Inhaler aerosol Berodual - opis i instrukcja użytkowania

Aerozol Berodual jest niehormonalnym lekiem rozszerzającym oskrzela przeznaczonym do leczenia suchego kaszlu w przewlekłym zapaleniu oskrzeli i astmie oskrzelowej. Inhalator do oskrzeli Berodual może być stosowany u dzieci i matek karmiących, ponieważ jest całkowicie nieszkodliwy. Zastanów się, jak stosować Berodual do inhalacji i aerozolu.

Opis leku

Lek ten jest produkowany w Niemczech w postaci aerozolu do aspiracji lub roztworu do inhalacji. Skład jednej dawki wziewnej obejmuje monohydrat bromku ipratropium - 21 mg, bromowodorek fenoterolu - 0,05 mg i składniki pomocnicze. Substancje pomocnicze preparatu to oczyszczona woda, etanol, tetrafluoroetan i kwas cytrynowy.

Lek jest bezbarwną przezroczystą cieczą bez dodatkowej zawiesiny i zapachu. Czasami kolor może być lekko żółty. Lek jest uwalniany w puszkach po 10 ml. Każda kaseta jest zaprojektowana na 200 wstrzyknięć po jednym mililitrze. Istnieje również inne opakowanie - butelki o pojemności 2 ml: jedna kropla zawiera 20 kropli.

Berodual H jest ulepszoną formułą leczniczą. Berodual H jest również dostępny w postaci roztworów do inhalacji i w postaci aerozolu do inhalacji.

Działanie narkotykowe

Narzędzie to oddziałuje na światła oskrzeli i przyczynia się do ich ekspansji, ułatwia oddychanie. Substancje czynne biologicznie o wzorze leczniczym to bromek ipratropium i bromowodorek fenoterolu. Bromek ipratropium wstrzykuje się do organizmu poprzez inhalację i osadza się na błonie śluzowej w postaci drobnych cząstek. Substancja lecznicza normalizuje stężenie wapnia w wewnętrznych strukturach komórkowych, co zapewnia ekspansję światła oskrzeli.

Bromowodorek fenoterolu pomaga rozluźnić mięśnie gładkie mięśni oskrzeli, blokuje przepływ alergenów i innych agresywnych czynników. To właśnie połączenie tych biologicznie aktywnych składników zapewnia niezbędny efekt terapeutyczny dzięki zastosowaniu Berodual. Powiązanie składników pomaga zwiększyć napięcie mięśniowe drzewa oskrzelowego i rozszerzenie jego światła, co jest oznaką zdrowego funkcjonowania układu oddechowego człowieka.

Procedury inhalacyjne mają natychmiastowy skutek natychmiast po zastosowaniu leku. 15 minut po wstrzyknięciu bromek ipratropium poprawia funkcjonowanie układu oddechowego - wdychanie i wydech. Efekt trwa do sześciu godzin.

Wskazania

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci od niemowlęctwa. Lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• ataki astmy oskrzelowej;
• choroba płuc, nasilona przez zespół oskrzeli;
• niedrożność przewodu oskrzelowo-płucnego;
• patologie układu oddechowego, którym towarzyszy zablokowanie dróg oddechowych;
• przygotowanie dróg oddechowych do przyjmowania antybiotyków i innych leków;
• rozedma płuc;
• zapobieganie.

Lek ma przeciwwskazania. Obejmują one:

• zaburzenie rytmu serca;
• nietolerancja na składniki leku;
• początkowy i ostatni trymestr ciąży;
• kardiomiopatia.

Przeciwwskazaniami względnymi do stosowania są:

• patologia układu sercowo-naczyniowego;
• patologie układu hormonalnego;
• niedrożność szyi pęcherza;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• gruczolak prostaty;
• cukrzyca;
• nadczynność tarczycy.

Przed zastosowaniem Berodual konieczne jest wyleczenie istniejących chorób. Cel leku i stan pacjenta są monitorowane przez lekarza prowadzącego.

Efekty uboczne

Procedury inhalacji zawsze wiążą się z indywidualną reakcją organizmu na zastrzyki funduszy. Podczas korzystania z inhalatora Berodual można zaobserwować następujący obraz:

• suche usta i kaszel;
• ból głowy i nudności;
• wzrost ciśnienia;
• zawroty głowy;
• drżenie kończyn;
• kołatanie serca;
• stan nerwowy;
• naruszenie dykcji.

To ważne! Niebezpiecznym stanem może być wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, więc stosowanie leku jest ściśle przeciwwskazane u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.

Czasami przyjmowaniu leku może towarzyszyć ból oczu, obrzęk rogówki, naruszenie przejrzystości wizualizacji obiektów i innych naruszeń układu wzrokowego.

Opuchliznę i podrażnienie można zaobserwować w jamie ustnej i gardle, aż do skurczu krtani i zespołu oskrzeli. Po stronie układu pokarmowego można również zaobserwować naruszenia - zapalenie języka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, upośledzenie wypróżniania - zaparcia / biegunka.

To ważne! W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Naruszenia mogą również podlegać układowi moczowemu, co wyraża się w opóźnieniu fizjologicznego aktu oddawania moczu. Na skórze może pojawić się wysypka, której towarzyszy świąd i obrzęk.

Dawkowanie i administracja

Instrukcje użycia leku są dołączone do opakowania. Przed użyciem inhalatora należy dokładnie przeczytać tekst.

Stosowanie aerozolu

1. Przed użyciem zdejmij nasadkę, która zamknęła spray, a następnie naciśnij dozownik, aby uwolnić substancję (w postaci chmury).
2. Powoli wydech, przekręć puszkę z ustnikiem w dół i zaciskaj końcówkę inhalatora ustami.
3. Kliknij dozownik i weź głęboki oddech leku.
4. Zamknij inhalator i przywróć wkład do pierwotnego położenia - obróć go.

Jaka dawka może przyjmować instrukcje dotyczące stosowania aerozolu? W okresie ostrej choroby można wziąć dwa oddechy leku. Jeśli to nie pomoże, po 4-5 minutach możesz wykonać kolejne 2 inhalacje. Jeśli to nie pomoże, musisz pilnie poinformować lekarza o swoim stanie.

