Berodual jako środek do inhalacji

Powikłaniem wielu chorób dróg oddechowych może być obturacja oskrzeli, w której występuje skurcz i zmniejszenie światła płuc, co utrudnia oddychanie, a także nie pozwala na usunięcie plwociny podczas kaszlu w fazie rozpuszczania. Z takimi objawami, a także jako środek zapobiegawczy w leczeniu kaszlu, zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, astmy, lek jest stosowany jako roztwór lub aerodol w Berodual.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany dzieciom i dorosłym w leczeniu i zapobieganiu obturacyjnej chorobie płuc, zapaleniu oskrzeli, ciężkiemu suchemu kaszlowi, któremu towarzyszą wymioty, a także w przygotowaniu płuc do wprowadzenia środków mukolitycznych lub antybiotyków w postaci sprayu.

Po pierwsze, roztwór Berodual do inhalacji jest stosowany w leczeniu rozedmowego zapalenia oskrzeli i obturacyjnego zapalenia płuc, przy użyciu nebulizatora. W objawowym leczeniu astmy konieczne jest stosowanie leku w postaci uwalniania aerozolu, które jest wygodne do noszenia przy sobie, w ciągu dnia.

Właściwości farmakologiczne

Berodual jest połączonym preparatem o właściwościach rozszerzających oskrzela. Składa się z dwóch składników aktywnych, które łagodzą skurcz płuc i poprawiają wydzielanie plwociny z suchym kaszlem.

Bromek ipratropium ma działanie rozszerzające oskrzela, blokując niektóre receptory dużych oskrzeli, a tym samym rozluźniając mięśnie gładkie, a także zmniejszając wydzielanie błony śluzowej nosa i oskrzeli.

Drugim aktywnym składnikiem leku jest bromowodorek fenoterolu - stymuluje receptory adrenergiczne b2, co z kolei zwiększa działanie rozszerzające oskrzela. Powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, fenoterol zapobiega jego skurczowi na tle ekspozycji na zimne powietrze, histaminę, metacholinę i inne natychmiastowe reakcje. Ponadto fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych z komórek tucznych, co przyczynia się do łagodzenia procesów zapalnych w płucach i zwiększa światło śluzowo-rzęskowe.

Oddychanie jest odczuwalne po 5–10 minutach. Maksymalny efekt uzyskuje się w ciągu półtorej godziny, a jego efekt jest przeznaczony na 5-6 godzin.

Zastosowanie i dozowanie

Lek Berodual jest wytwarzany w postaci aerozolu w puszce ze specjalną dyszą do rozpylania. Dawkowanie aplikacji mierzy się przez naciśnięcie zaworu rozpylającego, jedno naciśnięcie - jedna dawka. Tak więc osoba dorosła i dzieci w wieku powyżej sześciu lat muszą przyjmować Berodual w postaci aerozolu trzy razy dziennie, dwie dawki inhalacyjne. Maksymalna dzienna dawka wynosi 8 naciśnięć zaworu w ciągu dnia, pojedyncza dawka 2 jednoczesnych naciśnięć zaworu i, jeśli to konieczne, powtórzyć po 5 minutach.

Aby prawidłowo przyjmować lek, należy umieścić puszkę do góry dnem, kierując ustnik do otworu w jamie ustnej. Następnie należy wziąć głęboki oddech i wstrzymując oddech, wstrzyknąć dawkę. Takie opóźnienie jest konieczne, aby lek działał dokładnie tam, gdzie jest najbardziej potrzebny - w oskrzelach.

Plastikowa końcówka jest kompatybilna tylko z puszką aerozolową Berodual, nie należy stosować innych końcówek rozpylających, ponieważ w tym przypadku dawka zostanie zerwana. Ponadto, jako środek bezpieczeństwa, nie ma potrzeby dawania dziecku używania leku w postaci aerozolu, samego lub bez nadzoru dorosłych, ponieważ prawdopodobieństwo nieprawidłowego dawkowania jest wysokie.

Wdychanie rozpylacza

Najpopularniejszym rozwiązaniem jest Berodual, który jest stosowany do inhalacji za pomocą nebulizatora. Takie rozwiązanie jest produkowane w szklanej butelce o objętości 20 ml - 400 kropli, z dozownikiem - kroplomierzem.

Właściwie używaj leku tylko jako inhalację, w tym celu roztwór rozcieńcza się dodatkowym roztworem soli fizjologicznej ze sterylnych ampułek i rozpyla na zimno za pomocą kompresora lub nebulizatora membranowego. Urządzenie ultradźwiękowe do takich inhalacji nie jest odpowiednie, ponieważ narusza właściwości lecznicze leku. Dawkowanie dla dzieci i dorosłych dobierane jest indywidualnie. Najpierw przepisuje się minimalną dawkę 0,5–1 ml, czyli 10–20 kropli, a jej wartość zwiększa się w miarę potrzeb. Dzieci poniżej szóstego roku życia powinny rozcieńczyć lek w ilości 2 kropli na 1 kg masy ciała.

W przypadku jednorazowego użycia lub złagodzenia ataków, dawka wynosi 20–80 kropli dla dorosłych, które powinny być odpowiednio rozcieńczone solą fizjologiczną i 10–20 kropli dla dziecka. Ale biorąc pod uwagę, że lek nie jest tani, przepisuje się go tylko wtedy, gdy jest to konieczne do systematycznego stosowania, w tym przypadku dawka wynosi 10-40 kropli 4 razy dziennie. W ciężkich przypadkach złagodzenia ataku można użyć roztworu Berodual w dawce 50 kropli do inhalacji.

