Jest mało prawdopodobne, że znajdzie się osoba, która nie byłaby zaznajomiona z torturującym, hackującym kaszlem, który nie przestaje działać dzień lub noc. Wydaje się, że suchy kaszel zaczyna być mokry. Klatka piersiowa leżała i sapała, jakby ktoś tam grał na zepsutej harmonijce. Flegma wypełnia oskrzela, nie chcąc wychodzić na zewnątrz. Doświadczenie życiowe i porady lekarza nauczyły, że na tym etapie choroby niewłaściwe jest przyjmowanie leków przeciwkaszlowych (tłumienie kaszlu). To nieco inne zadanie. Musimy pomóc plwocinie opuścić drzewo oskrzelowe. Pomoże to w inhalacji z Lasolvan dla dorosłych i dzieci z nebulizatorem.
Lasolvan - z czego składa się
Lek jest oficjalnie zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej, produkowany we Włoszech. Podstawa - Ambroxol. Apteka znajduje się w postaci tabletek, pastylek do ssania, syropu dla niemowląt i roztworu do podawania doustnego lub do inhalacji. Zatrzymajmy się na ostatnim.
Zaciemnioną fiolkę napełnia się 100 ml roztworu. 1 ml (25 kropli) odpowiada 7,5 mg ambroksolu. Butelka ma pokrywkę z dozownikiem, przymocowana jest zlewka pomiarowa. Znajduje się w kartonowym pudełku, na którym oprócz nazwy znajduje się napis: „Poprawia wypływ plwociny”.
Wewnątrz fiolki znajduje się bezbarwny przezroczysty płyn o gorzkim smaku. Ambroxol rozpuszcza się w wodzie z dodatkiem kwasu cytrynowego, soli, wodorofosforanu sodu i chlorku benzalkoniowego.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Lasolvan ma dwa efekty:
Zwiększa wydzielanie oskrzeli. Zwiększa się ilość środka powierzchniowo czynnego, upłynnia się śluz. Jednocześnie aktywuje rzęski nabłonkowej wyściółki dróg oddechowych, co przyczynia się do transportu plwociny na zewnątrz i przekształcenia kaszlu w produktywny.
Niezależnie od metody stosowania, główna substancja w ciągu dwóch godzin osiąga najwyższe stężenie, gromadząc się głównie w oddziale oskrzeli i płuc.
Około jednej trzeciej zużywanej ilości przechodzi przez wątrobę, metabolizując w niej. Ambroksol z metabolitami jest wydalany z moczem w ciągu 5 kolejnych dni.
Wskazania do użycia
Problemy z oskrzelami i płucami, którym towarzyszy zwiększona lepkość i trudności w oddzieleniu tajemnicy oskrzeli:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- rozstrzenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa;
- POChP
Według ICD-10 wskazaniem jest kaszel jako objaw.
Dawkowanie i administracja
Roztwór Lasolvana stosowany na dwa sposoby:
- pić;
- stosować inhalację.
W obu przypadkach Lasolvan należy rozcieńczyć. Instrukcje użycia sugerują użycie wody, ulubionych soków, herbaty, mleka do spożycia, ale nie wskazują proporcji, w jakich preparat powinien zostać rozcieńczony.
Lekarze zalecają obserwowanie w przybliżeniu takich proporcji - przyjmują jedną pojedynczą dawkę (1-2 ml) na łyżkę stołową napoju.
Wdychanie można wykonać za pomocą dowolnego urządzenia innego niż inhalator parowy.
Jak hodować
Zastanów się, jak wykonać inhalację w rozpylaczu. Dawka zapewnia dwie klasy wieku:
- do 6 lat - 1 ml Lasolvan na 1 inhalację, 2 razy dziennie;
- powyżej 6 lat i dorośli - 2 ml 3 razy dziennie.
Zgodnie z instrukcją stosowania lek rozcieńcza się solą fizjologiczną 1: 1, czyli ilością kropli Lasolvan, tak wielu kroplami soli fizjologicznej. Dorosłym dzieciom poleca się takie same proporcje hodowli.
Jak wykonać inhalację
Przed wdychaniem dla lepszej lotności, należy podać temperaturę ciała do roztworu.
Wdychanie w rozpylaczu nie wymusza głębokiego oddychania, raczej spokojne wdychanie rozpylonych cząstek ustami. Zbyt głębokie wdychanie wywołuje drżące odruchy kaszlu.
