Berodual i ciąża

Stan ciąży jest najpiękniejszym okresem w życiu każdej kobiety. Czuć się wewnątrz rozwoju nowego małego człowieka to niezrównane uczucie, które niewątpliwie zachwyca zarówno przyszłe matki, jak i wszystkich przyszłych ojców. Ale nawet takie szczęśliwe chwile w życiu przyszłych rodziców mogą zostać przyćmione. I najczęściej różne choroby. Ten artykuł koncentruje się na kobietach ciężarnych cierpiących na astmę oskrzelową.

Astma oskrzelowa podczas ciąży

Astma oskrzelowa podczas ciąży pojawia się w wyniku zwiększonego negatywnego wpływu alergenów na ciało kobiety w tym okresie.

Astma oskrzelowa daje się odczuć w postaci procesu zapalnego dróg oddechowych. Ta choroba może pojawić się w wyniku różnych urazów głowy, zmian w układzie hormonalnym. Ale to jest niezwykle rzadkie. Najczęściej astma oskrzelowa występuje w wyniku skurczu oskrzeli z powodu działania na nie alergenu.

Istnieją trzy etapy astmy. Jednak pomimo tego, jaki jest ich stopień u kobiety w ciąży, nadal trzeba z nią walczyć. Nie wszystkie kobiety w ciąży reagują w równym stopniu na astmę w czasie ciąży. Niektóre z nich czują się o wiele lepiej niż zwykle w tym okresie, inne natomiast nieustannie cierpią z powodu ataków tej choroby. Najczęściej kobieta doświadcza zaostrzenia astmy w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Zazwyczaj ataki tej choroby bardzo często nie przeszkadzają ciężarnej kobiecie, czasami zdarzają się.

W przypadkach, w których kobieta w ciąży ma ostry duszący atak, musi skontaktować się z pomocą leku Berodual. To Berodual pomaga kobiecie pozbyć się ataku w bardzo krótkim czasie. Berodual może być również stosowany w celu zapobiegania astmie oskrzelowej podczas ciąży.

Berodual - skład i działanie leku

Połączenie tych dwóch substancji w Berodual zwiększa pozytywny wpływ tego leku. Berodual z całą swoją skutecznością wpływa na mięśnie oskrzeli, a praktycznie nie ma negatywnego wpływu na całe ciało kobiety w ciąży jako całości. Jego pozytywny wpływ pozwala na korzystanie z niego bez żadnych szczególnych obaw. Wpływ leku w całości na oskrzela występuje około dwie godziny po jego użyciu. Lek działa pozytywnie przez sześć godzin. Berodual zatrzymuje atak astmy dosłownie kilka sekund po jego użyciu.

Berodual podczas ciąży

Cena Berodual Bravistor do inhalacji (0,1%, 20 ml): 290-330 rubli.

Zawartość:

Berodual podczas ciąży

Okres ciąży charakteryzuje się tym, że kobieta może przejawiać różne przewlekłe choroby, które wcześniej ją niepokoiły, a astma oskrzelowa jest jedną z tych chorób. Obecnie produkuje się ogromną liczbę leków, które nie tylko łagodzą wszystkie objawy i łagodzą stan pacjentów, ale są również odpowiednie dla kobiet, które noszą owoce.

Przyszłe matki, które spotkały się z astmą, są zainteresowane tym, czy Berodual jest bezpiecznym lekiem, dlatego ten artykuł ma na celu odpowiedź na to pytanie.

Jak manifestuje się astma podczas ciąży?

Astma oskrzelowa jest chorobą narządów układu oddechowego, w której ich przepuszczalność jest zaburzona. Ponadto chorobę tę przypisuje się jednemu z rodzajów alergii, gdy po ekspozycji na jeden lub inny skurcz alergenów narządów oddechowych i pojawia się uduszenie.

