku Berotek N. Istnieją dane z badań po rejestracji i publikacji w literaturze na temat rzadkich przypadków niedokrwienia mięśnia sercowego związanych ze stosowaniem beta-agonistów.
Pacjenci z ciężką chorobą serca (na przykład chorobą wieńcową, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca), którzy otrzymują Berotec H, powinni zostać ostrzeżeni o konieczności uzyskania pomocy medycznej, jeśli doświadczają bólu w klatce piersiowej lub nasilenia chorób serca.
Należy zwrócić uwagę na ocenę objawów, takich jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one być zarówno oddechowe, jak i sercowe.
Hipokaliemia
Potencjalnie ciężka hipokaliemia może rozwinąć się w wyniku leczenia ß2-agoniści. Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej, ponieważ hipokaliemia może być nasilona przez jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, glikokortykosteroidami i lekami moczopędnymi. Ponadto hipoksja może nasilać efekt hipokaliemii na częstość akcji serca. Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonej podatności na zaburzenia rytmu serca u pacjentów otrzymujących digoksynę.
W takich sytuacjach zaleca się kontrolowanie poziomu potasu w surowicy.
Ostra postępująca duszność
Pacjentom należy zalecić natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem w przypadku ostrej, gwałtownie nasilonej duszności.
Regularne stosowanie

  • Zwolnienie ataków astmy (leczenie objawowe) jest lepsze niż regularne stosowanie leku;
  • Pacjenci powinni zostać przebadani w celu określenia potrzeby wyznaczenia lub wzmocnienia leczenia przeciwzapalnego (na przykład wziewnych glikokortykosteroidów) w celu kontrolowania zapalenia dróg oddechowych i zapobiegania opóźnionemu uszkodzeniu płuc.
W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli jest to niedopuszczalne i zwiększenie częstotliwości agonistów może być ryzykowne ß2-adrenoreceptory, takie jak lek Berotek H, przekraczające zalecane dawki i przez długi czas. Stosowanie wysokich dawek ß2-agoniści, tacy jak lek Berotek H, regularnie kontrolują objawy obturacji oskrzeli, co może wskazywać na pogorszenie kontroli choroby. W takiej sytuacji plan leczenia, a zwłaszcza adekwatność leczenia przeciwzapalnego, należy poddać przeglądowi, aby zapobiec potencjalnie zagrażającemu życiu pogorszeniu kontroli choroby.
Dzielenie się z lekami rozszerzającymi oskrzela sympatykomimetycznymi i antycholinergicznymi

Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy stosować w połączeniu z lekiem Berotek N wyłącznie pod nadzorem lekarza. Leki przeciwcholinergiczne rozszerzające oskrzela można wdychać jednocześnie z lekiem Berotek N.
Wpływ na wyniki laboratoryjne
Zastosowanie leku Berotek H może prowadzić do pozytywnych wyników testów na obecność fenoterolu w badaniach nadużywania leków dla wskazań niemedycznych, na przykład ze względu na zwiększone zdolności fizyczne u sportowców (doping).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Pacjentów należy jednak poinformować, że podczas badań klinicznych obserwowano takie objawy, jak zawroty głowy. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Formularz wydania

Warunki przechowywania

Okres trwałości

Warunki wakacyjne

Producent

Nazwa i adres osoby prawnej, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji

Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,
Niemcy, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Nazwa i adres miejsca produkcji leku
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy
Niemcy, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Możesz uzyskać więcej informacji o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następujący adres w Rosji
LLC „Beringer Ingelheim”
125171, Moskwa, Leningrad Highway, 16A str.3

Berotek N

Nazwa łacińska: Berotec N

Kod ATX: R03AC04

Składnik aktywny: fenoterol (fenoterol)

Producent: Beringer Ingelheim Pharma (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018

Ceny w aptekach: od 359 rubli.

Berotek H - selektywna beta2-lek adrenergiczny, lek rozszerzający oskrzela.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - aerozol inhalacyjny z odmierzaną dawką: przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty lub jasnobrązowy płyn, wolny od zawieszonych cząstek [10 ml (200 dawek) w metalowych pojemnikach aerozolowych wyposażonych w zawór dozujący i ustnik; 1 karton w kartonowym pudełku i instrukcja użycia Berotec N].

Składniki 1 aerozol dawki inhalacyjnej:

  • składnik aktywny: bromowodorek fenoterolu - 100 µg;
  • składniki pomocnicze: oczyszczona woda, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent), absolutny etanol, bezwodny kwas cytrynowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Berotec N - bromowodorek fenoterolu, jest selektywnym beta2-adrenergiczny, rozszerzający oskrzela. Lek ostrzega i łagodzi ataki skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej i innych chorobach, którym towarzyszy niedrożność dróg oddechowych (przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, w tym rozedma płuc).