Podczas leczenia astmy oskrzelowej ta sama dawka jest pokazana w tym samym rozcieńczeniu roztworem soli, ale przed inhalacją konieczne jest przyjęcie leku rozszerzającego oskrzela, aby zapobiec ewentualnemu skurczowi oskrzeli.
Zwykle w ciągu 4-5 dni następuje poprawa, jeśli tak się nie stanie, należy skonsultować się z lekarzem.
Skuteczność inhalacji nie zależy od przyjmowania pokarmu.
Czas podawania leku przez inhalację nie przekracza 7 dni. O konieczności kontynuowania leczenia decyduje lekarz.
Przeciwwskazania i skutki uboczne
Oprócz indywidualnej nietolerancji substancji czynnej i poszczególnych składników, Lasolvan nie jest przepisywany kobietom w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży i matkom karmiącym piersią matkę z mlekiem. Działanie teratogenne nie zostało udowodnione w badaniach przedklinicznych, ale jako środek ostrożności i ze względu na przenikanie leku przez łożysko i do mleka matki, sytuacje te należą do przeciwwskazań.
Działania niepożądane są najczęściej obserwowane w przewodzie pokarmowym.
Niezwykłym i często występującym działaniem jest wypaczenie smaku i zmniejszenie wrażliwości w jamie ustnej i gardle.
Czasami występują nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha. Reakcje skórne występują rzadko.
W późniejszych etapach ciąży wdychanie leku Lasolvanom jest przepisywane w przypadku, gdy korzyści ze stosowania leku przeważają nad postrzeganym ryzykiem dla kobiety w ciąży i płodu. Spotkanie przeprowadzane jest wyłącznie przez lekarza z dokładną obserwacją pacjenta.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z objawami niewydolności nerek i wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku i płeć nie są powodem zmiany dawki leku Lasolvan.
Objawy przedawkowania przypominają skutki uboczne, ale są bardziej wyraźne. Lek jest anulowany, próbują wywołać odruch wymiotny, myją żołądek, jeśli zostały podjęte przez usta w ciągu 2 godzin, przepisano im leczenie objawowe.
Wpływ na prowadzenie pojazdów nie był badany.
Interakcja Lasolvan z lekami przeciwbakteryjnymi - amoksycyliną, erytromycyną, cefuroksymem - wykazała zwiększoną penetrację antybiotyków do środka zapalenia.
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku Lasolvan i leków przeciwkaszlowych, ponieważ zastój w oskrzelach jest niebezpieczny.
Analogi
Pełne analogi w składzie, formie uwalniania i działaniu farmakologicznym:
Preparaty różnią się od Lasolvany od różnych producentów i pod względem ceny. Te same opakowania 100 ml zawierające 7,5 mg ambroksolu w 1 ml są sprzedawane w cenie:
- Ambrobene 187 rubli;
- Orvis Broncho 170 rub..;
- Ambroxol 100 ml 159 rub., 40 ml 84 pocierać.
Ambroxol ma niewielką różnicę w dawce. Dawka dla dzieci w wieku przedszkolnym wynosi 2 ml, najstarsza - 4 ml na inhalację. W związku z tym konieczne jest rozcieńczenie 2 i 4 ml soli fizjologicznej.
Warunki przechowywania
Lasolvan w aptekach jest dostępny bezpłatnie, sprzedawany bez recepty.
Specjalne warunki przechowywania nie wymagają wystarczającej temperatury pokojowej. Konieczne jest wykluczenie dostępu do leku dla dzieci. Może być przechowywany przez 5 lat.
Opinie i cena w aptece
Lek jest zalecany przez 90% użytkowników. Wśród zauważonych niedociągnięć:
- gorzki smak;
- nie pochodzenia naturalnego;
- wysoka cena.
- narkotyk o długiej historii;
- rzadkie skutki uboczne;
- szybka pomoc przy kaszlu;
- ekonomiczny;
- możesz oddychać, możesz przyjmować doustnie;
- odpowiednie dla dorosłych i dzieci.
Jeśli porównamy, ile jest pełnych analogów Lasolvan, porównanie nie jest na korzyść tego drugiego. Z identycznym opakowaniem i dozowaniem Lasolvan jest prawie 2 razy droższy niż jego odpowiedniki. Cena w Moskwie sięga 374 rubli.