Jaka jest maksymalna dawka leku w ciągu dnia? Dozwolonych jest nie więcej niż osiem inhalacji dziennie. Jeśli to trochę pomaga, należy skonsultować się z pulmonologiem.

Stosowanie roztworu do inhalacji

Roztwór jest stosowany do inhalacji przez nebulizator. Substancja lecznicza jest rozszczepiana przez nebulizator na najmniejsze cząsteczki, które osadzają się na błonie śluzowej dróg oddechowych. Zaletą inhalacji przez nebulizator jest spożycie substancji leczniczej nawet w trudno dostępnych obszarach układu oskrzelowo-płucnego, gdzie praktycznie nie ma wentylacji.

Jak stosować roztwór do inhalacji? Jest najpierw hodowany z solą fizjologiczną. Aby to zrobić, dodaj 3-4 ml soli fizjologicznej do określonej objętości Berodual.

Zwróć uwagę! Hodowla z wodą destylowaną Berodual jest zabroniona.

Dawka leku Berodual dla różnych grup wiekowych jest obliczana indywidualnie, ponieważ zależy od ciężkości choroby. W sesjach profilaktycznych pulmonolog wskazuje dawkę. Nie da się samodzielnie leczyć - może to spowodować pogorszenie choroby.

Analogi

Czy istnieje substytut Beroduala? Leki, które mogą zastąpić Berodual, z reguły są tańsze. To jest:

Jednak badania medyczne nie zdecydowały o wspólnej opinii na temat bezpieczeństwa wyznaczonych analogów. Na przykład, Pulmicort jest lekiem hormonalnym, więc porównanie go z Berodualem nie jest poprawne. W porównaniu z Berotek, Berodual ma więcej opcji terapeutycznych. W każdym przypadku wybór i cel leku powinien być ustalony przez uczestniczącego pulmonologa na podstawie wywiadu.

Dozowany aerozol do inhalacji Berodual jest nowoczesnym, wysoce skutecznym, niehormonalnym środkiem łagodzącym skurcz dróg oddechowych. W porównaniu z roztworem do inhalacji, spray spray z aerozolem może zabrać ze sobą do pracy lub nauki. Zastosowanie Berodual może szybko zahamować skurcze oskrzeli i ułatwić proces oddechowy. Jednakże zabrania się używania leku samodzielnie bez konsultacji z pulmonologiem.

Roztwór do inhalacji Boehringer Ingelheim Berodual - recenzja

Moja historia pod nazwą warunkową „SARS-ogród-basen-karetka-infekcja-zapalenie oskrzeli-Berodual” i to wszystko - w ciągu jednego tygodnia. Moja rada, jak nie „prowadzić” zwykłego ARVI w zapaleniu oskrzeli i zapaleniu płuc. Zdjęcie i wideo

Witaj mamo, które wątpią, dobre Berodual lub zło.

Moja historia, jak doszliśmy do tego leku, jest dla kogoś trywialna, dla mnie to ból i nerwy. W końcu podam kilka wskazówek, jak uniknąć problemów, z którymi się borykaliśmy, ale najpierw historię.

Piszę tę recenzję 20 lutego 2019 roku. Od 4 lutego do 13 lutego moja córka i ja (3,8 lat) byliśmy na zwolnieniu lekarskim z powodu ORVI. Wydawałoby się - nic nadzwyczajnego. Też tak myślałem. Temperatura córki trzy dni (około 38), a następnie temperatura spadła do 37 z czymś. Ponieważ dziecko nie skarżyło się na słabość i kondycję, nie obniżyliśmy temperatury. Dużo pili, przyjmowali witaminy, wdychali sól fizjologiczną. Wszystko miało się poprawić, ale wtedy moja córka zaczęła mówić, że czasami nie mogła ziewać. Zaczęła płakać, a raczej ryknąć i delikatnie otworzyć usta. Wystąpił lekki kaszel.

Podczas następnej podróży do pediatry poczułeś podżuchwowe węzły chłonne i przedłużyłeś szpital o kolejne kilka dni, ponieważ temperatura nigdy nie zniknęła. Zdecydowałem się na odpłatną dawkę krwi do analizy, okazało się, że ESR mojej córki miał już 40 lat przy górnej granicy normy 12 (wydaje się). Znów poszliśmy do lekarza, przepisała krople do nosa i kazała odzyskać krew. Nikt nie zwracał uwagi na rzadki kaszel (kaszel był mokry).

Nowa analiza wykazała, że ​​ESR dziecka 16, lekarza zamknięto szpital i poszliśmy do ogrodu. W tym czasie kaszel w nocy zaczął rosnąć. Pozostałość - pomyślałem i dałem „Gadelikom” uspokoić sumienie. Kilka dni później (był to dzień wolny) zdecydowaliśmy się pójść na basen z całą rodziną i rozgrzać dziecko w saunach w tym samym czasie (szpital został zamknięty we wtorek, dziecko poszło do ogrodu na trzy dni, w sobotę był basen). Poszliśmy dobrze, nic nie zapowiadało kłopotów, nie wróciliśmy do domu, nie jedliśmy, nie spaliśmy w ciągu dnia. Po krótkim śnie moja córka zaczęła się kręcić, kaszleć i skomleć. Mój mąż podejrzewał, że coś jest nie tak, kiedy moja córka zaczęła bardzo kaszleć i chrapać, jej głos był ochrypły w ciągu jednej minuty, zaczęła oddychać powietrzem z hałasem i wysiłkiem, jak ludzie, którzy wzięli poduszkę tlenową.

Byliśmy tak przerażeni, że zadzwoniliśmy po karetkę. Dziecko było uspokojone, dały jej trochę wody, ale myśl, że gardło pełne gardła może się zamknąć i zatrzymać przepływ powietrza, rzuciło mnie w zimny pot.

Przyjechała karetka, powiedziała, że ​​najprawdopodobniej mamy zapalenie krtani i tchawicy, wstrzyknięto Prednisalon i kazano przygotować się do szpitala. Choroba dla takich małych dzieci jest obarczona faktem, że podczas następnego ataku kaszlu śluz może puchnąć, aby dziecko nie mogło oddychać.