Istnieją dwa rodzaje alergenów: zakaźny i niezakaźny. Choroba, której towarzyszy pierwszy rodzaj alergenu, pojawia się zwykle po spożyciu zakażenia. Działa jako alergen.

Jeśli chodzi o astmę niezakaźną, jest ona spowodowana reakcją alergiczną podczas ekspozycji na różne substancje.

Alergie mogą pojawić się z powodu takich substancji:

• pyłek roślinny, który jest w trakcie kwitnienia;
• kurz domowy;
• pióra i puch;
• jedzenie;
• leki;
• chemikalia.

Jeśli kobieta w ciąży była narażona na astmę przed ciążą, powinna ograniczyć się do substancji w interesującej sytuacji, która jest czynnikiem wywołującym alergię. Ale zdarza się, że choroba jest uważana za zaniedbaną, w takim przypadku konieczne jest zastosowanie leków.

Istnieje bardzo niewielki odsetek przypadków, w których zdrowa kobieta zaczyna chorować na astmę w czasie ciąży. Zazwyczaj astma jest przenoszona przez dziedziczenie i objawia się w młodym wieku. Jeśli chodzi o noszenie, bardzo trudno jest przewidzieć przebieg tej dolegliwości: może ona przeszkadzać przyszłej matce we wczesnych stadiach i zniknąć przed porodem lub, przeciwnie, przypomnieć sobie w ostatnich tygodniach interesującą sytuację. Korzystne są przypadki, gdy astma pojawiła się na początku ciąży, a kobieta jest w stanie zatrzymać chorobę za pomocą leków.

Eksperci twierdzą, że przebieg astmy w następnych ciążach zależy od tego, jak czuła się przyszła mama podczas poprzedniej ciąży.

Wskazania do stosowania Berodual dla kobiet w ciąży

Kobiety cierpiące na tę chorobę są często pytane o Berodual i jego zastosowanie w okresie noszenia dziecka. Jeśli poprosisz o pomoc z instrukcji, producent wskazuje, że lek ten jest bezpieczny dla kobiety w ciąży i dziecka.

Aktywne składniki tego leku obejmują bromek ipratopii i fenoterol, które przyczyniają się do tego, że atak astmy zatrzymuje się w ciągu jednej lub dwóch sekund po przyjęciu leku. Działanie aktywnych składników występuje tylko w obszarze oddechowym, a to oznacza, że ​​Berodual nie wpływa niekorzystnie na płód.

Jeśli mówimy o przyjęciu tego narzędzia w pierwszym trymestrze ciąży, nie jest on łatwo przepisywany przyszłym matkom, ponieważ łożysko nie zostało jeszcze utworzone i wszystkie elementy spadają na dziecko. Opierając się na badaniach, w tym okresie nie było negatywnych skutków przyjmowania leków, które zaszkodziły nienarodzonemu dziecku, ale wysoce niepożądane byłoby uciekanie się do Berodual bez uzasadnionego powodu.

Drugi trymestr najlepiej nadaje się do przepisywania tego leku, ponieważ uformowały się główne narządy i układy dziecka, a łożysko jest rodzajem „filtra”, przez który mogą przechodzić tylko użyteczne i odżywcze składniki. Jeśli jednak astma nie jest leczona w tym okresie, dziecko może cierpieć na niedotlenienie, ponieważ nie dostanie wystarczającej ilości tlenu z powodu uduszenia. Z tego konieczne jest stwierdzenie, że terminowy dostęp do specjalisty jest w stanie zachować płód.

Jeśli chodzi o trzeci trymestr, starają się nie przepisywać tego leku, ponieważ może to niekorzystnie wpłynąć na aktywność zawodową przyszłej matki. Jeśli kobieta zażyła Berodual podczas ciąży, to w ostatnich okresach zastępuje się ją innymi lekami.

Sposób stosowania Berodual podczas ciąży

Istnieją dwa rodzaje leków - spray i płyn do inhalacji. Zastosowanie jednego lub innego rodzaju leku Berodual i jego dawkowanie zależy od przebiegu choroby. To specjalista decyduje o tym, która metoda stosowania najlepiej nadaje się dla pacjenta.