Efekty uboczne

W procesie stosowania inhalacji lek może wykazywać działania niepożądane - suchość w ustach, spierzchnięte usta. Dlatego po użyciu nebulizatora dziecko powinno przetrzeć usta wilgotną szmatką i zwilżyć jamę ustną łykiem czystej wody, zmywając roztwór. Stosowanie kropli Berodual, częściej niż inne, powoduje takie skutki uboczne jak drżenie rąk, obniżenie ciśnienia krwi, bóle głowy, tachykardia. Często, gdy dzieci używają inhalacji, może wystąpić nerwowość, zawroty głowy i skurcz mięśni szkieletowych. Z przewodu pokarmowego mogą występować nudności, wymioty, biegunka. Ponadto lek może powodować zatrzymanie moczu.

W przypadku przedawkowania krople Berodual mogą powodować efekt alergiczny, wyrażający się obrzękiem błony śluzowej, pokrzywką. W tym przypadku, podobnie jak w przypadku innych silnie zaznaczonych skutków ubocznych leków, które niwelują korzyści, nie zaleca się stosowania roztworu. Zastosowanie leku Berodual w połączeniu z innymi lekami o działaniu rozszerzającym oskrzela może nasilać działanie składników i powodować pojawienie się skutków ubocznych. Ponadto roztwór i krople nie powinny być stosowane jednocześnie ze steroidami, diuretynami i pochodnymi ksantyny.

Przeciwwskazania

Berodual zawiera fenoterol powodujący skurcze macicy, co uniemożliwia stosowanie tego leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ taki efekt zaszkodzi nienarodzonemu dziecku.

Nie należy także stosować leku u osób z niewydolnością serca, tachykardią, cukrzycą, z indywidualną nietolerancją na składniki. Można zachować ostrożność w przypadku mukowiscydozy, jaskry, chorób żylnych, a także dzieci do 6 lat.

Jak stosować solankę

Wdychanie leku Berodual stosuje się wyłącznie na receptę. Lek jest wrzucany do zbiornika nebulizatora w zależności od tego, ile przepisuje przepis w ilości 1 ml - 20 kropli roztworu. Następnie lek rozcieńcza się solą fizjologiczną do 3-4 ml całkowitej objętości.

Każdorazowo przed procedurą inhalacji przygotowuje się świeże rozwiązanie, niezależnie od tego, ile czasu upłynęło od poprzedniej procedury.

Czas inhalacji zależy od urządzenia. Zaleca się, aby za każdym razem używać całej objętości rozwiązania.

Przerwa między procedurami powinna wynosić co najmniej 4 godziny. W przypadku, gdy po zastosowaniu inhalacji nastąpi pogorszenie stanu pacjenta lub wystąpią działania niepożądane, lepiej jest odstawić lek.

Berodual do inhalacji

Lek berodual jest kompozycją rozszerzającą oskrzela, która jest wdychana. Niezależnie przypisuj sobie to narzędzie jest surowo zabronione ze względu na to, że ma znaczne ograniczenia w użytkowaniu i może mieć negatywny efekt uboczny. Pomimo tego lek jest przepisywany do podawania wziewnego osobom w różnym wieku, u których zdiagnozowano pewne choroby układu oskrzelowo-płucnego. Aby uzyskać maksymalne korzyści z berodual i jednocześnie nie szkodzić pacjentowi, należy odpowiednio podać inhalację, dokładnie po dawkowaniu leku. Wakacje berodual z aptek ściśle na receptę.

Substancje czynne w składzie berodualu

Lek zawiera dwa leki rozszerzające oskrzela jednocześnie:

• Fenoterol - odnosi się do grupy beta2-adrenomimetiku;
• Bromek ipratropium - odnosi się do m-holinoblokatorami.

Z tego powodu lek ma pozytywny wpływ na choroby o różnym charakterze.

W składzie berodualu nie ma steroidów, które są syntetycznymi analogami hormonów wytwarzanych przez nadnercza. Z tego powodu lek nie należy do hormonów, co jest dużym plusem i pozwala na użycie go dość szeroko.

Jaki wpływ ma lek na organizm?

W procesie inhalacji berodual manifestuje swoje właściwości lecznicze bezpośrednio w płucach i oskrzelach, a zatem efekt terapeutyczny osiąga się w bardzo krótkim czasie. Działanie leku jest związane z jego składnikami składowymi. Tak więc fenoterol pobudza receptory adrenergiczne znajdujące się w oskrzelach, dlatego mięśnie oskrzelowe są maksymalnie rozluźnione. Ponadto substancja ta pomaga zmniejszyć obrzęk błon śluzowych oskrzeli i płuc oraz zmniejszyć miejscowe zapalenie. Zmniejsza to niedrożność oskrzeli i znacznie poprawia przepuszczalność powietrza w układzie oddechowym.

Bromek ipratropii łagodzi skurcz oskrzeli i eliminuje nadmierne wydzielanie gruczołów oskrzeli, co zatrzymuje wytwarzanie nadmiaru śluzu (plwociny), który nadmiernie zagęszcza się, utrudnia oddychanie i wywołuje silny kaszel.