W drodze do choroby zakaźnej córka w końcu odzyskała przytomność, wrócił jej głos. Naprawdę nie chciałem tarzać się w szpitalu bez celu przez cały weekend, więc szczerze powiedziałem lekarzowi ratunkowemu: oczywiście nie chcę szpitala, ale boję się nawrotu takiego ataku w nocy, więc prawdopodobnie lepiej się czuję, gdy dziecko jest obserwowane. Widząc, jak moja córka śmieje się, żartuje i flirtuje z nim, lekarz powiedział, że nie mamy nic do roboty w szpitalu, że pudełko jest teraz pełne, leczysz się w domu.

W nocy na szczęście atak się nie powtórzył. Ale był silny kaszel. Tak silne, że ani ja, ani dziecko nie mogliśmy spać prawidłowo. Uspokoiłem ją, kiedy chciała płakać, pamiętając, że nie możesz przeciążać śluzu, ale to było piekło. A wszystko to pomimo tego, że dzień był spokojny i nie kaszlała raz ani dwa razy w ciągu dnia. Ale jak tylko osiągnęło poziome położenie, piekło się zaczęło, wydawało mi się, że teraz wypluje swoje wnętrze.

Cały ten kaszel był spowodowany brakiem temperatury. Kiedy bezsenna noc była powtarzana, zadzwoniliśmy do pediatry do domu, tego samego dnia temperatura wzrosła do 37,5.

Kiedy czekałem na lekarza, czytałem o fałszywym zadaniu. Lekarz potwierdził moje przypuszczenia i wysłuchał niedrożności mojej córki w płucach. Po rozpoznaniu „zapalenia oskrzeli” ponownie otworzyliśmy szpital - dokładnie tydzień po zamknięciu poprzedniego.

A teraz zbliżamy się do Berodual. Pewna dziewczyna powiedziała mi o nim, który nie tak dawno temu z 5-miesięczną córką wpadł w chorobę zakaźną z tym samym o. zapalenie oskrzeli. Z leczenia otrzymał masaż klatki piersiowej i inhalację za pomocą berodual. Dokładniej, zaproponowano im białoruski odpowiednik, ale odmówiła, przyniosła do szpitala nebulizator i Berodual. Powiedziała, że ​​kaszel po pierwszej inhalacji stał się mniej intensywny.

Natychmiast po wyjściu z lekarza pobiegłem do apteki za Berodual. Przepisano nam 15 kropli na 2 ml soli fizjologicznej 3 razy dziennie. A po pierwszej inhalacji zauważyłem, że moja córka poczuła się lepiej, chociaż nie wypuściła jej do końca. Później spojrzała na leżące kreskówki i nie kaszlała już prawie, chociaż wcześniej bała się nawet iść do łóżka. Udało nam się dokonać kolejnego zignorowania przed nocą i - oto i oto! - spała w nocy, prawie bez przebudzenia. Kaszlałem trzy razy całą noc. Jestem tak zaskoczony skutecznością tego leku! Dosłownie w ciągu 5 godzin rozwiązał problem dzikiego, rozdzierającego kaszlu, który dzień wcześniej wywołał wymioty u córki.

Tak, wiem, że ten lek ma wiele skutków ubocznych, ale daleki jest od tego, że wszystkie będą w twoim dziecku. Kiedy ludzie będą mieli taką sytuację jak my, dam im łysą cechę, która ułatwi mu to, ale oczywiście pod nadzorem. Ten sam przyjaciel powiedział, że niedawno namudrila otrzymała dawkę i dawała swojemu seniorowi dzienną dawkę Beroduala na raz. dziecko wdychało i jedyną rzeczą - jego policzki były zarumienione. Znając tę ​​historię, nie traktowałem leku ostrożnie, o czym ludzie mówią po raz pierwszy.

Dla mnie ważne jest, aby sama córka siedziała z inhalatorem. Berodual nie jest gorzki (jak rozumiem), jedyne, co zauważyłem, to to, że daje nieco gęstszy „dym” niż prosty roztwór soli. Leczenie tym lekiem jest łatwe, dziecko nie musi zmuszać.

Butelka jest wygodna. Czasami zdarza się, że z dozownika spada kropla, a w tym tylko się liczy. Dozowanie jest łatwe.

Okres ważności wynosi trzy lata. Biorąc pod uwagę fakt, że zawartość 20 ml i kapie trochę, powinna wystarczyć na długi czas. Jedynym minusem jest to, że jest sprzedawany na Białorusi tylko na receptę. Dwa dni przed przybyciem lekarza uświadomiłem sobie w myślach, że Berodual nam pomoże i, gdyby nie recepta, rozpocznąłem leczenie znacznie wcześniej. Ale to moja opinia. Nie jestem zwolennikiem samoleczenia, ale jest on również stosowany w zapaleniu tchawicy, które oficjalnie umieszczono w szpitalu chorób zakaźnych.

Ponieważ berodual pomógł nam szybko i sprawnie, mogę go tylko polecić. To wspaniałe narzędzie, zwłaszcza biorąc pod uwagę, jak moje dziecko cierpiało przed nim.

JAK NIE ZNALEŹĆ ORVI W BRONCHITY I PNEUMONII

Teraz oczywiście jestem już mądry i mogę udzielić porady. Łącznie dlatego, że zdałem sobie sprawę z moich błędów.

Faktem jest, że przedtem nigdy nie mieliśmy zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc. Ale czytałem z Komarowskiego, jak się pojawiają. Zapalenie płuc prawie nigdy nie występuje samodzielnie. Najczęściej jest to powikłanie ostrych infekcji wirusowych układu oddechowego, grypy i innych „doustnych” chorób, rzadziej urazów, złamań. Dlatego mój błąd numer 1 - zaprowadziłem dziecko do ogrodu zaraz po tym, jak zamknęliśmy zwolnienie lekarskie.