Lasolvan znalazł się wśród lekarzy jako skuteczny bezpieczny sposób leczenia chorób związanych z trudną separacją plwociny, a droga podawania wziewnego otworzyła nowe możliwości szybkiego powrotu do zdrowia.
Instrukcja użytkowania „Lasolvana” do inhalacji w rozpylaczu: proporcje rozcieńczenia solą fizjologiczną, dawka dla dzieci
Dzieci bardziej niż dorośli są narażone na choroby układu oddechowego (górne drogi oddechowe). Dzieci często przeziębiają się w okresach jesienno-zimowych: kaszel, plwocina w płucach, pieczenie, nos, gardło i wiele innych nieprzyjemnych objawów. Kochający rodzice chcą, aby odzyskiwanie dzieci było bielsze szybciej i bezpieczniej dla ich zdrowia, bez przyjmowania ogromnej liczby tabletek, syropów i innych leków.
Skuteczną metodą leczenia tych chorób może być inhalacja domowa za pomocą leków. W tym artykule dowiesz się, jak używać leku Lasolvan w nebulizatorze i szybko poradzisz sobie z przeziębieniem i jego możliwymi komplikacjami.
Skład leku i jego działanie
Skład leku obejmuje szeroko rozpowszechnione ambroksol i składniki pomocnicze: oczyszczona woda, monohydrat kwasu cytrynowego, dwuwodny wodorofosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy. 1 ml roztworu Lasolvan zawiera 7,5 mg chlorowodorku ambroksolu. Roztwór jest klarowny lub ma lekko brązowy odcień.
Aktywny składnik leku ma właściwość mającą na celu stymulowanie wydzielania, przerzedzanie plwociny (wydzielanie motoryczne) i działanie wykrztuśne, chroni miejscową błonę śluzową górnych dróg oddechowych (aktywowany jest system śluzowo-rzęskowy). Narzędzie poprawia odprowadzanie patologicznych wydzielin z pęcherzyków płucnych i oskrzeli. Przyjmowanie Lasolvana łagodzi suchy kaszel, nawilżając drogi oddechowe. Efekt terapeutyczny leku występuje po około 30 minutach i trwa około 6-12 godzin.
Zaletą Lasolvan jest niska cena, przystępna dla każdej rodziny. Wydawany w aptekach bez recepty w butelkach z ciemnego szkła w ampułkach lub w postaci tabletek i syropu. Jego użycie nie jest dozwolone po upływie terminu ważności. Przed użyciem leku należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Kiedy jest wyznaczony Lasolvan?
Farmakoterapia przepisana przez pediatrę, po dokładnym badaniu, ocena wyników badań. Dopiero po postawieniu diagnozy pediatra będzie w stanie wydać odpowiednie zalecenia dotyczące leczenia.
Wskazania do stosowania Lasolvan w inhalacji mogą być następujące:
- choroby górnych dróg oddechowych, ostre lub przewlekłe, w których występuje plwocina;
- suchy, nieproduktywny kaszel;
- zapalenie oskrzeli w ostrej lub przewlekłej fazie;
- zapalenie płuc;
- rozstrzenie oskrzeli;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
- astma oskrzelowa z plwociną trudna do oddzielenia.
Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem. Samoleczenie może być niebezpieczne dla zdrowia dziecka!
Metody aplikacji roztworu Lasolvan
Istnieje kilka sposobów korzystania z Lasolvan:
- Jest używany do inhalacji przez urządzenie do nebulizacji.
- podawanie doustne (syrop, tabletki).
Lasolvan stosuje się wewnętrznie, dodając odpowiednią ilość kropli do napojów: herbaty, mleka lub soku. Po podaniu doustnym dawka powinna być taka sama jak przy stosowaniu w nebulizatorze (patrz poniżej). Nie zaleca się dodawania substancji leczniczej do świeżych soków, ponieważ zmniejszają wchłanianie z żołądka i zmniejszają skuteczność działania. Możesz złożyć podanie podczas, przed lub po posiłku.
Instrukcje użytkowania
Jedną z najbardziej skutecznych metod jest inhalacja za pomocą nebulizatora. Obecnie nebulizatory i inhalatory są popularne w wielu nowoczesnych rodzinach. Korzystanie z tych urządzeń medycznych pomaga skuteczniej prowadzić terapię ambulatoryjną bez wychodzenia z domu i nie przepłacać za zabiegi w szpitalu lub klinice.