Ze względu na rozkurczowe, przeciwzapalne i normalizujące wytwarzanie śluzu, właściwości berodualu u pacjentów stosujących ten lek podczas procesu leczenia występują:

• usuwanie kaszlu;
• ulga w oddychaniu;
• eliminacja świszczącego oddechu;
• przywrócenie funkcji drenażu oskrzeli.

Dla jakich chorób wskazano berodual?

Lek jest przepisywany na choroby o charakterze zakaźnym i niezakaźnym, w których występuje odwracalny skurcz oskrzeli. Główne wskazania do stosowania inhalacji z berodual to:

• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• astma oskrzelowa;
• zapalenie płuc;
• obturacyjne zapalenie oskrzeli;
• rozedma płuc;
• alergiczny charakter skurczu oskrzeli.

Nie z jakimkolwiek rodzajem kaszlu, możesz użyć tego leku, dlatego powinien ściśle przestrzegać wskazań do jego stosowania. W przypadku, gdy lek jest niewłaściwie stosowany w chorobie, okazuje się, że jest on bezużyteczny dla pacjenta lub, co ważniejsze, szkodzi mu. Nawet jeśli wcześniej przepisano berodual, niemożliwe jest powtórzenie tego samego przebiegu leczenia z tą samą chorobą bez pozwolenia. Należy zachować szczególną ostrożność u dzieci, ponieważ nawet niewielkie odstępstwa od zaleceń lekarza mogą prowadzić do negatywnych skutków ubocznych.

Przeciwwskazania do leczenia berodualem

Istnieje wiele zakazów wdychania berodualu, a ich ignorowanie jest surowo zabronione. W takich przypadkach należy odmówić leczenia:

• kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;
• tachyarytmia;
• pierwszy trymestr ciąży;
• trzeci trymestr ciąży;
• nietolerancja na składniki leku.

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania leków, istnieją przypadki, w których stosowanie berodualu należy przeprowadzać z najwyższą ostrożnością. Z reguły dotyczy to osób, które z powodu choroby podstawowej znajdują się pod stałym nadzorem lekarskim. Takie warunki, które wymagają obowiązkowego monitorowania medycznego podczas całego okresu inhalacji lekiem, obejmują:

• jaskra z zamkniętym kątem;
• nadciśnienie tętnicze;
• podwyższony poziom cukru we krwi;
• cukrzyca;
• zawał mięśnia sercowego, cierpiał mniej niż 3 miesiące temu;
• ciężka choroba serca;
• ciężkie choroby naczyniowe;
• nadczynność tarczycy;
• rozrost gruczołu krokowego;
• guz chromochłonny;
• niedrożność szyi pęcherza;
• drugi trymestr ciąży;
• karmienie piersią.

We wszystkich tych przypadkach lek jest przepisywany, gdy spodziewana korzyść z niego znacznie przewyższa możliwą szkodę dla zdrowia. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się efekty uboczne takich inhalacji i same nie przejdą szybko, należy natychmiast wezwać karetkę. Zwykle jest to wymagane w przypadku naruszeń w pracy serca lub układu oddechowego, co jest niezwykle rzadkie, ale może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.

Skutki uboczne berodual

W przypadku pacjentów, u których inhalacja berodualem może powodować nieprzyjemne skutki uboczne, lekarz decyduje o tym, czy możliwe jest kontynuowanie takiej terapii lub zastąpienie leku. Najczęstsze działania niepożądane występują:

• suchość w ustach;
• pogorszenie kaszlu;
• silny ból głowy;
• ciężkie zawroty głowy;
• zapalenie gardła;
• drżenie;
• nudności;
• wymioty;
• kołatanie serca;
• tachykardia;
• dysfonia;
• znaczny wzrost ciśnienia skurczowego;
• zwiększona nerwowość.

Jeśli leczenie berodualem odbywa się w domu, wówczas, gdy pojawia się efekt uboczny leku, pacjent powinien natychmiast poinformować o tym lekarza i do czasu konsultacji z lekarzem odmówić inhalacji.

Jak hodować berodual

W przypadku inhalacji lek rozcieńcza się roztworem soli fizjologicznej, który jest sprzedawany w aptece. Używanie czystego beroduala do tej procedury jest surowo zabronione. Medycyna i sól fizjologiczna powinny być w temperaturze pokojowej. Aby przygotować kompozycję do inhalacji zimnych leków nie powinno być.

Stężenie roztworu do inhalacji u dzieci i dorosłych jest różne. W komplecie z berodual znajduje się nasadka pomiarowa, za pomocą której przygotowywane jest rozwiązanie. Dla dorosłych 4 ml soli fizjologicznej wlewa się do czapki (zamiast tego należy użyć wody destylowanej lub przegotowanej) i dodać 20 kropli berodualu. Następnie mieszaninę wstrząsa się i wlewa do pojemności nebulizatora. Zgodnie z zaleceniami lekarza iw przypadku ciężkiej choroby dawka leku może zwiększyć się do 50 kropli, aw najcięższych przypadkach dawka wzrasta do 80 kropli.

Jest to jednak niezwykle rzadkie iz reguły taka terapia jest przeprowadzana w szpitalu.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat w tej samej ilości soli fizjologicznej rozcieńczały tylko 10 kropli leku. Przy bardzo ciężkim przebiegu choroby i pod ścisłym nadzorem medycznym dawkę można zwiększyć do 40 kropli.