Spray jest odpowiedni dla osób cierpiących na kaszel. Lek jest wytwarzany w specjalnym metalowym kanistrze, który jest wyposażony w dyszę. Jego objętość odpowiada 200 dawkom. Aby zastosować narzędzie, należy skierować ustnik do ust i wykonać dwa kliknięcia zaworu. W przypadku ostrego ataku możesz użyć remedium ponownie po pięciu minutach.

Inhalacje są odpowiednie podczas dłuższego leczenia. Najczęściej kobieta w ciąży musi użyć jednego mg środka z nebulizatorem. Takie manipulacje można wykonywać osiem razy dziennie.

We wczesnych stadiach ciąży korzystne jest rozcieńczanie Berodual solą fizjologiczną. Aby to zrobić, weź jeden ml leku i roztwór soli fizjologicznej, aby otrzymać trzy lub cztery mg leku. Używanie innych płynów niż sól fizjologiczna lub używanie ich doustnie jest bardzo niebezpieczne.

Wniosek

W rezultacie chcę powiedzieć, że astma jest uważana za niebezpieczną chorobę, która może powodować wiele dyskomfortu, zwłaszcza w okresie noszenia dziecka. Ponieważ większość przyszłych matek obawia się używania leków w interesującej sytuacji, warto pamiętać, że milczenie na temat choroby i zignorowanie wizyty u lekarza może spowodować ogromne szkody dla zdrowia dziecka. W wielu przypadkach późniejsza wizyta w szpitalu spowodowała śmierć płodu.

Jeśli chodzi o lek Berodual, jest uważany za dobre narzędzie, które może znacząco ułatwić życie ciężarnej kobiety z astmą i zyskało pozytywną stronę na krajowym rynku leków. Jeśli lekarz zalecił stosowanie tego leku, nie należy go odmawiać, ponieważ Berodual nie wyrządzi absolutnie żadnej szkody.

Czy Berodual można stosować w czasie ciąży?

Zabrania się przyjmowania większości leków w czasie ciąży, ponieważ ich działanie może niekorzystnie wpływać na wzrost i rozwój płodu. Ta sama zasada dotyczy środków do leczenia obturacyjnych chorób układu oddechowego. W tym artykule zbadamy, czy Berodual jest dozwolony w okresie ciąży i laktacji oraz jakie leki można przyjmować w tym okresie.

Berodual: właściwości farmakologiczne

Berodual jest lekiem złożonym, który zawiera lek rozszerzający oskrzela Fenoterol i bloker receptora m-choliny. Narzędzie jest aktywnie wykorzystywane na etapie leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci. Fenoterol pomaga łagodzić skurcz oskrzeli, eliminować duszność i uczucie uduszenia. Bromek ipratropium eliminuje działanie nerwu błędnego, zwiększa wydajność zewnętrznych funkcji oddechowych przy długotrwałym stosowaniu.

Berodual jest dostępny w kilku postaciach dawkowania: w postaci roztworu do inhalacji za pomocą nebulizatora, a także w postaci pojedynczego aerozolu, który jest wygodny do noszenia. Udowodniono klinicznie, że efekt eliminacji skurczu oskrzeli i poprawy funkcji oddychania zewnętrznego jest wyższy przy stosowaniu roztworu Berodual do inhalacji. Przy takim zastosowaniu traci się mniejszą ilość substancji i zwiększa się czas inhalacji leku.