W przeciwieństwie do inhalatorów, nebulizatory są wytwarzane tylko za pomocą ultradźwięków i kompresji, generują mgłę, która jest bardziej skuteczna w porównaniu do pary w standardowych inhalatorach parowych. Podczas rozpylania i wdychania mgła dostaje się na błony śluzowe nosa, gardła, tchawicy, oskrzeli i płuc, zapewniając lokalny efekt terapeutyczny. Dzięki temu urządzeniu możliwe jest użycie większej ilości leków do leczenia chorób układu oddechowego u dzieci.
Zasady rozcieńczania leku roztworem soli do nebulizatora
1 ml Lasolvany zawiera 25 kropli. Prawidłowym rozwiązaniem będzie stosunek Lasolvan ze sterylnym 0,9% roztworem soli w stosunku jeden do jednego (na przykład, jeśli zażyjesz 25 kropli Lasolvan, wtedy roztwór soli powinien wynosić 1 ml). W przypadku stosowania z roztworem soli fizjologicznej osiąga się maksymalne nawilżenie błony śluzowej, co ma pozytywny wpływ na leczenie.
Solanka powinna być w temperaturze pokojowej, a sam lek musi być podgrzany do temperatury ciała (przed użyciem należy go rozgrzać, trzymając fiolkę w dłoni przez kilka minut. Nie należy mieszać roztworu inhalacyjnego Lasolvan z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi, których pH jest wyższe niż 6,3. Maski a dysze do wdychania mgły są wybierane zgodnie z wiekiem dziecka.
Dawkowanie dla dzieci w różnym wieku
Dawkę wybiera lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę inne przepisane leki. Dzieci powyżej 12 roku życia otrzymują 4 ml 3 razy dziennie. Ile kropli potrzebujesz dla dziecka? Liczba zastosowań i dawkowanie zależą od wieku dziecka, te parametry są pokazane w tabeli:
2 ml lasolvany to ilość kropli
Numer rejestracyjny: P №016159 / 01 z 15.12.2006
Nazwa handlowa: Lasolvan®
International Non-Proprietary Name (INN): Ambroxol
Postać dawkowania: roztwór do podawania doustnego lub inhalacji
Skład:
2 ml roztworu zawiera:
chlorowodorek ambroksolu 15 mg
Substancje pomocnicze - kwas cytrynowy, dwuwodny wodorofosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona
Opis:
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko brązowy roztwór. Zapach jest prawie niezauważalny.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Środek mukolityczny. Kod ATX: [R05CB06].
Działanie farmakologiczne
Posiada sekretomotorny, sekretolitichesky i działanie wykrztuśne; stymuluje surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i wytwarzanie środków powierzchniowo czynnych (środka powierzchniowo czynnego) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach; normalizuje zaburzony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Aktywacja enzymów hydrolizujących i zwiększenie uwalniania lizosomów z komórek Clarke zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność ruchową rzęsek nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny.
Po spożyciu następuje w ciągu 30 minut. i trwa 6-12 godzin.
Farmakokinetyka
Absorpcja jest wysoka, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 0,5 - 3 godziny, wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Jest szybko rozprowadzany w tkankach, największe stężenie osiągane jest w płucach. Okres półtrwania osocza wynosi od 7 do 12 godzin. Efekt kumulacji nie jest obserwowany.
Około 30% dawki po podaniu doustnym jest eliminowane przez podstawowy metabolizm.
Metabolizm - w wątrobie przez koniugację. Wydalany głównie przez nerki, 90% w postaci nierozpuszczalnych metabolitów.
Wskazania do użycia
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkanym wydzielaniem plwociny, rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki leku, ciąża (I termin).
Należy zachować ostrożność Lasolvan podczas II-III trymestru ciąży i laktacji, z niewydolnością nerek i wątroby.
Ciąża i laktacja
Jeśli to konieczne, stosowanie Lasolvan w trymestrze ciąży II-III powinno oceniać potencjalne korzyści terapii dla matki i możliwe ryzyko dla płodu. Lasolvan wchodzi do mleka matki, jednak przepisywany w dawkach terapeutycznych, nie ma negatywnego wpływu na dziecko.
Dawkowanie i podawanie
Spożycie
(1 ml = 25 kropli).