Jeśli leczenie berodualem jest wymagane u dzieci poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 22 kg, ilość leku w roztworze do inhalacji zmniejsza się jeszcze bardziej. W takiej sytuacji tylko 2 krople berodualu dodaje się do tych samych 4 ml roztworu soli fizjologicznej, ale jeśli choroba ma bardzo ciężki przebieg, rozcieńcza się 5 kropli berodualu. Dla dzieci z tej grupy inhalacja odbywa się tylko przy obowiązkowym i stałym nadzorze medycznym.

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania roztworu berodual do inhalacji

Kompozycję otrzymaną za pomocą związku soli fizjologicznej i berodualu należy użyć natychmiast po przygotowaniu i tylko przez nebulizator. Nie można go bezwzględnie przyjmować doustnie i miejscowo do nawadniania gardła. Jedna porcja roztworu jest przeznaczona na 1 inhalację, której czas zależy od szybkości stosowania leku. Faktem jest, że różne nebulizatory przetwarzają roztwory do inhalacji z różnymi prędkościami, dlatego niemożliwe jest określenie dokładnego czasu trwania procedury, ale nigdy nie powinno to przekraczać 7 minut.

W przypadku, gdy z jakiegoś powodu rozwiązanie pozostaje niewydane, nie można go zapisać. Musi zostać zniszczony. Dla pacjentów w każdym wieku w leczeniu stosuje się tylko świeżo przygotowaną kompozycję.

Cechy inhalacji u dorosłych

Wygodniej jest użyć nebulizatora z maską do inhalacji. Gdy tylko rozpocznie się podawanie kompozycji leczniczej, weź głęboki oddech ustami - tak wolno, jak to możliwe - i wstrzymaj oddech na 2 sekundy. Następnie wykonaj normalny nos wydechowy. Oddychanie powinno przebiegać w równym tempie i nie powodować dyskomfortu. W przypadku, gdy pacjent skarży się na brak powietrza, procedura jest albo anulowana, albo może zwiększyć szybkość oddychania; odbywa się to według uznania lekarza. W ciągu dnia spędzaj maksymalnie 3 inhalacje. Czas trwania terapii jest ustalany wyłącznie przez lekarza.

Wdychanie przeprowadza się przed lub po posiłku - nie ma to znaczenia, ponieważ lek, po wstrzyknięciu do organizmu, przenika do układu oddechowego iw żaden sposób nie wpływa na przewód pokarmowy. Natychmiast po inhalacji w zimnej porze roku nie należy wychodzić z pokoju na 30 minut. Gdy temperatura na ulicy jest wyższa niż + 15 stopni - możesz natychmiast wyjść z pokoju. W okresie leczenia zarówno aktywne palenie, jak i bierne palenie (wdychanie dymu z papierosów, które palą inne) jest surowo zabronione.

Przeprowadzanie inhalacji z berodualem u dzieci

Inhalacja dla dzieci odbywa się w taki sam sposób, jak u dorosłych, z tą różnicą, że stężenie berodualu w nebulizatorze jest niższe, i wymagane jest stałe monitorowanie przez dorosłego. Pozostawienie dziecka podczas inhalacji nie powinno być. Inhalacja spędza 2 razy dziennie - rano i wieczorem. W przypadku, gdy choroba ma szczególnie ciężki przebieg, a wiek pacjenta przekracza 6 lat, możliwe są 3 inhalacje, ale tylko do celów medycznych.

Wdychanie dla dzieci poniżej pierwszego roku życia

Leczenie chorób układu oddechowego w tak małym wieku jest zwykle przeprowadzane w szpitalu. W wyjątkowych przypadkach zastosuj inhalację berodual dla niemowląt, ponieważ lek jest dość silny. Spędzają rozpylacz przez 7 minut. Zazwyczaj po zabiegu dziecko jest stale monitorowane przez 1 godzinę, aby mieć czas na zapewnienie niezbędnej pomocy medycznej w przypadku alergii lub negatywnych skutków ubocznych. Czas trwania terapii dla niemowląt nie przekracza 5 dni.

Wdychanie podczas ciąży

Kobiety w pozycji przepisywanej inhalacji z berodualem od 4 do 6 miesięcy ciąży i tylko wtedy, gdy leczenie innymi lekami nie jest możliwe. Inhalacje są wykonywane w taki sam sposób, jak w przypadku innych dorosłych pacjentów. Jeśli użyjesz leku w późniejszych etapach, jego działanie doprowadzi do tego, że ton macicy będzie niewystarczający do porodu, a naturalne porody będą niemożliwe. Lek ten, stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, zwiększa prawdopodobieństwo poronienia.

Możliwość wdychania w temperaturze

Ponieważ inhalacja nebulizatorem nie wiąże się z ekspozycją na gorącą parę, dopuszcza się prowadzenie ich z berodualem nawet przy bardzo wysokich temperaturach ciała. Ta procedura jest całkowicie bezpieczna i nie pogorszy stanu pacjenta. Temperatura staje się przeszkodą dla inhalacji tylko wtedy, gdy powoduje omdlenie pacjenta.

Właściwie stosowany Berodual - bez zakłócania dawkowania i czasu stosowania - nie może zaszkodzić i szybko eliminuje problemy układu oddechowego. Dla pacjentów w każdym wieku jest to często jedyny dopuszczalny lek dla konkretnego pacjenta.