Berodual działa na receptory bez różnicy, więc efekt relaksujący dociera również do mięśni macicy. Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania leku Berodual do inhalacji w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

Główne wskazania do stosowania Berodual:

• zespół obturacyjny oskrzeli;
• astma oskrzelowa o charakterze endogennym i egzogennym;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc o dowolnym nasileniu;
• przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Przeciwwskazania do inhalacji Berodual:

• nietolerancja na składniki leku, reakcje alergiczne w przeszłości;
• przerost mięśnia sercowego z wyraźnymi objawami klinicznymi;
• zaburzenia rytmu ze wzrostem częstości akcji serca;
• ciąża w pierwszych trzech miesiącach (ostrożność podczas ciąży w kolejnych miesiącach, pod stałym nadzorem lekarza rodzinnego i ginekologa).

Berodual podczas ciąży

Oficjalne instrukcje stosowania stwierdzają, że w przypadku inhalacji podczas ciąży Berodual jest kategorycznie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W kolejnych trymestrach stosowanie produktu jest możliwe, ale z wielką starannością.

Lepiej jest zastąpić narzędzie bezpieczniejszym odpowiednikiem. Podczas ciąży kobietom zaleca się unikanie kontaktu z jakimikolwiek alergenami, aby uniknąć zaostrzeń przewlekłych chorób układu oddechowego. W celu szybkiej eliminacji objawów zazwyczaj przepisuje się salbutamol i ventolin.

Stosowanie w ciąży Berodual może wpływać na kurczliwość macicy, zakłócać normalny przebieg ciąży i powodować nieprzyjemne i niebezpieczne konsekwencje. Uważa się, że narzędzie to można stosować ostrożnie w ostatnich dwóch trymestrach ciąży, ale lepiej jest stosować leki bezpieczniejsze. Podczas karmienia piersią dziecko może stosować Berodual pod nadzorem specjalisty.

Działania niepożądane po zażyciu Berodual

W przypadku stosowania leku Berodual dla kobiet w ciąży, sytuacja może się pogorszyć również z powodu dużej liczby możliwych działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne, wysypka, zaczerwienienie, kaszel, skurcz krtani, wstrząs anafilaktyczny;
• spadek poziomu potasu we krwi, hiperglikemia;
• drażliwość, zmiana nastroju, pogorszenie zdrowia;
• bóle głowy o różnym nasileniu, drżenie, zawroty głowy natychmiast po inhalacji;
• pogorszenie objawów jaskry w jej obecności, zapalenie błony spojówkowej oka, ból oka, zaburzenia widzenia, zwiększone widzenie wewnątrzgałkowe;
• wzrost częstości akcji serca, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu aż do migotania przedsionków;
• kaszel, podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, zaostrzenie przewlekłego zapalenia migdałków, zapalenie gardła;
• paradoksalna reakcja ze zwiększonym skurczem oskrzeli;
• zwiększone pocenie się, krwotoki punktowe;
• osłabienie mięśni, ból rąk i nóg;
• zaburzenia czynności układu moczowego, zatrzymanie moczu;
• nieznaczny wzrost ciśnienia krwi.

Wniosek

Berodual jest m-antycholinergicznym i adrenergicznym naśladowcą działającym na mięśnie gładkie niektórych narządów wewnętrznych, w tym macicy, wewnątrz których kobieta rozwija dziecko w czasie ciąży. Stosowanie produktu Berodual dla kobiet w ciąży jest absolutnie przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ działanie leku może wpływać na kurczliwość tego narządu.

W kolejnych trymestrach ciąży stosowanie leku Berodual nie jest zabronione, ale jeśli jest to konieczne, zaleca się regularne konsultowanie się ze specjalistą i zwracanie uwagi na wszystkie negatywne reakcje na podawanie leku z organizmu. Opinie lekarzy i pacjentów informują, że w okresie karmienia piersią Berodual jest praktycznie bezpieczny. W leczeniu większości chorób podczas ciąży należy ograniczyć się do zmian stylu życia i wyeliminowania czynników ryzyka pogorszenia.