Fenoterol, stosowany w zakresie dawek terapeutycznych, jest selektywnym stymulantem β2-adrenoreceptory. W przypadku stosowania leku w wyższych dawkach zachodzi stymulacja β.1-adrenoreceptory.

Ze względu na wiązanie z β2-cyklaza adenylanowa aktywowana adrenoreceptorem przez stymulator Gs-białko, a następnie - tworzenie cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) zwiększa się, co aktywuje kinazę białkową A. Kinaza białkowa A zapobiega wiązaniu miozyny z aktyną, co powoduje rozluźnienie mięśni.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych, a także chroni przed bodźcami skurczowymi oskrzeli, takimi jak alergeny (wczesna reakcja), zimne powietrze, ćwiczenia, histamina i metacholina.

Ponadto fenoterol hamuje uwalnianie mediatorów prozapalnych i skurczowych oskrzeli. Po zastosowaniu fenoterolu w dawce 600 μg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Posiadając stymulujący wpływ na β1-adrenoreceptory, fenoterol (zwłaszcza w wyższych dawkach niż terapeutyczne) mogą mieć wpływ na mięsień sercowy, powodując wzrost i zwiększenie częstości akcji serca.

Lek szybko łagodzi skurcz oskrzeli różnego pochodzenia. Działanie rozszerzające oskrzela rozwija się w ciągu kilku minut po inhalacji i utrzymuje się przez 3-5 godzin.

Farmakokinetyka

W zależności od zastosowanego systemu inhalacji i techniki inhalacji dolnych dróg oddechowych, osiąga około 10–30% bromowodorku fenoterolu, pozostała część leku jest odkładana w ustach i górnych drogach oddechowych, a następnie połknięta.

Po inhalacji leku Berotec H bezwzględna biodostępność fenoterolu wynosi 18,7%.

Absorpcja leku z płuc występuje w dwóch fazach: 30% dawki jest szybko wchłaniane z okresem półtrwania (T½) 11 min, 70% - powoli z T½ 120 min

Maksymalne stężenie w osoczu (Cmaxa) fenoterol po inhalacji w dawce 200 mcg wynosi 66,9 pg / ml i osiągany jest w ciągu 15 minut.

Doustne podawanie bromowodorku fenoterolu pochłania około 60% dawki. Pochłonięta ilość substancji przechodzi rozległą pierwszą fazę metabolizmu w wątrobie. Zatem biodostępność doustna wynosi około 1,5%, a jej udział w stężeniu leku w osoczu po inhalacji jest mały.

40–55% wiąże się z białkami osocza. Po podaniu dożylnym (IV) leku, rozkład fenoterolu w osoczu jest odpowiednio opisany przez 3-składnikowy model farmakokinetyczny z T½ 0,42 min, 14,3 min i 3,2 h. Po dopochwowym wstrzyknięciu objętość dystrybucji (Vda) fenoterol w stężeniu równowagowym 1,9–2,7 l / kg.

Fenoterol może przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka kobiecego.

Lek jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez sprzęganie z glukuronidami i siarczanami. Część fenoterolu, która dostała się do przewodu pokarmowego, jest metabolizowana głównie przez siarczanowanie, natomiast początek aktywacji metabolicznej pierwotnej substancji zachodzi już w ścianie jelita.

Fenoterol jest wyświetlany w postaci nieaktywnych koniugatów siarczanowych z moczem i żółcią. Biotransformacja jest główną częścią dawki leku (około 85%). Około 15% średniego całkowitego klirensu ogólnoustrojowo dostępnej dawki jest wydalane z moczem. Objętość klirensu nerkowego wskazuje na wydzielanie kanalikowe leku oprócz filtracji kłębuszkowej.

Po inhalacji w niezmienionej postaci przez nerki usuwa 2% dawki w ciągu 24 godzin.

Wskazania do użycia

  • choroby obejmujące odwracalną obturację dróg oddechowych, w tym przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
  • ataki astmy oskrzelowej;
  • zapobieganie atakom astmy oskrzelowej podczas wysiłku fizycznego.