Berodual - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Forma dawkowania:

Skład:

1 ml roztworu do inhalacji zawiera:
substancja czynna: 261 µg monohydratu bromku ipratropium, w przeliczeniu na bezwodny bromek ipratropium (250 µg) i 500 µg bromowodorku fenoterolu.
substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona

Opis:

Klarowna, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, wolna od zawieszonych cząstek. Zapach jest prawie niezauważalny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Połączony lek rozszerzający oskrzela (ß₂-selektywny adrenomimetyk + m-holinoblokator)

Kod ATH:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Berodual zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-cholinobloker i fenoterol - ß₂-adrenomimetyk. Wziewne rozszerzenie oskrzeli z bromkiem ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych, efektów antycholinergicznych.
Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia Ca ++, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu Ca ++ pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) zaobserwowano znaczącą poprawę czynności płuc (wzrost wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy o 15% lub więcej) obserwowano w ciągu 15 minut maksymalny efekt został osiągnięty w ciągu 1-2 godzin i trwał przez większość pacjentów do 6 godzin po podaniu.
Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.
Fenoterol selektywnie stymuluje ß₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja ß₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek. Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawkach 0,6 mg obserwowano zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego.
Działanie ß-adrenergiczne leku na czynność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją receptorów β2-adrenergicznych serca oraz, przy stosowaniu dawek przekraczających terapeutyczne, stymulacji receptorów β1-adrenergicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków ß-adrenergicznych, odstęp QTc został wydłużony o wysokie dawki. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI), efekt ten nie był stały i obserwowano w przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję, a znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest wyjaśnione. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Dzięki łącznemu zastosowaniu tych dwóch substancji czynnych, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika β-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez skutków ubocznych Berodual. W przypadku ostrego zwężenia oskrzeli, efekt Beroduala rozwija się szybko, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Wskazania do użycia

Zapobieganie i leczenie objawowe przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalną obturacją dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa, a zwłaszcza przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez.

Przeciwwskazania

Hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia, I i III trymestr ciąży. Nadwrażliwość na fenoterol lub leki atropinopodobne lub inne składniki tego leku.
Z ostrożnością
jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), choroby serca i naczyń, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, zwężenie aorty, znaczące uszkodzenia mózgu i tętnic obwodowych. Nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego, mukowiscydoza, II trymestr ciąży, karmienie piersią.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z badań przedklinicznych i doświadczeń u ludzi wskazują, że fenoterol lub bromek ipratropium nie mają negatywnego działania podczas ciąży.
Należy rozważyć możliwość działania hamującego fenoterolu na aktywność skurczową macicy.
Lek jest przeciwwskazany w trymestrze I i III (możliwość osłabienia porodu fenoterolu).
Należy go stosować ostrożnie w II trymestrze ciąży. Fenoterol przenika do mleka matki. Dane potwierdzające, że bromek ipratropium do mleka matki nie został uzyskany. Należy jednak zachować ostrożność, zalecając matkom karmiącym Berodual.
Dane kliniczne dotyczące wpływu połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu na płodność nie są znane.

Dawkowanie i podawanie

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający β-agonista w małej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Ten sam roztwór do inhalacji może być zalecany pacjentom, w przypadku, gdy aerozol do inhalacji nie może być użyty lub, jeśli to konieczne, stosować wyższe dawki.
Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki i przerwać po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów. Zalecane są następujące dawki:
U dorosłych (w tym osób starszych) i młodzieży powyżej 12 lat
Ostre ataki skurczu oskrzeli
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach można stosować dawki sięgające 4 ml (4 ml = 80 kropli).
U dzieci w wieku 6-12 lat
Ostre ataki astmy
W zależności od nasilenia ataku dawki mogą się różnić od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat (których masa ciała jest mniejsza niż 22 kg):
Ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 krople)
Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.
Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości od 3 do 4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.
Roztworu Berodual do inhalacji nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.
Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.
Roztwór Berodual do inhalacji można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki aerozolu Berodual HFA i CFC (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadkach, gdy występuje tlen montowany na ścianie, roztwór najlepiej jest stosować przy natężeniu przepływu od 6 do 8 litrów na minutę.
Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Efekty uboczne