Źródła:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Znalazłeś błąd? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter

Berodual - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

1 ml roztworu do inhalacji zawiera:
substancja czynna: 261 µg monohydratu bromku ipratropium, w przeliczeniu na bezwodny bromek ipratropium (250 µg) i 500 µg bromowodorku fenoterolu.
substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona

Opis:

Klarowna, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, wolna od zawieszonych cząstek. Zapach jest prawie niezauważalny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Połączony lek rozszerzający oskrzela (ß₂-selektywny adrenomimetyk + m-holinoblokator)

Kod ATH:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Berodual zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-cholinobloker i fenoterol - ß₂-adrenomimetyk. Wziewne rozszerzenie oskrzeli z bromkiem ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych, efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca ++, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu Ca ++ pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) zaobserwowano znaczącą poprawę czynności płuc (wzrost wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy o 15% lub więcej) obserwowano w ciągu 15 minut maksymalny efekt został osiągnięty w ciągu 1-2 godzin i trwał przez większość pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.
Fenoterol selektywnie stymuluje ß₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja ß₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek. Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawkach 0,6 mg obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie ß-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją receptorów β2-adrenergicznych serca oraz, przy stosowaniu dawek przekraczających terapeutyczne, stymulacji receptorów β1-adrenergicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków ß-adrenergicznych, odstęp QTc został wydłużony o wysokie dawki. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję, a znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest wyjaśnione. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Dzięki łącznemu zastosowaniu tych dwóch substancji czynnych, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych Berodual. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, efekt Beroduala rozwija się szybko, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Wskazania do użycia

Zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa, a zwłaszcza przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Przeciwwskazania

Hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia, I i III trymestr ciąży. Nadwrażliwość na fenoterol lub leki atropinopodobne lub inne składniki tego leku.
Z ostrożnością
jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), choroby serca i naczyń, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, zwężenie aorty, znaczące uszkodzenia mózgu i tętnic obwodowych. Nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego, mukowiscydoza, II trymestr ciąży, karmienie piersią.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z badań przedklinicznych i doświadczeń u ludzi wskazują, że fenoterol lub bromek ipratropium nie mają negatywnego działania podczas ciąży.
Należy rozważyć możliwość działania hamującego fenoterolu na aktywność skurczową macicy.
Lek jest przeciwwskazany w trymestrze I i III (możliwość osłabienia porodu fenoterolu).
Należy go stosować ostrożnie w II trymestrze ciąży. Fenoterol przenika do mleka matki. Dane potwierdzające, że bromek ipratropium do mleka matki nie został uzyskany. Należy jednak zachować ostrożność, zalecając matkom karmiącym Berodual.
Dane kliniczne dotyczące wpływu połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność nie są znane.

Dawkowanie i podawanie

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający β-agonista w małej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ten sam roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom, w przypadku, gdy aerozol do inhalacji nie może być użyty lub, jeśli to konieczne, stosować wyższe dawki.
Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i przerwać po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów. Zalecane są następujące dawki:
U dorosłych (w tym osób starszych) i młodzieży powyżej 12 lat
Ostre ataki skurczu oskrzeli
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach można stosować dawki sięgające 4 ml (4 ml = 80 kropli).
U dzieci w wieku 6-12 lat
Ostre ataki astmy
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat (których masa ciała jest mniejsza niż 22 kg):
Ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 krople)
Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.
Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości od 3 do 4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.
Roztworu Berodual do inhalacji nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.
Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.
Roztwór Berodual do inhalacji można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki aerozolu Berodual HFA i CFC (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadkach, gdy występuje tlen montowany na ścianie, roztwór najlepiej jest stosować przy natężeniu przepływu od 6 do 8 litrów na minutę.
Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Efekty uboczne