Wskazówka nr 1: Jeśli istnieje taka możliwość, po przeniesieniu ARVI, daj dziecku możliwość pożarcia, zaostrzenia odporności, nie zabieraj go natychmiast do ogrodu. Ponieważ w obliczu nowego wirusa „rozprzestrzeni się” na stare drożdże znacznie szybciej iz jeszcze większą siłą.

Rada nr 2: Zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc pojawiają się „z powodu” słabo zmieniającej się plwociny. Bez recepty nie należy podawać dziecku leków na kaszel, to znaczy tych, którzy przestają kaszleć. Jeśli masz kaszel, musisz rozcieńczyć plwocinę i sprowokować jej uwolnienie. Im bardziej dziecko kaszle (w granicach rozsądku), tym lepiej, a nie odwrotnie, kiedy babcie robią wszystko, aby dziecko nie kaszleło.

Wskazówka nr 3: W trakcie i po ARVI (okres regeneracji), zwłaszcza jeśli jest resztka w postaci kaszlu, pozwól nawilżaczowi „olejować” każdej nocy. W tym przypadku warunek wstępny - że pokój był fajny. Lepiej 18-19 stopni i ciepły koc niż 22-25 i cienki. Nawet Komarovsky mówi, że nawilżanie powietrza jest najważniejszą rzeczą w zapobieganiu zapaleniu oskrzeli i zapaleniu płuc! I tak, zimne powietrze wdmuchiwane przez szybę nie jest wilgotne (szczególnie w zimie). Ogólnie rzecz biorąc, nasz nawilżacz pomógł nam uniknąć wielu problemów. I to pierwsze zapalenie oskrzeli, jak sądzę, przejrzałem siebie.

Jeśli ktoś niespodziewanie zainteresował się modelem naszego inhalatora, to moja recenzja tutaj. Fajna rzecz!
A jeśli zastanawiasz się, jakiego rodzaju nawilżacza używamy przez te wszystkie lata, to również o tym napisałem

Inhalator Berodual H: instrukcje użytkowania

W przypadku chorób układu oddechowego eksperci regularnie przepisują aerozol Berodual do inhalacji. Ten lek skutecznie eliminuje skurcze rozszerzające oskrzela, pomaga łagodzić kaszel i pomaga w atakach astmy. Dzięki wygodnemu sposobowi dozowania i dostarczania - aerozolem - preparat pomaga nawet w przypadkach zaniedbanych przypadków i dociera do trudno dostępnych miejsc. Opowiedz nam więcej o tym leku.

Wpływ leku Berodual N na organizm

Inhalator podaje dawkę substancji leczniczych. Szeroki dyfuzor kieruje strumień do organów oddechowych, docierając do dolnych dróg oddechowych. Lek może być podawany dzieciom, zwłaszcza w przypadku osób cierpiących na astmę.

Działanie Berodual jest następujące: w przypadku nadmiernego wysiłku fizycznego, kontaktu z alergenem lub w skrajnie niskich temperaturach, gdy proces wdychania jest spowolniony u astmatyków, dawka aerozolu złagodzi ten skurcz, ułatwi szeroką pracę z normalną częstotliwością wdechu i wydechu. Berodual ma pierwszy efekt reliefowy w 15 minut.

Następnie w ciągu dwóch godzin lek aktywnie działa, a następnie przez 6 godzin pozostaje resztkowy efekt inhalatora, ale wymagane jest wielokrotne stosowanie. Możliwe jest regularne stosowanie sprayu zgodnie z harmonogramem, a także stosowanie nebulizatora w czasie ostrej potrzeby na początku ataku astmy.

Pulmonolog zaleca: „Dzieci i dorośli, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie dróg oddechowych, powinni zawsze nosić butelkę leku„ Berodual H ”.

Dlaczego eksperci przepisują ten inhalator, jego zalety w stosunku do analogów:

• trwały efekt - do 6 godzin;
• spray w niskiej dawce;
• eliminacja skurczu oskrzeli w zaledwie 15 minut;
• poza szybkim rezultatem istnieje również długi, leczniczy zabieg ukierunkowany na choroby przewlekłe.

Wskazania do użycia

Aerozol do inhalacji Berodual N powinien być przepisywany w przypadku patologii z objawami skurczu oskrzeli. Jeśli narząd zaczyna się kurczyć, przestaje pełnić swoją funkcję, wtedy płuca nie są całkowicie wypełnione tlenem, nie mogą zakończyć cyklu oddychania, pacjent może się udusić. Tak więc Berodual N jest przepisywany jako leczenie ostrego lub przewlekłego przebiegu dolegliwości:

• astma;
• POChP;
• zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Pulmonolodzy zalecają także wstrzykiwanie w celach profilaktycznych. Lek może być stosowany w różnych dawkach zgodnie z zaleceniem specjalisty, w zależności od ciężkości choroby, zaostrzenia lub momentu remisji choroby, a także w zależności od wieku pacjenta. Berodual może być stosowany zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 lat - ale z ostrożnością.

Porada lekarza: „Ponieważ lek ma wiele przeciwwskazań i skutków ubocznych, może być przyjmowany przez pacjentów wyłącznie zgodnie z zaleceniami pulmonologa lub terapeuty, w ściśle określonej dawce”.

Dawkowanie i podawanie do inhalacji

Forma uwalniania Berodual N - spray. To, jak również poważny stan pacjenta, określa nasilenie stosowania leku - czasami z powodu skurczu oddechowego, pacjent może dostrzec nasilenie dawki inhalacyjnej. Instrukcje użycia zabiegu:

• przy pierwszym użyciu konieczne jest naciśnięcie dna butelki 2-3 razy;
• zdejmij nasadkę ochronną - ma na celu ochronę przed dziećmi;
• jeśli wykonujesz zabieg nie dla siebie, ale dla dziecka w wieku 6 lat, musisz wyjaśnić technologię inhalacji - musisz zrobić to głęboko i powoli;
• odwróć butelkę i skieruj ustnik do ust, należy mocno zapiąć wargi;
• język należy pozostawić w spokoju, aby nie blokował drogi aerozolu;
• wdychać i nacisnąć spód butelki - jest to pojedyncza dawka lub zastrzyk;
• nie wydychaj przez 2-3 sekundy, a następnie powoli wydychaj.