Dorośli: na początku leczenia 4 ml 3 razy dziennie;
Dzieci powyżej 6 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
Dzieci od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci do 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople są dodawane do herbaty, soku owocowego, mleka lub wody i przyjmowane z posiłkami.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje 2 ml roztworu dziennie.
Roztwór do inhalacji Lasolvan można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Lek jest mieszany z solą fizjologiczną, może być rozcieńczony w stosunku 1: 1, aby osiągnąć optymalne nawilżenie powietrza w respiratorze. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać drżenie od kaszlu, inhalacja powinna być przeprowadzana w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową mogą być zalecani do wykonywania inhalacji po przyjęciu leków rozszerzających oskrzela.
Efekty uboczne
Lasolvan jest ogólnie dobrze tolerowany.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna.
Przypadki ostrych ciężkich reakcji typu anafilaktycznego (wstrząs anafilaktyczny) były bardzo rzadko zgłaszane.
Z przewodu pokarmowego opisano łagodną zgagę, ból żołądka, biegunkę, w rzadkich przypadkach - nudności, wymioty.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania u ludzi nie są znane. Możliwe objawy: nudności, wymioty, ból żołądka. Leczenie: objawowe.
Interakcja z innymi lekami
Zwiększa wydzielanie oskrzeli w amoksycylinie, cefuroksymie, erytromycynie i doksycyklinie.
Interakcje z innymi lekami nie są opisane.
Specjalne instrukcje
Roztwór Lasolvan zawiera chlorek benzalkoniowy. U pacjentów z nadpobudliwością dróg oddechowych ten środek konserwujący może powodować skurcz oskrzeli podczas inhalacji.
Formularz wydania:
Na 100 ml w butelce ze szkła bursztynowego z przykręcaną pokrywą. Każda butelka ze zlewką pomiarową i instrukcją użytkowania jest umieszczona w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania:
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Nie pozwól na zamarzanie.
Chronić przed dziećmi.
Data wygaśnięcia:
5 lat.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Warunki sprzedaży aptek:
Bez recepty.
Roztwór Lasolvan do podawania doustnego i wziewny 7,5 mg / ml 100 ml
Instrukcje użytkowania
Producent: Institut de Angeli, Włochy
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa:
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:
Forma dawkowania LAZOLVAN:
roztwór doustny i inhalacyjny
Skład roztworu LAZOLVAN:
1 ml roztworu zawiera:
chlorowodorek ambroksolu 7,5 mg
Substancje pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu 4,35 mg. chlorek sodu 6,22 mg. chlorek benzalkoniowy 225 mcg, woda oczyszczona 98,9705,
Opis rozwiązania LAZOLVAN
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko brązowawy roztwór
Grupa farmakoterapeutyczna
Wykrztuśny, środek mukolityczny
Kod ATX:
Działanie farmakologiczne
Badania wykazały, że ambroksol - aktywny składnik Lasolvany - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego prądu i transportu śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, przedłużone leczenie produktem Lasolvan
(przez co najmniej 2 miesiące) doprowadziło do znacznego zmniejszenia liczby zaostrzeń. Zauważono znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni terapii antybiotykowej.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po podaniu doustnym osiąga się w ciągu 1-22,5 godziny. Objętość dystrybucji wynosi 552 litry.
W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach. Około 30% przyjętej dawki doustnej zależy od początkowego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronidację i częściowy rozkład do kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), jak również niewielką ilość dodatkowych metabolitów. Końcowy okres półtrwania ambroksolu wynosi około 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml / min, około 83% całkowitego klirensu uwzględnia klirens nerkowy.
Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, dlatego nie ma powodu, aby wybrać dawkowanie dla tych cech.
Wskazania do stosowania LAZOLVAN rozwiązanie
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z uwolnieniem lepkiej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa z zatkanym wydzielaniem plwociny, rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki ciąży leku (I trymestr), okres laktacji
Z ostrożnością
stosować Lasolvan podczas ciąży (II-III trymestr), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową.
Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Szerokie doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28 tygodniu ciąży nie wykazało dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku w czasie ciąży należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania Lasolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroxol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo faktu, że nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, nie zaleca się stosowania roztworu Lasolvan do spożycia i inhalacji w okresie laktacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Dawkowanie i podawanie roztworu LAZOLVAN
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 4 ml (= 100 kropli) 3 razy dziennie;
dzieci od 6 do 12 lat: 2 ml (= 50 kropli) 2-3 razy dziennie;
dzieci od 2 do 6 lat: 1 ml (= 25 kropli) 3 razy dziennie;
Dzieci poniżej 2 lat: 1 ml (= 25 kropli) 2 razy dziennie.