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych produktu Berodual. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie.
Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcja anafilaktyczna
nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne
nerwowość
podniecenie
zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
ból głowy
drżenie
zawroty głowy
Naruszenia jaskry narządu wzroku
wzrost zaburzeń ciśnienia wewnątrzgałkowego rozszerzenie źrenic
niewyraźne widzenie
ból oka
obrzęk rogówki
przekrwienie spojówek
wygląd aureoli wokół obiektów
Zaburzenia serca
tachykardia
bicie serca
arytmie
migotanie przedsionków częstoskurcz nadkomorowy niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
kaszel
zapalenie gardła
dysfonia
skurcz oskrzeli
podrażnienie gardła
obrzęk gardła
laryngizm
paradoksalny skurcz oskrzeli
Zaburzenia przewodu pokarmowego
wymioty
nudności
suche usta
zapalenie jamy ustnej
glossitis
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
biegunka
zaparcie
obrzęk ust
Zmiany w skórze i tkankach podskórnych
pokrzywka
swędzenie
nadmierna potliwość obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
osłabienie mięśni
skurcz mięśni mięśniowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zatrzymanie moczu
Dane laboratoryjne i instrumentalne
zwiększyć skurczowe ciśnienie krwi
wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są zazwyczaj związane przede wszystkim z działaniem fenoterolu. Mogą pojawić się objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobnym zdarzeniem jest tachykardia, kołatanie serca, drżenie, wysokie ciśnienie krwi, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu i uczucie uderzenia krwi w twarz, uczucie ciężkości za mostkiem, zwiększona budowa oskrzeli. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Możliwe objawy przedawkowania spowodowane bromkiem ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne i przemijające, z powodu lokalnego stosowania.
Leczenie
Musisz przestać zażywać lek.
Należy wziąć pod uwagę dane dotyczące monitorowania ciśnienia krwi.
Zaleca się mianowanie środków uspokajających, leków przeciwlękowych (środków uspokajających), w ciężkich przypadkach - intensywnej terapii.
Jako swoiste antidotum można stosować β-blokery, korzystnie selektywne ß₁- blokery adrenergiczne. Jednak u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy rozważyć możliwość nasilenia obturacji oskrzeli, która może być śmiertelna, pod wpływem β-adrenolityków i ostrożnie dobierać dawkę.

Interakcja z innymi lekami

Nie zaleca się długotrwałego jednoczesnego stosowania produktu Berodual z innymi lekami przeciwcholinergicznymi z powodu braku danych.
Jednoczesne stosowanie innych środków ß-adrenomimetycznych, leków antycholinergicznych o działaniu ogólnoustrojowym i pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny) może zwiększyć działanie rozszerzające oskrzela Beroduala i prowadzić do zwiększonych działań niepożądanych.
Hipokaliemię związaną ze stosowaniem ß-adrenomimetyków można zwiększyć przez jednoczesne podawanie pochodnych ksantyny, kortykosteroidów i leków moczopędnych. Fakt ten należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego.
Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonego ryzyka arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto hipoksja może zwiększać negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością ß₂-leki adrenergiczne u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory oksydazy monoaminowej i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie środków β-adrenergicznych.
Wdychanie znieczulenia ogólnego fluorowcowanymi anestetykami węglowodorowymi, takimi jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może zwiększać działanie leków ß-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Skojarzone stosowanie produktu Berodual z kwasem cromoglicic i / lub glikokortykosteroidami zwiększa skuteczność terapii.

Specjalne instrukcje

W przypadku niespodziewanego szybkiego wzrostu duszności (trudności z oddychaniem), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość:
Po zastosowaniu produktu Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być w rzadkich przypadkach: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła, wstrząs anafilaktyczny.
Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Berodual, podobnie jak inne środki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku rozwoju paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Berodual i przejść na leczenie alternatywne.
Użytkowanie długoterminowe:

• U pacjentów z astmą Berodual należy stosować tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc leczenie objawowe może być korzystniejsze niż regularne stosowanie.
• u pacjentów z astmą oskrzelową należy zdawać sobie sprawę z potrzeby prowadzenia lub nasilania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby.