Jest to cykl przyjmowania leku Berodual N. Zazwyczaj dawka to dwa wstrzyknięcia. Jeśli to nie wystarczy, aby złagodzić silny skurcz oskrzeli lub atak astmy, procedurę należy powtórzyć cztery razy. 4 - jest to maksymalna dawka dla dawek wziewnych, jeśli ta liczba wstrzyknięć nie pomogła, należy skontaktować się z lekarzem lub wezwać karetkę, aby złagodzić atak.

Dawkowanie dla dzieci i dorosłych

Kupuj i stosuj Berodual N tylko zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ jest to bardzo silny lek o wysokim stopniu zagrożenia - jeśli używasz go niewłaściwie lub jeśli nie weźmiesz odpowiedniej dawki.

Jeśli przekroczysz zalecaną dawkę składników, będą one niekorzystnie wpływać na pracę wielu systemów, w tym serca, nerek, ośrodkowego układu nerwowego itp.

Zalecenia dotyczące użytkowania zgodnie z instrukcjami:

• pojedyncza dawka zapobiegająca skurczowi - 2 odmierzone zastrzyki;
• w trudnych sytuacjach, gdy skurcz oskrzeli nie ustępuje, można wykonać do 4 uderzeń.

Takie środki są podejmowane w celu złagodzenia objawów astmy. Jeśli lek jest stosowany w złożonym leczeniu długoterminowym, można przepisać tylko 1 dawkę inhalacyjną.

Liczba wniosków o ataki - w razie potrzeby i jako leczenie przewlekłej choroby układu oddechowego - do 8 razy dziennie.

Aerozol dla dorosłych powinien być stosowany w takich samych proporcjach jak dzieci. Nie ma szczególnych ograniczeń - tylko przeciwwskazania ze względów zdrowotnych i osobistej nietolerancji.

Podczas ciąży

Fenoterol i ipratropium - substancje czynne Berodual H - nie mają negatywnego wpływu na płód. Mają jednak szereg możliwych konsekwencji i powikłań, w tym skurcz macicy. To, podobnie jak niewystarczające badania kliniczne u kobiet w ciąży z powodu nieetyczności i niebezpieczeństwa, leży u podstaw zakazu w pierwszym trymestrze ciąży.

Ginekolog radzi: „W pierwszych 3-4 miesiącach ciąży kobieta powinna, jeśli to możliwe, odmówić przyjęcia leku Berodual N. W kolejnym okresie ciąży stosowanie aerozolu powinno być stosowane tylko w przypadkach, w których ryzyko niekorzystnych skutków skurczu oskrzeli jest większe niż możliwe powikłania związane z przyjmowaniem fenoterolu i ipratropium. ”

Instrukcje użytkowania wskazują, że kobiety w ciąży, podobnie jak dzieci w wieku powyżej 6 lat, powinny przyjmować lek ostrożnie i tylko po konsultacji z pulmonologiem i ginekologiem, za ich zgodą.

Wpływ substancji czynnych:

• zwiększona kurczliwość mięśni macicy;
• możliwość penetracji mlekiem matki;
• wpływ na płodność nie został jeszcze zbadany - nie przeprowadzono badań klinicznych.

Czas trwania i cechy leczenia

Czas trwania kursu zależy wyłącznie od lekarza prowadzącego. W przypadku długotrwałych chorób, w obecności napadów, aerozol należy stosować tylko wtedy, gdy jest to konieczne, aby zapobiec skurczowi i poprawić oddychanie.

Niektóre choroby o przedłużonym stosowaniu Berodual H mogą nasilać objawy - nasilenie obturacji oskrzeli. W tym przypadku konieczne jest znaczne zmniejszenie dawki lub nawet zatrzymanie, zawieszenie aplikacji.

Skutki uboczne i przeciwwskazania

• świąd, zaczerwienienie, pokrzywka - reakcja alergiczna na składniki;
• paradoksalny skurcz oskrzeli - gdy skurcz zwiększa się dopiero po zastosowaniu leku;
• problemy z ruchliwością przewodu pokarmowego;
• możliwe patologie widzenia były rejestrowane u pacjentów z jaskrą i innymi nieprawidłowościami;
• niedokrwienie mięśnia sercowego i inne choroby sercowo-naczyniowe;
• hipokaliemia;
• zawroty głowy;
• drżenie kończyn.

Nie używaj leku:

• z osobistą nietolerancją składników;
• tachyarytmia;
• kardiomiopatia;
• dzieci poniżej 6 lat;
• kobiety w ciąży w pierwszych miesiącach ciąży.

Berodual jest przepisywany ostrożnie, jeśli pacjent:

• jaskra;
• niewydolność serca;
• cukrzyca;
• mukowiscydoza;
• nadciśnienie tętnicze i inne.

Podsumowanie

Berodual H jest doskonałym lekiem dla pacjentów cierpiących na choroby układu oddechowego. Ale stosowanie leku jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem. Bądź ostrożny podczas używania.

SZEROKIE H

Wdychanie aerozolu dozowanego w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego lub lekko brązowawego płynu, wolnego od zawieszonych cząstek.

Substancje pomocnicze: etanol absolutny - 13,313 mg, woda oczyszczona - 0,799 mg, kwas cytrynowy - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent) - 39,070 mg.

10 ml (200 dawek) - metalowe puszki z zaworem dozującym i ustnikiem (1) - pakuje karton.

Połączony lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta₂-adrenomimetyk.

Rozszerzenie oskrzeli po inhalacji Bromek ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych efektów antycholinergicznych.

Bromek ipratropium jest czwartorzędowym związkiem amoniowym o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Bromek ipratropium hamuje odruchy, w których pośredniczy nerw błędny. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają zwiększeniu wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu wapnia pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).

U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) istotna poprawa czynności płuc (zwiększenie FEV₁ i szczytowy przepływ wydechowy 15% lub więcej) odnotowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto po 1-2 godzinach i trwał przez większość pacjentów do 6 godzin po podaniu.

Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.

Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β₁-adrenoreceptory występują, gdy są stosowane w dużych dawkach.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawce 600 µg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją β₂-adrenoreceptory serca, a gdy są stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczne, stymulacja β₁-adrenoreceptory.

Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych, wydłużono odstęp QT._z w wysokich dawkach. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.

Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest jasne.

W połączeniu z zastosowaniem bromku ipratropium i fenoterolu, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Uzupełniającym efektem jest to, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika beta-adrenergicznego, która pozwala indywidualnie dobrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych.

W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, działanie leku Berodual N rozwija się szybko, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Działanie terapeutyczne połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją miejscowego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do ​​wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.

Po inhalacji 10-39% wstrzykniętej dawki leku zazwyczaj wpada do płuc (w zależności od postaci dawkowania i sposobu inhalacji). Resztę dawki odkłada się na ustniku, w ustach i ustnej części gardła. Część dawki zdeponowanej w części ustnej gardła zostaje połknięta i przedostaje się do przewodu pokarmowego.

Część dawki, która przechodzi do płuc szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).

Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od właściwości każdego z poszczególnych składników.

Odsysanie i dystrybucja

Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 1,5%). Ogólną biodostępność ogólnoustrojową wziewnej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.

Wiązanie fenoterolu z białkami osocza wynosi około 40%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się na podstawie stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym profile stężenia w osoczu w czasie można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T_1/2 wynosi około 3 godzin. W tym modelu 3-komorowym pozorny V_d w stanie równowagi wynosi około 189 l (około 2,7 l / kg).

Metabolizm i wydalanie

Połknięta porcja dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych.

Po podaniu i / v wolny i sprzężony fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki.

Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie penetrują BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 65% po podaniu i / v. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez nerki po podaniu doustnym wynosiła około 39%.

Odsysanie i dystrybucja

Ogólna biodostępność ogólnoustrojowa bromku ipratropium, stosowanego doustnie i wziewnie, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. Zatem wpływ części bromku ipratropium przyjętego na efekt ogólnoustrojowy jest nieznaczny.

Wiązanie z białkami osocza jest minimalne - poniżej 20%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybkie dwufazowe zmniejszenie stężenia w osoczu. Wydaje się, v_d w stanie równowagi wynosi około 176 litrów (około 2,4 l / kg). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, który jest czwartorzędową pochodną amonu, nie przenika do BBB.

Metabolizm i wydalanie

Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% wartości dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki podanej doustnie i około 3-13% wartości dawki inhalacyjnej leku.

T_1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny

Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Tak więc wydalanie dawki znakowanej izotopowo po wstrzyknięciu dożylnym odbywa się głównie przez nerki. T_1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 godziny Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.

Profilaktyka i leczenie objawowe obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalnym skurczem oskrzeli:

- przewlekłe zapalenie oskrzeli, skomplikowane lub nie powikłane rozedmą płuc.

- kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;

- I trymestr ciąży;

- wiek dzieci do 6 lat;

- nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na substancje podobne do atropiny.

Należy zachować środki ostrożności w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania, niewydolności wieńcowej, nadciśnienia tętniczego, niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, niedawnego zawału mięśnia sercowego, ciężkich chorób organicznych układu sercowo-naczyniowego, nadczynności tarczycy, guza chromochłonnego, przerostu gruczołu krokowego, niedrożności żołądka i obrzęku moreli. dzieci powyżej 6 lat.

Dawka ustawiona indywidualnie.

W celu złagodzenia drgawek przepisano 2 dawki inhalacyjne dorosłym i dzieciom powyżej 6 lat. Jeśli oddychanie nie zostanie złagodzone w ciągu 5 minut, można podać kolejne 2 dawki inhalacyjne.

Pacjent powinien zostać poinformowany o natychmiastowym leczeniu u lekarza, jeśli po 4 dawkach inhalacyjnych nie wystąpi żaden efekt i konieczne będzie dodatkowe inhalacje.

W przypadku terapii długotrwałej i przerywanej zaleca się 1-2 inhalacje na jedno podanie, do 8 inhalacji / dzień (średnio 1-2 inhalacje 3 razy / dobę).

W astmie oskrzelowej lek należy stosować tylko w razie potrzeby.

Berodual N u dzieci należy stosować wyłącznie na receptę i pod nadzorem dorosłych.

Warunki używania leku

Pacjent powinien zostać poinformowany o prawidłowym stosowaniu aerozolu z odmierzaną dawką.

Przed użyciem inhalatora po raz pierwszy, weź inhalator do góry nogami, zdejmij nasadkę ochronną i wykonaj 2 wstrzyknięcia w powietrze, naciskając spód puszki 2 razy.

Za każdym razem, gdy używasz dozowanego aerozolu, musisz przestrzegać następujących zasad:

1. Zdejmij nasadkę ochronną.

2. Wykonaj wolny, pełny wydech.

3. Trzymaj inhalator mocno ustami wokół ustnika. Strzałka i spód butelki powinny być skierowane w górę.

4. Rozpocznij inhalację i jednocześnie mocno naciśnij dno balonu, aż do uwolnienia pojedynczej dawki inhalacyjnej. Kontynuuj oddychanie powoli do maksimum i wstrzymaj oddech na kilka sekund. Następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wydychaj.

Aby uzyskać drugą dawkę inhalacyjną, powtórz kroki od kroku 2.

5. Załóż nasadkę ochronną.

6. Jeśli pojemnik z aerozolem nie był używany dłużej niż 3 dni, przed użyciem należy nacisnąć spód pojemnika, aż pojawi się chmura aerozolu.

Od cylinder nie jest przezroczysty, niemożliwe jest wizualne określenie, czy jest puste. Balon jest przeznaczony do 200 inhalacji. Po użyciu tej liczby dawek może pozostać niewielka ilość roztworu. Jednak inhalator należy wymienić, ponieważ w przeciwnym razie nie można uzyskać wymaganej dawki terapeutycznej.

Ilość leku pozostałego w balonie można sprawdzić w następujący sposób:

- potrząśnij balonem, pokaże, czy jest w nim jakaś ciecz;

- Innym sposobem jest wyjęcie plastikowego ustnika z butelki i umieszczenie butelki w pojemniku z wodą. Zawartość butli można oszacować w zależności od jej położenia w wodzie (rys. 1).