Krople można rozcieńczać wodą, herbatą, sokiem lub mlekiem. Możliwe jest zastosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu dziennie.
Dzieci do 6 lat: 1-2 inhalacje 2 ml roztworu dziennie.
Roztwór Lasolvan do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy choroby utrzymują się w ciągu 4-5 dni od rozpoczęcia przyjmowania, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Efekty uboczne
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Często (1,0-10,0%) - nudności, zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub gardła; Rzadko (0,1-1,0%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach;
Rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło.
Zaburzenia układu immunologicznego, uszkodzenie skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (0,01-0,1%) - wysypka skórna, pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, świąd *, nadwrażliwość *.
Zaburzenia układu nerwowego
Często (1,0-10,0%) - zaburzenie smaku (naruszenie doznań smakowych).
* - te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1,0%), ale prawdopodobnie niższa; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Specyficzne objawy przedawkowania u ludzi nie zostały opisane. Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędzie medycznym, które spowodowały objawy znanych skutków ubocznych leku Lasolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha.
W tym przypadku możliwa jest potrzeba leczenia objawowego.
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.
Interakcja z innymi lekami
Nie odnotowano klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami. Zwiększa penetrację amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.
Specjalne instrukcje
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny. Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Roztwór Lasolvan do spożycia i inhalacji nie jest zalecany do mieszania z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować, że chlorowodorek ambroksolu wytrąci się lub spowoduje opalescencję.
Pacjenci stosujący dietę hiponatralną muszą wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Pacjenci z ciężkimi zmianami skórnymi - zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicą naskórka - mogą mieć gorączkę, bóle ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. Przy leczeniu objawowym możliwe jest błędne podawanie środków mukolitycznych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, które zbiegły się z receptą leku; jednak związek przyczynowy z zażywaniem leku jest nieobecny.
Wraz z rozwojem powyższych zespołów zaleca się przerwanie leczenia i natychmiastowe skorzystanie z pomocy medycznej.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, Lasolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Nie było przypadków wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Formularz uwalniania roztworu LAZOLVAN
Roztwór do podawania doustnego i inhalacja 7,5 mg / ml. Na 100 ml w butelkach ze szkła bursztynowego z zakraplaczem z polietylenu i przykręcaną pokrywą z polipropylenu z kontrolą pierwszego
autopsja. Każda butelka jest umieszczana w tekturowym pudełku z instrukcją użycia i miarką.
Warunki przechowywania
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Chronić przed dziećmi.
Data wygaśnięcia:
Nie używać po upływie daty ważności.
Warunki sprzedaży aptek:
Nazwa i adres osoby prawnej, w imieniu której wydawane jest świadectwo rejestracji:
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Niemcy
Producent:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,
Aby uzyskać więcej informacji na temat leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych, należy skontaktować się z następującym adresem w Rosji LLC „Beringer Ingelheim”
Instrukcja użytkowania LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:
Wyprodukowane przez:
Informacje kontaktowe:
Forma dawkowania
Forma uwalniania, opakowanie i kompozycja Lasolvan ®
Roztwór do spożycia i inhalacji jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko brązowawy.
Substancje pomocnicze: jednowodny kwas cytrynowy - 2 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg, chlorek sodu - 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy - 225 μg, woda oczyszczona - 989,705 mg.
Butelki ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml (1) z wkraplaczem z polietylenu i zakrętką z polipropylenu z pierwszą kontrolą otwarcia wraz z miarką - opakowania kartonowe.
Działanie farmakologiczne
Badania wykazały, że Ambroxol - aktywny składnik leku Lasolvan ® - zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego transportu prądu i śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Wzmocnienie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.
U pacjentów z POChP długotrwałe leczenie preparatem Lasolvan® (przez co najmniej 2 miesiące) spowodowało znaczne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Zauważono znaczące zmniejszenie czasu zaostrzeń i liczby dni terapii antybiotykowej.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością dawki w zakresie stężenia terapeutycznego. Cmax w przypadku spożycia w ciągu 1-2.5 godziny
Vd robi 552 l. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%. Przenoszenie ambroksolu z krwi do tkanki po podaniu doustnym jest szybkie. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach.