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych produktu Berodual. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie.
Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcja anafilaktyczna
nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne
nerwowość
podniecenie
zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
ból głowy
drżenie
zawroty głowy
Naruszenia jaskry narządu wzroku
wzrost zaburzeń ciśnienia wewnątrzgałkowego rozszerzenie źrenic
niewyraźne widzenie
ból oka
obrzęk rogówki
przekrwienie spojówek
wygląd aureoli wokół obiektów
Zaburzenia serca
tachykardia
bicie serca
arytmie
migotanie przedsionków częstoskurcz nadkomorowy niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
kaszel
zapalenie gardła
dysfonia
skurcz oskrzeli
podrażnienie gardła
obrzęk gardła
laryngizm
paradoksalny skurcz oskrzeli
Zaburzenia przewodu pokarmowego
wymioty
nudności
suche usta
zapalenie jamy ustnej
glossitis
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
biegunka
zaparcie
obrzęk ust
Zmiany w skórze i tkankach podskórnych
pokrzywka
swędzenie
nadmierna potliwość obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
osłabienie mięśni
skurcz mięśni mięśniowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zatrzymanie moczu
Dane laboratoryjne i instrumentalne
zwiększyć skurczowe ciśnienie krwi
wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są zazwyczaj związane przede wszystkim z działaniem fenoterolu. Mogą pojawić się objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobnym zdarzeniem jest tachykardia, kołatanie serca, drżenie, wysokie ciśnienie krwi, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie różnicy między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu i uczucie uderzenia krwi w twarz, uczucie ciężkości za mostkiem, zwiększona budowa oskrzeli. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię.
Możliwe objawy przedawkowania spowodowane bromkiem ipratropium (takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne i przemijające, z powodu lokalnego stosowania.
Leczenie
Musisz przestać zażywać lek.
Należy wziąć pod uwagę dane dotyczące monitorowania ciśnienia krwi.
Zaleca się mianowanie środków uspokajających, leków przeciwlękowych (środków uspokajających), w ciężkich przypadkach - intensywnej terapii.
Jako swoiste antidotum można stosować β-blokery, korzystnie selektywne ß₁- blokery adrenergiczne. Jednak u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy rozważyć możliwość nasilenia obturacji oskrzeli, która może być śmiertelna, pod wpływem β-adrenolityków i ostrożnie dobierać dawkę.

Interakcja z innymi lekami

Nie zaleca się długotrwałego jednoczesnego stosowania produktu Berodual z innymi lekami przeciwcholinergicznymi z powodu braku danych.
Jednoczesne stosowanie innych środków ß-adrenomimetycznych, leków antycholinergicznych o działaniu ogólnoustrojowym i pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny) może zwiększyć działanie rozszerzające oskrzela Beroduala i prowadzić do zwiększonych działań niepożądanych.
Hipokaliemię związaną ze stosowaniem ß-adrenomimetyków można zwiększyć przez jednoczesne podawanie pochodnych ksantyny, kortykosteroidów i leków moczopędnych. Fakt ten należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego.
Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonego ryzyka arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto hipoksja może zwiększać negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.
Konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością ß₂-leki adrenergiczne u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory oksydazy monoaminowej i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie środków β-adrenergicznych.
Wdychanie znieczulenia ogólnego fluorowcowanymi anestetykami węglowodorowymi, takimi jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może zwiększać działanie leków ß-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Skojarzone stosowanie produktu Berodual z kwasem cromoglicic i / lub glikokortykosteroidami zwiększa skuteczność terapii.

Specjalne instrukcje

W przypadku niespodziewanego szybkiego wzrostu duszności (trudności z oddychaniem), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość:
Po zastosowaniu produktu Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być w rzadkich przypadkach: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej i gardła, wstrząs anafilaktyczny.
Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Berodual, podobnie jak inne środki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku rozwoju paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Berodual i przejść na leczenie alternatywne.
Użytkowanie długoterminowe:

• U pacjentów z astmą Berodual należy stosować tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc leczenie objawowe może być korzystniejsze niż regularne stosowanie.
• u pacjentów z astmą oskrzelową należy zdawać sobie sprawę z potrzeby prowadzenia lub nasilania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby.

Regularne stosowanie rosnących dawek leków zawierających ß₂-adrenomimetyki, takie jak Berodual, w celu złagodzenia obturacji oskrzeli mogą powodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli zwiększyć dawkę₂-agoniści, w tym Berodual, bardziej niż zalecani przez długi czas są nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednie leczenie przeciwzapalne wziewnymi kortykosteroidami.
Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy podawać jednocześnie z produktem Berodual tylko pod nadzorem lekarza.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Pacjenci z mukowiscydozą w wywiadzie mogą mieć zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.
Berodual należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do ostrej jaskry. Istnieją pojedyncze doniesienia o powikłaniach ze strony narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ból oczu) powstałe podczas wdychania bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w połączeniu z agonistami ß₂-adrenoreceptory) w oczach. Objawami ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się halo w przedmiotach i kolorowych plam przed oczami, w połączeniu z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, z powodu wstrzyknięcia naczyń spojówkowych. Jeśli wystąpi jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu roztworu inhalacyjnego Berodual. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się wdychanie roztworu stosowanego z nebulizatorem przez ustnik. W przypadku braku ustnika, maska ​​powinna być ściśle przylegająca do twarzy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę oczu pacjentów podatnych na rozwój jaskry.
Efekty systemowe:
W przypadku następujących chorób: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie organiczne choroby serca i naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny lub niedrożność cewki moczowej (na przykład z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego) musiałbym dodać 4% do niedrożności cewki moczowej lub mięśnia sercowego (na przykład rozrost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi) ryzyko / korzyści, szczególnie przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
W badaniach postmarketingowych występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania β-agonistów. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą serca (na przykład choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący produkt Berodual powinni zostać ostrzeżeni o konieczności wizyty u lekarza, jeśli wystąpi ból serca lub inne objawy wskazują na pogorszenie choroby serca. Konieczne jest zwrócenie uwagi na takie objawy, jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one mieć zarówno etiologię serca, jak i płuc.
Hipokaliemia:
Podczas stosowania ß₂-agoniści mogą wystąpić hipokaliemia (patrz punkt „Przedawkowanie”)
U sportowców stosowanie Berodual ze względu na obecność fenoterolu w jego składzie może prowadzić do pozytywnych wyników testów dopingowych.
Lek zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator, dihydrat wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Pacjentów należy jednak poinformować, że w trakcie leczenia produktem Berodual mogą wystąpić takie niepożądane odczucia jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia zakwaterowanie oczu, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci doświadczają powyższych niepożądanych odczuć, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Formularz wydania