Inhalator należy czyścić co najmniej raz w tygodniu. Ważne jest, aby ustnik inhalatora był czysty, aby zapobiec spożyciu leku, który może zablokować uwalnianie aerozolu.

Podczas czyszczenia najpierw zdejmij nasadkę ochronną i wyjmij balon z inhalatora. Przepuścić strumień ciepłej wody przez inhalator, upewnić się, że preparat i / lub widoczne zabrudzenia zostały usunięte.

Po oczyszczeniu wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić do wyschnięcia bez użycia urządzeń grzewczych. Gdy ustnik wyschnie, włóż balon do inhalatora i załóż kapturek ochronny.

Plastikowy ustnik został zaprojektowany specjalnie do stosowania aerozolu dozującego Berodual H i ​​służy do dokładnego dawkowania leku. Ten ustnik nie powinien być używany z innymi odmierzanymi aerozolami. Nie można również używać aerozolu Berodual N z innymi adapterami, z wyjątkiem ustnika, dostarczanego z balonem.

Zawartość pojemnika jest pod ciśnieniem.

Butli nie wolno otwierać ani poddawać ogrzewaniu w temperaturze większej niż 50 ° C

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych leku Berodual N. Berodual H, jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.

Określenie kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do

Berodual N - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona lub grupa:

Bromek ipratropium + fenoterol

Forma dawkowania:

aerozol inhalacyjny z odmierzaną dawką

Skład:

1 dawka inhalacyjna zawiera składniki aktywne:

monohydrat bromku ipratropium 0,021 mg (21 μg), co odpowiada 0,020 mg bromku ipratropium (20 μg), bromowodorku fenoterolu 0,050 mg (50 μg);

Substancje pomocnicze: etanol absolutny 13,313 mg, woda oczyszczona 0,799 mg, kwas cytrynowy 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA134a, propelent) 39,070 mg.

Opis:

Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy lub lekko brązowawy płyn, wolny od zawieszonych cząstek.

Grupa farmakoterapeutyczna:

połączony lek rozszerzający oskrzela (β₂-selektywny adrenomimetyk + M-holinoblokator)

Kod ATX: R03AL01

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

BERODUAL H zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - M-cholinobloker i bromowodorek fenoterolu - β₂-adrenomimetyk. Rozszerzenie oskrzeli po inhalacji Bromek ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych efektów antycholinergicznych.

Bromek ipratropium jest czwartorzędowym związkiem amoniowym o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Bromek ipratropium hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca2 +, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu Ca2 + pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol). U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), istotna poprawa czynności płuc (wzrost wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV₁) i szczytowy przepływ wydechowy 15% lub więcej) obserwowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto w ciągu 1-2 godzin i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.

Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.

Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β₂-adrenoreceptor aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulację G_s-wiewiórka Stymulacja β₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek. Bromowodorek fenoterolu rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawkach 0,6 mg obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego. Działanie β-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją β₂-adrenoreceptory serca i przy stosowaniu dawek wyższych niż terapeutyczne, stymulacja β₁-adrenoreceptory. Podobnie jak w przypadku innych leków β-adrenergicznych, odstęp QTc został wydłużony o wysokie dawki.

W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję, znaczenie kliniczne tej manifestacji nie zostało wyjaśnione. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych.

Dzięki łącznemu zastosowaniu tych dwóch substancji czynnych, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt komplementarny jest taki, że w celu osiągnięcia pożądanego efektu wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, efekt działania leku BERHODUAL H rozwija się szybko, co umożliwia jego stosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Farmakokinetyka

Działanie terapeutyczne połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją jego lokalnego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do ​​wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.

Po inhalacji, 10-30% podanej dawki leku jest zazwyczaj podawane do płuc (w zależności od postaci dawkowania i metody inhalacji). Resztę dawki odkłada się na ustniku, w ustach i ustnej części gardła. Część dawki zdeponowanej w części ustnej gardła zostaje połknięta i przedostaje się do przewodu pokarmowego.

Część dawki, która przechodzi do płuc szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).

Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od właściwości każdego z poszczególnych składników.

Połknięta porcja dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych. Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 1,5%).

Po podaniu dożylnym wolny i sprzężony fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki. Po inhalacji około 1% podanej dawki jest wydalane w postaci wolnego fenoterolu z 24-godzinnym badaniem moczu. Na tej podstawie ogólną biodostępność ogólnoustrojową wziewnej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się na podstawie stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu i / v profile stężenia w osoczu w czasie można opisać za pomocą modelu 3-komorowego, zgodnie z którym okres półtrwania wynosi około 3 godzin. W tym modelu z 3 przedziałami pozorna objętość dystrybucji fenoterolu w stanie równowagi (Vdss) wynosi około 189 l (≈ 2,7 l / kg).

Około 40% fenoterolu wiąże się z białkami osocza. Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie przenikają przez barierę krew-mózg. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wyniosło 65% po podaniu dożylnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez nerki wynosiła około 39% po podaniu doustnym.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% dawki podawanej dożylnie, mniej niż 1% dawki podawanej doustnie i około 3-13% dawki inhalacyjnej leku.

Na podstawie tych danych obliczono, że całkowita ogólnoustrojowa biodostępność bromku ipratropium, stosowanego doustnie i wziewnie, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. Zatem wpływ części bromku ipratropium przyjętego na efekt ogólnoustrojowy jest nieznaczny.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład bromku ipratropium obliczono na podstawie jego stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Obserwuje się szybkie dwufazowe zmniejszenie stężenia w osoczu. Pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi około 176 litrów (≈ 2,4 l / kg). Lek wiąże się z białkami osocza do minimum (mniej niż 20%). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, który jest czwartorzędowym związkiem amoniowym, nie przenika przez barierę krew-mózg.

Okres półtrwania w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny. Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min. Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po spożyciu i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Zatem wydalanie dawki znakowanej izotopowo po podaniu dożylnym odbywa się głównie przez nerki. Okres półtrwania związku macierzystego i metabolitów wynosi 3,6 godziny. Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.