Regularne stosowanie rosnących dawek leków zawierających ß₂-adrenomimetyki, takie jak Berodual, w celu złagodzenia obturacji oskrzeli mogą powodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli zwiększyć dawkę₂-agoniści, w tym Berodual, bardziej niż zalecani przez długi czas są nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednie leczenie przeciwzapalne wziewnymi kortykosteroidami.
Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z produktem Berodual tylko pod nadzorem lekarza.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Pacjenci z mukowiscydozą w wywiadzie mogą mieć zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.
Berodual należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do ostrej jaskry. Istnieją pojedyncze doniesienia o powikłaniach ze strony narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ból oczu) powstałe podczas wdychania bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w połączeniu z agonistami ß₂-adrenoreceptory) w oczach. Objawami ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się halo w przedmiotach i kolorowych plam przed oczami, w połączeniu z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, z powodu wstrzyknięcia naczyń spojówkowych. Jeśli wystąpi jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu roztworu inhalacyjnego Berodual. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się wdychanie roztworu stosowanego z nebulizatorem przez ustnik. W przypadku braku ustnika, maska ​​powinna być ściśle przylegająca do twarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę oczu pacjentów podatnych na rozwój jaskry.
Efekty systemowe:
W przypadku następujących chorób: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny lub niedrożność cewki moczowej (na przykład z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego) musiałbym dodać 4% do niedrożności cewki moczowej lub mięśnia sercowego (na przykład rozrost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi) ryzyko / korzyści, szczególnie przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
W badaniach postmarketingowych występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania β-agonistów. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą serca (na przykład choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący produkt Berodual powinni zostać ostrzeżeni o konieczności wizyty u lekarza, jeśli wystąpi ból serca lub inne objawy wskazują na pogorszenie choroby serca. Konieczne jest zwrócenie uwagi na takie objawy, jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one mieć zarówno etiologię serca, jak i płuc.
Hipokaliemia:
Podczas stosowania ß₂-agoniści mogą wystąpić hipokaliemia (patrz punkt „Przedawkowanie”)
U sportowców stosowanie Berodual ze względu na obecność fenoterolu w jego składzie może prowadzić do pozytywnych wyników testów dopingowych.
Lek zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator, dihydrat wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Pacjentów należy jednak poinformować, że w trakcie leczenia produktem Berodual mogą wystąpić takie niepożądane odczucia jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia zakwaterowanie oczu, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci doświadczają powyższych niepożądanych odczuć, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Formularz wydania

Roztwór do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml w szklanej butelce koloru bursztynowego z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą polipropylenową z kontrolą pierwszego otwarcia. Butelka z instrukcją aplikacji jest umieszczana w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C nie zamrażać. Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,
wyprodukowany przez Institute de Angeli S.R.L., Włochy
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy

Możesz uzyskać więcej informacji o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następujący adres w Rosji
LLC „Beringer Ingelheim”
125171, Moskwa, Leningrad Highway 16A, s.3

Beaudual

Roztwór do inhalacji jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, wolny od zawieszonych cząstek o prawie niezauważalnym zapachu.

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona.

20 ml - butelki z ciemnego szkła z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu (1) - opakowania z tektury.

Połączony lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta₂-adrenomimetyk.

Rozszerzenie oskrzeli po inhalacji Bromek ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych efektów antycholinergicznych.

Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają zwiększeniu wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu wapnia pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).

U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), znacząca poprawa czynności płuc (zwiększona wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV₁) i szczytowy przepływ wydechowy 15% lub więcej) odnotowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto po 1-2 godzinach i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.

Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.

Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawce 600 µg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją β₂-adrenoreceptory serca, a gdy są stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczne, stymulacja β₁-adrenoreceptory.

Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych, odstęp QT był wydłużony._z w wysokich dawkach. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) efekt ten był zmienny i obserwowano go w dawkach wyższych niż zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.

Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest jasne. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych.

W połączeniu z zastosowaniem bromku ipratropium i fenoterolu, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika beta-adrenergicznego, która pozwala indywidualnie wybrać skuteczną dawkę przy praktycznym braku skutków ubocznych leku Berodual.