Przeciwwskazania

  • kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;
  • tachyarytmia;
  • dzieci do 4 lat;
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (aerozol Berotek H, zwłaszcza w wysokich dawkach, można stosować tylko po ocenie stosunku korzyści i ryzyka):

  • niedostatecznie kontrolowana cukrzyca;
  • hipokaliemia;
  • nadczynność tarczycy;
  • guz chromochłonny;
  • ciężkie choroby organiczne serca i naczyń krwionośnych: wyraźne uszkodzenia tętnic obwodowych i mózgowych, choroby tętnic wieńcowych, choroba niedokrwienna serca, wady serca (w tym zwężenie aorty), przewlekła niewydolność serca;
  • niedawny zawał mięśnia sercowego (w poprzednich 3 miesiącach);
  • ciąża i laktacja;
  • dzieci w wieku 4–6 lat;
  • jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Berotek H, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aerozol Berotek N jest stosowany przez inhalację. 1 dawka = 1 zastrzyk.

Zalecane schematy dawkowania Beroteka N dla dorosłych i dzieci od 6 lat:

  • ataki astmy i choroby z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych: 1 dawka podczas rozwoju ataku. Po 5 minutach inhalację można powtórzyć, jeśli nie nastąpiła ulga w oddychaniu. Jeśli po 2 inhalacjach efekt jest nieobecny, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W ciągu dnia możesz użyć nie więcej niż 8 dawek inhalacyjnych;
  • zapobieganie atakom astmy oskrzelowej, stres fizyczny: 1-2 dawki do aktywności fizycznej, ale nie więcej niż 8 dawek dziennie.

Schemat dawkowania Beroteka H dla dzieci w wieku 4–6 lat:

  • ataki astmy i choroby z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych: 1 dawka podczas rozwoju ataku. Jeśli nie ma efektu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem;
  • zapobieganie atakom astmy oskrzelowej, stres fizyczny: 1 dawka przed treningiem, ale nie więcej niż 4 dawki dziennie.

Osiągnięcie maksymalnego efektu jest możliwe tylko przy odpowiednim użyciu inhalatora. Aby przygotować nowy inhalator do użycia, zdejmij nasadkę ochronną, obróć cylinder do góry dnem i kliknij dwukrotnie na jego dnie (wykonaj dwa wstrzyknięcia w powietrze). Jeśli inhalator nie był używany przez ponad 3 dni, należy wykonać pojedyncze wstrzyknięcie do powietrza.

Przy każdym użyciu Berotec H należy przestrzegać następujących zasad:

  1. Zdejmij nasadkę ochronną.
  2. Wykonaj pełny wydech.
  3. Trzymając puszkę do góry nogami, mocno zaciskaj ustnik ustami.
  4. Aby wziąć maksymalny głęboki oddech i jednocześnie mocno nacisnąć spód balonu, aby uwolnić jedną dawkę inhalacyjną. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, wyjmij ustnik i powoli wydychaj.
  5. Przepisując wiele dawek, powtórz kroki opisane w paragrafach 2-4.
  6. Nosić czapkę ochronną.

Balon nie jest przezroczysty, więc niemożliwe jest wizualne określenie, czy jest pusty. Każda butla jest zaprojektowana na 200 dawek, ale po ich użyciu może zawierać trochę więcej leku. Nie można go stosować, ponieważ w tym przypadku istnieje ryzyko, że pacjent nie będzie w stanie otrzymać dawki terapeutycznej, której potrzebuje.

Ilość leku pozostającego w balonie można z grubsza określić w następujący sposób: zdjąć nasadkę ochronną, zanurzyć balon w pojemniku z wodą i spojrzeć na jego pozycję. Jeśli balon unosi się na powierzchni wody, pochylając się na bok, jest pusty; unosi się do góry nogami i lekko wygięty w bok - zawiera ¼ aerozolu; pływa pionowo do góry nogami - zawiera ½; utopiony - zawiera ¾.

Co najmniej raz w tygodniu inhalator należy czyścić. Ustnik musi być czysty, aby aerozol nie gromadził się i nie blokował rozpylania.

Zasady czyszczenia inhalatora:

  1. Zdejmij nasadkę i wyjmij puszkę z inhalatora.
  2. Opłucz ciało inhalatora ciepłą wodą.
  3. Wytrząsnąć inhalator z nadmiaru wody i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie używaj urządzeń grzewczych!
  4. Włóż butelkę i załóż kapturek ochronny.

Plastikowy ustnik służy jako dozownik leku i jest specjalnie zaprojektowany do aerozolu Berotek N. Nie można go stosować z innymi aerozolami, zabronione jest również stosowanie innych adapterów do dozowania Berotec N.

Aerozol w balonie jest pod ciśnieniem. Balonu nie można ogrzewać powyżej 50 ° C i próbować otworzyć.