Roztwór do inhalacji 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml w szklanej butelce koloru bursztynowego z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą polipropylenową z kontrolą pierwszego otwarcia. Butelka z instrukcją aplikacji jest umieszczana w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C nie zamrażać. Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Beringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,
wyprodukowany przez Institute de Angeli S.R.L., Włochy
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencja, Włochy

Możesz uzyskać więcej informacji o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych pod następujący adres w Rosji
LLC „Beringer Ingelheim”
125171, Moskwa, Leningrad Highway 16A, s.3

Beaudual

Roztwór do inhalacji jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, wolny od zawieszonych cząstek o prawie niezauważalnym zapachu.

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, dihydrat wersenianu disodowego, chlorek sodu, 1N kwas solny, woda oczyszczona.

20 ml - butelki z ciemnego szkła z wkraplaczem polietylenowym i przykręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego otworu (1) - opakowania z tektury.

Połączony lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta₂-adrenomimetyk.

Rozszerzenie oskrzeli po inhalacji Bromek ipratropium wynika głównie z miejscowych, a nie układowych efektów antycholinergicznych.

Bromek ipratropium jest czwartorzędową pochodną amoniową o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Lek hamuje odruchy wywoływane przez nerw błędny, przeciwdziałając działaniu acetylocholiny, mediatora uwalnianego z końców nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają zwiększeniu wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które występuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym zlokalizowanym na mięśniach gładkich oskrzeli. W uwalnianiu wapnia pośredniczy układ wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol).

U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), znacząca poprawa czynności płuc (zwiększona wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV₁) i szczytowy przepływ wydechowy 15% lub więcej) odnotowano w ciągu 15 minut, maksymalny efekt osiągnięto po 1-2 godzinach i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po podaniu.

Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirensie śluzowo-rzęskowym i wymianie gazu.

Bromowodorek fenoterolu selektywnie stymuluje β₂-terapeutyczne adrenoreceptory. Stymulacja β₁-adrenoreceptory występują podczas stosowania wysokich dawek.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji oskrzeli spowodowanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego). Natychmiast po podaniu fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych i niedrożności oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto podczas stosowania fenoterolu w dawce 600 µg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstotliwości i siły skurczów serca, jest spowodowane naczyniowym działaniem fenoterolu, stymulacją β₂-adrenoreceptory serca, a gdy są stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczne, stymulacja β₁-adrenoreceptory.

Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych, odstęp QT był wydłużony._z w wysokich dawkach. W przypadku stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) efekt ten był zmienny i obserwowano go w dawkach wyższych niż zalecane. Jednak po zastosowaniu fenoterolu przy użyciu nebulizatorów (roztwór do inhalacji w fiolkach ze standardową dawką) ekspozycja ogólnoustrojowa może być większa niż przy stosowaniu leku z DAI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.

Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, ogólnoustrojowe działanie agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tej manifestacji nie jest jasne. Drżenie jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania agonistów receptorów β-adrenergicznych.

W połączeniu z zastosowaniem bromku ipratropium i fenoterolu, działanie rozszerzające oskrzela uzyskuje się poprzez eksponowanie różnych celów farmakologicznych. Substancje te wzajemnie się uzupełniają, w wyniku czego zwiększa się działanie rozkurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się większy efekt terapeutyczny w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt uzupełniający jest taki, że aby osiągnąć pożądany efekt, wymagana jest mniejsza dawka składnika beta-adrenergicznego, która pozwala indywidualnie wybrać skuteczną dawkę przy praktycznym braku skutków ubocznych leku Berodual.

W przypadku ostrego skurczu oskrzeli działanie leku Berodual szybko się rozwija, co pozwala na jego zastosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.

Działanie terapeutyczne połączenia bromku ipratropium i bromowodorku fenoterolu jest konsekwencją miejscowego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do ​​wskaźników farmakokinetycznych substancji czynnych.

Po inhalacji 10-39% wstrzykniętej dawki leku zazwyczaj wpada do płuc (w zależności od postaci dawkowania i sposobu inhalacji). Resztę dawki odkłada się na ustniku, w ustach i ustnej części gardła. Część dawki zdeponowanej w części ustnej gardła zostaje połknięta i przedostaje się do przewodu pokarmowego.

Część dawki, która przechodzi do płuc szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).

Nie ma dowodów na to, że farmakokinetyka połączonego leku różni się od właściwości każdego z poszczególnych składników.

Odsysanie i dystrybucja

Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym jest niska (około 1,5%). Ogólną biodostępność ogólnoustrojową wziewnej dawki bromowodorku fenoterolu szacuje się na 7%.

Wiązanie fenoterolu z białkami osocza wynosi około 40%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład fenoterolu oblicza się na podstawie stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Po podaniu dożylnym profile stężenia w osoczu w czasie można opisać za pomocą 3-komorowego modelu farmakokinetycznego, zgodnie z którym T_1/2 wynosi około 3 godzin. W tym modelu 3-komorowym pozorny V_d w stanie równowagi wynosi około 189 l (około 2,7 l / kg).