Wskazania do użycia

Zapobieganie i leczenie objawowe obturacyjnych chorób dróg oddechowych z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takie jak astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Przeciwwskazania

Hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia; Nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu, substancje podobne do atropiny lub inne składniki leku, pierwszy trymestr ciąży, dzieci poniżej 6 lat.

Ostrożnie: jaskra z zamkniętym kątem przesączania, niewydolność wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, przerost gruczołu krokowego, niedrożność szyi pęcherza moczowego, mucysciscosis, nadciśnienie dziecięce, przerost prostaty, szyja pęcherza moczowego, mucysciscosis, nadciśnienie gruczołu krokowego, szyjka pęcherza moczowego, mucysciscosis, nadciśnienie gruczołu krokowego, przerost pęcherza moczowego, mucysciscosis, nadciśnienie tętnicze, przerost pęcherza moczowego, mucysciscosis, nadciśnienie tętnicze, przerost gruczołu krokowego,

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wykazały, że fenoterol i ipratropium nie mają negatywnego wpływu na ciążę. Jednak w przypadku stosowania tych leków w czasie ciąży należy stosować zwykłe środki ostrożności, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Należy wziąć pod uwagę hamujące działanie fenoterolu na kurczliwość macicy.

Okres karmienia piersią

Badania przedkliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu może przenikać do mleka matki. W odniesieniu do ipratropium takie dane nie są uzyskiwane. Istotny wpływ ipratropium na niemowlę, zwłaszcza w przypadku stosowania leku w postaci aerozolu, jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę zdolność wielu leków do przenikania do mleka matki, należy zachować ostrożność u kobiet karmiących piersią, przepisując BEREDUAL H.

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu bromowodorku fenoterolu, bromku ipratropium lub ich kombinacji na płodność. Badania przedkliniczne nie wykazały wpływu bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność.

Dawkowanie i podawanie

Dawkę należy dobierać indywidualnie. W przypadku braku innych zaleceń lekarza zalecił stosowanie następujących dawek:

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:

W większości przypadków, w celu złagodzenia objawów, wystarczają dwie dawki inhalacyjne aerozolu. Jeśli w ciągu 5 minut nie nastąpi oddychanie, możesz użyć dodatkowych 2 dawek inhalacyjnych.

Jeśli po czterech dawkach inhalacyjnych nie ma żadnego efektu i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Terapia przerywana i długotrwała:

1-2 inhalacje na raz, do 8 inhalacji dziennie (średnio 1-2 inhalacje 3 razy dziennie). W astmie oskrzelowej lek należy stosować tylko w razie potrzeby.

BERDEUAL H u dzieci należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod nadzorem dorosłych.

Sposób użycia:

Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu aerozolu z odmierzaną dawką.

Przed pierwszym użyciem inhalatora, weź inhalator do góry nogami, zdejmij nasadkę ochronną i wykonaj 2 wstrzyknięcia w powietrze, naciskając dwukrotnie dolną część puszki

Za każdym razem, gdy używasz dozowanego aerozolu, musisz przestrzegać następujących zasad:

1. Zdejmij nasadkę ochronną.

2. Wykonaj wolny, pełny wydech.

3. Trzymając inhalator jak pokazano na rys. 1, mocno zapnij ustnik ustami.

Spray powinien być skierowany w dół i strzałkę w górę.

Rys. 1

4. Rozpocznij inhalację i jednocześnie mocno naciśnij dno puszki, aż do uwolnienia pojedynczej dawki inhalacyjnej. Kontynuuj oddychanie powoli do maksimum i wstrzymaj oddech na kilka sekund. Następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wydychaj. Aby uzyskać drugą dawkę inhalacyjną, powtórz kroki od kroku 2.

5. Załóż nasadkę ochronną.

6. Jeśli pojemnik z aerozolem nie był używany przez więcej niż trzy dni, przed nałożeniem, naciśnij raz puszkę, aż pojawi się chmura aerozolu.

Ponieważ wkład jest nieprzezroczysty, niemożliwe jest wizualne określenie, czy jest puste. Balon jest przeznaczony do 200 inhalacji. Po użyciu tej liczby dawek może pozostać niewielka ilość roztworu. Jednakże inhalator należy wymienić, ponieważ w przeciwnym razie nie można uzyskać niezbędnej dawki terapeutycznej.

Ilość leku pozostałego we wkładzie można sprawdzić w następujący sposób:

- Potrząśnij puszką, pokaże, czy jest w niej jakikolwiek płyn.

- Inny sposób. Wyjmij plastikowy ustnik z wkładu i umieść wkład w pojemniku z wodą. Zawartość wkładu można określić na podstawie jego położenia w wodzie (patrz rys. 2).

Rys. 2

Wyczyść inhalator co najmniej raz w tygodniu.

Ważne jest, aby ustnik inhalatora był czysty, aby cząstki leku nie blokowały uwalniania aerozolu.

Podczas czyszczenia najpierw zdejmij nasadkę ochronną i wyjmij puszkę z inhalatora. Przepuścić przez inhalator strumień ciepłej wody, usunąć lek i / lub widoczny brud.

Rys. 3

Po oczyszczeniu wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu bez użycia grzejników. Po wyschnięciu ustnika włóż puszkę do inhalatora i załóż kapturek ochronny.

Rys. 4

OSTRZEŻENIE: plastikowy ustnik zaprojektowany specjalnie do dozowania aerozolu BEREDUAL H i służy do dokładnego dawkowania leku. Ustnik nie powinien być używany z innymi odmierzanymi aerozolami. Ponadto nie można używać aerozolu BERODUAL H z innymi adapterami, z wyjątkiem ustnika, dostarczanego z balonem.

Zawartość wkładu jest pod ciśnieniem. Sprayu nie można otworzyć i poddać działaniu ciepła powyżej 50 ° C

Efekty uboczne

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może być konsekwencją właściwości antycholinergicznych i β-adrenergicznych leku. Beradual H, jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.

Częstość występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia, podawana jest w postaci następującej gradacji: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100,