Około 30% dawki przyjmowanej doustnie podlega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że izoenzym CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez glukuronizację i częściowe rozszczepienie kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), jak również niewielką ilość dodatkowych metabolitów.
Terminal T1/2 Ambroksol wynosi około 10 godzin, całkowity klirens wynosi 660 ml / min, klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu. Przy użyciu metody znakowania radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku przez następne 5 dni, około 83% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, więc nie ma powodu do wyboru dawki dla tych cech.
Wskazania lek Lasolvan ®
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy uwalnianie lepkiej plwociny i upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- POChP;
- astma oskrzelowa z niedrożnością plwociny;
- rozstrzenie oskrzeli.
Schemat dawkowania
Spożycie (1 ml = 25 kropli).
Krople można rozcieńczać wodą, herbatą, sokiem lub mlekiem. Możliwe jest zastosowanie roztworu niezależnie od posiłku.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 4 ml (100 kropli) 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2 ml (50 kropli) 2-3 razy / dobę; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 1 ml (25 kropli) 3 razy / dobę; dzieci poniżej 2 lat - 1 ml (25 kropli) 2 razy / dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat - 1-2 inhalacje 2-3 ml roztworu / dzień.
Dzieci poniżej 6 lat - 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu / dzień.
Roztwór Lasolvan® do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby osiągnąć optymalną wilgotność podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 1. Ponieważ terapia inhalacyjna, głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacja powinna być przeprowadzona w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zwykle zaleca się podgrzanie roztworu do inhalacji do temperatury ciała. Pacjenci z astmą oskrzelową powinni wykonywać inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.
Jeśli objawy utrzymują się przez 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: często (1-10%) - zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle; rzadko (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach; rzadko (0,01-0,1%) - suche gardło.
Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko (0,01-0,1%) - wysypka, świąd *.
Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) - pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) *, obrzęk naczynioruchowy *, nadwrażliwość *.
* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1% -1%), ale prawdopodobnie niższa; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich podczas badań klinicznych.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na ambroxol lub inne składniki leku;
- I trymestr ciąży;
- okres laktacji (karmienie piersią).
Z ostrożnością należy stosować lek Lasolvan ® podczas ciąży (trymestry II i III), z niewydolnością nerek i / lub wątroby.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, płód / płód, rozwój pourodzeniowy i poród.
Szerokie doświadczenie kliniczne z ambroksolem po 28 tygodniu ciąży nie wykazało dowodów na negatywny wpływ leku na płód. Jednak podczas stosowania leku podczas ciąży konieczne jest przestrzeganie zwykłych środków ostrożności. Szczególnie nie zaleca się przyjmowania Lasolvan ® w pierwszym trymestrze ciąży. W trymestrze II i III ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Ambroxol może przenikać do mleka kobiecego. Pomimo faktu, że nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Lasolvan ® i inhalacji w okresie laktacji.
Przedkliniczne badania ambroksolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Wniosek o naruszenie wątroby
Wniosek o naruszenie funkcji nerek
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Specjalne instrukcje
Nie należy go stosować w połączeniu ze środkami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny.
Roztwór zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który po wdychaniu może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.
Nie zaleca się mieszania roztworu Lasolvan ® do spożycia i inhalacji z kwasem cromoglicic i roztworami alkalicznymi. Zwiększenie pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.
Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że roztwór doustny i inhalacyjny Lasolvan® zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które zbiegły się w czasie ze stosowaniem leków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków tłumaczy się ich nasileniem i / lub jednoczesnym leczeniem. U pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną martwicą naskórka może rozwinąć się gorączka, ból ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła we wczesnej fazie. W przypadku leczenia objawowego możliwa jest błędna recepta na leki przeciwzmarszczkowe. Wraz z rozwojem nowych zmian skórnych i błon śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, Lasolvan ® należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów
Nie było przypadków wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej reakcji.
Przedawkowanie
Specyficzne objawy przedawkowania u ludzi nie zostały opisane.
Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i / lub błędzie medycznym, które spowodowały objawy znanych działań niepożądanych leku Lasolvan ®: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha.
Leczenie: prowokacja wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.
Interakcja z narkotykami
Nie odnotowano klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.
Ambroksol zwiększa przenikanie do wydzielania oskrzelowego amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny.
Warunki przechowywania Lasolvan ®
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C