Metabolizm i wydalanie

Połknięta porcja dawki jest metabolizowana do koniugatów siarczanowych.

Po podaniu i / v wolny i sprzężony fenoterol w 24-godzinnej analizie moczu stanowi odpowiednio 15% i 27% wstrzykniętej dawki.

Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol i jego metabolity nie penetrują BBB. Całkowity klirens fenoterolu - 1,8 l / min, klirens nerkowy - 0,27 l / min. Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 2 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 65% po podaniu i / v. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 14,8% po podaniu dożylnym, a po podaniu doustnym 40,2% w ciągu 48 godzin Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez nerki po podaniu doustnym wynosiła około 39%.

Odsysanie i dystrybucja

Ogólna biodostępność ogólnoustrojowa bromku ipratropium, stosowanego doustnie i wziewnie, wynosi odpowiednio 2% i 7-28%. Zatem wpływ części bromku ipratropium przyjętego na efekt ogólnoustrojowy jest nieznaczny.

Wiązanie z białkami osocza jest minimalne - poniżej 20%.

Parametry kinetyczne opisujące rozkład ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu i / v. Obserwuje się szybkie dwufazowe zmniejszenie stężenia w osoczu. Wydaje się, v_d w stanie równowagi wynosi około 176 litrów (około 2,4 l / kg). Badania przedkliniczne wykazały, że ipratropium, który jest czwartorzędową pochodną amonu, nie przenika do BBB.

Metabolizm i wydalanie

Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% wartości dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki podanej doustnie i około 3-13% wartości dawki inhalacyjnej leku.

T_1/2 w końcowej fazie wynosi około 1,6 godziny

Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min.

Całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopowo (w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów) wynosiło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita dawka znakowana izotopowo wydalana przez jelito wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym. Tak więc wydalanie dawki znakowanej izotopowo po wstrzyknięciu dożylnym odbywa się głównie przez nerki. T_1/2 początkowy związek i metabolity wynoszą 3,6 godziny Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.

- kardiomiopatia obturacyjna przerostowa;

- nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu i inne składniki leku;

- nadwrażliwość na leki atropinopodobne.

Środki powinny być określone leku jaskry zamykającego się kąta, nadciśnienie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężkich organicznych chorób serca i naczyń krwionośnych, choroby niedokrwiennej serca, nadczynność tarczycy, barwiaka, niedrożnością dróg oddechowych, zwłóknienie torbielowate, ciąża, laktacji.

Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza (na przykład w szpitalu). Leczenie domowe jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem w przypadkach, gdy szybko działający agonista receptora β-adrenergicznego w niskiej dawce nie jest wystarczająco skuteczny. Roztwór do inhalacji może być również zalecany pacjentom w przypadku, gdy nie można użyć aerozolu do inhalacji lub, jeśli to konieczne, w większych dawkach.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od nasilenia ataku. Leczenie zwykle rozpoczyna się od najmniejszej zalecanej dawki i jest przerywane po osiągnięciu wystarczającego zmniejszenia objawów.

Zalecane są następujące dawki:

U dorosłych (w tym w podeszłym wieku) i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z ostrymi atakami skurczu oskrzeli, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się różnić od 1 ml (1 ml = 20 kropli) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kropli). W ciężkich przypadkach możliwe jest stosowanie leku w dawkach sięgających 4 ml (4 ml = 80 kropli).

U dzieci w wieku 6–12 lat z ostrymi atakami astmy, w zależności od nasilenia ataku, dawki mogą się wahać od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kropli) do 2 ml (2 ml = 40 kropli).

U dzieci w wieku poniżej 6 lat (masa ciała poniżej 22 kg) ze względu na fakt, że informacje dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej są ograniczone, zaleca się stosowanie następującej dawki (tylko w obserwacji medycznej): 0,1 ml (2 krople) na kg masa ciała, ale nie więcej niż 0,5 ml (10 kropli).

Warunki używania leku

Roztwór do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji (za pomocą odpowiedniego nebulizatora), a nie doustnie.

Leczenie powinno zwykle rozpoczynać się od najmniejszej zalecanej dawki.

Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do końcowej objętości 3-4 ml i zastosować (całkowicie) za pomocą nebulizatora.

Roztwór do inhalacji Berodual nie należy rozcieńczać wodą destylowaną.

Rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzać za każdym razem przed użyciem; pozostałości rozcieńczonego roztworu powinny zostać zniszczone.

Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.

Czas inhalacji może być kontrolowany przez wydatek rozcieńczonego roztworu.

Roztwór do inhalacji Berodual można stosować przy użyciu różnych komercyjnych modeli nebulizatorów. Dawka docierająca do płuc i dawka ogólnoustrojowa zależą od rodzaju stosowanego rozpylacza i mogą być wyższe niż odpowiednia dawka przy stosowaniu odmierzonej dawki Berodual H (która zależy od rodzaju inhalatora). W przypadku stosowania scentralizowanego systemu tlenowego najlepiej jest stosować roztwór przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.

Musisz przestrzegać instrukcji użytkowania, konserwacji i czyszczenia nebulizatora.

Wiele z wymienionych działań niepożądanych może być konsekwencją właściwości antycholinergicznych i beta-adrenergicznych leku. Berodual, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku określono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość.

Określenie kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do