W przypadku ostrego skurczu oskrzeli działanie leku Berodual szybko się rozwija, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Działanie terapeutyczne połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją miejscowego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do ​​wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.

Po inhalacji 10-39% wstrzykniętej dawki leku zazwyczaj wpada do płuc (w zależności od postaci dawkowania i sposobu inhalacji). Resztę dawki odkłada się na ustniku, w ustach i ustnej części gardła. Część dawki zdeponowanej w części ustnej gardła zostaje połknięta i przedostaje się do przewodu pokarmowego.

Część dawki, która przechodzi do płuc szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).

Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od właściwości każdego z poszczególnych składników.

Odsysanie i dystrybucja

Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 1,5%). Ogólną biodostępność ogólnoustrojową wziewnej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.

Wiązanie fenoterolu z białkami osocza wynosi około 40%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się na podstawie stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym profile stężenia w osoczu w czasie można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T_1/2 wynosi około 3 godzin. W tym modelu 3-komorowym pozorny V_d w stanie równowagi wynosi około 189 l (około 2,7 l / kg).

Metabolizm i wydalanie

Połknięta porcja dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych.

Po podaniu i / v wolny i sprzężony fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki.

Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie penetrują BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 65% po podaniu i / v. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez nerki po podaniu doustnym wynosiła około 39%.

Odsysanie i dystrybucja

Ogólna biodostępność ogólnoustrojowa bromku ipratropium, stosowanego doustnie i wziewnie, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. Zatem wpływ części bromku ipratropium przyjętego na efekt ogólnoustrojowy jest nieznaczny.

Wiązanie z białkami osocza jest minimalne - poniżej 20%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybkie dwufazowe zmniejszenie stężenia w osoczu. Wydaje się, v_d w stanie równowagi wynosi około 176 litrów (około 2,4 l / kg). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, który jest czwartorzędową pochodną amonu, nie przenika do BBB.

Metabolizm i wydalanie

Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% wartości dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki podanej doustnie i około 3-13% wartości dawki inhalacyjnej leku.

T_1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny

Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Tak więc wydalanie dawki znakowanej izotopowo po wstrzyknięciu dożylnym odbywa się głównie przez nerki. T_1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 godziny Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.

- kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;

- nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu i inne składniki leku;

- nadwrażliwość na leki atropinopodobne.

Środki powinny być określone leku jaskry zamykającego się kąta, nadciśnienie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężkich organicznych chorób serca i naczyń krwionośnych, choroby niedokrwiennej serca, nadczynność tarczycy, barwiaka, niedrożnością dróg oddechowych, zwłóknienie torbielowate, ciąża, laktacji.

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista receptora β-adrenergicznego w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Roztwór do inhalacji może być również zalecany pacjentom w przypadku, gdy nie można użyć aerozolu do inhalacji lub, jeśli to konieczne, w większych dawkach.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle rozpoczyna się od najmniejszej zalecanej dawki i jest przerywane po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów.

Zalecane są następujące dawki:

U dorosłych (w tym w podeszłym wieku) i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z ostrymi atakami skurczu oskrzeli, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach możliwe jest stosowanie leku w dawkach sięgających 4 ml (4 ml = 80 kropli).

U dzieci w wieku 6–12 lat z ostrymi atakami astmy, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się wahać od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).

U dzieci w wieku poniżej 6 lat (masa ciała poniżej 22 kg) ze względu na fakt, że informacje dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masa ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli).

Warunki używania leku

Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.

Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki.

Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości 3-4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.

Roztwór do inhalacji Berodual nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.

Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.

Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.

Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.

Roztwór do inhalacji Berodual można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki Berodual H (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadku stosowania scentralizowanego systemu tlenowego najlepiej jest stosować roztwór przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.

Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może być konsekwencją właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych leku. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.

Określenie kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do